【導讀】對與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進行控制，確保各相關(guān)場所使用均為有效版本?？偨?jīng)理負責批準發(fā)布質(zhì)量手冊。文件分為技術(shù)性文件和管理性文件兩大類。文件的編寫、審核、批準、發(fā)放文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件是適宜的。準后更改,由辦公室負責收回原文件和新文件發(fā)放工作,并應保留文件更改內(nèi)容的記錄。如果指定其它部門審批時，該部門應獲得審。止作廢文件非預期使用；，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請表》，經(jīng)管理者代表批準后，由生產(chǎn)部或授權(quán)部門銷毀。生產(chǎn)部組織各部門對在用文件進行定期評審，必要時予以修改，每年不少于一次。保管本公司的認證標志由品管部保管。所有認證標志張貼的位置必須明顯，便于檢查。填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃去，各相關(guān)負責人簽名不允許空白?！段募N毀申請》，交生產(chǎn)部審核，報管理者代表批準，由授權(quán)人銷毀。記錄格式設(shè)計更改，執(zhí)行《文件控制程序》中條規(guī)定。

　　

【正文】 預期使用或交付。 適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格控 控 制。 QB/ZY 品管 部 負責不合格品的鑒別、標識記錄、隔離、評審和對處置措施的跟蹤。 責任部門負責對不合格品進行返工和返修。 品管 部 根據(jù)圖紙、工藝要求、產(chǎn)品標準和檢驗規(guī)程作為檢驗產(chǎn)品的判斷依 據(jù)， 品管 員 查出不合格后應填寫 質(zhì)檢單 , 通知 生產(chǎn)部 和車間。 車間對不合格品做好記錄 ， 并按規(guī)定區(qū)域隔離存放 ， 品管 員做好不合格品的狀態(tài)標識。 不合格品的評審 根據(jù)不合格的嚴重程度分一般不合格和嚴重不合格。偶然發(fā)現(xiàn)的一般不合格由 品管 人員作出處置決定，不合格品評審處置記錄報 生產(chǎn)部 。嚴重不合格由 品管 部 組織車間、及 相關(guān)人員參加的不合格品評審會議 ， 分析其原因 ， 提出處置意見 . 品管 部 對不合格品的評審結(jié)論和處置方案及時通過責任部門，責任部門應根據(jù)不合格品的評審結(jié)果，找出不合格原因 ，查清責任，制訂糾正措施，防止不合格品再發(fā)生。 不合格品處置 對不合格的原材料直接用驗證記錄通知 市場部 安排退貨。 生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格品處置： ：返工后使其滿足規(guī)定要求，并重新檢驗； ：返修后使其滿足預期的使用要求，并重新檢驗； ： 本企業(yè)生產(chǎn)的不合格品報廢查清責任 后交總經(jīng)理 審批后，將廢品交倉庫，并做好隔離和標識工作。 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品的處置： 對于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 ， 應按重大質(zhì)量問題對待 ， 除執(zhí)行 相關(guān)規(guī)定外 ， 品管 部 應組織采取相應的糾正預防措施 ， 執(zhí) 行 《糾正措施控制程序 》、《預防措施 控制程序》的有關(guān)規(guī)定； 市場部 應及時與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。 《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》 QB/ZY 《記錄控制程序》 QB/ZY 糾正措施控制程序 QB/ZY 2020 ：消除不合格的原因 ,防止不合格的再發(fā)生，從而達到不斷改進質(zhì)量管理體系，提 高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。 ：適用于本 公司質(zhì)量管理體系運行中存在的不合格采取糾正措施的控制。 