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正文內(nèi)容

企業(yè)分類管理等強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的公告(參考版)

2025-04-22 02:07本頁(yè)面
  

【正文】 收費(fèi)對(duì)利用自愿性認(rèn)證結(jié)果而減免的項(xiàng)目及內(nèi)容,指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)及指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)照國(guó)家有關(guān)收費(fèi)規(guī)定在認(rèn)證及檢測(cè)環(huán)節(jié)中予以免除或減少收費(fèi)。 責(zé)任利用自愿性認(rèn)證結(jié)果,并不免除、減輕或轉(zhuǎn)移《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》中規(guī)定的指定實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果、認(rèn)證結(jié)果應(yīng)負(fù)的責(zé)任。鼓勵(lì)指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出相關(guān)安排,采信其他自愿性產(chǎn)品認(rèn)證結(jié)果或部分結(jié)果,避免重復(fù)檢測(cè)、重復(fù)審查,提高認(rèn)證效率。3. 其他認(rèn)證結(jié)果利用 適用范圍獲得認(rèn)監(jiān)委授權(quán)并經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的產(chǎn)品認(rèn)證證書、管理體系認(rèn)證證書,其實(shí)施規(guī)則等按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行備案且證書在有效期內(nèi)。 WMT檢測(cè)費(fèi)按照已報(bào)國(guó)家發(fā)改委備案的《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》的50%與實(shí)驗(yàn)室能力的審查、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的工時(shí)人日數(shù)費(fèi)用相比較的下限收取。利用工廠檢測(cè)資源進(jìn)行檢測(cè),仍應(yīng)按原指定實(shí)驗(yàn)室任務(wù)分配原則。審核組先進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室能力審核,合格后進(jìn)行檢測(cè)。 實(shí)施要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)上述原則制定具體實(shí)施程序,明確在實(shí)施過程中各方的具體職責(zé),并與指定實(shí)驗(yàn)室、工廠實(shí)驗(yàn)室簽署相關(guān)的協(xié)議,對(duì)保密、工程師的安全責(zé)任等相關(guān)事宜做出安排。 申請(qǐng)工廠的職責(zé)(a)確保工廠實(shí)驗(yàn)室符合GB/T 27025( ISO/IEC 17025)相關(guān)要求;(b)指定適當(dāng)?shù)娜藛T負(fù)責(zé)工廠實(shí)驗(yàn)室管理并支持以上測(cè)試的運(yùn)作;(c)確保工廠實(shí)驗(yàn)室人員遵從指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室人員的檢測(cè)安排;(d)作為三方協(xié)議中的一方,確保測(cè)試過程符合要求;(e)保持其相應(yīng)認(rèn)可能力范圍的更新及有效。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保存獲批準(zhǔn)的工廠實(shí)驗(yàn)室的記錄,每年度將獲批準(zhǔn)的工廠實(shí)驗(yàn)室清單及利用情況(作為年度工作總結(jié)的一部分內(nèi)容)報(bào)認(rèn)監(jiān)委。對(duì)評(píng)定合格的,方可利用工廠實(shí)驗(yàn)室資源進(jìn)行檢測(cè)。 資格獲得 和維持 工廠應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),并按以上條件進(jìn)行自查,將自查結(jié)果及相關(guān)資料隨申請(qǐng)?zhí)峤徽J(rèn)證機(jī)構(gòu)審查。 WMT方式(a)工廠應(yīng)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)分類管理較高級(jí)別的企業(yè),其設(shè)計(jì)、制造、風(fēng)險(xiǎn)控制與質(zhì)量管理處于行業(yè)較先進(jìn)水平;(b)工廠質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)有利用工廠檢測(cè)資源程序相關(guān)的規(guī)定,且與CCC認(rèn)證程序要求相符;(c)工廠實(shí)驗(yàn)室滿足GB/T 27025(ISO/IEC 17025)第5章技術(shù)能力要求;(d)工廠實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求的精度要求的儀器和設(shè)備,并良好受控。(d)工廠實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求的精度要求的4 / 35儀器和設(shè)備,并良好受控。只有經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)(組織指定實(shí)驗(yàn)室參與)審核評(píng)定符合下列條件的工廠實(shí)驗(yàn)室,方可利用工廠檢測(cè)資源進(jìn)行樣品檢測(cè)。由相關(guān)指定實(shí)驗(yàn)室審核批準(zhǔn)出具檢測(cè)報(bào)告。 WMT方式由指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的具備資質(zhì)的指定實(shí)驗(yàn)室的工程師目擊工廠實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)條件及工廠實(shí)驗(yàn)室使用自己的設(shè)備完成所有檢測(cè)或者針對(duì)工廠提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢測(cè)計(jì)劃,目擊部分檢測(cè)條件及檢測(cè)項(xiàng)目。 TMP方式由指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的具備資質(zhì)的指定實(shí)驗(yàn)室的工程師利用工廠實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè),工廠應(yīng)派檢測(cè)人員予以協(xié)3 / 35助。 獲證后監(jiān)督抽樣檢測(cè):各類CCC認(rèn)證產(chǎn)品 證書擴(kuò)展和變更時(shí)補(bǔ)充的差異測(cè)試:各類CCC認(rèn)證產(chǎn)品 同一工廠同一項(xiàng)目利用工廠資源檢測(cè)連續(xù)五年的,原則上應(yīng)送樣至指定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),避免系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。