【導讀】所需的外來文件）進行控制，確保各有關(guān)場所使用文件的版本是有效的。2適用范圍適用于質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料的控制。管理者代表負責《質(zhì)量手冊》的審核；程序文件的簽發(fā)。文控中心負責公司管理體系文件的發(fā)放和管理。文件編制者從部門文件管理員處取得文件號。工藝文件、采購規(guī)范、工序規(guī)范、測試檢驗要求等。檢驗方法標準及檢驗規(guī)范由技術(shù)質(zhì)量部負責編制，技術(shù)質(zhì)量部主管審核，員批準后，到文控中心辦理領(lǐng)用手續(xù)。的復印件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由文件控制中心收回，并追究其責任。外發(fā)文件必須由部門主管級以上人員批準方可發(fā)外。以舊換新的文件文控中心文件管理員要做好登記，并注明原因。文件更改批準后，由相關(guān)部門文件管理員實施更改，更改后交文控中心?！笔栈夭⒂涗洠鲝U文件由文控中心負責統(tǒng)一銷毀。文控中心負責人批準后，加蓋“保留資料”、“作廢文件”印章方可留檔。人力資源部負責制定質(zhì)量記錄的管理辦法，保證其有效地運行?！返南嚓P(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　

【正文】 內(nèi)部質(zhì)量審核中使用的全部記錄由審核組長移交文 控中心按照本公司 《記錄控制程序》進行保管。 5 支持性文件 《記錄控制程序》 6 質(zhì)量記錄 內(nèi)部審核計劃 審核檢查表 不合格項報告表 內(nèi)部審核報告 不合格品控制程序 QP0504 1 目的 建立并保持對不合格的原材料、外協(xié)、外購件、工序半成品和成品的有效控制，防止不合格品的非預期使用或交付，確保不合格品不流入下道工序或出廠。 2 適用范圍 本程序文件適用于生產(chǎn)全過程不合格品的處理。 3 職責 技術(shù)質(zhì)量部負責組織對不合格品的評審工作。 營銷部負責與供應商的聯(lián)絡和協(xié)調(diào)工作。 營銷部負責對報廢品進行處理。 生產(chǎn)部各車間負責對回收利用物料、需返工產(chǎn)品的處理。 4 作業(yè)程序 不合格原材料、外協(xié)、外購件的控制 技術(shù)質(zhì)量部按照《采購控制程序》對原材料、外協(xié)、外購件進行檢驗或 試驗。檢驗之不合格品按照《生產(chǎn)運作控制程序》進行標識。不合格品 應隔離存放在倉庫的“進料不合格區(qū)”。 對來料之不合格品，如需進行讓步接收處理（特采），應由生產(chǎn)部提出 申請，技術(shù)質(zhì)量部 在考慮不合格品的讓步接收對互換性、進一步加工、 性能、可信性、安全性及外觀影響的基礎(chǔ)上作出是否接收讓步申請的決 定，并上報和生產(chǎn)部經(jīng)理，由副總經(jīng)理批準。 不合格品作退貨處理時，倉庫應通知營銷部，由營銷部進行退貨處理工 作。 生產(chǎn)過程中來料不合格品的控制（注：此處之“來料”可以是另一車間的產(chǎn)品，也可以是外協(xié)、外購件） 生產(chǎn)車間在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)來料之原材料、零部件、半成品不合格時， 應將不合格品與合格品分開。 生產(chǎn)車間應通知技術(shù)質(zhì)量部對不合格品進行驗證。 技術(shù)質(zhì)量部按相應檢驗標準進行驗證，并在“不合格品處理報告”之“處 理”欄內(nèi)蓋上處理意見印章（此處不包括不合格品的讓步處理），處理 意見印章包括： a. 返工印章（紅色）； b. 報廢印章（紅色）； c. 回收利用印章（黑色）； d. 退貨（指退供應商）印章（紅色）。 生產(chǎn)車間根據(jù)技術(shù)質(zhì)量部對不合格品的處理意見，將不合格品退回倉 庫。 當不合格較嚴重時，技術(shù)質(zhì)量部必須對同一批、類的庫存品重新進行檢 查。 不合格品的處理（不包括作讓步處理的不合格品） 倉庫對不合格品進行隔離保管，并及時通知相關(guān)部門處置。 a. 營銷部負責外購件的退貨處理工作。 b. 