【導(dǎo)讀】所需的外來文件）進(jìn)行控制，確保各有關(guān)場(chǎng)所使用文件的版本是有效的。2適用范圍適用于質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料的控制。管理者代表負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》的審核；程序文件的簽發(fā)。文控中心負(fù)責(zé)公司管理體系文件的發(fā)放和管理。文件編制者從部門文件管理員處取得文件號(hào)。工藝文件、采購(gòu)規(guī)范、工序規(guī)范、測(cè)試檢驗(yàn)要求等。檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制，技術(shù)質(zhì)量部主管審核，員批準(zhǔn)后，到文控中心辦理領(lǐng)用手續(xù)。的復(fù)印件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由文件控制中心收回，并追究其責(zé)任。外發(fā)文件必須由部門主管級(jí)以上人員批準(zhǔn)方可發(fā)外。以舊換新的文件文控中心文件管理員要做好登記，并注明原因。文件更改批準(zhǔn)后，由相關(guān)部門文件管理員實(shí)施更改，更改后交文控中心?！笔栈夭⒂涗?，作廢文件由文控中心負(fù)責(zé)統(tǒng)一銷毀。文控中心負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，加蓋“保留資料”、“作廢文件”印章方可留檔。人力資源部負(fù)責(zé)制定質(zhì)量記錄的管理辦法，保證其有效地運(yùn)行。》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　

【正文】 內(nèi)部質(zhì)量審核中使用的全部記錄由審核組長(zhǎng)移交文 控中心按照本公司 《記錄控制程序》進(jìn)行保管。 5 支持性文件 《記錄控制程序》 6 質(zhì)量記錄 內(nèi)部審核計(jì)劃 審核檢查表 不合格項(xiàng)報(bào)告表 內(nèi)部審核報(bào)告 不合格品控制程序 QP0504 1 目的 建立并保持對(duì)不合格的原材料、外協(xié)、外購(gòu)件、工序半成品和成品的有效控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付，確保不合格品不流入下道工序或出廠。 2 適用范圍 本程序文件適用于生產(chǎn)全過程不合格品的處理。 3 職責(zé) 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格品的評(píng)審工作。 營(yíng)銷部負(fù)責(zé)與供應(yīng)商的聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)工作。 營(yíng)銷部負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)廢品進(jìn)行處理。 生產(chǎn)部各車間負(fù)責(zé)對(duì)回收利用物料、需返工產(chǎn)品的處理。 4 作業(yè)程序 不合格原材料、外協(xié)、外購(gòu)件的控制 技術(shù)質(zhì)量部按照《采購(gòu)控制程序》對(duì)原材料、外協(xié)、外購(gòu)件進(jìn)行檢驗(yàn)或 試驗(yàn)。檢驗(yàn)之不合格品按照《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》進(jìn)行標(biāo)識(shí)。不合格品 應(yīng)隔離存放在倉(cāng)庫(kù)的“進(jìn)料不合格區(qū)”。 對(duì)來料之不合格品，如需進(jìn)行讓步接收處理（特采），應(yīng)由生產(chǎn)部提出 申請(qǐng)，技術(shù)質(zhì)量部 在考慮不合格品的讓步接收對(duì)互換性、進(jìn)一步加工、 性能、可信性、安全性及外觀影響的基礎(chǔ)上作出是否接收讓步申請(qǐng)的決 定，并上報(bào)和生產(chǎn)部經(jīng)理，由副總經(jīng)理批準(zhǔn)。 不合格品作退貨處理時(shí)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)通知營(yíng)銷部，由營(yíng)銷部進(jìn)行退貨處理工 作。 生產(chǎn)過程中來料不合格品的控制（注：此處之“來料”可以是另一車間的產(chǎn)品，也可以是外協(xié)、外購(gòu)件） 生產(chǎn)車間在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)來料之原材料、零部件、半成品不合格時(shí)， 應(yīng)將不合格品與合格品分開。 