【正文】 0 / 352022 年第 27 號(hào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于發(fā)布生產(chǎn)企業(yè)分類管理等強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的公告為進(jìn)一步促進(jìn)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施科學(xué)、規(guī)范、有效，根據(jù)《認(rèn)證認(rèn)可條例》 、 《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》及強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則類文件調(diào)整總體方案，我委現(xiàn)已編制完成兩份新增的通用實(shí)施規(guī)則：《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認(rèn)證模式選擇與確定》和《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)檢測(cè)資源及其他認(rèn)證結(jié)果的利用》 ，現(xiàn)予以發(fā)布實(shí)施。特此公告。附件：1.《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)分類管理、1 / 35認(rèn)證模式選擇與確定》 （編號(hào)：CNCA00C003）2.《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)檢測(cè)資源及其他認(rèn)證結(jié)果的利用》 （編號(hào)：CNCA00C004）國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2022 年 9 月 24 日 2 / 35附件 1編號(hào)：CNCA00C003強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認(rèn)證模式選擇與確定20220924 發(fā)布 20221001 實(shí)施3 / 35中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布4 / 35目 錄........................................................................................................5…………………………………………………………………………………5…………………………………………………………………………5 生產(chǎn)企業(yè)分類管理………………………………………………………………5 基本認(rèn)證模式……………………………………………………………………6 認(rèn)證模式…………………………………………………………………………6…………………………………………………………………7 基本原則…………………………………………………………………………7 生產(chǎn)企業(yè)分類涉及的質(zhì)量信息…………………………………………………7 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的收集、分析評(píng)估和保存……………………………8 生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級(jí)的確定和調(diào)整…………………………………………9 生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果的應(yīng)用………………………………………………10 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息結(jié)果的通報(bào)和傳遞…………………………………12 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的監(jiān)督………………………………………………12…………………………………………………………13 認(rèn)證要素及使用………………………………………………………………13 基本認(rèn)證模式的確定…………………………………………………………14 認(rèn)證模式與生產(chǎn)企業(yè)分類管理………………………………………………19 基于風(fēng)險(xiǎn)控制的認(rèn)證模式選擇與確定………………………………………21附錄：生產(chǎn)企業(yè)四級(jí)分類管理參考示例…………………………………………221 / 350. 引言按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)“對(duì)獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類管理和有效的跟蹤檢查，控制并驗(yàn)證獲證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品的一致性、生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力持續(xù)符合認(rèn)證要求”。為避免不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證時(shí)，在生產(chǎn)企業(yè)分類管理和認(rèn)證模式選擇中出現(xiàn)較大偏差，通過(guò)制定本實(shí)施規(guī)則，以明確相關(guān)要求，確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)在編制認(rèn)證實(shí)施細(xì)則、實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證及獲證后監(jiān)督時(shí)，準(zhǔn)確把握生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認(rèn)證模式選擇與確定的基本工作原則和要求。1. 范圍本規(guī)則規(guī)定了以下兩部分內(nèi)容：(a)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理機(jī)制時(shí)應(yīng)滿足的基本要求；(b)基于基本認(rèn)證模式，認(rèn)證機(jī)構(gòu)針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品選擇和確定具體實(shí)施用認(rèn)證模式的通用要求。2. 