【正文】 樣程序（必要時(shí)）檢驗(yàn)過(guò)程的樣品制備檢驗(yàn)過(guò)程各種參量控制采集 /校核/驗(yàn)證/計(jì)算數(shù)據(jù)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ尿?yàn)證和量值比對(duì)建立人員/設(shè)備/檢驗(yàn)報(bào)告檔案儀 器和設(shè)備/量具準(zhǔn)用：綠色，限用：黃色對(duì)分包方質(zhì)量體系審核簽 立 分 包 協(xié) 議 /保 存 質(zhì) 量 記 錄受理抱怨/制定處理方案質(zhì)量體系內(nèi)部審核質(zhì)量體系管理評(píng)審樣品接收與標(biāo)識(shí)管理設(shè)置樣品貯存控制要求進(jìn)入員工業(yè)績(jī)檔案向有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)尋求測(cè)量量值的溯源建立發(fā)放 /回收記錄建立儀器設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃建立儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)管理對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新控制安 全 定期檢查和記錄建立承檢標(biāo)準(zhǔn)目錄（四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）樣品唯一編號(hào)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)建立質(zhì)量活動(dòng)記錄檔案內(nèi)部控制方案ICP建立文件控制目錄檢驗(yàn)過(guò)程控 制記錄檔案管 理確定編寫(xiě)/審核/批準(zhǔn)職權(quán)建立發(fā)放 /回收制度確定員工培訓(xùn)目標(biāo)建立員工培訓(xùn)考試制度設(shè)置環(huán)境控制目標(biāo)建立環(huán)境監(jiān)控手段 記錄監(jiān)控的參量建立儀器設(shè)備控制檔案建立儀器設(shè)備控制參量建立測(cè)量量值溯源計(jì)劃儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查檢 驗(yàn) 方 法 確 認(rèn)確定抽樣程序（必要時(shí)）檢驗(yàn)過(guò)程的樣品制備數(shù)據(jù)采集/校核/驗(yàn)證/計(jì)算表述測(cè)量不確定度（必要時(shí)）人員/設(shè)備/檢驗(yàn)報(bào)告檔案對(duì)分包方質(zhì)量體系審核簽訂分包協(xié)議/保存質(zhì)量記錄簽訂供應(yīng)服務(wù)質(zhì)量保證協(xié)定 合格的供方名錄無(wú)質(zhì)量保證的要進(jìn)行檢驗(yàn)受理抱怨/制定處理方案進(jìn)行調(diào)查或復(fù)檢相關(guān)部門處理質(zhì)量體系內(nèi)部審核監(jiān) 督 檢 查質(zhì)量體系管理評(píng)審樣品接收與標(biāo)識(shí)管理樣 品 貯 存 控 制員工業(yè)績(jī)檔案向有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)尋求測(cè)量量值的溯源發(fā)放 /回收記錄建立儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃建立儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)管理對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行有效控制對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督抱怨回復(fù)安 全 定期檢查并記錄建立現(xiàn)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)目錄建立質(zhì)量活動(dòng)記錄檔案檢驗(yàn)方法控制設(shè)備控制環(huán)境控制人員培訓(xùn)文件控制樣品控制分包方的管 理服務(wù)和供應(yīng)的要求處理抱怨質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)價(jià)編 制 檢 驗(yàn) 報(bào) 告糾正/預(yù)防措施的跟蹤與實(shí)現(xiàn)分包檔案和記錄檔案建立文件控制目錄和控制編號(hào)確定編寫(xiě) 審核 批準(zhǔn)職權(quán)建立發(fā)放 回收制度確定員工培訓(xùn)目標(biāo) 計(jì)劃對(duì)員工實(shí)施培訓(xùn) 考試合格后上崗根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)置環(huán)境控制目標(biāo)建立環(huán)境監(jiān)控手段 記錄監(jiān)控的參量建立儀器設(shè)備控制目錄和檔案按標(biāo)準(zhǔn)要求建立儀器設(shè)備控制參量建立測(cè)量量值的溯源計(jì)劃建立儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查將檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為檢驗(yàn)細(xì)則確定抽樣程序（必要時(shí)）檢驗(yàn)過(guò)程的樣品制備檢驗(yàn)過(guò)程各種參量控制采集 