【正文】 看到工人正在對產(chǎn)品包裝箱進行捆扎，準備外運。審核員問：“在運輸途中如何保證2～8186。C呢？”銷售科長說：“我們在包裝箱內(nèi)都放置冰袋，以保持溫度。”審核員：“冰袋有效期多長？”科長：“三天。”審核員問：“途中運輸要幾天？”科長：“根據(jù)路途遠近不同，近的地方一天能到，遠的地方可能有一周的時間?！睂徍藛T：“遠的地方為什么不用空運？”科長：“運輸成本太高，我們承受不了?！卑咐治觯浩髽I(yè)只從自己眼前利益出發(fā)，為了省錢而不考慮交付到顧客手中的產(chǎn)品質(zhì)量，最終還是要害了企業(yè)自己。本例違反了標準“7．5，5產(chǎn)品防護”的有關(guān)規(guī)定。【案例59】在表面處理車間合金鉻酸陽極化槽旁，墻上掛著的工藝表明處理槽液分析周期是半個月。審核員在車間檢驗室查閱化驗記錄時，看到在合金鉻酸陽極化工藝說明書中，規(guī)定了該槽液分析是10天一次，審核員讓陪同人員看了一下這個規(guī)定。接著查閱到大多數(shù)化驗單都是十天化驗一次，可是12月只有一張化驗單，三月份三張化驗單化驗日期是3月3日、3月5日、3月10日，而且三次都是結(jié)論不合格，涉及到處理的357件零件，審核員問：“這些不合格件的處置記錄在哪里？”車間主任說：“在化驗結(jié)果出來前，零件已轉(zhuǎn)走，不過現(xiàn)在我們對這個槽子已經(jīng)停用?！卑咐治觯涸谲囬g墻上掛著的工藝規(guī)定“分析周期是半個月”；而檢驗室的工藝說明書中規(guī)定是“10天一次”。這兩份文件矛盾，說明在文件審批時，負責(zé)人沒有盡到審批文件適宜性的責(zé)任，違反了標準“4．2．3文件控制”的“ａ）文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；”檢驗員的化驗周期也沒有按工藝說明書的規(guī)定執(zhí)行，說明是檢驗的有章不循。違反了標準“8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，……”檢驗員沒有提供對不合格產(chǎn)品的處理記錄，化驗結(jié)果出來前零件已經(jīng)轉(zhuǎn)走，違反了標準“8．3不合格品的控制”的“組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付?！钡囊?guī)定?！景咐?0】在機器制造廠的第一車間，審核員看到剪板機、沖床等都是由國外購進的設(shè)備，車間主任自豪地說：“最近幾年我們廠效益不錯，陸續(xù)從國外購進了一些先進的設(shè)備，這對我們提高產(chǎn)品質(zhì)量有很大的幫助?！睂徍藛T看到這些機器上都有原廠用英文寫的安全操作注意事項的銘牌，便問車間主任：“這牌子上寫的是什么意思？”車間主任不好意思地說：“我不懂英文?！睂徍藛T又問操作工人是否懂得牌子上寫的內(nèi)容，工人也說不懂。案例分析：現(xiàn)在許多工廠都從國外引進了許多先進的設(shè)備，但是對于設(shè)備上的各種關(guān)于安全操作的警示語卻沒翻譯成中文，以至這些警示形同虛設(shè)。本案違反了標準“7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的“b）必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；”【案例61】在組裝工序，審核員看到有的工人使用扭力扳手在緊固螺栓，而另一些工人則使用的是氣動扳手。審核員問：“為什么使用不同的扳手？”工人回答：“對輪軸部分的緊固應(yīng)使用扭力扳手，因為工藝上對扭力大小有要求；其他部分使用氣動扳手就行了，因為工藝對扭力大小沒有要求?！睂徍藛T問：“扭力扳手是否進行過校準？”工人回答：“不知道扭力扳手還要校準，這些扳手是新的，出廠都有合格證。”審核員又看了那些在使用的氣動扳手，工人說：“這些扳手已經(jīng)用了很多年了，離合器磨損較大，常不能把螺栓擰緊，往往工人還要再用手扳手去再擰幾下，很耽誤工夫。”案例分析：扭力扳手是帶量值的，因此應(yīng)該進行校準。這里沒有校準，違反了標準“7．6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢足；”氣動扳手磨損很厲害，已經(jīng)不適用了，應(yīng)該更換。違反了標準“”的“ｃ）使用適宜的設(shè)備；”的規(guī)定?！