生產(chǎn)車間應(yīng)通知技術(shù)質(zhì)量部對(duì)不合格品進(jìn)行驗(yàn)證。 技術(shù)質(zhì)量部按相應(yīng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證，并在“不合格品處理報(bào)告”之“處 理”欄內(nèi)蓋上處理意見印章（此處不包括不合格品的讓步處理），處理 意見印章包括： a. 返工印章（紅色）； b. 報(bào)廢印章（紅色）； c. 回收利用印章（黑色）； d. 退貨（指退供應(yīng)商）印章（紅色）。 生產(chǎn)車間根據(jù)技術(shù)質(zhì)量部對(duì)不合格品的處理意見，將不合格品退回倉(cāng) 庫(kù)。 當(dāng)不合格較嚴(yán)重時(shí)，技術(shù)質(zhì)量部必須對(duì)同一批、類的庫(kù)存品重新進(jìn)行檢 查。 不合格品的處理（不包括作讓步處理的不合格品） 倉(cāng)庫(kù)對(duì)不合格品進(jìn)行隔離保管，并及時(shí)通知相關(guān)部門處置。 a. 營(yíng)銷部負(fù)責(zé)外購(gòu)件的退貨處理工作。 b. 營(yíng)銷部負(fù)責(zé)將批準(zhǔn)報(bào)廢的不合格品定期處置。 c. 對(duì)作返工、回收利用處理的不合格品，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)及時(shí)通知生產(chǎn)部相關(guān)車 間返工、回收利用。 加工過程中產(chǎn)生的不合格品的控制 加工過程中產(chǎn)生的不合格品應(yīng)放在貼有“不合格品”標(biāo)簽的容器中，加 工車間對(duì)這些不合格品應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)拆卸或返工。 拆卸后仍舊合格的零部件繼續(xù)使用，已損壞的零部件作報(bào)廢處理或回收 降級(jí)改為他用（見 ～ ）。 入倉(cāng)半成品、成品不合格的控制 技術(shù)質(zhì)量部對(duì)入庫(kù)前的半成品、成品進(jìn)行檢查。經(jīng)檢查或試驗(yàn)不合格的 半成品、成品，應(yīng)按《檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序》的相關(guān)規(guī)定對(duì)不合格 品作出返工標(biāo)識(shí)（掛上“返工”標(biāo)識(shí)牌），并通知生產(chǎn)車間人員對(duì)不合 格品進(jìn)行隔離、返工。 生產(chǎn)車間對(duì)不合格品進(jìn)行返工，返工好后應(yīng)通知技術(shù)質(zhì)量部人員復(fù)檢， 并將“返工牌”交還技術(shù)質(zhì)量部人員。合格者入庫(kù)，不合格者仍掛“返 工牌”，繼續(xù)返工。 不合格半成品的讓步處理 由產(chǎn)品制造部門或生產(chǎn)部提出讓步申請(qǐng)，技術(shù)質(zhì)量部、技術(shù) 質(zhì)量部在考 慮不合格品的讓步接收對(duì)互換性、進(jìn)一步加工、性能、可信性、安全性 及外觀影響的基礎(chǔ)上作出是否接收讓步申請(qǐng)的決定并上報(bào)副總經(jīng)理批 準(zhǔn)。 對(duì)批準(zhǔn)讓步接收的不合格半成品，應(yīng)在其“記錄卡”（或“標(biāo)識(shí)卡”） 上蓋 上“讓步”印章，以便必要時(shí)可追回或進(jìn)行特別檢查。 5 支持性文件 《采購(gòu)控制程序》 《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》 6 記錄 不合格品處理報(bào)告 數(shù)據(jù)分析控制程序 QP0505 1 目的 采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)的分析，確保工序及產(chǎn)品質(zhì)量得到有 效控制，證實(shí)公司質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的 目的。 2 適用范圍 本程序適用于規(guī)定使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的控制。 3 職責(zé) 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇與實(shí)施，統(tǒng)籌確定需應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù) 的場(chǎng)合，同時(shí)有責(zé)任將統(tǒng)計(jì)分析的結(jié)果反饋到各相關(guān)部門。 