【正文】 樣程序（必要時）檢驗過程的樣品制備檢驗過程各種參量控制采集 /校核/驗證/計算數(shù)據(jù)檢驗?zāi)芰Φ尿炞C和量值比對建立人員/設(shè)備/檢驗報告檔案儀 器和設(shè)備/量具準用：綠色，限用：黃色對分包方質(zhì)量體系審核簽 立 分 包 協(xié) 議 /保 存 質(zhì) 量 記 錄受理抱怨/制定處理方案質(zhì)量體系內(nèi)部審核質(zhì)量體系管理評審樣品接收與標識管理設(shè)置樣品貯存控制要求進入員工業(yè)績檔案向有資質(zhì)的機構(gòu)尋求測量量值的溯源建立發(fā)放 /回收記錄建立儀器設(shè)備的維護計劃建立儀器設(shè)備的標識管理對檢驗標準進行查新控制安 全 定期檢查和記錄建立承檢標準目錄（四級標準）樣品唯一編號和狀態(tài)標識建立質(zhì)量活動記錄檔案內(nèi)部控制方案ICP建立文件控制目錄檢驗過程控 制記錄檔案管 理確定編寫/審核/批準職權(quán)建立發(fā)放 /回收制度確定員工培訓(xùn)目標建立員工培訓(xùn)考試制度設(shè)置環(huán)境控制目標建立環(huán)境監(jiān)控手段 記錄監(jiān)控的參量建立儀器設(shè)備控制檔案建立儀器設(shè)備控制參量建立測量量值溯源計劃儀器設(shè)備的運行檢查檢 驗 方 法 確 認確定抽樣程序（必要時）檢驗過程的樣品制備數(shù)據(jù)采集/校核/驗證/計算表述測量不確定度（必要時）人員/設(shè)備/檢驗報告檔案對分包方質(zhì)量體系審核簽訂分包協(xié)議/保存質(zhì)量記錄簽訂供應(yīng)服務(wù)質(zhì)量保證協(xié)定 合格的供方名錄無質(zhì)量保證的要進行檢驗受理抱怨/制定處理方案進行調(diào)查或復(fù)檢相關(guān)部門處理質(zhì)量體系內(nèi)部審核監(jiān) 督 檢 查質(zhì)量體系管理評審樣品接收與標識管理樣 品 貯 存 控 制員工業(yè)績檔案向有資質(zhì)的機構(gòu)尋求測量量值的溯源發(fā)放 /回收記錄建立儀器設(shè)備維護計劃建立儀器設(shè)備標識管理對檢驗標準進行有效控制對檢驗過程進行監(jiān)督抱怨回復(fù)安 全 定期檢查并記錄建立現(xiàn)行檢驗標準目錄建立質(zhì)量活動記錄檔案檢驗方法控制設(shè)備控制環(huán)境控制人員培訓(xùn)文件控制樣品控制分包方的管 理服務(wù)和供應(yīng)的要求處理抱怨質(zhì)量體系內(nèi)部評價編 制 檢 驗 報 告糾正/預(yù)防措施的跟蹤與實現(xiàn)分包檔案和記錄檔案建立文件控制目錄和控制編號確定編寫 審核 批準職權(quán)建立發(fā)放 回收制度確定員工培訓(xùn)目標 計劃對員工實施培訓(xùn) 考試合格后上崗根據(jù)檢驗標準要求設(shè)置環(huán)境控制目標建立環(huán)境監(jiān)控手段 記錄監(jiān)控的參量建立儀器設(shè)備控制目錄和檔案按標準要求建立儀器設(shè)備控制參量建立測量量值的溯源計劃建立儀器設(shè)備的運行檢查將檢驗標準轉(zhuǎn)化為檢驗細則確定抽樣程序（必要時）檢驗過程的樣品制備檢驗過程各種參量控制采集 校核 驗證 計算數(shù)據(jù)檢驗?zāi)芰Φ尿炞C和量值比對建立人員 設(shè)備 檢驗報告檔案儀 器和設(shè)備 量具準用：綠色，限用：黃色對分包方質(zhì)量體系審核簽 立 分 包 協(xié) 議 保 存 質(zhì) 量 記 錄受理抱怨 制定處理方案質(zhì)量體系內(nèi)部審核質(zhì)量體系管理評審樣品接收與標識管理設(shè)置樣品貯存控制要求進入員工業(yè)績檔案向有資質(zhì)的機構(gòu)尋求測量量值的溯源建立發(fā)放 回收記錄建立儀器設(shè)備的維護計劃建立儀器設(shè)備的標識管理對檢驗標準進行查新控制安 全 定期檢查和記錄建立承檢標準目錄（四級標準）樣品唯一編號和狀態(tài)標識建立質(zhì)量活動記錄檔案內(nèi)部控制方案建立文件控制目錄檢驗過程控 制記錄檔案管 理確定編寫 審核 批準職權(quán)建立發(fā)放 回收制度確定員工培訓(xùn)目標建立員工培訓(xùn)考試制度設(shè)置環(huán)境控制目標建立環(huán)境監(jiān)控手段 記錄監(jiān)控的參量建立儀器設(shè)備控制檔案建立儀器設(shè)備控制參量建立測量量值溯源計劃儀器設(shè)備的運行檢查檢 驗 方 法 確 認確定抽樣程序（必要時）檢驗過程的樣品制備數(shù)據(jù)采集 校核 驗證 計算表述測量不確定度（必要時）（必要時）檢驗過程的樣品制備檢驗過程各種參量控制采集 校核 驗證 計算數(shù)據(jù)檢驗?zāi)芰Φ尿炞C和量值比對建立人員 設(shè)備 檢驗報告檔案儀 