景咐?2】審核組在銷售科了解到，該廠產(chǎn)品的電鍍是外包給某鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)加工的。最近連續(xù)有三家用戶反映產(chǎn)品使用不到一年，其產(chǎn)品外觀電鍍層有脫落現(xiàn)象。車間主任說，加工回來的產(chǎn)品我們都進行了外觀檢驗，是合格的。并出具了對該企業(yè)的評價材料，上面說明了該企業(yè)的生產(chǎn)能力和檢測能力，供應(yīng)科對其的評價是列人合格供方。審核員問：“對于該企業(yè)生產(chǎn)過程你們是否進行了適當控制？”車間主任說：“這個廠離我們較遠，因此我們沒有派人去看，只是搜集了一些書面材料作為證據(jù)?！卑咐治觯簯?yīng)該根據(jù)外包加工的產(chǎn)品質(zhì)量對組織提供的產(chǎn)品質(zhì)量影響程度決定對外包方的控制程度和方式。電鍍雖然影響的是產(chǎn)品的外現(xiàn)質(zhì)量，但是這是產(chǎn)品的第一印象，更何況還具有產(chǎn)品防護的功能。因此對于外包回來的產(chǎn)品，不能僅僅靠進貨檢驗來把關(guān)，還應(yīng)該對外包方與提供的產(chǎn)品有關(guān)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進行適當?shù)目刂?。根?jù)“互利的供方關(guān)系”的原則，對于對方的人員、設(shè)備、原材料、各種作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗規(guī)范及生產(chǎn)環(huán)境等提出要求。必要時要幫助供方滿足這些要求，例如可以采用向供方提供培訓(xùn)、派人到現(xiàn)場進行監(jiān)督等各種方式。本例違反了標準“4．1總要求”的“針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。”以及“7．4．2采購信息”有關(guān)要求。【案例63】在機加工車間，審核組看到機床旁邊有一張首檢記錄，分別設(shè)有操作者、工長和檢驗員的簽字欄。，檢驗結(jié)果為合格。操作工人和檢驗員都已簽名，但是工長欄沒有簽名。工人說：“工長工作很忙，一般都不檢查，也不簽字，凡是檢驗員同意就可以了?！睂徍私M看到工具箱內(nèi)有一個自制的專用量軸長的樣板，但樣板沒標識。工人說：“這個軸臺階很多，用卡尺一段段量，既費時，也不準確，用樣板量又快又好，這是我們革新成果，還受到車間表揚呢?！卑咐治觯骸坝涗浭且环N特殊類型的文件”，既然根據(jù)需要設(shè)計了相應(yīng)的欄目，就應(yīng)該填寫相關(guān)的內(nèi)容。工長不簽名，屬于填寫記錄的有章不循，違反了標準“8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員?！弊灾频臉影?，也屬于計量器具，應(yīng)該定期校準，并有表明其檢驗狀態(tài)的標識。這里違反了標準“7．6監(jiān)視和測量裝置的控制”的規(guī)定?！景咐?4】某廠電鍍件利用外協(xié)加工。工廠與電鍍廠簽定的技術(shù)階議中規(guī)定：“電鍍層表面應(yīng)光滑，無劃痕，并保證不銹蝕；鍍層厚度控制在0．010～0．015mm之間；鍍完的工件應(yīng)能在250186。C的工作環(huán)境下工作60分鐘而不發(fā)生質(zhì)變或脫落。”在該廠《合格供方評定記錄表》上對電鍍廠進行評定時，在“首次供貨樣品檢測結(jié)果及結(jié)論”欄目內(nèi)填寫為“外表美觀、牢固、硬度高，抗腐蝕性好”。案例分析：該廠與供方簽訂的技術(shù)協(xié)議要求，實際上就是對供方提供產(chǎn)品的檢驗標準。因此在《合格供方評定記錄表》上應(yīng)針對技術(shù)協(xié)議的要求，逐項提供實際的檢驗結(jié)果，而不是泛泛的描寫。本案違反了標準“8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“……這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當階段進行”的規(guī)定?！景咐?5】審核組到總裝試驗工段了解耐壓試驗，審核員問檢驗員：“試驗規(guī)程有何規(guī)定？”