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企業(yè)分類管理等強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則的公告-資料下載頁

2025-04-19 02:07本頁面
  

【正文】 品特點,利用工廠檢測資源進(jìn)行樣品檢測分為TMP、WMT兩種方式。 TMP方式由指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的具備資質(zhì)的指定實驗室的工程師利用工廠實驗室的檢測設(shè)備進(jìn)行檢測,工廠應(yīng)派檢測人員予以協(xié)3 / 35助。由相關(guān)指定實驗室審核批準(zhǔn)出具檢測報告。 WMT方式由指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的具備資質(zhì)的指定實驗室的工程師目擊工廠實驗室檢測條件及工廠實驗室使用自己的設(shè)備完成所有檢測或者針對工廠提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢測計劃,目擊部分檢測條件及檢測項目。工廠實驗室檢測人員負(fù)責(zé)出具原始記錄,并與目擊指定實驗室工程師一起按規(guī)定的格式起草檢測報告。由相關(guān)指定實驗室審核批準(zhǔn)出具檢測報告。 條件要求本規(guī)則規(guī)定了利用工廠檢測資源的基本條件,指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)特定產(chǎn)品及特定管理需要,制定具體條件要求。只有經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)(組織指定實驗室參與)審核評定符合下列條件的工廠實驗室,方可利用工廠檢測資源進(jìn)行樣品檢測。 TMP方式(a)工廠應(yīng)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)分類管理較高級別的企業(yè),其設(shè)計、制造、風(fēng)險控制與質(zhì)量管理處于行業(yè)較先進(jìn)水平;(b)工廠質(zhì)量手冊應(yīng)有利用工廠檢測資源程序相關(guān)的規(guī)定,且與CCC認(rèn)證程序要求相符;(c)工廠實驗室滿足GB/T 27025(ISO/IEC 17025)第5章技術(shù)能力要求。(d)工廠實驗室應(yīng)具有相關(guān)檢測項目標(biāo)準(zhǔn)要求的精度要求的4 / 35儀器和設(shè)備,并良好受控。(符合GB/T 27025(IEC 17025)的技術(shù)要求部分對檢測設(shè)備的所有要求)。 WMT方式(a)工廠應(yīng)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)分類管理較高級別的企業(yè),其設(shè)計、制造、風(fēng)險控制與質(zhì)量管理處于行業(yè)較先進(jìn)水平;(b)工廠質(zhì)量手冊應(yīng)有利用工廠檢測資源程序相關(guān)的規(guī)定,且與CCC認(rèn)證程序要求相符;(c)工廠實驗室滿足GB/T 27025(ISO/IEC 17025)第5章技術(shù)能力要求;(d)工廠實驗室應(yīng)具有相關(guān)檢測項目標(biāo)準(zhǔn)要求的精度要求的儀器和設(shè)備,并良好受控。(符合GB/T 27025(ISO/IEC 17025)的技術(shù)要求部分對檢測設(shè)備的所有要求); (e)工廠實驗室施檢人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、檢測標(biāo)準(zhǔn),具備有一定的檢測經(jīng)驗;(f)工廠實驗室的檢測記錄格式能滿足來現(xiàn)場進(jìn)行工作的指定實驗室對檢測信息的要求。 資格獲得 和維持 工廠應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請,并按以上條件進(jìn)行自查,將自查結(jié)果及相關(guān)資料隨申請?zhí)峤徽J(rèn)證機(jī)構(gòu)審查。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)組織指定實驗室技術(shù)專家進(jìn)行現(xiàn)場核查,并保存相應(yīng)的審核評定記錄。對評定合格的,方可利用工廠實驗室資源進(jìn)行檢測。5 / 35 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對獲得批準(zhǔn)的工廠實驗室進(jìn)行定期(如每年一次,可根據(jù)利用頻度確定)的監(jiān)督(可結(jié)合工廠年度監(jiān)督進(jìn)行),組織工廠實驗室參加比對試驗,保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確有效性,維持資格。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保存獲批準(zhǔn)的工廠實驗室的記錄,每年度將獲批準(zhǔn)的工廠實驗室清單及利用情況(作為年度工作總結(jié)的一部分內(nèi)容)報認(rèn)監(jiān)委。 職責(zé)與責(zé)任 職責(zé) 指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)職責(zé)(a)管理和組織強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證利用工廠檢測資源活動,至少包括制定實施辦法或程序、確定具體條件要求、選擇評審專家、組織評審工廠實驗室; (b)確保所有執(zhí)行人員具備技術(shù)能力并熟悉相關(guān)程序要求;(c)確保在本機(jī)構(gòu)、指定實驗室、工廠實驗室之間有一個適當(dāng)?shù)娜絽f(xié)定,確保測試過程符合要求;(d)定期向認(rèn)監(jiān)委報告相關(guān)工作情況; 指定實驗室的職責(zé)(a)參與評審工廠實驗室;(b)必要時,對工廠實驗室人員進(jìn)行能力評估;(c)作為三方協(xié)議中的一方,確保測試過程符合要求;6 / 35(d)頒發(fā)測試報告,并在報告中注明利用工廠實驗室名稱、地址、方式、項目等信息。 