【導(dǎo)讀】對(duì)與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用均為有效版本?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。文件分為技術(shù)性文件和管理性文件兩大類。文件的編寫(xiě)、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的。準(zhǔn)后更改,由辦公室負(fù)責(zé)收回原文件和新文件發(fā)放工作,并應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄。如果指定其它部門(mén)審批時(shí)，該部門(mén)應(yīng)獲得審。止作廢文件非預(yù)期使用；，由相關(guān)部門(mén)填寫(xiě)《文件銷毀申請(qǐng)表》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)部或授權(quán)部門(mén)銷毀。生產(chǎn)部組織各部門(mén)對(duì)在用文件進(jìn)行定期評(píng)審，必要時(shí)予以修改，每年不少于一次。保管本公司的認(rèn)證標(biāo)志由品管部保管。所有認(rèn)證標(biāo)志張貼的位置必須明顯，便于檢查。填寫(xiě)的項(xiàng)目，應(yīng)能說(shuō)明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去，各相關(guān)負(fù)責(zé)人簽名不允許空白?！段募N毀申請(qǐng)》，交生產(chǎn)部審核，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由授權(quán)人銷毀。記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行《文件控制程序》中條規(guī)定。

　　

【正文】 預(yù)期使用或交付。 適用于對(duì)原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格控 控 制。 QB/ZY 品管 部 負(fù)責(zé)不合格品的鑒別、標(biāo)識(shí)記錄、隔離、評(píng)審和對(duì)處置措施的跟蹤。 責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行返工和返修。 品管 部 根據(jù)圖紙、工藝要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程作為檢驗(yàn)產(chǎn)品的判斷依 據(jù)， 品管 員 查出不合格后應(yīng)填寫(xiě) 質(zhì)檢單 , 通知 生產(chǎn)部 和車(chē)間。 車(chē)間對(duì)不合格品做好記錄 ， 并按規(guī)定區(qū)域隔離存放 ， 品管 員做好不合格品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 不合格品的評(píng)審 根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度分一般不合格和嚴(yán)重不合格。偶然發(fā)現(xiàn)的一般不合格由 品管 人員作出處置決定，不合格品評(píng)審處置記錄報(bào) 生產(chǎn)部 。嚴(yán)重不合格由 品管 部 組織車(chē)間、及 相關(guān)人員參加的不合格品評(píng)審會(huì)議 ， 分析其原因 ， 提出處置意見(jiàn) . 品管 部 對(duì)不合格品的評(píng)審結(jié)論和處置方案及時(shí)通過(guò)責(zé)任部門(mén)，責(zé)任部門(mén)應(yīng)根據(jù)不合格品的評(píng)審結(jié)果，找出不合格原因 ，查清責(zé)任，制訂糾正措施，防止不合格品再發(fā)生。 不合格品處置 對(duì)不合格的原材料直接用驗(yàn)證記錄通知 市場(chǎng)部 安排退貨。 生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格品處置： ：返工后使其滿足規(guī)定要求，并重新檢驗(yàn)； ：返修后使其滿足預(yù)期的使用要求，并重新檢驗(yàn)； ： 本企業(yè)生產(chǎn)的不合格品報(bào)廢查清責(zé)任 后交總經(jīng)理 審批后，將廢品交倉(cāng)庫(kù)，并做好隔離和標(biāo)識(shí)工作。 交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品的處置： 對(duì)于已交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 ， 應(yīng)按重大質(zhì)量問(wèn)題對(duì)待 ， 除執(zhí)行 相關(guān)規(guī)定外 ， 品管 部 應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施 ， 執(zhí) 行 《糾正措施控制程序 》、《預(yù)防措施 控制程序》的有關(guān)規(guī)定； 市場(chǎng)部 應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。 《過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序》 QB/ZY 《記錄控制程序》 QB/ZY 糾正措施控制程序 QB/ZY 2020 ：消除不合格的原因 ,防止不合格的再發(fā)生，從而達(dá)到不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系，提 高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。 ：適用于本 公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的不合格采取糾正措施的控制。 管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督 、 組織實(shí)施糾正措施 、 批 準(zhǔn) 《糾正預(yù)防措施處理單 》， 對(duì)重大 的 糾 正措施上報(bào)總經(jīng)理。 生產(chǎn)部 協(xié)助管理者代表負(fù)責(zé)糾正措施的實(shí)施監(jiān)督和有效性的評(píng)價(jià)。 