各相關(guān)部門根據(jù)技術(shù)質(zhì)量部提供的統(tǒng)計(jì)分析資料，改進(jìn)本部門的工作， 必要時(shí)做出改進(jìn)計(jì)劃。 4 作業(yè)程序 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用場(chǎng)合的確定 本公司統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的場(chǎng)合，確定原則一般考慮如下因素： a. 影響公司產(chǎn)品的主要質(zhì)量問題； b. 影響產(chǎn)品的主要性能、過程能力的工序； c. 產(chǎn)品的質(zhì)量水平； d. 外部質(zhì)量保證對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的要求。 本公司統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的場(chǎng)合由各部門根據(jù)需要確定，技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的實(shí)施 各有關(guān)部門在規(guī)定的位置做好數(shù)據(jù)的記錄與統(tǒng)計(jì)，并將記錄與統(tǒng)計(jì)的結(jié) 果按時(shí)交歸口管理部門。 技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)需要從有關(guān)部門收集數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)結(jié)果，用選用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行分析，確定需要解決的問題，包括質(zhì)量管理體系的符合性、有效 性及適宜性，顧客需求和滿意度，供方質(zhì)量管理狀況、供貨能力等。向 有關(guān)部門發(fā)出“糾正措施通知單”或“預(yù)防措施建議書”，并按《糾正 措施控制程序》和《預(yù)防措施控制程序》的要求監(jiān)督有關(guān)部門執(zhí)行。 5 支持性文件 《糾正措施控制程序》 《預(yù)防措施控制程序》 6 記錄 糾正措施通知單 預(yù)防措施建議書 糾正措施控制程序 QP0506 1 目的 處理已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其它不希望發(fā)生的情況，防止其再次發(fā) 生。 2 適用范圍 本程序文件適用于對(duì)不合格品及不合格項(xiàng)采取的糾正措施。 3 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)內(nèi)部質(zhì)量審核及管理評(píng)審中糾正措施的實(shí)施。 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)管理評(píng)審以外糾正措施的實(shí)施。 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)擬制“糾正措施通知單”并負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 生產(chǎn)部及其所屬車間負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格情況實(shí)施糾正措 施。 營(yíng)銷部負(fù)責(zé)對(duì)外購(gòu)、外協(xié)加工件中發(fā)現(xiàn)的不合格情況實(shí)施糾正措施。 技術(shù)質(zhì)量部對(duì)因設(shè)計(jì)、工藝措施不當(dāng)發(fā)生的不合格采取糾正措施。 營(yíng)銷部負(fù)責(zé)對(duì)用戶反饋的質(zhì)量信息進(jìn)行分析判斷，并采取糾正措施。 4 作業(yè)程序 確定糾正措施的實(shí)施對(duì)象 技術(shù)質(zhì)量部（或管理者代表）對(duì)獲得的各種質(zhì)量信息進(jìn)行分析，判斷 后確定對(duì)哪一種不合格采取糾正措施。采取糾正措施的來源有以下幾 個(gè)方面： a. 顧客的意見、抱怨和申訴； b. 生產(chǎn)過程中發(fā)生的不合格現(xiàn)象； c. 過程監(jiān)視的觀察結(jié)果； d. 管理評(píng)審結(jié)果； e..內(nèi)部質(zhì)量 審核結(jié)果； f. 工作人員的意見和報(bào)告等。 糾正措施的實(shí)施 糾正措施通知單的發(fā)出 a. 