營銷部負責將批準報廢的不合格品定期處置。 c. 對作返工、回收利用處理的不合格品，倉庫應及時通知生產(chǎn)部相關(guān)車 間返工、回收利用。 加工過程中產(chǎn)生的不合格品的控制 加工過程中產(chǎn)生的不合格品應放在貼有“不合格品”標簽的容器中，加 工車間對這些不合格品應進行適當拆卸或返工。 拆卸后仍舊合格的零部件繼續(xù)使用，已損壞的零部件作報廢處理或回收 降級改為他用（見 ～ ）。 入倉半成品、成品不合格的控制 技術(shù)質(zhì)量部對入庫前的半成品、成品進行檢查。經(jīng)檢查或試驗不合格的 半成品、成品，應按《檢驗和試驗狀態(tài)控制程序》的相關(guān)規(guī)定對不合格 品作出返工標識（掛上“返工”標識牌），并通知生產(chǎn)車間人員對不合 格品進行隔離、返工。 生產(chǎn)車間對不合格品進行返工，返工好后應通知技術(shù)質(zhì)量部人員復檢， 并將“返工牌”交還技術(shù)質(zhì)量部人員。合格者入庫，不合格者仍掛“返 工牌”，繼續(xù)返工。 不合格半成品的讓步處理 由產(chǎn)品制造部門或生產(chǎn)部提出讓步申請，技術(shù)質(zhì)量部、技術(shù) 質(zhì)量部在考 慮不合格品的讓步接收對互換性、進一步加工、性能、可信性、安全性 及外觀影響的基礎(chǔ)上作出是否接收讓步申請的決定并上報副總經(jīng)理批 準。 對批準讓步接收的不合格半成品，應在其“記錄卡”（或“標識卡”） 上蓋 上“讓步”印章，以便必要時可追回或進行特別檢查。 5 支持性文件 《采購控制程序》 《產(chǎn)品防護控制程序》 《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》 《生產(chǎn)運作控制程序》 6 記錄 不合格品處理報告 數(shù)據(jù)分析控制程序 QP0505 1 目的 采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進行相關(guān)數(shù)據(jù)的分析，確保工序及產(chǎn)品質(zhì)量得到有 效控制，證實公司質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并達到持續(xù)改進的 目的。 2 適用范圍 本程序適用于規(guī)定使用的統(tǒng)計技術(shù)的控制。 3 職責 技術(shù)質(zhì)量部負責統(tǒng)籌統(tǒng)計技術(shù)的選擇與實施，統(tǒng)籌確定需應用統(tǒng)計技術(shù) 的場合，同時有責任將統(tǒng)計分析的結(jié)果反饋到各相關(guān)部門。 各相關(guān)部門根據(jù)技術(shù)質(zhì)量部提供的統(tǒng)計分析資料，改進本部門的工作， 必要時做出改進計劃。 4 作業(yè)程序 統(tǒng)計技術(shù)應用場合的確定 本公司統(tǒng)計技術(shù)應用的場合，確定原則一般考慮如下因素： a. 影響公司產(chǎn)品的主要質(zhì)量問題； b. 影響產(chǎn)品的主要性能、過程能力的工序； c. 產(chǎn)品的質(zhì)量水平； d. 外部質(zhì)量保證對統(tǒng)計技術(shù)的要求。 本公司統(tǒng)計技術(shù)應用的場合由各部門根據(jù)需要確定，技術(shù)質(zhì)量部負責統(tǒng)籌 統(tǒng)計技術(shù)的實施 各有關(guān)部門在規(guī)定的位置做好數(shù)據(jù)的記錄與統(tǒng)計，并將記錄與統(tǒng)計的結(jié) 果按時交歸口管理部門。 技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)需要從有關(guān)部門收集數(shù)據(jù)與統(tǒng)計結(jié)果，用選用的統(tǒng)計技術(shù)進行分析，確定需要解決的問題，包括質(zhì)量管理體系的符合性、有效 性及適宜性，顧客需求和滿意度，供方質(zhì)量管理狀況、供貨能力等。向 有關(guān)部門發(fā)出“糾正措施通知單”或“預防措施建議書”，并按《糾正 措施控制程序》和《預防措施控制程序》的要求監(jiān)督有關(guān)部門執(zhí)行。 