各職能部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)相應(yīng)的糾正措施。 管理者代表負(fù)責(zé)糾正措施的實(shí)施。 總則 對(duì)于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施 ， 以消除不合格原因 ， 防止不合格再發(fā)生 ， 糾 正 措 施應(yīng)與所遇到的問(wèn)題的影響程序相適應(yīng)。 評(píng)審不合格對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程輸出的信息 進(jìn)行評(píng)審： 、 產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題時(shí)； ； 投 訴時(shí) ； ； ； 現(xiàn)嚴(yán) 重不合格； 、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系文件要求的情況。 原因分析、措施制定、實(shí)施與驗(yàn)證可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)的方法來(lái)確定主要原因。 對(duì)情況 a.、 b.、 寫(xiě) 《糾正和預(yù)防措施處理單 》 中 “ 不合格事實(shí) ” 欄， 確定責(zé)任部門(mén) ， 由責(zé)任部門(mén)填 寫(xiě) “ 原因分析 ” 欄 ， 制定糾正措施并實(shí)施 ， 管理者代表 跟 蹤 驗(yàn)證 實(shí)施效果。 對(duì)情況 c.，由 生產(chǎn)部 填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》 中 “ 不合格事實(shí) ”欄，轉(zhuǎn) 管 理者代表確認(rèn)并確定責(zé)任部門(mén) ， 由責(zé)任部門(mén)分析原因 ， 制定糾正措施并實(shí)施 ，并跟蹤驗(yàn)證實(shí) 施效果，將結(jié)果反饋給 生產(chǎn)部 ，由 生產(chǎn)部 及時(shí)轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。 對(duì)情況 d.，由審核組發(fā)出《不合格報(bào)告 》，執(zhí)行《內(nèi)部審核程序 》。 對(duì)情況 e.， 生產(chǎn)部 填 寫(xiě) 《糾正和預(yù)防措施處理單 》 中 “ 不合格事實(shí) ” 及“ 原因分析 ” 欄 ， 定出責(zé)任部門(mén) ， 由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)糾正措施并實(shí)施 ， 管理者代表負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施 效 果。 當(dāng)出現(xiàn)情況 ， 市場(chǎng)部 填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》中 “ 不合格事實(shí) ” 欄， 轉(zhuǎn) 市場(chǎng)部 通知供方 ， 要求供方進(jìn)行原因分析 ， 并將糾正措施反饋給 市場(chǎng)部 ， 市場(chǎng)部 對(duì)其下 一批來(lái)料進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證 ， 執(zhí) 行 《采購(gòu)控制程序 》 對(duì)供方控制的規(guī)定 。如果是服務(wù)供方的質(zhì) 量問(wèn)題，則由服務(wù)接受部門(mén)填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單 》，通知對(duì)方采取糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施效果。 每項(xiàng)糾正措施完成后，監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，該部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施效果的有效性 進(jìn)行評(píng)審，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。 《不合格品控制程序 》 QB/ZY 《文件控制程序》 QB/ZY 《糾正和預(yù)防措施處理單》 QB/ZY– 預(yù)防措施控制程序 QB/ZY 2020 :確定預(yù)防措施，以消防潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 :適用于本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中潛在的不合格采取預(yù)防措施的控制。 管代負(fù)責(zé)監(jiān)督、組織實(shí)施預(yù)防措施， 生產(chǎn)部 配合，并協(xié)調(diào)各部門(mén)的預(yù)防措施工作。 生產(chǎn)部 協(xié)助管理者代 表負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施監(jiān)督和有效性的評(píng)價(jià)。 各職能部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)相應(yīng)預(yù)防措施。 管理者代表負(fù)責(zé)預(yù)防措施的實(shí)施。 生產(chǎn)部 有效地處理顧客意見(jiàn)，制定預(yù)防措施。 預(yù)防措施的實(shí)施應(yīng)采取以下步驟： a 識(shí)別潛在不合格并分析其原因 ； b 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施需求 ； c 確定預(yù)防措施， 并落實(shí)實(shí)施 ； d 跟蹤并記錄效果 ； e 評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步 采 取措施的決定。 在權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本基礎(chǔ)上，確定采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。 