術(shù)語(yǔ)和定義 生產(chǎn)企業(yè)分類管理本實(shí)施規(guī)則所稱的生產(chǎn)企業(yè)分類管理，是指針對(duì)同類別產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)其生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力、誠(chéng)信守法狀況及所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況等與質(zhì)量相關(guān)的信息進(jìn)行綜2 / 35合評(píng)價(jià)，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行分類，從而對(duì)不同類別生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品在認(rèn)證模式選擇、單元?jiǎng)澐衷瓌t和獲證后監(jiān)督等方面實(shí)施差異化管理，以實(shí)現(xiàn)控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)、提高認(rèn)證活動(dòng)的質(zhì)量和效率、確保獲證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證要求的目標(biāo)。 基本認(rèn)證模式基本認(rèn)證模式是指以生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信自律、有效管理、穩(wěn)定生產(chǎn)為前提，以確保產(chǎn)品持續(xù)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求為目標(biāo)，基于產(chǎn)品固有安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)以及企業(yè)普遍采用的生產(chǎn)工藝所確定的產(chǎn)品認(rèn)證基本要素的組合?；菊J(rèn)證模式在具體產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中予以明確。根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)分類管理的實(shí)際，對(duì)符合管理規(guī)范、誠(chéng)信守法、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定等條件的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，應(yīng)按照基本認(rèn)證模式實(shí)施認(rèn)證。 認(rèn)證模式本實(shí)施規(guī)則所稱的認(rèn)證模式是認(rèn)證機(jī)構(gòu)針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品選擇和確定具體實(shí)施用認(rèn)證模式的簡(jiǎn)稱。為有效控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)、提高認(rèn)證結(jié)果持續(xù)符合性，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)自身對(duì)生產(chǎn)企業(yè)分類管理的實(shí)際情況，對(duì)不宜使用基本認(rèn)證模式實(shí)施認(rèn)證的認(rèn)證對(duì)象，通過(guò)對(duì)不符合發(fā)生時(shí)可能引起風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，在基本認(rèn)證模式的基礎(chǔ)上逐級(jí)選擇增加必要的認(rèn)證要素、強(qiáng)化監(jiān)督要求，從而確定具體實(shí)施用認(rèn)證模式。3 / 35一般情況下，認(rèn)證對(duì)象發(fā)生不符合的可能性越高、后果越嚴(yán)重，其認(rèn)證模式就越嚴(yán)格。3. 生產(chǎn)企業(yè)分類管理 基本原則生產(chǎn)企業(yè)分類管理的建立應(yīng)基于認(rèn)證機(jī)構(gòu)所能獲取的所有與生產(chǎn)企業(yè)及獲證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的信息。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照“控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)、實(shí)行差異管理、提高認(rèn)證效能” 的原則建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理辦法及實(shí)施機(jī)制。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)分類管理還應(yīng)體現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)分類等級(jí)動(dòng)態(tài)調(diào)整的原則，以達(dá)到對(duì)生產(chǎn)企業(yè)管理能力、自律意識(shí)、產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提升的作用。生產(chǎn)企業(yè)分類管理的分類條件及分類等級(jí)設(shè)置，應(yīng)結(jié)合具體產(chǎn)品及行業(yè)特點(diǎn)做出規(guī)定。原則上，同一實(shí)施規(guī)則下的分類條件及分類級(jí)別保持一致。生產(chǎn)企業(yè)分類管理不應(yīng)針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)能等設(shè)置任何歧視性分類條件。生產(chǎn)企業(yè)分類等級(jí)僅作為認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)管理的依據(jù)。企業(yè)不得在市場(chǎng)推廣、宣傳等活動(dòng)中使用認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其的分類管理的結(jié)果，以免誤導(dǎo)消費(fèi)者。 生產(chǎn)企業(yè)分類涉及的質(zhì)量信息生產(chǎn)企業(yè)分類涉及的質(zhì)量信息至少應(yīng)包括認(rèn)證實(shí)施各環(huán)節(jié)，以及各級(jí)政府、社會(huì)、媒體、公眾等方面公布或反映的質(zhì)量信4 / 35息。 認(rèn)證實(shí)施獲得的質(zhì)量信息認(rèn)證實(shí)施獲得的質(zhì)量信息包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)在發(fā)證前的認(rèn)證實(shí)施以及獲證后監(jiān)督各環(huán)節(jié)所獲取的生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量信息。發(fā)證前的認(rèn)證實(shí)施過(guò)程所獲得的質(zhì)量信息可能來(lái)源于樣品的標(biāo)準(zhǔn)符合性、生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力水平等。其中，樣品檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)符合性可以考慮所獲樣品真?zhèn)巍z測(cè)結(jié)果不符合項(xiàng)的程