內部審核實操案例研究分析-資料下載頁
2025-04-24 22:11本頁面
【正文】 料（主要有會議通 知、會議簽到、會議記錄。 審核計劃、檢查表、不合格 報告、審核報告、糾正措施 跟蹤報告），了解內部審核 的實施情況。“過程的監(jiān)視和測量’活動 是否覆蓋了全部的質量公 里體系過程？是否識別了過程監(jiān)視和測 量的環(huán)節(jié)，如測量點、控制 點、見證點、停止點、巡回 檢查點、自動監(jiān)測點和報 警系統(tǒng)等．是否確定了監(jiān)視和測量方 法，如測量、驗證、見證、 檢查、巡視、評價、記錄分析和定期評審等。是否對每一過程“持續(xù)滿 足其預期目的”的能力進 行評審或評價，如何進行？向主管產品檢驗的負責人 索要有關產品監(jiān)視和測量 的控制文件，檢查是否規(guī) 定了需進行監(jiān)視和測量的 產品實現(xiàn)階段，是否對這質量體系標準條款要求 審核方法、審核內容 記 錄合格否 不合格品控制些階段安排了檢測點、是 否對實施檢驗的人員資 格、檢驗方法、使用的監(jiān) 視和測量裝置、工作環(huán)境 以及應用下的記錄作了 明確規(guī)定．通過現(xiàn)場審核，觀察檢驗 人員是否過照規(guī)定對產品 特性按要求進行了監(jiān)視和 測量。檢查檢驗記錄是否能證實 滿足符合驗收準則的要 求，是否有負責產品放行 責任者的簽名或章印。對于顧客批準放行和交付 服務的特例情況，組織是 如何進行控制的？向質管科的負責人索要不 合格控制程序文件．檢查 程序內容是否符合標準要 求，是否與質量手冊相協(xié) 調。重點了解是否對不合 格產品的標識、記錄、隔 離、評審及處置作了規(guī)定 對不合格產品的不合格產 品實施糾正后是否規(guī)定了 不合格產品的重新驗證 對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn) 的不合格產品如何處置； 如何了解顧客對處置結果 的滿意程度；是否規(guī)定了 讓步處理的條件以及應向 哪些部門報告，在什么情 況下，應將讓步處理的結 果向顧客和有關部門報告。質量體系標準條款要求 審核方法、審核內容 記 錄合格否 改進抽查數(shù)份不合格產品處置 記錄，檢查相應的不合格 報告中是否有參加評審和 處置人員的簽字，是否按 評審后的決定進行處置． 是否有糾正后重新驗證的 記錄？讓步申請書是否有 顧客簽字或授權人簽字。 讓步處理時向顧客或有關 部門報告的形式是什么， 等等。通過詢問和查閱有關文 件，檢查持續(xù)改進的范圍 是否涉及質量管理體系、 過程和產品，持續(xù)改進的 內容是否涉及質量特性、 特征和組織長遠的、日常 的改進，持續(xù)改進的職責 是否涉及組織的各層次， 持續(xù)改進的結果是否達國 了提高效率和有效性。檢查對持續(xù)改進機會的識 別方法和對持續(xù)改進的文 件規(guī)定。檢查在公司的相關職能和 層次上展開的質量目標是 否包括持續(xù)改進的內容， 不求在某一段時間內全部 的質量目標都在改進，但 至少應有進行日?；顒拥? 改進證據(jù)．向質管科負責人索要糾正 和預防措施控制程序文 件，檢查程庫內容是否符 合標準規(guī)定的要求，是否 與質量手冊相協(xié)調．重點質量體系標準條款要求 審核方法、審核內容 記 錄合格否 了解是否對糾正措施的制 定和實施作了明確規(guī)定， 是否有效地利用了信息來 源，是否對糾正和預防措 施的實施進行了控制．對 實施的效果進行了評價。查數(shù)份不合格報告（其中 包括重大的不合格），并查 相應的制定的糾正措施或 預防措施報告、跟蹤驗證 報告及文件更改記錄（必 要時），評定實施情況是否 符合程序規(guī)定的要求。－在管理評審出人。是否包 括重大的糾正措施和預防 措施？ 內 審 檢 查 表 編號：審核區(qū)域：生產科 審核員：XXX XXX 日期 共 頁 第 頁質量體系標準條款要求 審核方法、審核內容 記 錄合格否 總要求 通過與公司管理層座談，了解如下情況：是否識別了公司質量管理 體系所需的過程？有什么 作用？是否確定了這些過程的地 控和相互作用7是否確定了為確保這些過 程的有效運行所需的準則 和方法？是否獲得的必要的資源和 信息，以支持這些過程的質量體系標準條款要求 審核方法、審核內容 記 錄合格否 管理承諾 以顧客為關注焦點 質量方針運作以及對這些過程進行 監(jiān)視？是否對這些過程進行了監(jiān) 視、測量和分析？是否實施了必要的措施， 以實現(xiàn)對這些過程策劃的 結果和對這些過程的持續(xù) 改進？通過與最高管理者座談。 了解最高管理者是否知道 滿足顧客要求和法律法規(guī) 要求的重要性．在質量管 理體系中是如何體現(xiàn)的？ 如對顧客要求的識別與確 定，與產品有關要求的評 審、設計開發(fā)、顧客滿意程 度的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分 析以及持續(xù)改進方面的 要求。通過與最高管理者座談， 了解其對顧客為關注焦點 的質量管理原則的理解， 并在審核與顧客有關的過 程、設計和開發(fā)過程、顧客 滿意的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù) 分析和持續(xù)改進方面尋找 證據(jù)子以證實．審核最高管理者對制定的 質量方針內涵的說明，是 否具有滿足要求和持續(xù)改 進的承諾，是否為制定質 量目標提供了框架，怎樣 在相關層次上達到溝通與 理解？是否在持續(xù)適宜性 方面得到評審？質量體系標準條款要求 審核方法、審核內容 記 錄合格否 職責、權限與溝通 管理評審6 資源管理查閱公司的組織機構圖及 規(guī)定各部門、各崗位職責、 權限及相互關系的有關文 件，并到有關部門、崗位進 行了解，予以證實。查閱有關管理評審的規(guī) 主持了管理評審活動．管理者代表及質量管理部 門和其它部門的相關人員 是否參加了管理評審活 動，作了哪些管理評審的 準備工作。管理評審的輸入是否完 備，輸出是否明確？抽查l—2次管理評審活 動的全部記錄資料，主要 包括會議通知、會議簽到 表、管理評審計劃、會議記 錄、管理評審報告等。向管理層了解參與管理評 估況及糾正、預防措施的 實施情況，要求其出示有關證據(jù)。針對部門職能所涉及的過 程，檢查使得輸出滿足輸 人要求時所需資源的適 宜性。審核管理層對資源的安排 和承諾及其落實情況。結合實現(xiàn)質量方針、質量 目標。滿足顧客期望及持 續(xù)改進的要求綜合判定所 需資源的必要性，識別是 否有資源短缺或資源過剩 的情況。通過產品不合格情況，反 推是否存在資源提供不足 或提供不及時的因素。質量體系標準條款要求 審核方法、審核內容 記 錄合格否 改進 詢問最高管理者是如何考 慮實施持續(xù)改進的？是如 何策劃的？
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