識(shí)別潛在不合格 組織應(yīng)識(shí)別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格原因，防止不合格 發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 管理者代表要及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄： 、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)（如調(diào)查表、排列圖等 ）、市場(chǎng)分析、顧客滿 意 程度調(diào)查、環(huán)境質(zhì)量統(tǒng)計(jì)等 ； 、管理評(píng)審報(bào)告 ； 、預(yù)防、改 進(jìn)措 施執(zhí)行記錄等 。 以便及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性 ， 過(guò)程 、 產(chǎn)品 、 環(huán)境質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的要 求和期望，并要日常對(duì)體系運(yùn)作的檢查和監(jiān)督過(guò)程中，根據(jù)收集分析各方面的反饋信息。 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在問(wèn)題影響程度確定輕重緩急，由管理者代表 召集相關(guān)部門(mén)討論原因 ， 定出預(yù)防措施和責(zé)任部門(mén) ， 管理者代表填 寫(xiě) 《糾正和預(yù)防措施處 理單 》 的潛在不合格事實(shí)欄 ， 經(jīng)責(zé)任部門(mén)分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施 ， 管理者代表跟 蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)審，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施控制及記錄 在改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過(guò)程中，管理者代表負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分 析原因和確定責(zé)任部門(mén)，并監(jiān)督措施實(shí)施的過(guò)程。 逾期未能完成 者 ， 要報(bào)告總經(jīng)理 ， 組織責(zé)任部 門(mén) 進(jìn) 行原因分析，再次限期完成。 由改進(jìn)、糾防措施引起的對(duì)體系文件的任何更改，按《文件的控制程序》執(zhí)行。 重要改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入之一。 《質(zhì)量策劃控制程序》 QB/ZY 《不合格品控制程序》 QB/ZY 《文件控制程序》 QB/ZY 6. 記錄 《糾正和預(yù)防措施處理單》 QB/ZY– 認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序 1．目的 QB/ZY － 2020 對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格產(chǎn)品的一致性進(jìn)行有效控制 ， 以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合 規(guī)定的要求。 2．主題內(nèi)容 本程序?qū)φJ(rèn)證產(chǎn)品的一致性作出規(guī)定。 3．適用范圍 適用于認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)的形成過(guò)程的確定 ， 對(duì)生產(chǎn)所用原材料 、 關(guān)鍵零部件 進(jìn)行監(jiān) 控。 4. 職責(zé) 4. 1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品的形成過(guò)程及最終滿足一致性規(guī)定要求負(fù)責(zé)； 4. 2 生產(chǎn)部 門(mén)對(duì)獲證產(chǎn)品批量生產(chǎn)的技術(shù)圖樣 ， 參數(shù)滿足與型式試驗(yàn)合格產(chǎn)品的一致 性 要 求負(fù)責(zé)； 4. 3 品管 部 負(fù)責(zé)對(duì)獲證產(chǎn)品批量生產(chǎn)的過(guò)程進(jìn)行檢驗(yàn)和出廠試驗(yàn)； 4. 4 品管 部 負(fù)責(zé)對(duì)原材料、 關(guān)鍵零部件 的采購(gòu)進(jìn)行控制、滿足采購(gòu)件規(guī)定的要求； 4. 5 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制，確保與認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。 5. 程序 5. 1. 1 指導(dǎo)車(chē)間生產(chǎn)的產(chǎn)品技術(shù)圖樣、工藝文件要求應(yīng)保持與型式試驗(yàn)合格品一致； 5. 1. 2 認(rèn)證產(chǎn)品的外殼結(jié)構(gòu)、導(dǎo)電材料、電器元件、發(fā)生改變與認(rèn) 證產(chǎn)品不一致時(shí)，事先與中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中 心 (CQC)及認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師取得聯(lián)系，經(jīng)上報(bào) 認(rèn) 證機(jī)構(gòu) (CQC)批準(zhǔn)確認(rèn)后方可實(shí)施。 5. 2 采購(gòu)產(chǎn)品的控制應(yīng)依 照 《采購(gòu)控制程序 》 執(zhí)行 ， 確保采購(gòu)的物資符合認(rèn)證產(chǎn)品一 致 性 的要求。 5. 3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證除依據(jù)《采購(gòu)控制程序》執(zhí)行外 ,還應(yīng)確認(rèn)以下項(xiàng)目： 5. 3. 1 驗(yàn)證生產(chǎn)，供應(yīng)商與型式試驗(yàn)合格產(chǎn)品的一致性； 5. 3. 2 驗(yàn)證生產(chǎn)，供應(yīng)商與認(rèn)證產(chǎn)品申報(bào)材料規(guī)定的符合性； 5. 3. 