管理者代表負責監(jiān)督 、 組織實施糾正措施 、 批 準 《糾正預防措施處理單 》， 對重大 的 糾 正措施上報總經(jīng)理。 生產(chǎn)部 協(xié)助管理者代表負責糾正措施的實施監(jiān)督和有效性的評價。 各職能部門負責本部門相應的糾正措施。 管理者代表負責糾正措施的實施。 總則 對于存在的不合格應采取糾正措施 ， 以消除不合格原因 ， 防止不合格再發(fā)生 ， 糾 正 措 施應與所遇到的問題的影響程序相適應。 評審不合格對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息 進行評審： 、 產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題時； ； 投 訴時 ； ； ； 現(xiàn)嚴 重不合格； 、目標、質(zhì)量管理體系文件要求的情況。 原因分析、措施制定、實施與驗證可采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗的方法來確定主要原因。 對情況 a.、 b.、 寫 《糾正和預防措施處理單 》 中 “ 不合格事實 ” 欄， 確定責任部門 ， 由責任部門填 寫 “ 原因分析 ” 欄 ， 制定糾正措施并實施 ， 管理者代表 跟 蹤 驗證 實施效果。 對情況 c.，由 生產(chǎn)部 填寫《糾正和預防措施處理單》 中 “ 不合格事實 ”欄，轉(zhuǎn) 管 理者代表確認并確定責任部門 ， 由責任部門分析原因 ， 制定糾正措施并實施 ，并跟蹤驗證實 施效果，將結(jié)果反饋給 生產(chǎn)部 ，由 生產(chǎn)部 及時轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。 對情況 d.，由審核組發(fā)出《不合格報告 》，執(zhí)行《內(nèi)部審核程序 》。 對情況 e.， 生產(chǎn)部 填 寫 《糾正和預防措施處理單 》 中 “ 不合格事實 ” 及“ 原因分析 ” 欄 ， 定出責任部門 ， 由責任部門填寫糾正措施并實施 ， 管理者代表負責跟蹤驗證實施 效 果。 當出現(xiàn)情況 ， 市場部 填寫《糾正和預防措施處理單》中 “ 不合格事實 ” 欄， 轉(zhuǎn) 市場部 通知供方 ， 要求供方進行原因分析 ， 并將糾正措施反饋給 市場部 ， 市場部 對其下 一批來料進行跟蹤驗證 ， 執(zhí) 行 《采購控制程序 》 對供方控制的規(guī)定 。如果是服務(wù)供方的質(zhì) 量問題，則由服務(wù)接受部門填寫《糾正和預防措施處理單 》，通知對方采取糾正措施，并跟蹤驗證其實施效果。 每項糾正措施完成后，監(jiān)督部門進行跟蹤驗證，該部門負責人對實施效果的有效性 進行評審，并在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認。 《不合格品控制程序 》 QB/ZY 《文件控制程序》 QB/ZY 《糾正和預防措施處理單》 QB/ZY– 預防措施控制程序 QB/ZY 2020 :確定預防措施，以消防潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 :適用于本公司質(zhì)量管理體系運行中潛在的不合格采取預防措施的控制。 管代負責監(jiān)督、組織實施預防措施， 生產(chǎn)部 配合，并協(xié)調(diào)各部門的預防措施工作。 生產(chǎn)部 協(xié)助管理者代 表負責對預防措施的實施監(jiān)督和有效性的評價。 各職能部門負責本部門相應預防措施。 管理者代表負責預防措施的實施。 生產(chǎn)部 有效地處理顧客意見，制定預防措施。 預防措施的實施應采取以下步驟： a 識別潛在不合格并分析其原因 ； b 評價防止不合格發(fā)生的措施需求 ； c 確定預防措施， 并落實實施 ； d 跟蹤并記錄效果 ； e 評價預防措施的有效性，并做出永久更改或進一步 采 取措施的決定。 在權(quán)衡風險、利益和成本基礎(chǔ)上，確定采取適當?shù)念A防措施。 