【正文】 度等方面；生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力水平可以考慮生產(chǎn)產(chǎn)品所用原材料、零部件及其供應(yīng)商的管理和控制，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備及人力資源配置的滿足程度和實(shí)施連續(xù)生產(chǎn)的穩(wěn)定性，企業(yè)質(zhì)量控制和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?。獲證后監(jiān)督的質(zhì)量信息可能來(lái)源于獲證后的跟蹤檢查時(shí)獲得樣品的一致性、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力的持續(xù)符合性、抽樣檢測(cè)/ 檢查結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)符合性等情況。企業(yè)對(duì)檢測(cè)/檢查不符合項(xiàng)的整改情況、企業(yè)在檢測(cè)/檢查過(guò)程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的溝通、配合的情況等也可作為參考信息使用。 獲證產(chǎn)品的質(zhì)量信息獲證產(chǎn)品的質(zhì)量信息包括國(guó)家級(jí)、省級(jí)等各類產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果等信息。以及與獲得強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品及企業(yè)有關(guān)的司法判決、申投訴仲裁、消費(fèi)者協(xié)會(huì)發(fā)布、媒體曝光等信息。5 / 35原則上，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)社會(huì)獲得的質(zhì)量信息予以核實(shí)或得到企業(yè)確認(rèn)。 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的收集、分析評(píng)估和保存認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的收集、分析評(píng)估和保存制度，以確保生產(chǎn)企業(yè)分類管理機(jī)制的有效運(yùn)行。 信息的收集認(rèn)證機(jī)構(gòu)可參考 所列相關(guān)質(zhì)量信息采集渠道，對(duì)獲證企業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行有效的跟蹤和收集，并對(duì)信息的準(zhǔn)確性做出驗(yàn)證。 信息的分析評(píng)估認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對(duì)所收集各質(zhì)量信息進(jìn)行分析評(píng)估時(shí)，應(yīng)判斷相關(guān)信息所反映的問(wèn)題對(duì)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證的符合性和一致性、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力的影響和關(guān)聯(lián)程度，以評(píng)估和確定不符合發(fā)生的后果是否會(huì)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)分類等級(jí)產(chǎn)生影響。 信息的保存認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)與生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級(jí)確定、調(diào)整的相關(guān)檔案及證明材料予以妥善保存，并承擔(dān)相應(yīng)的保密義務(wù)和法律法規(guī)中規(guī)定的責(zé)任。與生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級(jí)確定、調(diào)整的相關(guān)檔案及證明材料的保存期限應(yīng)至少長(zhǎng)于對(duì)應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)所獲全部認(rèn)證證書的存6 / 35續(xù)期。 生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級(jí)的確定和調(diào)整 基本要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將與生產(chǎn)企業(yè)分類管理相關(guān)的等級(jí)信息及確定、調(diào)整條件作為公開文件予以發(fā)布。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息進(jìn)行分析評(píng)估后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)分類等級(jí)確定和調(diào)整的決定進(jìn)行審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)分類等級(jí)確定其產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性認(rèn)證時(shí)適用的認(rèn)證模式，并將必要的方案及信息在認(rèn)證實(shí)施前告知認(rèn)證委托人。認(rèn)證實(shí)施過(guò)程中，如有相關(guān)質(zhì)量信息影響到生產(chǎn)企業(yè)分類等級(jí)結(jié)果的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)對(duì)認(rèn)證模式做出調(diào)整。對(duì)初次申請(qǐng)認(rèn)證、尚未獲得任何質(zhì)量信息的生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果確定其初次認(rèn)證分類等級(jí)和相應(yīng)的認(rèn)證模式。生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級(jí)確定/調(diào)整后應(yīng)告知生產(chǎn)企業(yè)或（必要時(shí)）相關(guān)方。 參考示例本實(shí)施規(guī)則提供生產(chǎn)企業(yè)四級(jí)分級(jí)管理示例，并提出相關(guān)原則對(duì)生產(chǎn)企業(yè)分類等級(jí)進(jìn)行確定和調(diào)整，以實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)化管理。7 / 35不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)不同產(chǎn)品可選擇或增減不同的分類等級(jí)信息及確定、調(diào)整條件。參考示例內(nèi)容詳見附錄。 生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果的應(yīng)用生產(chǎn)企業(yè)分類管理的目的在于對(duì)不同等級(jí)的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施差異化認(rèn)證管理。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在設(shè)計(jì)認(rèn)證方案時(shí)，應(yīng)至少在以下幾個(gè)方面應(yīng)用生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果。 認(rèn)證模式確定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則僅規(guī)定基本認(rèn)證模式。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果，在實(shí)施細(xì)則中逐級(jí)增加認(rèn)證要素，確定不同能力和等級(jí)生產(chǎn)企業(yè)具體實(shí)施的認(rèn)證模式。 