3 驗(yàn)證超出 、 規(guī)定范圍內(nèi) ,是否已經(jīng)上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。 5. 4 技術(shù)文件輸出的信息 5. 4. 1 生產(chǎn)部 門(mén)編制的原材料 、 關(guān)鍵零部件 《采購(gòu)物資分類明細(xì)表 》 應(yīng)符合一 致性要 求 ； 5. 5 生產(chǎn)過(guò)程的控制及檢驗(yàn)試驗(yàn)監(jiān)控應(yīng)依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件執(zhí)行； 5. 6 顧客要求超出申報(bào)材料規(guī)定范圍內(nèi)的也應(yīng)上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。 6. 相關(guān)程序 6. 1《采購(gòu)控制程序》 QB/ 6. 2《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 QB/ 6. 3《認(rèn)證標(biāo)志的控制程序》 QB/ 7. 記錄 7. 1《采購(gòu)物資分類明細(xì)表》 QB/ 7. 2《進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄》 QB/ 認(rèn)證產(chǎn)品變更程序1．目的 : 為確保認(rèn)證產(chǎn)品的更改在符合規(guī)定的條件下進(jìn)行，制定本程序 2．主題內(nèi)容 : 本程序?qū)φJ(rèn)證產(chǎn)品的變更作出規(guī)定。 3．適用范圍 : 本程序適用于公司所有認(rèn)證產(chǎn)品的更新?lián)Q代。 4. 本公司潛在的認(rèn)證產(chǎn)品的變更類型 QB/ZY 4. 1 由于產(chǎn)品型號(hào)、命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品的名稱、型號(hào)的更改； 4. 2 產(chǎn)品型號(hào)更改，內(nèi)部結(jié)構(gòu)不變（經(jīng)判斷不涉及安全問(wèn)題 ）； 4. 3 產(chǎn)品型號(hào)更改，內(nèi)部結(jié)構(gòu)變化； 4. 4 商標(biāo)更改； 4. 5 在證書(shū)上增加同種產(chǎn)品其他型號(hào)； 4. 6 在證書(shū)上減少同種產(chǎn)品其他型號(hào)； 4. 7 生產(chǎn)廠名稱變更 ,地址不變 ,生產(chǎn)廠沒(méi)有搬遷； 4. 8 生產(chǎn)廠名稱變更 ,地址變化 ,生產(chǎn)廠沒(méi)有搬遷； 4. 9 生產(chǎn)廠名稱變更 ,地址更改 ,生產(chǎn)廠沒(méi)有搬遷； 4. 10 生產(chǎn)廠搬遷； 4. 11 申請(qǐng)人名稱更改； 4. 12 產(chǎn)品認(rèn)證時(shí)依據(jù)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ,技術(shù)規(guī)則或認(rèn)證實(shí)施細(xì)則發(fā)生了變化； 4. 13 明顯影響產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和規(guī)范發(fā)生了變化 ,如獲得認(rèn)證產(chǎn)品的安全件變 換 ,其他情況不 變； 4. 14 生產(chǎn)廠家質(zhì)量保證體系變 化 (例如所有 權(quán) ,組織機(jī)構(gòu)或管理者發(fā)生了變 化 ),其他情況 不變； 4. 15 其他 (視情況按新申請(qǐng)認(rèn)證變更處理 )。 5. 本公司認(rèn)證產(chǎn)品變更程序 5. 1 無(wú)論發(fā)生任何類型的更 改 ,(包括但不僅限于 所列的認(rèn)證更 改 )本公司均需向 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī) 構(gòu) (中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中 心 C Q C )提出正式更改申 請(qǐng) ,涉及認(rèn)證證書(shū)所列項(xiàng)目 (包括 )的認(rèn)證更改 ,需填 寫(xiě) 《 CCC 認(rèn)證申請(qǐng)書(shū) 》， 不涉及認(rèn)證證書(shū)所列項(xiàng) 目 （包括 ）的更改 ,需填寫(xiě)《 CC C 認(rèn)證變更申請(qǐng)書(shū) 》； 5. 2 本公司在進(jìn)行認(rèn)證產(chǎn)品 更改時(shí)除提供原證書(shū)復(fù)印件和必要技術(shù)資料外 ,還需按下列條 款提交適用文件； 5. 2. 1 符合 更改條件的 ,申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交新申請(qǐng)產(chǎn)品名稱 、 型號(hào) 、 商標(biāo)與原獲證產(chǎn)品名稱、型號(hào) ,商標(biāo)間差異性申明 (正本 )。 5. 2. 2 符合 更改條件的 ,申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交新增型號(hào)與原獲證產(chǎn)品型號(hào)間差異性申明(正本 )。 5. 2. 3 符合 更改條件的 ,申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交減少型號(hào)正式說(shuō)明 (正本 )。 5. 2. 4 符合 更改條件時(shí) , 申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交下列適用文件 門(mén)同意更名的批復(fù) ； ； 明； ； ； 5. 2. 5 符合 更改條件 的 ,本公司在申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和規(guī)范變化的正 式聲明 (正本 )。 5. 2. 6 符合 更改條件的 , 本公司在申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交有關(guān)質(zhì)量體系變化的正式聲明(正本 )。 6. 支持性文件 《 CCC 認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》 《 CCC 認(rèn)證變更申請(qǐng)書(shū)》