識別潛在不合格 組織應識別潛在的不合格，并采取預防措施，以消除潛在不合格原因，防止不合格 發(fā)生，所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 管理者代表要及時重點分析如下記錄： 、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計（如調(diào)查表、排列圖等 ）、市場分析、顧客滿 意 程度調(diào)查、環(huán)境質(zhì)量統(tǒng)計等 ； 、管理評審報告 ； 、預防、改 進措 施執(zhí)行記錄等 。 以便及時了解體系運行的有效性 ， 過程 、 產(chǎn)品 、 環(huán)境質(zhì)量趨勢及顧客的要 求和期望，并要日常對體系運作的檢查和監(jiān)督過程中，根據(jù)收集分析各方面的反饋信息。 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由管理者代表 召集相關(guān)部門討論原因 ， 定出預防措施和責任部門 ， 管理者代表填 寫 《糾正和預防措施處 理單 》 的潛在不合格事實欄 ， 經(jīng)責任部門分析原因并制定預防措施后實施 ， 管理者代表跟 蹤驗證實施效果，對有效性進行評審，并在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認。 改進、糾正和預防措施實施控制及記錄 在改進、糾正和預防措施的實施過程中，管理者代表負責配置必要的資源，協(xié)助分 析原因和確定責任部門，并監(jiān)督措施實施的過程。 逾期未能完成 者 ， 要報告總經(jīng)理 ， 組織責任部 門 進 行原因分析，再次限期完成。 由改進、糾防措施引起的對體系文件的任何更改，按《文件的控制程序》執(zhí)行。 重要改進、糾正和預防措施的相關(guān)記錄應作為下次管理評審的輸入之一。 《質(zhì)量策劃控制程序》 QB/ZY 《不合格品控制程序》 QB/ZY 《文件控制程序》 QB/ZY 6. 記錄 《糾正和預防措施處理單》 QB/ZY– 認證產(chǎn)品一致性控制程序 1．目的 QB/ZY － 2020 對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格產(chǎn)品的一致性進行有效控制 ， 以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合 規(guī)定的要求。 2．主題內(nèi)容 本程序?qū)φJ證產(chǎn)品的一致性作出規(guī)定。 3．適用范圍 適用于認證產(chǎn)品批量生產(chǎn)的形成過程的確定 ， 對生產(chǎn)所用原材料 、 關(guān)鍵零部件 進行監(jiān) 控。 4. 職責 4. 1 質(zhì)量負責人對產(chǎn)品的形成過程及最終滿足一致性規(guī)定要求負責； 4. 2 生產(chǎn)部 門對獲證產(chǎn)品批量生產(chǎn)的技術(shù)圖樣 ， 參數(shù)滿足與型式試驗合格產(chǎn)品的一致 性 要 求負責； 4. 3 品管 部 負責對獲證產(chǎn)品批量生產(chǎn)的過程進行檢驗和出廠試驗； 4. 4 品管 部 負責對原材料、 關(guān)鍵零部件 的采購進行控制、滿足采購件規(guī)定的要求； 4. 5 生產(chǎn)部 負責對車間生產(chǎn)過程進行控制，確保與認證產(chǎn)品的一致性。 5. 程序 5. 1. 1 指導車間生產(chǎn)的產(chǎn)品技術(shù)圖樣、工藝文件要求應保持與型式試驗合格品一致； 5. 1. 2 認證產(chǎn)品的外殼結(jié)構(gòu)、導電材料、電器元件、發(fā)生改變與認 證產(chǎn)品不一致時，事先與中國質(zhì)量認證中 心 (CQC)及認證聯(lián)絡(luò)工程師取得聯(lián)系，經(jīng)上報 認 證機構(gòu) (CQC)批準確認后方可實施。 5. 2 采購產(chǎn)品的控制應依 照 《采購控制程序 》 執(zhí)行 ， 確保采購的物資符合認證產(chǎn)品一 致 性 的要求。 5. 3 采購產(chǎn)品的驗證除依據(jù)《采購控制程序》執(zhí)行外 ,還應確認以下項目： 5. 3. 1 驗證生產(chǎn)，供應商與型式試驗合格產(chǎn)品的一致性； 5. 3. 2 驗證生產(chǎn)，供應商與認證產(chǎn)品申報材料規(guī)定的符合性； 5. 3. 3 驗證超出 、 規(guī)定范圍內(nèi) ,是否已經(jīng)上報認證機構(gòu)批準。 