【正文】 按提供的字典對醫(yī)療器械經營企業(yè)的經營范圍進行調整： 根據(jù)提供的字典說明，與舊字典進行比對，按要求進行處理字典范圍； 檢查系統(tǒng)界面是否正確顯示字典。 醫(yī)療器械產品功能調整對于一類醫(yī)療器械產品做以下功能調整： 一類醫(yī)療器械產品的修改：當醫(yī)療器械生產企業(yè)被刪除后，不需要在“選擇企業(yè)”菜單中顯示。但注銷的企業(yè)需要在這里顯示，并在企業(yè)名稱后注明注銷日期進行區(qū)分，如“（20130227 注銷）”； 醫(yī)療器械生產企業(yè)的刪除邏輯控制調整：當醫(yī)療器械生產企業(yè)中含有產品數(shù)據(jù)時，該相對人數(shù)據(jù)不能被刪除，并提示用戶。 規(guī)范企業(yè)證書類型代碼本次規(guī)范代碼范圍如下：證書名稱 證書類型代碼藥品生產許可證 Y01藥品經營許可證（批發(fā)） Y02藥品經營許可證（連鎖總部） Y03藥品經營許可證（單體） Y04藥品經營許可證（門店） Y05器械生產許可證 Q01器械經營許可證 Q02器械經營許可證 Q03化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證 H01保健食品生產企業(yè)許可證 B01餐飲服務許可證 C01 醫(yī)療器械產品庫數(shù)據(jù)接口增加醫(yī)療器械一類產品庫數(shù)據(jù)接口： 相對人系統(tǒng)增加數(shù)據(jù)接口，提供醫(yī)療器械一類產口許可數(shù)據(jù)傳送； 醫(yī)療器械一類產品注冊、變更、補發(fā)、注銷許可審批流程辦結后通過接口將最新信息更新到醫(yī)療器械一類產品庫； 醫(yī)療器械一類產品庫獲取新數(shù)據(jù)后，要進行日志記錄，變更記錄； 醫(yī)療器械一類產品界面展示最新的產品信息，可查看變更記錄； 對完成功能進行測試驗證，確保完成的功能符合業(yè)務需求； 保健品經營企業(yè)數(shù)據(jù)接口增加保健品經營企業(yè)數(shù)據(jù)接口： 相對人系統(tǒng)增加數(shù)據(jù)接口，提供保健品經營企業(yè)許可數(shù)據(jù)傳送； 保健品經營企業(yè)衛(wèi)生許可證新辦、變更、補發(fā)、注銷許可審批流程辦結后通過接口將最新信息更新到保健品經營企業(yè)基本信息庫； 保健品經營企業(yè)信息庫獲取新數(shù)據(jù)后，要進行日志記錄，變更記錄； 對完成功能進行測試驗證，確保完成的功能符合業(yè)務需求 基礎信息變更副本基礎信息變更業(yè)務生效時自動生成圖片形式副本存檔： 相對人系統(tǒng)中藥品企業(yè)基本信息、保健品企業(yè)基本信息、化妝品企業(yè)基本信息、醫(yī)療器械基本信息在每次變更信息時生成副本； 副本信息要以圖片形式保存到數(shù)據(jù)庫。 行政區(qū)街道字典添加中文字段對行政區(qū)街道字典進行調整，字典需添加中文字段，具體要求如下： 相對人藥品企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、保健品企業(yè)、化妝品企業(yè)的行政區(qū)數(shù)據(jù)庫保存要添加中文字段，調整數(shù)據(jù)庫結構； 需要修改藥品經營企業(yè)基本信息庫與許可系統(tǒng)的接口，接收藥品許可審批辦結信息時，需要將行政區(qū)的中文值保存到數(shù)據(jù)庫； 需要修改醫(yī)療器械企業(yè)基本信息庫與許可系統(tǒng)的接口，接收一類醫(yī)療器械產品信息時需要將行政區(qū)的中文值保存到數(shù)據(jù)庫企業(yè)信息表中； 需要修改保健品企業(yè)基本信息庫與許可系統(tǒng)的接口，接收保健品企業(yè)基本信息時需要將行政區(qū)的中文值保存到數(shù)據(jù)庫企業(yè)信息表中； 需要修改化妝品企業(yè)基本信息庫與許可系統(tǒng)的接口，接收化妝品企業(yè)基本信息時需要將行政區(qū)的中文值保存到數(shù)據(jù)庫企業(yè)信息表中； 對完成功能進行測試驗證，確保完成的功能符合業(yè)務需求。 