檢驗員說：“在正常工作壓力下測試5分鐘，再增壓10％，超壓試驗一分鐘。”審核員看到試驗室內(nèi)沒有計時鐘，就在旁觀察并計時。發(fā)現(xiàn)在做超壓試驗時持續(xù)了1分半鐘，便問他：“剛才耐壓試驗應(yīng)持續(xù)多長時間？”檢驗員答：“可能是一分鐘吧，這種產(chǎn)品每天都試驗，大家習(xí)慣了，不看表時間也差不多?！睂徍藛T問檢驗員：“可是你剛才超壓試驗超過規(guī)定半分鐘?！睓z驗員：“我們做超壓時間比規(guī)定的時間長而沒出問題，這說明產(chǎn)品的質(zhì)量更好。”審核員問：“你是否看過試驗規(guī)程？”檢驗員說：“組長處有，鎖在桌內(nèi)，我拿不出來，只聽組長講過一次。”審核員又問：“你擔(dān)任檢驗員是什么時間培訓(xùn)的？看看你的上崗證好嗎？”審核員看到他的上崗證是一年前經(jīng)機加工檢驗培訓(xùn)合格，任命為機加工檢驗員，便問：“‘為什么在裝配試驗工段做耐壓檢驗工作？”檢驗員回答：“這里的檢驗員病了，已經(jīng)二個月沒上班，于是組長把我調(diào)過來，并給我講了一下檢驗項目要求和如何檢驗，我邊干邊學(xué)，好在和大家配合較好，沒有出什么問題。”該工廠的《生產(chǎn)和服務(wù)提供程序》規(guī)定：耐壓工段是關(guān)鍵工序。案例分析：既然試驗規(guī)程規(guī)定了超壓l分鐘，就應(yīng)該嚴格按照規(guī)程辦。超壓時間比規(guī)定的時間長，這并不一定說明產(chǎn)品質(zhì)量更好，在某種程度上可能是對產(chǎn)品進行了破壞性試驗，可能還會帶來隱患。因此這屬于檢驗的有章不循，違反了標準“8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，……”。耐壓室內(nèi)沒有計時鐘，不利于對打壓時間進行控制，違反了標準“7．6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，……”。檢驗員沒有進行嚴格的換崗培訓(xùn)，也是造成有章不循的原因之一。這違反了標準“6．2．2能力、意識和培訓(xùn)”的“b）提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；”【案例66】在電機廠一車間工人正在對定子進行浸漆烘于。審核員問：“對熱態(tài)絕緣電阻是否測試？”車間主任說：“我們對產(chǎn)品進行100％的熱態(tài)絕緣電阻測試”。審核員查看了檢驗記錄，發(fā)現(xiàn)記錄中絕緣電阻的測試值有的為5兆歐，有的為100兆歐，數(shù)值比較分散。審核員要求查看檢驗規(guī)程，上面寫著：“動態(tài)絕緣電阻應(yīng)72兆歐?！睂徍藛T問車間主任：“那么檢驗記錄上的5兆歐的產(chǎn)品算合格嗎？”主任回答：“當然合格，因為動態(tài)絕緣電阻只要大于2兆歐都算合格?！睂徍藛T問：“那么檢驗規(guī)程上怎么寫72兆歐呢？”車間主任看了一下說：“大概是打字員把＞2兆歐寫成了72兆歐吧?！?，邊說邊用圓珠筆隨手把規(guī)程中的72兆改成了＞2兆歐。該檢驗規(guī)程的封面上有經(jīng)總工程師批準的簽字和批準日期，并蓋有受控印章。案例分析：檢驗規(guī)程把＞2兆歐寫成了72兆歐，這是原則錯誤。但是總工程師在審批文件時卻沒有發(fā)現(xiàn)，可見這是審批負責(zé)人的失職。違反了標準“4．2．3文件控制”的“ａ）文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；”車間主任用圓珠筆隨手把規(guī)程中的72兆改成了＞2兆歐，這種做法也不對，因為文件是“受控”文件，其更改應(yīng)經(jīng)過正規(guī)的審批手續(xù)。違反了標準上述條款的“b）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；”【案例67】審核員在設(shè)計科發(fā)現(xiàn)為產(chǎn)品配套的電控部分圖紙是委托一個研究所提供的，審核員問：“你們委托設(shè)計前對這個研究所了解嗎？”科長答：“他們有一位高工很有權(quán)威，我們討論過都一致同意?！睂徍藛T想看討論記錄，但沒有找到。審核員又問：“對他們提供的設(shè)計圖紙，你們?nèi)绾螐?fù)審？”