5 支持性文件 《糾正措施控制程序》 《預防措施控制程序》 6 記錄 糾正措施通知單 預防措施建議書 糾正措施控制程序 QP0506 1 目的 處理已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其它不希望發(fā)生的情況，防止其再次發(fā) 生。 2 適用范圍 本程序文件適用于對不合格品及不合格項采取的糾正措施。 3 職責 管理者代表負責組織、協(xié)調(diào)內(nèi)部質(zhì)量審核及管理評審中糾正措施的實施。 技術(shù)質(zhì)量部負責組織、協(xié)調(diào)管理評審以外糾正措施的實施。 技術(shù)質(zhì)量部負責擬制“糾正措施通知單”并負責對糾正措施的有效性進行驗證。 生產(chǎn)部及其所屬車間負責對生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格情況實施糾正措 施。 營銷部負責對外購、外協(xié)加工件中發(fā)現(xiàn)的不合格情況實施糾正措施。 技術(shù)質(zhì)量部對因設計、工藝措施不當發(fā)生的不合格采取糾正措施。 營銷部負責對用戶反饋的質(zhì)量信息進行分析判斷，并采取糾正措施。 4 作業(yè)程序 確定糾正措施的實施對象 技術(shù)質(zhì)量部（或管理者代表）對獲得的各種質(zhì)量信息進行分析，判斷 后確定對哪一種不合格采取糾正措施。采取糾正措施的來源有以下幾 個方面： a. 顧客的意見、抱怨和申訴； b. 生產(chǎn)過程中發(fā)生的不合格現(xiàn)象； c. 過程監(jiān)視的觀察結(jié)果； d. 管理評審結(jié)果； e..內(nèi)部質(zhì)量 審核結(jié)果； f. 工作人員的意見和報告等。 糾正措施的實施 糾正措施通知單的發(fā)出 a. 技術(shù)質(zhì)量部擬制“糾正措施通知單”，“糾正措施通知單”上應詳細 說明不合格的情況，必要時，技術(shù)質(zhì)量部應在“糾正措施通知單”上 寫明不合格產(chǎn)生原因的初步分析及建議采取的糾正措施，建議中應包 括立即采取的糾正措施以及必 須采取的長期預防措施?！凹m正措施通知單”交管理者代表簽署意見后，由有關(guān)責任部門實施 處理。 b. 管理評審中的不合格項由管理者代表發(fā)出“糾正措施通知單”。 責任部門應在收到“糾正措 施通知單”二天內(nèi)，對“糾正措施通知單” 反映的不合格問題進行確認、制定糾正措施并落實糾正措施完成日期， 交管理者代表核準后，返回技術(shù)質(zhì)量部，由有關(guān)部門實施，技術(shù)質(zhì)量 部負責跟蹤。 糾正措施的驗證 當糾正措施實施計劃完成日期已到或當技術(shù)質(zhì)量部（或管理者代表） 接到糾正措施已完成的通知，技術(shù)質(zhì)量部（或管理者代表）應派人員 去驗證糾正措施完成的情況。技術(shù)質(zhì)量部應將驗證結(jié)果通告生產(chǎn)部經(jīng) 理和相關(guān)部門。 如在規(guī)定期限內(nèi)未能完成的糾正措施，技術(shù)質(zhì)量部（或管理者代表） 應對此進行跟蹤。并查 明未能按期完成的原因。責任部門無正當理由 或未能確定出可接受的修正期限，該問題應向副總經(jīng)理報告。 因糾正措施的實施而需修訂作業(yè)指導書、制造方法文件、產(chǎn)品規(guī)范或 有關(guān)的質(zhì)量體系文件時，應由原制定單位于一個月內(nèi)完成修訂。修訂 完成之前，以“更改通知單”的方式處理。 記錄的保存 技術(shù)質(zhì)量部應保存一份檔案，內(nèi)存所有的“糾正措施通知單”并有一 份記錄表記錄它們的完成狀態(tài)。 5 支持性文件 《文件控制程序》 《管理評審控制程序》 《不合格品控制程序》 《預防措施控制程序》 6 記錄 糾正措施通知單 更改通知單 預防措施控制程序 QP0507 1 目的 為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其它不希望情況的發(fā)生，針對其產(chǎn)生原 因采取消除措施。 2 適用范圍 本程序適用于對過程和作業(yè)、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務報告、顧客意 見中的潛在不合格因素的原因分析以及為此制訂的預防措施的實施與控制。 