器和設(shè)備 量具準用：綠色，限用：黃色對分包方質(zhì)量體系審核簽 立 分 包 協(xié) 議 保 存 質(zhì) 量 記 錄受理抱怨 制定處理方案質(zhì)量體系內(nèi)部審核質(zhì)量體系管理評審樣品接收與標識管理設(shè)置樣品貯存控制要求進入員工業(yè)績檔案向有資質(zhì)的機構(gòu)尋求測量量值的溯源建立發(fā)放 回收記錄建立儀器設(shè)備的維護計劃建立儀器設(shè)備的標識管理對檢驗標準進行查新控制安 全 定期檢查和記錄建立承檢標準目錄（四級標準）樣品唯一編號和狀態(tài)標識建立質(zhì)量活動記錄檔案內(nèi)部控制方案建立文件控制目錄檢驗過程控 制記錄檔案管 理確定編寫 審核 批準職權(quán)建立發(fā)放 回收制度確定員工培訓(xùn)目標建立員工培訓(xùn)考試制度設(shè)置環(huán)境控制目標建立環(huán)境監(jiān)控手段 記錄監(jiān)控的參量建立儀器設(shè)備控制檔案建立儀器設(shè)備控制參量建立測量量值溯源計劃儀器設(shè)備的運行檢查檢 驗 方 法 確 認確定抽樣程序（必要時）檢驗過程的樣品制備數(shù)據(jù)采集 校核 驗證 計算表述測量不確定度（必要時）（必要時）檢驗過程的樣品制備檢驗過程各種參量控制采集 校核 驗證 計算數(shù)據(jù)檢驗?zāi)芰Φ尿炞C和量值比對建立人員 設(shè)備 檢驗報告檔案儀 器和設(shè)備 量具準用：綠色，限用：黃色對分包方質(zhì)量體系審核簽 立 分 包 協(xié) 議 保 存 質(zhì) 量 記 錄受理抱怨 制定處理方案質(zhì)量體系內(nèi)部審核質(zhì)量體系管理評審樣品接收與標識管理設(shè)置樣品貯存控制要求進入員工業(yè)績檔案向有資質(zhì)的機構(gòu)尋求測量量值的溯源建立發(fā)放 回收記錄建立儀器設(shè)備的維護計劃建立儀器設(shè)備的標識管理對檢驗標準進行查新控制安 全 定期檢查和記錄建立承檢標準目錄（四級標準）樣品唯一編號和狀態(tài)標識建立質(zhì)量活動記錄檔案內(nèi)部控制方案ICP建立文件控制目錄檢驗過程控制 記錄檔案管理確定編寫 審核 批準職權(quán)建立發(fā)放 回收制度確定員工培訓(xùn)目標建立員工培訓(xùn)考試制度設(shè)置環(huán)境控制目標建立環(huán)境監(jiān)控手段 記錄監(jiān)控的參量建立儀器設(shè)備控制檔案建立儀器設(shè)備控制參量建立測量量值溯源計劃儀器設(shè)備的運行檢查檢 驗 方 法 確 認確定抽樣程序（必要時）檢驗過程的樣品制備數(shù)據(jù)采集 校核 驗證 計算表述測量不確定度（必要時）人員 設(shè)備 檢驗報告檔案對分包方質(zhì)量體系審核簽訂分包協(xié)議 保存質(zhì)量記錄簽訂供應(yīng)服務(wù)質(zhì)量保證協(xié)定 合格的供方名錄無質(zhì)量保證的要進行檢驗受理抱怨 制定處理方案進行調(diào)查或復(fù)檢相關(guān)部門處理質(zhì)量體系內(nèi)部審核監(jiān) 督 檢 查質(zhì)量體系管理評審樣品接收與標識管理樣 品 貯 存 控 制員工業(yè)績檔案向有資質(zhì)的機構(gòu)尋求測量量值的溯源發(fā)放 /回收記錄建立儀器設(shè)備維護計劃建立儀器設(shè)備標識管理對檢驗標準進行有效控制對檢驗過程進行監(jiān)督抱怨回復(fù)安 全 定期檢查并記錄建立現(xiàn)行檢驗標準目錄建立質(zhì)量活動記錄檔案檢驗方法控制設(shè)備控制環(huán)境控制人員培訓(xùn) 文件控制樣品控制 分包方的管理 服務(wù)和供 應(yīng)的要求處理抱怨質(zhì)量體系內(nèi)部評價編 制 檢 驗 報 告糾正 預(yù)防措施的跟蹤與實現(xiàn)分包檔案和記錄檔案2829附件 3預(yù)防措施控制流程圖客戶反饋意見質(zhì)量信息收集記 錄 保 存確定預(yù)防措施項目檢測/校準活動信息工作程序評審效果不明顯文件修改和提交管理評審跟蹤驗證預(yù)防措施有效趨 勢 分 析能力驗證分析 風(fēng) 險 分 析調(diào) 查 分 析制訂預(yù)防措施 實施預(yù)防措施 質(zhì)量體系運行信 息有效30附圖 4：不合格工作流程圖客戶抱怨 分 供 方人 員儀器設(shè)備 環(huán)境條件 消耗材料 檢測結(jié)果 記錄處理 內(nèi)部審核計 算 機外部對比 質(zhì)量控制改進機會外部審核有關(guān)負責人采取糾正/糾正措施處理問題差 錯 有 可 能 重 犯 否 ？記錄糾正/糾正措施要求提出糾正/糾正措施要求差錯的發(fā)現(xiàn)/識別/報告評審所采取糾正/糾正措施有效性評審所采取糾正/糾正措施有效性糾 正 措 施 程 序管理評審Y