【正文】 獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)實施分類管理和有效的跟蹤檢查，控制并驗證獲證產(chǎn)品與型式試驗樣品的一致性、生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力持續(xù)符合認(rèn)證要求”。為有效控制認(rèn)證風(fēng)險、提高認(rèn)證結(jié)果持續(xù)符合性，認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)自身對生產(chǎn)企業(yè)分類管理的實際情況，對不宜使用基本認(rèn)證模式實施認(rèn)證的認(rèn)證對象，通過對不符合發(fā)生時可能引起風(fēng)險的評估，在基本認(rèn)證模式的基礎(chǔ)上逐級選擇增加必要的認(rèn)證要素、強化監(jiān)督要求，從而確定具體實施用認(rèn)證模式。生產(chǎn)企業(yè)分類等級僅作為認(rèn)證機構(gòu)對生產(chǎn)企業(yè)管理的依據(jù)。 獲證產(chǎn)品的質(zhì)量信息獲證產(chǎn)品的質(zhì)量信息包括國家級、省級等各類產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果等信息。 生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級的確定和調(diào)整 基本要求認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)將與生產(chǎn)企業(yè)分類管理相關(guān)的等級信息及確定、調(diào)整條件作為公開文件予以發(fā)布。參考示例內(nèi)容詳見附錄。 獲證后監(jiān)督的方案認(rèn)證機構(gòu)在對獲證企業(yè)設(shè)計獲證后監(jiān)督方案時，應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果確定：(a)獲證后監(jiān)督中所使用的不同的認(rèn)證要素；(b)不同的獲證后跟蹤檢查方式；(c)不同的獲證后跟蹤檢查頻次；(d)其他。國家認(rèn)監(jiān)委結(jié)合日常管理和專項監(jiān)督對生產(chǎn)企業(yè)分類管理情況進行核查。對于初次獲證的生產(chǎn)企業(yè)，當(dāng)認(rèn)證方案中未涉及初始工廠檢查環(huán)節(jié)的，認(rèn)證機構(gòu)一般可在獲證后 3 個月內(nèi)或首次生產(chǎn)時實施第一次跟蹤檢查?；菊J(rèn)證模式由強制性產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)專家組研究確定，并通過具體產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則予以發(fā)布。 認(rèn)證可操作性、經(jīng)濟性確定基本認(rèn)證模式時，需關(guān)注決定認(rèn)證活動可操作性、經(jīng)濟性的產(chǎn)品和生產(chǎn)的實際特點，其中可能包括：(a)產(chǎn)品生產(chǎn)加工特點及影響質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)；(b)產(chǎn)品的更新?lián)Q代情況及生命周期；(c)產(chǎn)品自身特性；(d)其他特性。與生產(chǎn)過程控制相關(guān)的認(rèn)證要素主要是企業(yè)質(zhì)量保證能力檢查和獲證后的跟蹤檢查。 產(chǎn)品自身特性等其他參考因素相關(guān)需考慮的特性可能包括以下內(nèi)容：(a)產(chǎn)品生產(chǎn)是否有季節(jié)性的特點，產(chǎn)品是否能夠長期連續(xù)、批量穩(wěn)定生產(chǎn)；(b)產(chǎn)品檢測成本，可能包括單件產(chǎn)品的成本、檢測成本和運輸成本；16 / 35(c)產(chǎn)品所用關(guān)鍵原材料、元器件、零部件（簡稱關(guān)鍵件）的認(rèn)證情況（如獲得強制性產(chǎn)品認(rèn)證、可被強制性認(rèn)證承認(rèn)的零部件自愿性認(rèn)證） ；(d)其他因素。 生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理存在風(fēng)險生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力是維持強制性產(chǎn)品認(rèn)證持續(xù)有效的重要條件，質(zhì)量保證能力不能達(dá)到強制性產(chǎn)品認(rèn)證要求時，將直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量存在風(fēng)險和隱患。評估的依據(jù)至少包括以下幾個方面：(a)近 2 年內(nèi)的初始工廠檢查、獲證后跟蹤檢查未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項；(b)獲證后監(jiān)督檢測未發(fā)現(xiàn)不符合項，國家級、省級的各類產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果均為“合格”；(c)必要時，企業(yè)需有良好的自主設(shè)計能力，企業(yè)自有檢測資源獲得 ILAC 協(xié)議互認(rèn)的認(rèn)可機構(gòu)按照 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的資質(zhì)；(d)其他與生產(chǎn)企業(yè)及認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的信息。本規(guī)則中所指的其他認(rèn)證結(jié)果為獲得認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)的產(chǎn)品認(rèn)證證書、管理體系認(rèn)證證書，且證書在有效期內(nèi)。