行政區(qū)街道等字典進行版本管理對于行政街道等各字典，實現(xiàn)字典版本管理： 企業(yè)基本信息中用字典進行管理的，要對字典生成版本，進行版本管理，例如行政區(qū)、街道、企業(yè)類型、經營范圍等； 對字典的初始值形成第一個版本，在以后的字典變更中只進行字典增加，不進行字典刪除或修改，對修改后的字典值形成一個新的版本進行管理； 字典發(fā)生變更時，需要有變更記錄，舊字典的歷史數(shù)據(jù)仍然能進行追溯查詢統(tǒng)計； 對完成功能進行測試驗證，確保完成的功能符合業(yè)務需求。 與工商局數(shù)據(jù)交換實現(xiàn)本系統(tǒng)與工商局的數(shù)據(jù)交換，詳細如下述： 根據(jù)工商數(shù)據(jù)交換規(guī)則，工商與藥監(jiān)數(shù)據(jù)交換通過廣州市電子政務中心信息共享平臺實現(xiàn)，根據(jù)協(xié)定要求，需要在政務中心前置機建立相關表結構； 將藥監(jiān)監(jiān)管數(shù)據(jù)（藥品企業(yè)、器械企業(yè)、化妝品企業(yè)、保健品企業(yè)、餐飲企業(yè)）寫入廣州市電子政務中心信息共享平臺中藥監(jiān)監(jiān)管企業(yè)信息表，允許工商獲取所有信息； 工商將（開業(yè)登記信息、注銷登記信息、吊銷營業(yè)執(zhí)照信息、個體工商戶設立登記、個體工商戶驗照信息、個體工商戶注銷登記信息、個體工商戶吊銷營業(yè)執(zhí)照信息、名稱預先核準信息）分別寫入廣州市電子政務中心信息共享平臺相應數(shù)據(jù)表中。藥監(jiān)主動到電子政務中心信息共享平臺獲取工商數(shù)據(jù)； 藥監(jiān)需要在藥監(jiān)內部數(shù)據(jù)庫建立相關的臨時表和歷史表保存獲取工商的相關信息。臨時表存放最新一次交換的數(shù)據(jù)，歷史表保存歷史交換數(shù)據(jù)； 數(shù)據(jù)交換功能實現(xiàn)后，需要進行模擬數(shù)據(jù)發(fā)送進行測試驗證數(shù)據(jù)是否按需求正常交換。 工商數(shù)據(jù)發(fā)送、入庫審核功能工商數(shù)據(jù)實現(xiàn)發(fā)送、入庫審核的功能，具體如下： 發(fā)送目錄管理：實現(xiàn)藥監(jiān)監(jiān)管企業(yè)信息的版本化管理，對所有交換到市電子政務數(shù)據(jù)中心信息共享交換平臺的數(shù)據(jù)進行記錄。對數(shù)據(jù)交換的版本系統(tǒng)自動生成，在系統(tǒng)數(shù)據(jù)發(fā)送失敗情況下，可由系統(tǒng)管理員進行人為干預并進行強制再次發(fā)送； 目錄審核管理：1) 在藥監(jiān)內部數(shù)據(jù)庫建立審核表，對獲取到的工商數(shù)據(jù)提供界面展示人工審核，審核通過進入相對人正式庫，審核不通過進入審核表；2) 每次比對，是將臨時表中最新數(shù)據(jù)與審核表的數(shù)據(jù)進行比對；如審核表該條數(shù)據(jù)狀態(tài)為“已審核”，與臨時表對應的最新數(shù)據(jù)比對無變動時，保留數(shù)據(jù)狀態(tài)，不需要審核；如有數(shù)據(jù)變動，則將該數(shù)據(jù)的狀態(tài)改成“未審核”、用臨時表的變動字段更新審核表相應的字段，并展示出變動字段。