強制性產品認證實施規(guī)則生產企業(yè)分類管理、認證模式選擇與確定(參考版)
2025-04-21 12:38本頁面
【正文】 收費對利用自愿性認證結果而減免的項目及內容，指定認證機構及指定實驗室應對照國家有關收費規(guī)定在認證及檢測環(huán)節(jié)中予以免除或減少收費。 責任利用自愿性認證結果，并不免除、減輕或轉移《強制性產品認證管理規(guī)定》中規(guī)定的指定實驗室、認證機構應對檢測結果、認證結果應負的責任。鼓勵指定認證機構做出相關安排，采信其他自愿性產品認證結果或部分結果，避免重復檢測、重復審查，提高認證效率。3. 其他認證結果利用 適用范圍獲得認監(jiān)委授權并經認可的認證機構頒發(fā)的產品認證證書、管理體系認證證書，其實施規(guī)則等按國家規(guī)定進行備案且證書在有效期內。 WMT檢測費按照已報國家發(fā)改委備案的《強制性產品認證的產品檢測費標準》的50%與實驗室能力的審查、現(xiàn)場檢測的工時人日數費用相比較的下限收取。利用工廠檢測資源進行檢測，仍應按原指定實驗室任務分配原則。審核組先進行實驗室能力審核，合格后進行檢測。 實施要求認證機構應根據上述原則制定具體實施程序，明確在實施過程中各方的具體職責，并與指定實驗室、工廠實驗室簽署相關的協(xié)議，對保密、工程師的安全責任等相關事宜做出安排。 申請工廠的職責(a)確保工廠實驗室符合GB/T 27025（ ISO/IEC 17025）相關要求；(b)指定適當的人員負責工廠實驗室管理并支持以上測試的運作；(c)確保工廠實驗室人員遵從指定認證機構、實驗室人員的檢測安排；(d)作為三方協(xié)議中的一方，確保測試過程符合要求；(e)保持其相應認可能力范圍的更新及有效。 認證機構應保存獲批準的工廠實驗室的記錄，每年度將獲批準的工廠實驗室清單及利用情況（作為年度工作總結的一部分內容）報認監(jiān)委。對評定合格的，方可利用工廠實驗室資源進行檢測。 資格獲得 和維持 工廠應向認證機構提出申請，并按以上條件進行自查，將自查結果及相關資料隨申請?zhí)峤徽J證機構審查。 WMT方式(a)工廠應為認證機構分類管理較高級別的企業(yè)，其設計、制造、風險控制與質量管理處于行業(yè)較先進水平；(b)工廠質量手冊應有利用工廠檢測資源程序相關的規(guī)定，且與CCC認證程序要求相符；(c)工廠實驗室滿足GB/T 27025（ISO/IEC 17025）第5章技術能力要求；(d)工廠實驗室應具有相關檢測項目標準要求的精度要求的儀器和設備，并良好受控。(d)工廠實驗室應具有相關檢測項目標準要求的精度要求的4 / 35儀器和設備，并良好受控。只有經認證機構（組織指定實驗室參與）審核評定符合下列條件的工廠實驗室，方可利用工廠檢測資源進行樣品檢測。由相關指定實驗室審核批準出具檢測報告。 WMT方式由指定認證機構派出的具備資質的指定實驗室的工程師目擊工廠實驗室檢測條件及工廠實驗室使用自己的設備完成所有檢測或者針對工廠提交認證機構的檢測計劃，目擊部分檢測條件及檢測項目。 TMP方式由指定認證機構派出的具備資質的指定實驗室的工程師利用工廠實驗室的檢測設備進行檢測，工廠應派檢測人員予以協(xié)3 / 35助。 獲證后監(jiān)督抽樣檢測：各類CCC認證產品 證書擴展和變更時補充的差異測試：各類CCC認證產品 同一工廠同一項目利用工廠資源檢測連續(xù)五年的，原則上應送樣至指定實驗室檢測，避免系統(tǒng)性風險。本規(guī)則中所指的其他認證結果為獲得認監(jiān)委批準的認證機構頒發(fā)的產品認證證書、管理體系認證證書，且證書在有效期內。為規(guī)范上述兩類活動，制定本實施規(guī)則。