申請工廠的職責(zé)(a)確保工廠實驗室符合GB/T 27025( ISO/IEC 17025)相關(guān)要求;(b)指定適當(dāng)?shù)娜藛T負(fù)責(zé)工廠實驗室管理并支持以上測試的運(yùn)作;(c)確保工廠實驗室人員遵從指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室人員的檢測安排;(d)作為三方協(xié)議中的一方,確保測試過程符合要求;(e)保持其相應(yīng)認(rèn)可能力范圍的更新及有效。 責(zé)任利用工廠檢測資源進(jìn)行樣品檢測,并不免除、減輕或轉(zhuǎn)移《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》中規(guī)定的指定實驗室、認(rèn)證機(jī)構(gòu)對檢測結(jié)果、認(rèn)證結(jié)果應(yīng)負(fù)的責(zé)任。 實施要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)上述原則制定具體實施程序,明確在實施過程中各方的具體職責(zé),并與指定實驗室、工廠實驗室簽署相關(guān)的協(xié)議,對保密、工程師的安全責(zé)任等相關(guān)事宜做出安排。為了減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),工廠實驗室審核與現(xiàn)場檢測可合并進(jìn)行。審核組先進(jìn)行實驗室能力審核,合格后進(jìn)行檢測。為避免多個認(rèn)證機(jī)構(gòu)對同一工廠實驗室沒必要的重復(fù)評審,各指定認(rèn)7 / 35證機(jī)構(gòu)應(yīng)相互協(xié)調(diào),鼓勵建立在協(xié)調(diào)的技術(shù)要求和評審程序基礎(chǔ)上的相互承認(rèn)機(jī)制。利用工廠檢測資源進(jìn)行檢測,仍應(yīng)按原指定實驗室任務(wù)分配原則。 收費(fèi)TMP檢測費(fèi)按照已報國家發(fā)改委備案的《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品檢測費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》的50%與實驗室能力的審查、現(xiàn)場檢測的工時人日數(shù)費(fèi)用相比較的上限收取(最高不得超過檢測總費(fèi)用100%)。 WMT檢測費(fèi)按照已報國家發(fā)改委備案的《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品檢測費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》的50%與實驗室能力的審查、現(xiàn)場檢測的工時人日數(shù)費(fèi)用相比較的下限收取。 上述費(fèi)用由相關(guān)的指定實驗室收取,認(rèn)證機(jī)構(gòu)僅收取相關(guān)申請費(fèi)、資料審核費(fèi)、工廠檢查人日費(fèi)用。3. 其他認(rèn)證結(jié)果利用 適用范圍獲得認(rèn)監(jiān)委授權(quán)并經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的產(chǎn)品認(rèn)證證書、管理體系認(rèn)證證書,其實施規(guī)則等按國家規(guī)定進(jìn)行備案且證書在有效期內(nèi)。 產(chǎn)品認(rèn)證對于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中規(guī)定的需隨整機(jī)測試的零部件,已經(jīng)獲得國家認(rèn)監(jiān)委規(guī)定的可為整機(jī)強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證的,指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核的基礎(chǔ)上采信認(rèn)8 / 35證結(jié)果,免于零部件單獨(dú)測試。鼓勵指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出相關(guān)安排,采信其他自愿性產(chǎn)品認(rèn)證結(jié)果或部分結(jié)果,避免重復(fù)檢測、重復(fù)審查,提高認(rèn)證效率。 體系認(rèn)證在實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證時,對獲得認(rèn)監(jiān)委授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的服務(wù)、管理體系認(rèn)證證書,證書在有效期內(nèi)的企業(yè),由認(rèn)證機(jī)構(gòu)視實際情況進(jìn)行評估,做出免于有關(guān)質(zhì)量管理體系的部分條款的審查決定,工廠審查中的其他內(nèi)容,不能免除。 責(zé)任利用自愿性認(rèn)證結(jié)果,并不免除、減輕或轉(zhuǎn)移《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》中規(guī)定的指定實驗室、認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢測結(jié)果、認(rèn)證結(jié)果應(yīng)負(fù)的責(zé)任。 實施要求指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立利用其他認(rèn)證結(jié)果的管理程序,保存利用其他認(rèn)證結(jié)果活動記錄,并每年度將利用其他認(rèn)證結(jié)果的情況(作為年度工作總結(jié)的一部分內(nèi)容)報認(rèn)監(jiān)委。 收費(fèi)對利用自愿性認(rèn)證結(jié)果而減免的項目及內(nèi)容,指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)及指定實驗室應(yīng)對照國家有關(guān)收費(fèi)規(guī)定在認(rèn)證及檢測環(huán)節(jié)中予以免除或減少收費(fèi)。
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