如審核表中該條數(shù)據(jù)狀態(tài)為“未審核”則以最新交換的數(shù)據(jù)替換舊數(shù)據(jù)，只對最新數(shù)據(jù)進行審核（唯一一條）。 工商數(shù)據(jù)日志監(jiān)控功能工商數(shù)據(jù)需實現(xiàn)審核日志記錄和數(shù)據(jù)交換監(jiān)控的功能： 審核日志管理：用于查詢每次對工商數(shù)據(jù)審核的日志記錄。詳細記錄審核時間、審核人、數(shù)據(jù)來源、數(shù)據(jù)類型、審核狀態(tài)等； 實現(xiàn)通過市電子政務平臺與工商數(shù)據(jù)交換的實時監(jiān)控，確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)交互的正常，其具體的功能實現(xiàn)要求：藥監(jiān)往電子政務中心發(fā)送數(shù)據(jù)的情況以及藥監(jiān)獲取電子政務中心數(shù)據(jù)的情況。 工商數(shù)據(jù)交換工商數(shù)據(jù)交換增加查詢統(tǒng)計功能： 實現(xiàn)對交換目錄、審核目錄相關情況的查詢功能； 實現(xiàn)對交換目錄、審核目錄情況的統(tǒng)計，包括相關的統(tǒng)計表、柱狀圖等。 相對人基礎數(shù)據(jù)相對人基礎數(shù)據(jù)新增邏輯規(guī)則調整，內容有以下幾點： 在相對人頁面新增醫(yī)療器械生產/經營企業(yè)基本信息時檢查是否有企業(yè)名稱相同，如果有則提示企業(yè)名稱相同的企業(yè)，無法保存，只跟企業(yè)狀態(tài)正常的企業(yè)進行較驗； 在相對人頁面新增藥品生產/經營企業(yè)基本信息時檢查是否有企業(yè)名稱相同，如果有則提示企業(yè)名稱相同的企業(yè)，無法保存，只跟企業(yè)狀態(tài)正常的企業(yè)進行較驗。 在相對人頁面保健品企業(yè)基本信息時檢查是否有企業(yè)名稱相同，如果有則提示企業(yè)名稱相同的企業(yè)，無法保存，只跟企業(yè)狀態(tài)正常的企業(yè)進行較驗； 相對人新增企業(yè)信息的時候（包括所有數(shù)據(jù)來源，如許可、數(shù)據(jù)交換、導入、相對人新增等），需要立即保存一條歷史記錄，并注明消息來源； 原來沒有歷史記錄的相對人信息都要補充一條歷史記錄。 化妝品、保健品企業(yè)數(shù)據(jù)化妝品、保健品企業(yè)數(shù)據(jù)導入規(guī)則作以下二點調整： 化妝品企業(yè)、保健品企業(yè)數(shù)據(jù)導入模板需要調整； 相對人化妝品、保健品企業(yè)數(shù)據(jù)庫獲取數(shù)據(jù)代碼邏輯對應調整。 醫(yī)療器械綜合監(jiān)管系統(tǒng)廣州市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械綜合監(jiān)管系統(tǒng)維護服務即將到期，為支持該局完善運維機制的建立，我司將對該局醫(yī)療器械綜合監(jiān)管系統(tǒng)提供相當于原開發(fā)廠商維護服務。具體要求如下： 系統(tǒng)簡介醫(yī)療器械網(wǎng)上綜合監(jiān)管系統(tǒng)是信息化理念在醫(yī)療器械質量管理和醫(yī)療器械企業(yè)日常監(jiān)管工作中的一個探索，采用以“內外互通、應用整合、集中共享”的工作模式，整合、優(yōu)化醫(yī)療器械信息資源和業(yè)務系統(tǒng)，通過統(tǒng)一門戶，實現(xiàn)對醫(yī)療器械的網(wǎng)上綜合監(jiān)管，全面提高對醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療器械產品的管理水平，實現(xiàn)醫(yī)療器械企業(yè)與監(jiān)管部門之間信息的互通互聯(lián)，達到實時動態(tài)監(jiān)管的目的。 