技術(shù)質(zhì)量部擬制“糾正措施通知單”，“糾正措施通知單”上應(yīng)詳細(xì) 說明不合格的情況，必要時(shí)，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)在“糾正措施通知單”上 寫明不合格產(chǎn)生原因的初步分析及建議采取的糾正措施，建議中應(yīng)包 括立即采取的糾正措施以及必 須采取的長(zhǎng)期預(yù)防措施?！凹m正措施通知單”交管理者代表簽署意見后，由有關(guān)責(zé)任部門實(shí)施 處理。 b. 管理評(píng)審中的不合格項(xiàng)由管理者代表發(fā)出“糾正措施通知單”。 責(zé)任部門應(yīng)在收到“糾正措 施通知單”二天內(nèi)，對(duì)“糾正措施通知單” 反映的不合格問題進(jìn)行確認(rèn)、制定糾正措施并落實(shí)糾正措施完成日期， 交管理者代表核準(zhǔn)后，返回技術(shù)質(zhì)量部，由有關(guān)部門實(shí)施，技術(shù)質(zhì)量 部負(fù)責(zé)跟蹤。 糾正措施的驗(yàn)證 當(dāng)糾正措施實(shí)施計(jì)劃完成日期已到或當(dāng)技術(shù)質(zhì)量部（或管理者代表） 接到糾正措施已完成的通知，技術(shù)質(zhì)量部（或管理者代表）應(yīng)派人員 去驗(yàn)證糾正措施完成的情況。技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)將驗(yàn)證結(jié)果通告生產(chǎn)部經(jīng) 理和相關(guān)部門。 如在規(guī)定期限內(nèi)未能完成的糾正措施，技術(shù)質(zhì)量部（或管理者代表） 應(yīng)對(duì)此進(jìn)行跟蹤。并查 明未能按期完成的原因。責(zé)任部門無正當(dāng)理由 或未能確定出可接受的修正期限，該問題應(yīng)向副總經(jīng)理報(bào)告。 因糾正措施的實(shí)施而需修訂作業(yè)指導(dǎo)書、制造方法文件、產(chǎn)品規(guī)范或 有關(guān)的質(zhì)量體系文件時(shí)，應(yīng)由原制定單位于一個(gè)月內(nèi)完成修訂。修訂 完成之前，以“更改通知單”的方式處理。 記錄的保存 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)保存一份檔案，內(nèi)存所有的“糾正措施通知單”并有一 份記錄表記錄它們的完成狀態(tài)。 5 支持性文件 《文件控制程序》 《管理評(píng)審控制程序》 《不合格品控制程序》 《預(yù)防措施控制程序》 6 記錄 糾正措施通知單 更改通知單 預(yù)防措施控制程序 QP0507 1 目的 為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其它不希望情況的發(fā)生，針對(duì)其產(chǎn)生原 因采取消除措施。 2 適用范圍 本程序適用于對(duì)過程和作業(yè)、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告、顧客意 見中的潛在不合格因素的原因分析以及為此制訂的預(yù)防措施的實(shí)施與控制。 3 職責(zé) 生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審以外預(yù)防措施的實(shí) 施。 技術(shù)質(zhì)量部對(duì)每月的質(zhì)量報(bào)表（技術(shù) 質(zhì)量部品檢報(bào)告、巡檢檢查表、質(zhì) 控點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量問題及維修記錄表、客戶意見及投拆報(bào)告表、進(jìn)料檢查表 等）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，找出潛在的不合格因素，針對(duì)這些不合格因素?cái)M制 “預(yù)防措施建議書”。 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)以上預(yù)防措施有效性的評(píng)審。 營(yíng)銷部負(fù)責(zé)銷售、服務(wù)方面預(yù)防措施計(jì)劃的制訂及實(shí)施。 營(yíng)銷部負(fù)責(zé)采購(gòu)方面預(yù)防措施計(jì)劃的制訂及實(shí)施。 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)、工藝措施方面的潛在不合格因素制訂預(yù)防措施 計(jì)劃并實(shí)施。 生產(chǎn)計(jì)劃組及其所屬車間對(duì)生產(chǎn)過程中的潛在不合格因素制訂預(yù)防措 施計(jì)劃并實(shí)施。 