香港大學(xué)深圳醫(yī)院臨床試驗(yàn)收費(fèi)方案-資料下載頁(yè)
2025-05-11 00:10本頁(yè)面
【正文】 資管理相關(guān)文件記錄與存檔實(shí)驗(yàn)相關(guān)文件管理打包、協(xié)助實(shí)驗(yàn)相關(guān)文件夾內(nèi)容更新與存檔、協(xié)助實(shí)驗(yàn)相關(guān)文件夾日常管理與維護(hù)實(shí)驗(yàn)藥物管理小時(shí)次例*發(fā)藥次數(shù)*例數(shù)配合臨床實(shí)驗(yàn)藥師參與研究藥物的發(fā)放、清點(diǎn)與回收中心實(shí)驗(yàn)室樣本管理（如適用）小時(shí)例*例數(shù)（具體工時(shí)根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案中要求的樣本采集次數(shù)、類型、數(shù)量評(píng)估）、樣本采集前相關(guān)文件、物資準(zhǔn)備、協(xié)助樣本采集、離心、儲(chǔ)存和發(fā)運(yùn)過(guò)程、協(xié)助樣本儲(chǔ)存過(guò)程中的溫控管理和突發(fā)狀況處理、協(xié)助審核（填寫(xiě)）涉及實(shí)驗(yàn)樣本管理相關(guān)的文件記錄、協(xié)助跟進(jìn)中心實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果并獲得研究者審閱簽字項(xiàng)目檢查協(xié)助（質(zhì)控、監(jiān)查、稽查和視察）打包、協(xié)助檢查前文件整理與準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)檢查人員與機(jī)構(gòu)辦、倫理辦和研究者之間的溝通、協(xié)助檢查人員在系統(tǒng)上進(jìn)行數(shù)據(jù)溯源、協(xié)助檢查后問(wèn)題整改協(xié)助上報(bào)小時(shí)次*次數(shù)、協(xié)助收集相關(guān)信息并提醒研究者定期追蹤、協(xié)助研究者及時(shí)上報(bào)、跟進(jìn)報(bào)告的相關(guān)回執(zhí)并存檔、協(xié)助中有關(guān)安全性信息的錄入、更新與答疑費(fèi)用報(bào)銷打包、協(xié)助研究者定期核對(duì)實(shí)驗(yàn)費(fèi)用并按照合同約定請(qǐng)款、協(xié)助受試者補(bǔ)貼發(fā)放和報(bào)銷憑據(jù)整理，跟進(jìn)打款進(jìn)度、獲取財(cái)務(wù)管理相關(guān)文件和回執(zhí)存檔倫理溝通協(xié)助打包、協(xié)助研究者準(zhǔn)備倫理報(bào)告所需材料、協(xié)助實(shí)驗(yàn)過(guò)程中倫理相關(guān)文件遞交和存檔（安全性事件報(bào)告方案修正方案違背年度跟蹤審查補(bǔ)充文件備案等）項(xiàng)目結(jié)題打包、協(xié)助實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備、剩余物資的整理、清點(diǎn)和退還、協(xié)助實(shí)驗(yàn)相關(guān)文件夾的整理和歸檔 協(xié)助項(xiàng)目完成報(bào)告和總結(jié)報(bào)告的倫理遞交 協(xié)助實(shí)驗(yàn)費(fèi)用結(jié)算項(xiàng)目信息電子化管理打包協(xié)助研究者填報(bào)、更新和維護(hù)院內(nèi)科研管理系統(tǒng)平臺(tái)臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目信息合計(jì)時(shí)間：備注：上述內(nèi)容僅供參考，由香港大學(xué)深圳醫(yī)院藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)（，臨床實(shí)驗(yàn)中心）根據(jù)方案及具體服務(wù)需求范圍評(píng)估。附件：香港大學(xué)深圳醫(yī)院賬號(hào)信息公司名稱：香港大學(xué)深圳醫(yī)院開(kāi) 戶 行：中國(guó)建設(shè)銀行深圳中心區(qū)支行銀行賬號(hào)：公司地址：廣東省深圳市福田區(qū)海園一路公司電話： 注：以上賬號(hào)信息供參考，請(qǐng)于合同內(nèi)補(bǔ)充，并在定稿時(shí)與機(jī)構(gòu)辦再次確認(rèn)。6 /
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