系統(tǒng)功能日常維護對醫(yī)療器械綜合監(jiān)管系統(tǒng)及相關的數(shù)據(jù)交換和共享系統(tǒng)進行日常維護，提供定期巡檢、技術支持、系統(tǒng)升級、培訓、數(shù)據(jù)處理等服務，保障醫(yī)療器械綜合監(jiān)管系統(tǒng)穩(wěn)定運行。 定期巡檢按周進行巡檢。具體檢查包括：補丁升級的運行情況、運行日志檢查、系統(tǒng)錯誤的歸納、分析及解決。 技術支持一、服務內容針對系統(tǒng)的配置、用戶權限維護、功能操作、接口等技術咨詢類問題進行解答及處理。二、服務方式電話支持：指定技術支持工程師通過電話指導用戶。遠程協(xié)助：指定技術支持工程師在條件具備并允許的情況下，通過計算機遠程桌面指導用戶?，F(xiàn)場支持：在經過雙方商議確定需要進行現(xiàn)場支持的情況下，派經驗豐富的技術工程師到藥監(jiān)局及下屬各區(qū)縣級市局現(xiàn)場提供支持服務。 系統(tǒng)升級一、服務內容當業(yè)務需求調整，或者軟件出現(xiàn)故障（BUG）而發(fā)生的對系統(tǒng)進行了修改時，我司提供相當于原系統(tǒng)開發(fā)商維護升級服務（需要維護升級時，我司在用戶指定的設備上完成程序修改，并均可以提供完整的源代碼），在業(yè)務處室提出需求的3天之內完成系統(tǒng)功能的適量修改，以保證業(yè)務能正常開展。每年提供不少于10％的系統(tǒng)功能升級和優(yōu)化服務。為確保系統(tǒng)的功能升級和優(yōu)化服務能按量按質完成，我司協(xié)調系統(tǒng)原開發(fā)方或系統(tǒng)集成商完成此項目工作（由于這些操作都將要求操作人員全面掌握系統(tǒng)程序及數(shù)據(jù)庫結構），并由原開發(fā)方或系統(tǒng)集成商派員參與技術維護及對維護商技術隊伍進行全面培訓。需要將最新的程序版首先發(fā)布到測試服務器上，我司保證經內部測試通過后，發(fā)布到正式服務器端,升級服務包括以下具體內容：中心應用服務器程序升級。中心數(shù)據(jù)庫應用的調整。新版本程序的檢測。二、服務方式遠程或者現(xiàn)場，通過系統(tǒng)規(guī)范升級過程。遠程或者現(xiàn)場，通過手動方式完成升級服務。每次系統(tǒng)升級后，主動跟蹤升級結果，確保升級成功。 培訓服務一、服務內容培訓服務是指遇到業(yè)務發(fā)生重大變化或者政策調整時，系統(tǒng)操作方式發(fā)生了較大變化的針對性的業(yè)務操作培訓。二、服務方式由資深培訓老師授課。提供培訓教材和培訓講義。不限報名人數(shù)?？梢愿鶕?jù)要求不定期舉辦業(yè)務操作培訓?？梢愿鶕?jù)特殊用戶的需要特供特定服務。 日常處理日常數(shù)據(jù)監(jiān)控：防范和及時處理錯誤的流程數(shù)據(jù)及上報數(shù)據(jù)，如果發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)，立即通知相關業(yè)務部門。如與其他系統(tǒng)有數(shù)據(jù)交換，需積極配合相關人員進行處理。后臺處理：各類數(shù)據(jù)的后臺查詢，按要求進行數(shù)據(jù)后臺統(tǒng)計查詢及導出。 系統(tǒng)故障檢測及排除故障處理是指系統(tǒng)運行中遇到疑難或者出現(xiàn)不正常狀態(tài)，通過電話、傳真、電子郵件向服務提供商尋求技術支持和幫助，服務提供商在確認用戶的服務請求后，將在規(guī)定的時間內（即響應時間）安排技術人員幫助用戶進行故障定位，并提出解決方案，指導用戶排除故障。 