管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審報(bào)告、內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告進(jìn)行分析，確定管 理中潛在的不合格因素，責(zé)成有關(guān)部門實(shí)施預(yù)防措施并對(duì)其有效性進(jìn)行 評(píng)審。 4 作業(yè)程序 預(yù)防措施的提出來源于以下質(zhì)量信息： 、外協(xié)、外購(gòu)件進(jìn)料檢查表； ； ； ； ； 、內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告； 、模具、計(jì)量器具及設(shè)備的檢定、維修報(bào)表等。 預(yù)防措施的計(jì)劃與實(shí)施 預(yù)防措施建議書的發(fā)出 技術(shù)質(zhì)量部（或管理者代表）對(duì)有關(guān)的質(zhì)量報(bào)表（報(bào)告）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析 針對(duì)潛在的不合格因素編制“預(yù)防措施建議書”，建議書中應(yīng)詳細(xì)說明 潛在的不合格情況，必要時(shí)，寫上建議采取的預(yù)防措施。 “預(yù)防措施建議書”經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)至有關(guān) 責(zé)任部門 、內(nèi)部質(zhì)量審核中潛在的不合格因素，由管理者代表編 制“預(yù)防措施建議書”下發(fā)給有關(guān)責(zé)任部門。 責(zé)任部門接到“預(yù)防措施建議書”后，應(yīng)在三天內(nèi)制定實(shí)施預(yù)防措施的 計(jì)劃及細(xì)則，內(nèi)容包括： 行分析。 。 。 預(yù)防措施計(jì)劃經(jīng)副總經(jīng)理（或管理者代表）批準(zhǔn)后實(shí)施 責(zé)任部門將預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果填寫在“預(yù)防措施建議書”中的“預(yù)防措 施實(shí)施結(jié)果”欄目中，并將建議書交回給技術(shù)質(zhì)量部（或管理者代表） 交回的日期在收到“預(yù)防措施建議書”后的三十天之內(nèi)。 技術(shù)質(zhì)量部（或管理者代表）根據(jù)具體情況決定是否對(duì)預(yù)防措施實(shí)施的 效果進(jìn)行評(píng)審。 預(yù)防措施實(shí)施效果的評(píng)審 技術(shù)質(zhì)量部（或管理者代表）應(yīng)組織有關(guān)人員對(duì)責(zé)任部門制定的預(yù)防措 施計(jì)劃及實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)審，以 確定對(duì)哪些預(yù)防措施應(yīng)予以鞏固，并對(duì) 相關(guān)文件進(jìn)行修改；哪些預(yù)防措施效果不理想，應(yīng)重新分析原因、制定 措施。 技術(shù)質(zhì)量部（或管理者代表）負(fù)責(zé)組織評(píng)審小組；小組成員一般由相關(guān) 部門有較豐富經(jīng)驗(yàn)的管理人員，技術(shù)人員或工人組成，組長(zhǎng)由技術(shù)質(zhì)量 部（或管理者代表）指定。 技術(shù)質(zhì)量部（或管理者代表）應(yīng)在評(píng)審前一天向被評(píng)審部門發(fā)出評(píng)審?fù)ㄖ? 49 ，通知中應(yīng)明確具體內(nèi)容，時(shí)間等。 評(píng)審采用面談、查閱文件和記錄、觀察等方式進(jìn)行，評(píng)審后由評(píng)審組長(zhǎng) 將評(píng)審結(jié)論填寫在“預(yù)防措施建議書”中，并將建議書交回 給技術(shù)質(zhì)量 部（或管理者代表）。 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)將評(píng)審結(jié)果通告副總經(jīng)理。 因預(yù)防措施的實(shí)施而需修訂作業(yè)指導(dǎo)書、制造方法文件、產(chǎn)品規(guī)范或有 關(guān)的質(zhì)量體系文件時(shí)，應(yīng)由原制定單位于一個(gè)月內(nèi)完成修訂。修訂完成 之前，以“更改通知單”的方式處理。 5 支持性文件 《記錄控制程序》 《管理評(píng)審控制程序》 《內(nèi)部審核控制程序》 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 6 記錄 預(yù)防措施建議書