以上示例僅供參考使用。（3 ） C 類出現(xiàn)下列問題之一時，生產企業(yè)分類等級調整為 C 類20 / 35(a)初始工廠檢查、獲證后跟蹤檢查結論判定為“現(xiàn)場驗證”的；(b)被媒體曝光產品質量存在問題且系企業(yè)責任，但不涉及暫停、撤銷認證證書的；(c)認證機構根據生產企業(yè)及認證產品相關的質量信息綜合評價結果認為需調整為 C 類的。評估的依據至少包括以下幾個方面：(a)近 2 年內的初始工廠檢查、獲證后跟蹤檢查未發(fā)現(xiàn)嚴重不符合項；(b)獲證后監(jiān)督檢測未發(fā)現(xiàn)不符合項，國家級、省級的各類產品質量監(jiān)督抽查結果均為“合格”；(c)必要時，企業(yè)需有良好的自主設計能力，企業(yè)自有檢測資源獲得 ILAC 協(xié)議互認的認可機構按照 ISO/IEC 17025 標準認可的資質；(d)其他與生產企業(yè)及認證產品質量相關的信息。19 / 35附錄生產企業(yè)四級分類管理參考示例本示例以 A 類、B 類、C 類、D 類表示四級生產企業(yè)分類管理。 基于風險控制的認證模式選擇與確定認證機構在實施強制性認證的具體過程中需盡可能把握不同生產企業(yè)管理能力和質量控制要求的差別，綜合考慮認證可操作性、經濟性因素，在風險可控的前提下，為“管理能力優(yōu)秀、誠信守法經營、產品質量良好”的企業(yè)減少成本、縮短時間，促進企業(yè)提升自我責任意識，鼓勵企業(yè)誠實守信。在認證模式的選擇和確定方面，可考慮：(a)以促進生產企業(yè)質量保證能力提升為目標，如：①增加與生產企業(yè)質量保證能力密切相關的認證要素（企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查、獲證后的跟蹤檢查） ；②必要時，增加檢測/檢查的覆蓋面或獲證后監(jiān)督的頻次。 生產企業(yè)質量管理存在風險生產企業(yè)的質量保證能力是維持強制性產品認證持續(xù)有效的重要條件，質量保證能力不能達到強制性產品認證要求時，將直接導致產品質量存在風險和隱患。17 / 35(b)以提高發(fā)現(xiàn)存在不符合的概率為目標，如：①增加獲證后監(jiān)督的頻次；②增加檢測/檢查的覆蓋面，提高發(fā)現(xiàn)不合格的概率。對于誠信缺失的生產企業(yè)，認證機構可在具體實施用的認證模式中選擇任何必要認證要素，以控制并促進認證結果能夠持續(xù)符合認證要求。認證機構在對生產企業(yè)進行分類管理評價過程中，若有證據、信息能夠證明生產企業(yè)存在誠信缺失、產品質量管理存在風險等情況時，認證機構有必要在具體實施用的認證模式中增加認證要素控制認證風險。 產品自身特性等其他參考因素相關需考慮的特性可能包括以下內容：(a)產品生產是否有季節(jié)性的特點，產品是否能夠長期連續(xù)、批量穩(wěn)定生產；(b)產品檢測成本，可能包括單件產品的成本、檢測成本和運輸成本；16 / 35(c)產品所用關鍵原材料、元器件、零部件（簡稱關鍵件）的認證情況（如獲得強制性產品認證、可被強制性認證承認的零部件自愿性認證） ；(d)其他因素。(b)對于低壓成套設備、工業(yè)電器、農機產品等產品，其設計較為成熟、穩(wěn)定，產品更新?lián)Q代周期和生命周期均較長。(a)對于諸如手機、計算機等電子類產品，其更新?lián)Q代快速、生命周期較短，生產企業(yè)需要確保產品盡快進入銷售市場。15 / 35因此，還應針對具體產品做出分析，確定與產品質量控制相關的認證要素。與生產過程控制相關的認證要素
公司管理相關推薦
鄂ICP備17016276號-1