排除故障方式電話支持：指定技術支持工程師通過電話指導用戶排除故障。遠程協(xié)助：指定技術支持工程師在條件具備的情況下，通過計算機遠程桌面連接技術遠程排查故障。現(xiàn)場支持：在經過雙方商議確定需要進行現(xiàn)場支持的情況下，派經驗豐富的技術工程師到現(xiàn)場提供現(xiàn)場支持服務。 響應時間及故障排除時間提供724小時熱線受理服務。故障處理響應時間為1小時。根據(jù)故障實際情況判斷故障處理完成時限，并告知用戶。每次現(xiàn)場支持提供相應的技術報告。 系統(tǒng)運行狀態(tài)監(jiān)控及預警對系統(tǒng)日常運行涉及的主機、數(shù)據(jù)庫、中間件、應用情況、視頻設備進行及時監(jiān)控，定期生成運行狀態(tài)報告。對發(fā)現(xiàn)的問題，通知用戶，排除故障；對潛在的可能存在的問題進行分析預警。 主機類監(jiān)控序號監(jiān)控指標相關描述1主機文件系統(tǒng)磁盤空間檢查所有磁盤使用空間；所有磁盤剩余空間；系統(tǒng)附件、掃描件、文件索引所占磁盤空間。2CPU利用率監(jiān)控檢查系統(tǒng)各個進程所占用CPU情況；CPU空閑率。3內存的利用率監(jiān)控檢查系統(tǒng)各個進程所占用內存情況；剩余內存大小。4磁盤IO監(jiān)控檢查各個進程磁盤IO讀寫情況；是否有出錯。5頁面交換監(jiān)控檢查系統(tǒng)頁面交換情況；分析產生頁面交換的原因。 數(shù)據(jù)庫監(jiān)控序號監(jiān)控指標相關描述1數(shù)據(jù)庫表空間檢查數(shù)據(jù)庫所有表空間使用情況；分析是否擴充表空間。2數(shù)據(jù)庫后臺任務檢查數(shù)據(jù)庫任務運行是否正常；運行出錯次數(shù)；運行消耗時間；分析是否需要優(yōu)化任務提高運行時間。3數(shù)據(jù)庫緩存命中率檢查數(shù)據(jù)庫緩存命中率；分析是否調整數(shù)據(jù)庫配置，提高命中率。 中間件監(jiān)控序號監(jiān)控指標相關描述1線程工作狀態(tài)檢查當前線程數(shù)；正在運行的線程數(shù)；線程執(zhí)行時間；最大線程數(shù)。2會話數(shù)檢查會話數(shù)；會話在線時長。3虛擬主機檢查主機是否啟動；應用是否運行。4JAVA虛擬機內存占用情況檢查內存占用情況；是否有內存泄漏；是否有內存溢出；分析是否要調整所占內存配置。5連接池檢查連接是否正常；連接池使用率；分析連接數(shù)是否要調整。 應用情況監(jiān)控序號監(jiān)控指標相關描述1對數(shù)據(jù)交換接口服務的檢查檢查接口是否運行；交換是否正常；交換是否有出錯日志；交換的數(shù)據(jù)量。2對應用里面的定時任務的檢查檢查定時任務是否運行；任務執(zhí)行是否正常；任務執(zhí)行是否有出錯日志；任務執(zhí)行消耗時間。 系統(tǒng)二次開發(fā) 交換范圍及交換規(guī)則設置確定與工商交換的數(shù)據(jù)表，以及獲取工商的數(shù)據(jù)表單，做好建表及入庫前相對人與臨時表的關聯(lián)表的建立。 發(fā)送目錄管理實現(xiàn)對發(fā)送給工商的數(shù)據(jù)的管理，包括查詢、重發(fā)等。 目錄審核管理實現(xiàn)對從工商獲取的10個表的數(shù)據(jù)的入庫審核。 交換監(jiān)控實現(xiàn)對發(fā)送、獲取數(shù)據(jù)的情況監(jiān)控。 查詢統(tǒng)計實現(xiàn)對交換目錄、獲取目錄的的情況統(tǒng)計。 餐