校核 驗(yàn)證 計(jì)算數(shù)據(jù)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ尿?yàn)證和量值比對(duì)建立人員 設(shè)備 檢驗(yàn)報(bào)告檔案儀 器和設(shè)備 量具準(zhǔn)用：綠色，限用：黃色對(duì)分包方質(zhì)量體系審核簽 立 分 包 協(xié) 議 保 存 質(zhì) 量 記 錄受理抱怨 制定處理方案質(zhì)量體系內(nèi)部審核質(zhì)量體系管理評(píng)審樣品接收與標(biāo)識(shí)管理設(shè)置樣品貯存控制要求進(jìn)入員工業(yè)績(jī)檔案向有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)尋求測(cè)量量值的溯源建立發(fā)放 回收記錄建立儀器設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃建立儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)管理對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新控制安 全 定期檢查和記錄建立承檢標(biāo)準(zhǔn)目錄（四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）樣品唯一編號(hào)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)建立質(zhì)量活動(dòng)記錄檔案內(nèi)部控制方案建立文件控制目錄檢驗(yàn)過(guò)程控 制記錄檔案管 理確定編寫(xiě) 審核 批準(zhǔn)職權(quán)建立發(fā)放 回收制度確定員工培訓(xùn)目標(biāo)建立員工培訓(xùn)考試制度設(shè)置環(huán)境控制目標(biāo)建立環(huán)境監(jiān)控手段 記錄監(jiān)控的參量建立儀器設(shè)備控制檔案建立儀器設(shè)備控制參量建立測(cè)量量值溯源計(jì)劃儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查檢 驗(yàn) 方 法 確 認(rèn)確定抽樣程序（必要時(shí)）檢驗(yàn)過(guò)程的樣品制備數(shù)據(jù)采集 校核 驗(yàn)證 計(jì)算表述測(cè)量不確定度（必要時(shí)）（必要時(shí)）檢驗(yàn)過(guò)程的樣品制備檢驗(yàn)過(guò)程各種參量控制采集 校核 驗(yàn)證 計(jì)算數(shù)據(jù)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ尿?yàn)證和量值比對(duì)建立人員 設(shè)備 檢驗(yàn)報(bào)告檔案儀 器和設(shè)備 量具準(zhǔn)用：綠色，限用：黃色對(duì)分包方質(zhì)量體系審核簽 立 分 包 協(xié) 議 保 存 質(zhì) 量 記 錄受理抱怨 制定處理方案質(zhì)量體系內(nèi)部審核質(zhì)量體系管理評(píng)審樣品接收與標(biāo)識(shí)管理設(shè)置樣品貯存控制要求進(jìn)入員工業(yè)績(jī)檔案向有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)尋求測(cè)量量值的溯源建立發(fā)放 回收記錄建立儀器設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃建立儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)管理對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新控制安 全 定期檢查和記錄建立承檢標(biāo)準(zhǔn)目錄（四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）樣品唯一編號(hào)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)建立質(zhì)量活動(dòng)記錄檔案內(nèi)部控制方案建立文件控制目錄檢驗(yàn)過(guò)程控 制記錄檔案管 理確定編寫(xiě) 審核 批準(zhǔn)職權(quán)建立發(fā)放 回收制度確定員工培訓(xùn)目標(biāo)建立員工培訓(xùn)考試制度設(shè)置環(huán)境控制目標(biāo)建立環(huán)境監(jiān)控手段 記錄監(jiān)控的參量建立儀器設(shè)備控制檔案建立儀器設(shè)備控制參量建立測(cè)量量值溯源計(jì)劃儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查檢 驗(yàn) 方 法 確 認(rèn)確定抽樣程序（必要時(shí)）檢驗(yàn)過(guò)程的樣品制備數(shù)據(jù)采集 校核 驗(yàn)證 計(jì)算表述測(cè)量不確定度（必要時(shí)）（必要時(shí)）檢驗(yàn)過(guò)程的樣品制備檢驗(yàn)過(guò)程各種參量控制采集 校核 驗(yàn)證 計(jì)算數(shù)據(jù)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ尿?yàn)證和量值比對(duì)建立人員 