5. 4 技術(shù)文件輸出的信息 5. 4. 1 生產(chǎn)部 門編制的原材料 、 關(guān)鍵零部件 《采購物資分類明細表 》 應符合一 致性要 求 ； 5. 5 生產(chǎn)過程的控制及檢驗試驗監(jiān)控應依照相關(guān)標準文件執(zhí)行； 5. 6 顧客要求超出申報材料規(guī)定范圍內(nèi)的也應上報認證機構(gòu)批準。 6. 相關(guān)程序 6. 1《采購控制程序》 QB/ 6. 2《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 QB/ 6. 3《認證標志的控制程序》 QB/ 7. 記錄 7. 1《采購物資分類明細表》 QB/ 7. 2《進貨檢驗記錄》 QB/ 認證產(chǎn)品變更程序1．目的 : 為確保認證產(chǎn)品的更改在符合規(guī)定的條件下進行，制定本程序 2．主題內(nèi)容 : 本程序?qū)φJ證產(chǎn)品的變更作出規(guī)定。 3．適用范圍 : 本程序適用于公司所有認證產(chǎn)品的更新?lián)Q代。 4. 本公司潛在的認證產(chǎn)品的變更類型 QB/ZY 4. 1 由于產(chǎn)品型號、命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品的名稱、型號的更改； 4. 2 產(chǎn)品型號更改，內(nèi)部結(jié)構(gòu)不變（經(jīng)判斷不涉及安全問題 ）； 4. 3 產(chǎn)品型號更改，內(nèi)部結(jié)構(gòu)變化； 4. 4 商標更改； 4. 5 在證書上增加同種產(chǎn)品其他型號； 4. 6 在證書上減少同種產(chǎn)品其他型號； 4. 7 生產(chǎn)廠名稱變更 ,地址不變 ,生產(chǎn)廠沒有搬遷； 4. 8 生產(chǎn)廠名稱變更 ,地址變化 ,生產(chǎn)廠沒有搬遷； 4. 9 生產(chǎn)廠名稱變更 ,地址更改 ,生產(chǎn)廠沒有搬遷； 4. 10 生產(chǎn)廠搬遷； 4. 11 申請人名稱更改； 4. 12 產(chǎn)品認證時依據(jù)的國家標準 ,技術(shù)規(guī)則或認證實施細則發(fā)生了變化； 4. 13 明顯影響產(chǎn)品的設(shè)計和規(guī)范發(fā)生了變化 ,如獲得認證產(chǎn)品的安全件變 換 ,其他情況不 變； 4. 14 生產(chǎn)廠家質(zhì)量保證體系變 化 (例如所有 權(quán) ,組織機構(gòu)或管理者發(fā)生了變 化 ),其他情況 不變； 4. 15 其他 (視情況按新申請認證變更處理 )。 5. 本公司認證產(chǎn)品變更程序 5. 1 無論發(fā)生任何類型的更 改 ,(包括但不僅限于 所列的認證更 改 )本公司均需向 產(chǎn)品質(zhì)量認證機 構(gòu) (中國質(zhì)量認證中 心 C Q C )提出正式更改申 請 ,涉及認證證書所列項目 (包括 )的認證更改 ,需填 寫 《 CCC 認證申請書 》， 不涉及認證證書所列項 目 （包括 ）的更改 ,需填寫《 CC C 認證變更申請書 》； 5. 2 本公司在進行認證產(chǎn)品 更改時除提供原證書復印件和必要技術(shù)資料外 ,還需按下列條 款提交適用文件； 5. 2. 1 符合 更改條件的 ,申請時應另外提交新申請產(chǎn)品名稱 、 型號 、 商標與原獲證產(chǎn)品名稱、型號 ,商標間差異性申明 (正本 )。 5. 2. 2 符合 更改條件的 ,申請時應另外提交新增型號與原獲證產(chǎn)品型號間差異性申明(正本 )。 5. 2. 3 符合 更改條件的 ,申請時應另外提交減少型號正式說明 (正本 )。 5. 2. 4 符合 更改條件時 , 申請時應另外提交下列適用文件 門同意更名的批復 ； ； 明； ； ； 5. 2. 5 符合 更改條件 的 ,本公司在申請時應另外提交有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計和規(guī)范變化的正 式聲明 (正本 )。 5. 2. 6 符合 更改條件的 , 本公司在申請時應另外提交有關(guān)質(zhì)量體系變化的正式聲明(正本 )。 6. 支持性文件 《 CCC 認證申請書》 《 CCC 認證變更申請書》