本規(guī)則中所指的其他認(rèn)證結(jié)果為獲得認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的產(chǎn)品認(rèn)證證書、管理體系認(rèn)證證書,且證書在有效期內(nèi)。為規(guī)范上述兩類活動(dòng),制定本實(shí)施規(guī)則。以上示例僅供參考使用。(3 ) C 類出現(xiàn)下列問題之一時(shí),生產(chǎn)企業(yè)分類等級(jí)調(diào)整為 C 類20 / 35(a)初始工廠檢查、獲證后跟蹤檢查結(jié)論判定為“現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證”的;(b)被媒體曝光產(chǎn)品質(zhì)量存在問題且系企業(yè)責(zé)任,但不涉及暫停、撤銷認(rèn)證證書的;(c)認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)及認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量信息綜合評(píng)價(jià)結(jié)果認(rèn)為需調(diào)整為 C 類的。評(píng)估的依據(jù)至少包括以下幾個(gè)方面:(a)近 2 年內(nèi)的初始工廠檢查、獲證后跟蹤檢查未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng);(b)獲證后監(jiān)督檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),國(guó)家級(jí)、省級(jí)的各類產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果均為“合格”;(c)必要時(shí),企業(yè)需有良好的自主設(shè)計(jì)能力,企業(yè)自有檢測(cè)資源獲得 ILAC 協(xié)議互認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)按照 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的資質(zhì);(d)其他與生產(chǎn)企業(yè)及認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的信息。19 / 35附錄生產(chǎn)企業(yè)四級(jí)分類管理參考示例本示例以 A 類、B 類、C 類、D 類表示四級(jí)生產(chǎn)企業(yè)分類管理。 基于風(fēng)險(xiǎn)控制的認(rèn)證模式選擇與確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)在實(shí)施強(qiáng)制性認(rèn)證的具體過程中需盡可能把握不同生產(chǎn)企業(yè)管理能力和質(zhì)量控制要求的差別,綜合考慮認(rèn)證可操作性、經(jīng)濟(jì)性因素,在風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下,為“管理能力優(yōu)秀、誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)、產(chǎn)品質(zhì)量良好”的企業(yè)減少成本、縮短時(shí)間,促進(jìn)企業(yè)提升自我責(zé)任意識(shí),鼓勵(lì)企業(yè)誠(chéng)實(shí)守信。在認(rèn)證模式的選擇和確定方面,可考慮:(a)以促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力提升為目標(biāo),如:①增加與生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力密切相關(guān)的認(rèn)證要素(企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查、獲證后的跟蹤檢查) ;②必要時(shí),增加檢測(cè)/檢查的覆蓋面或獲證后監(jiān)督的頻次。 生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理存在風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力是維持強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證持續(xù)有效的重要條件,質(zhì)量保證能力不能達(dá)到強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求時(shí),將直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量存在風(fēng)險(xiǎn)和隱患。17 / 35(b)以提高發(fā)現(xiàn)存在不符合的概率為目標(biāo),如:①增加獲證后監(jiān)督的頻次;②增加檢測(cè)/檢查的覆蓋面,提高發(fā)現(xiàn)不合格的概率。對(duì)于誠(chéng)信缺失的生產(chǎn)企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)可在具體實(shí)施用的認(rèn)證模式中選擇任何必要認(rèn)證要素,以控制并促進(jìn)認(rèn)證結(jié)果能夠持續(xù)符合認(rèn)證要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行分類管理評(píng)價(jià)過程中,若有證據(jù)、信息能夠證明生產(chǎn)企業(yè)存在誠(chéng)信缺失、產(chǎn)品質(zhì)量管理存在風(fēng)險(xiǎn)等情況時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)有必要在具體實(shí)施用的認(rèn)證模式中增加認(rèn)證要素控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)。 產(chǎn)品自身特性等其他參考因素相關(guān)需考慮的特性可能包括以下內(nèi)容:(a)產(chǎn)品生產(chǎn)是否有季節(jié)性的特點(diǎn),產(chǎn)品是否能夠長(zhǎng)期連續(xù)、批量穩(wěn)定生產(chǎn);(b)產(chǎn)品檢測(cè)成本,可能包括單件產(chǎn)品的成本、檢測(cè)成本和運(yùn)輸成本;16 / 35(c)產(chǎn)品所用關(guān)鍵原材料、元器件、零部件(簡(jiǎn)稱關(guān)鍵件)的認(rèn)證情況(如獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證、可被強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)的零部件自愿性認(rèn)證) ;(d)其他因素。(b)對(duì)于低壓成套設(shè)備、工業(yè)電器、農(nóng)機(jī)產(chǎn)品等產(chǎn)品,其設(shè)計(jì)較為成熟、穩(wěn)定,產(chǎn)品更新?lián)Q代周期和生命周期均較長(zhǎng)。(a)對(duì)于諸如手機(jī)、計(jì)算機(jī)等電子類產(chǎn)品,其更新?lián)Q代快速、生命周期較短,生產(chǎn)企業(yè)需要確保產(chǎn)品盡快進(jìn)入銷售市場(chǎng)。15 / 35因此,還應(yīng)針對(duì)具體產(chǎn)品做出分析,確定與產(chǎn)品質(zhì)量控制相關(guān)的認(rèn)證要素。與生產(chǎn)過程控制相關(guān)的認(rèn)證要素
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