設(shè)備 檢驗(yàn)報(bào)告檔案儀 器和設(shè)備 量具準(zhǔn)用：綠色，限用：黃色對(duì)分包方質(zhì)量體系審核簽 立 分 包 協(xié) 議 保 存 質(zhì) 量 記 錄受理抱怨 制定處理方案質(zhì)量體系內(nèi)部審核質(zhì)量體系管理評(píng)審樣品接收與標(biāo)識(shí)管理設(shè)置樣品貯存控制要求進(jìn)入員工業(yè)績(jī)檔案向有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)尋求測(cè)量量值的溯源建立發(fā)放 回收記錄建立儀器設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃建立儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)管理對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新控制安 全 定期檢查和記錄建立承檢標(biāo)準(zhǔn)目錄（四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）樣品唯一編號(hào)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)建立質(zhì)量活動(dòng)記錄檔案內(nèi)部控制方案ICP建立文件控制目錄檢驗(yàn)過(guò)程控制 記錄檔案管理確定編寫(xiě) 審核 批準(zhǔn)職權(quán)建立發(fā)放 回收制度確定員工培訓(xùn)目標(biāo)建立員工培訓(xùn)考試制度設(shè)置環(huán)境控制目標(biāo)建立環(huán)境監(jiān)控手段 記錄監(jiān)控的參量建立儀器設(shè)備控制檔案建立儀器設(shè)備控制參量建立測(cè)量量值溯源計(jì)劃儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查檢 驗(yàn) 方 法 確 認(rèn)確定抽樣程序（必要時(shí)）檢驗(yàn)過(guò)程的樣品制備數(shù)據(jù)采集 校核 驗(yàn)證 計(jì)算表述測(cè)量不確定度（必要時(shí)）人員 設(shè)備 檢驗(yàn)報(bào)告檔案對(duì)分包方質(zhì)量體系審核簽訂分包協(xié)議 保存質(zhì)量記錄簽訂供應(yīng)服務(wù)質(zhì)量保證協(xié)定 合格的供方名錄無(wú)質(zhì)量保證的要進(jìn)行檢驗(yàn)受理抱怨 制定處理方案進(jìn)行調(diào)查或復(fù)檢相關(guān)部門處理質(zhì)量體系內(nèi)部審核監(jiān) 督 檢 查質(zhì)量體系管理評(píng)審樣品接收與標(biāo)識(shí)管理樣 品 貯 存 控 制員工業(yè)績(jī)檔案向有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)尋求測(cè)量量值的溯源發(fā)放 /回收記錄建立儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃建立儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)管理對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行有效控制對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督抱怨回復(fù)安 全 定期檢查并記錄建立現(xiàn)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)目錄建立質(zhì)量活動(dòng)記錄檔案檢驗(yàn)方法控制設(shè)備控制環(huán)境控制人員培訓(xùn) 文件控制樣品控制 分包方的管理 服務(wù)和供 應(yīng)的要求處理抱怨質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)價(jià)編 制 檢 驗(yàn) 報(bào) 告糾正 預(yù)防措施的跟蹤與實(shí)現(xiàn)分包檔案和記錄檔案2829附件 3預(yù)防措施控制流程圖客戶反饋意見(jiàn)質(zhì)量信息收集記 錄 保 存確定預(yù)防措施項(xiàng)目檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)信息工作程序評(píng)審效果不明顯文件修改和提交管理評(píng)審跟蹤驗(yàn)證預(yù)防措施有效趨 勢(shì) 分 析能力驗(yàn)證分析 風(fēng) 險(xiǎn) 分 析調(diào) 查 分 析制訂預(yù)防措施 實(shí)施預(yù)防措施 質(zhì)量體系運(yùn)行信 息有效30附圖 4：不合格工作流程圖客戶抱怨 分 供 方人 員儀器設(shè)備 環(huán)境條件 消耗材料 檢測(cè)結(jié)果 記錄處理 內(nèi)部審核計(jì) 算 機(jī)外部對(duì)比 質(zhì)量控制改進(jìn)機(jī)會(huì)外部審核有關(guān)負(fù)責(zé)人采取糾正/糾正措施處理問(wèn)題差 錯(cuò) 有 可 能 重 犯 否 ？記錄糾正/糾正措施要求提出糾正/糾正措施要求差錯(cuò)的發(fā)現(xiàn)/識(shí)別/報(bào)告評(píng)審所采取糾正/糾正措施有效性評(píng)審所采取糾正/糾正措施有效性糾 正 措 施 程 序管理評(píng)審Y