科長說：“這些電控部分我們也不熟悉，好在他們作過審查，即使有問題，投產(chǎn)后也會發(fā)現(xiàn)?！卑咐治觯弘娍貓D紙委托外單位設(shè)計，這是外包的過程，但是該廠沒有提供對此外包方進行評價的證據(jù)，違反了標準“4．1總要求”的“針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別?！币约啊?．4．2采購信息”中對供方評價的有關(guān)要求?！景咐?8】車間檢驗規(guī)程規(guī)定：“l(fā)號工位的產(chǎn)品由1號檢驗員檢驗，2號工位的產(chǎn)品由2號檢驗員檢驗?！睂徍藛T在翻閱8月份的檢驗記錄時發(fā)現(xiàn)，1號工位檢驗員蓋章是2號，2號工位檢驗員蓋章是1號。審核員問：“這是怎么回事？”檢驗員不好意思地回答：“可能蓋錯了。”審核員又問：“檢驗員都在自己的位子上工作，怎么會把別人的章子蓋上呢？”檢驗員只好說：“前一段時間很忙，我們檢驗都沒有簽字蓋章，這些蓋章是后來集中補益的，結(jié)果忙中出錯。”案例分析：這是檢驗方面的有章不循，違反了標準“”的“記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員?！钡囊?guī)定?！景咐?9】公司質(zhì)量手冊規(guī)定由辦公室負責(zé)企業(yè)人力資源的控制。審核員要求辦公室主任介紹這方面管理的有關(guān)情況，辦公室主任說：“我們只管公司員工的培訓(xùn)工作?！辈⒊鍪玖斯九嘤?xùn)年度計劃及按計劃完成的情況。審核員要求了解公司特殊工種和關(guān)鍵工序人員的名單，辦公室主任說：“這些應(yīng)該歸人事科管理?！睂徍藛T請陪同人員到人事科取有關(guān)人員的名單材料，人事科長說：“我們不管這些事，我們只管人事檔案和人員招聘?！卑咐治觯簩θ肆Y源的管理不單純是指的“培訓(xùn)”一項工作，應(yīng)該基于適當?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，等各方面對人員全面考察和控制。辦公室沒有對標準關(guān)于“人力資源”的要求全面理解．違反了標準“6．2人力資源”的規(guī)定。另外人事科的人事檔案管理應(yīng)該與辦公室很好溝通，實際上人事檔案與人力資源也是密切相關(guān)的。這方面兩個單位應(yīng)協(xié)調(diào)好。現(xiàn)在是各管一攤，違反了標準“5．5．3內(nèi)部溝通”的規(guī)定?！景咐?0】某服裝廠倉庫里審核員看到有一堆紙箱混放在一起，經(jīng)詢問倉庫保管員才知道，其中有的是已經(jīng)檢驗合格人庫的產(chǎn)品，但是有的尚未檢驗；而且紙箱內(nèi)有的是裝的輔料，有的是封箱紙，還有一批用戶提供的標牌和裝飾品。紙箱上沒有明顯標志，倉庫管理員說：“用戶的標牌和裝飾品是昨天剛運來的，我們還沒有來得及檢驗，因此暫時堆放在這里?！卑咐治觯哼@些紙箱既沒有產(chǎn)品標識又沒有狀態(tài)標識，違反了標準“7．5．3標識和可追溯性”的規(guī)定。箱內(nèi)還有顧客財產(chǎn)，也沒有標識，違反了標準“7．5．4顧客財產(chǎn)”的規(guī)定?！景咐?1】在機加工車間審核員看到工人正在車床邊進行操作，旁邊掛著正加工的零件圖。這圖是用草稿紙畫的，雖然不規(guī)范倒也能看清楚，圖紙上還有兩處的數(shù)據(jù)發(fā)生修改。圖上面沒有制圖、審核、批準和修改人的簽名。審核員問：“這圖是哪里發(fā)下來的？”工人答：“技術(shù)科發(fā)的?！睂徍藛T：“為什么不做正規(guī)的制圖呢？”工人答：“我們工廠今年不景氣，因此到外面攬了很多小零件的加工活，總得養(yǎng)活大家吧。這些活兒又不是什么大活兒，畫個草圖就夠使了。反正活兒干完，圖紙也不用保留。”案例分析：雖然是由外面攬的零活，也是代表工廠出的產(chǎn)品，同樣應(yīng)該按照對設(shè)計開發(fā)有關(guān)的管理規(guī)定去做。這違反了標準“7．3．3設(shè)計和開發(fā)輸出”的“設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準?！钡囊?guī)定。圖紙上有更改，但是沒有更改人的簽名和再批準的簽名，違反了標準“7．3．7設(shè)計和開發(fā)更改的控制”的規(guī)定?！景咐?2】在質(zhì)管部11月5日公司質(zhì)量