由相關(guān)指定實驗室審核批準(zhǔn)出具檢測報告。 資格獲得 和維持 工廠應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)提出申請，并按以上條件進行自查，將自查結(jié)果及相關(guān)資料隨申請?zhí)峤徽J(rèn)證機構(gòu)審查。 實施要求認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)上述原則制定具體實施程序，明確在實施過程中各方的具體職責(zé)，并與指定實驗室、工廠實驗室簽署相關(guān)的協(xié)議，對保密、工程師的安全責(zé)任等相關(guān)事宜做出安排。3. 其他認(rèn)證結(jié)果利用 適用范圍獲得認(rèn)監(jiān)委授權(quán)并經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)的產(chǎn)品認(rèn)證證書、管理體系認(rèn)證證書，其實施規(guī)則等按國家規(guī)定進行備案且證書在有效期內(nèi)。 收費對利用自愿性認(rèn)證結(jié)果而減免的項目及內(nèi)容，指定認(rèn)證機構(gòu)及指定實驗室應(yīng)對照國家有關(guān)收費規(guī)定在認(rèn)證及檢測環(huán)節(jié)中予以免除或減少收費。 WMT檢測費按照已報國家發(fā)改委備案的《強制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品檢測費標(biāo)準(zhǔn)》的50%與實驗室能力的審查、現(xiàn)場檢測的工時人日數(shù)費用相比較的下限收取。 申請工廠的職責(zé)(a)確保工廠實驗室符合GB/T 27025（ ISO/IEC 17025）相關(guān)要求；(b)指定適當(dāng)?shù)娜藛T負(fù)責(zé)工廠實驗室管理并支持以上測試的運作；(c)確保工廠實驗室人員遵從指定認(rèn)證機構(gòu)、實驗室人員的檢測安排；(d)作為三方協(xié)議中的一方，確保測試過程符合要求；(e)保持其相應(yīng)認(rèn)可能力范圍的更新及有效。 WMT方式(a)工廠應(yīng)為認(rèn)證機構(gòu)分類管理較高級別的企業(yè)，其設(shè)計、制造、風(fēng)險控制與質(zhì)量管理處于行業(yè)較先進水平；(b)工廠質(zhì)量手冊應(yīng)有利用工廠檢測資源程序相關(guān)的規(guī)定，且與CCC認(rèn)證程序要求相符；(c)工廠實驗室滿足GB/T 27025（ISO/IEC 17025）第5章技術(shù)能力要求；(d)工廠實驗室應(yīng)具有相關(guān)檢測項目標(biāo)準(zhǔn)要求的精度要求的儀器和設(shè)備，并良好受控。 WMT方式由指定認(rèn)證機構(gòu)派出的具備資質(zhì)的指定實驗室的工程師目擊工廠實驗室檢測條件及工廠實驗室使用自己的設(shè)備完成所有檢測或者針對工廠提交認(rèn)證機構(gòu)的檢測計劃，目擊部分檢測條件及檢測項目。為規(guī)范上述兩類活動，制定本實施規(guī)則。19 / 35附錄生產(chǎn)企業(yè)四級分類管理參考示例本示例以 A 類、B 類、C 類、D 類表示四級生產(chǎn)企業(yè)分類管理。17 / 35(b)以提高發(fā)現(xiàn)存在不符合的概率為目標(biāo)，如：①增加獲證后監(jiān)督的頻次；②增加檢測/檢查的覆蓋面，提高發(fā)現(xiàn)不合格的概率。(b)對于低壓成套設(shè)備、工業(yè)電器、農(nóng)機產(chǎn)品等產(chǎn)品，其設(shè)計較為成熟、穩(wěn)定，產(chǎn)品更新?lián)Q代周期和生命周期均較長。(b)生產(chǎn)過程控制對于生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過程中設(shè)備、人員等對質(zhì)量影響較大的產(chǎn)品，生產(chǎn)過程是控制產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。原則上，具備上述三個或三個以上特征的產(chǎn)品為較高風(fēng)險產(chǎn)品。根據(jù)判定結(jié)果的可靠性，設(shè)計鑒定可以替代全部或部分型式試驗項目。跟蹤檢查可采取預(yù)先通知或不通知生產(chǎn)企業(yè)的方式進行。當(dāng)同一家生產(chǎn)企業(yè)在不同認(rèn)證機構(gòu)間轉(zhuǎn)換認(rèn)證證書的，受理新申請的認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)主動獲得相關(guān)企業(yè)質(zhì)量信息并向原發(fā)證機構(gòu)核實生產(chǎn)企業(yè)分類管理情況，原發(fā)證認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)予如實提供。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果，在實施細(xì)則中逐級嚴(yán)格和細(xì)化認(rèn)證單元劃分要求，降低認(rèn)證風(fēng)險。 參考示例本實施規(guī)則提供生產(chǎn)企業(yè)四級分級管理示例，并提出相關(guān)原則對生產(chǎn)企業(yè)分類等級進行確定和調(diào)整，以實現(xiàn)動態(tài)化管理。 信息的保存認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對與生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級確定、調(diào)整的相關(guān)檔案及證明材料予以妥善保存，并承擔(dān)相應(yīng)的保密義務(wù)和法律法規(guī)中規(guī)定的責(zé)任。獲證后監(jiān)督的質(zhì)量信息可能來源于獲證后的跟蹤檢查時獲得樣品的一致性、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力