3 職責 生產(chǎn)部經(jīng)理負責組織、協(xié)調(diào)內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審以外預防措施的實 施。 技術(shù)質(zhì)量部對每月的質(zhì)量報表（技術(shù) 質(zhì)量部品檢報告、巡檢檢查表、質(zhì) 控點產(chǎn)品質(zhì)量問題及維修記錄表、客戶意見及投拆報告表、進料檢查表 等）進行統(tǒng)計分析，找出潛在的不合格因素，針對這些不合格因素擬制 “預防措施建議書”。 技術(shù)質(zhì)量部負責以上預防措施有效性的評審。 營銷部負責銷售、服務方面預防措施計劃的制訂及實施。 營銷部負責采購方面預防措施計劃的制訂及實施。 技術(shù)質(zhì)量部負責對設計、工藝措施方面的潛在不合格因素制訂預防措施 計劃并實施。 生產(chǎn)計劃組及其所屬車間對生產(chǎn)過程中的潛在不合格因素制訂預防措 施計劃并實施。 管理者代表負責對管理評審報告、內(nèi)部質(zhì)量審核報告進行分析，確定管 理中潛在的不合格因素，責成有關(guān)部門實施預防措施并對其有效性進行 評審。 4 作業(yè)程序 預防措施的提出來源于以下質(zhì)量信息： 、外協(xié)、外購件進料檢查表； ； ； ； ； 、內(nèi)部質(zhì)量審核報告； 、模具、計量器具及設備的檢定、維修報表等。 預防措施的計劃與實施 預防措施建議書的發(fā)出 技術(shù)質(zhì)量部（或管理者代表）對有關(guān)的質(zhì)量報表（報告）進行統(tǒng)計分析 針對潛在的不合格因素編制“預防措施建議書”，建議書中應詳細說明 潛在的不合格情況，必要時，寫上建議采取的預防措施。 “預防措施建議書”經(jīng)副總經(jīng)理批準后下發(fā)至有關(guān) 責任部門 、內(nèi)部質(zhì)量審核中潛在的不合格因素，由管理者代表編 制“預防措施建議書”下發(fā)給有關(guān)責任部門。 責任部門接到“預防措施建議書”后，應在三天內(nèi)制定實施預防措施的 計劃及細則，內(nèi)容包括： 行分析。 。 。 預防措施計劃經(jīng)副總經(jīng)理（或管理者代表）批準后實施 責任部門將預防措施實施結(jié)果填寫在“預防措施建議書”中的“預防措 施實施結(jié)果”欄目中，并將建議書交回給技術(shù)質(zhì)量部（或管理者代表） 交回的日期在收到“預防措施建議書”后的三十天之內(nèi)。 技術(shù)質(zhì)量部（或管理者代表）根據(jù)具體情況決定是否對預防措施實施的 效果進行評審。 預防措施實施效果的評審 技術(shù)質(zhì)量部（或管理者代表）應組織有關(guān)人員對責任部門制定的預防措 施計劃及實施效果進行評審，以 確定對哪些預防措施應予以鞏固，并對 相關(guān)文件進行修改；哪些預防措施效果不理想，應重新分析原因、制定 措施。 技術(shù)質(zhì)量部（或管理者代表）負責組織評審小組；小組成員一般由相關(guān) 部門有較豐富經(jīng)驗的管理人員，技術(shù)人員或工人組成，組長由技術(shù)質(zhì)量 部（或管理者代表）指定。 技術(shù)質(zhì)量部（或管理者代表）應在評審前一天向被評審部門發(fā)出評審通知 49 ，通知中應明確具體內(nèi)容，時間等。 評審采用面談、查閱文件和記錄、觀察等方式進行，評審后由評審組長 將評審結(jié)論填寫在“預防措施建議書”中，并將建議書交回 給技術(shù)質(zhì)量 部（或管理者代表）。 技術(shù)質(zhì)量部應將評審結(jié)果通告副總經(jīng)理。 因預防措施的實施而需修訂作業(yè)指導書、制造方法文件、產(chǎn)品規(guī)范或有 關(guān)的質(zhì)量體系文件時，應由原制定單位于一個月內(nèi)完成修訂。修訂完成 之前，以“更改通知單”的方式處理。 5 支持性文件 《記錄控制程序》 《管理評審控制程序》 《內(nèi)部審核控制程序》 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 6 記錄 預防措施建議書