認(rèn)證單元的劃分強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則僅明確了單元?jiǎng)澐值幕疽?。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果，在實(shí)施細(xì)則中逐級(jí)嚴(yán)格和細(xì)化認(rèn)證單元?jiǎng)澐忠?，降低認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)。 生產(chǎn)企業(yè)自有檢測(cè)資源的利用當(dāng)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中允許實(shí)驗(yàn)室利用企業(yè)自有檢測(cè)資源實(shí)施檢測(cè)（包括型式試驗(yàn)和監(jiān)督抽樣檢測(cè)等）的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果，在實(shí)8 / 35施細(xì)則中明確利用企業(yè)檢測(cè)資源進(jìn)行檢測(cè)的條件和要求。 獲證后監(jiān)督的方案認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對(duì)獲證企業(yè)設(shè)計(jì)獲證后監(jiān)督方案時(shí)，應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果確定：(a)獲證后監(jiān)督中所使用的不同的認(rèn)證要素；(b)不同的獲證后跟蹤檢查方式；(c)不同的獲證后跟蹤檢查頻次；(d)其他。 供方符合性聲明的使用當(dāng)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則或相關(guān)管理環(huán)節(jié)（如認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)換版）允許認(rèn)證實(shí)施機(jī)構(gòu)有條件的接受生產(chǎn)企業(yè)供方符合性聲明結(jié)果的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果確定。 其他根據(jù)具體產(chǎn)品及行業(yè)特點(diǎn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)還可結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果，在認(rèn)證實(shí)施、獲證后監(jiān)督的其他各環(huán)節(jié)和要素中體現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)分類管理的差異化認(rèn)證要求。 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息結(jié)果的通報(bào)和傳遞認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)通過(guò)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委信息平臺(tái)主動(dòng)獲得相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的獲證信息。認(rèn)證機(jī)構(gòu)間應(yīng)建立生9 / 35產(chǎn)企業(yè)分類管理信息通報(bào)和傳遞機(jī)制。當(dāng)同一家生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)在兩家或兩家以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證的，當(dāng)其中一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)獲證產(chǎn)品及企業(yè)存在安全隱患、需予以重點(diǎn)監(jiān)控的，該認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將相關(guān)信息及時(shí)通報(bào)其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)，必要時(shí)抄送國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。當(dāng)同一家生產(chǎn)企業(yè)在不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)間轉(zhuǎn)換認(rèn)證證書的，受理新申請(qǐng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)獲得相關(guān)企業(yè)質(zhì)量信息并向原發(fā)證機(jī)構(gòu)核實(shí)生產(chǎn)企業(yè)分類管理情況，原發(fā)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)予如實(shí)提供。 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的監(jiān)督認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立嚴(yán)謹(jǐn)、合理的生產(chǎn)企業(yè)分類管理制度。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委結(jié)合日常管理和專項(xiàng)監(jiān)督對(duì)生產(chǎn)企業(yè)分類管理情況進(jìn)行核查。4. 認(rèn)證模式的選擇與確定 認(rèn)證要素及使用認(rèn)證模式由型式試驗(yàn)、企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查、獲證后的跟蹤檢查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品檢測(cè)或者檢查、市場(chǎng)抽樣檢測(cè)或者檢查、設(shè)計(jì)鑒定等認(rèn)證要素組成。 型式試驗(yàn)型式試驗(yàn)主要用于那些需要基于檢測(cè)完成認(rèn)證評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。10 / 35 企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查認(rèn)證機(jī)構(gòu)在發(fā)證前進(jìn)行的企業(yè)質(zhì)量保證能力/產(chǎn)品一致性檢查也可稱為初始工廠檢查。初始工廠檢查可采取預(yù)先通知或不通知生產(chǎn)企業(yè)的方式進(jìn)行。 獲證后的跟蹤檢查獲證后的跟蹤檢查也稱為跟蹤檢查，其屬于“獲證后監(jiān)督”的認(rèn)證要素之一。跟蹤檢查可采取預(yù)先通知或不通知生產(chǎn)企業(yè)的方式進(jìn)行。基于生產(chǎn)企業(yè)分類管理的結(jié)果，跟蹤檢查的頻次和要求可由認(rèn)證機(jī)構(gòu)在認(rèn)證方案中做出差異化安排。對(duì)于初次獲證的生產(chǎn)企業(yè)，當(dāng)認(rèn)證方案中未涉及初始工廠檢查環(huán)節(jié)的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)一般可在獲證后 3 個(gè)月內(nèi)或首次生產(chǎn)時(shí)實(shí)施第一次跟蹤檢查。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品檢測(cè)或者檢查 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品檢測(cè)或者檢查也稱為工廠抽樣檢測(cè)或者檢查。工廠抽樣檢測(cè)或者檢查可在獲證前實(shí)施，也可作為獲證后監(jiān)督的要素實(shí)施。 市場(chǎng)抽樣檢測(cè)或者檢查市場(chǎng)抽樣檢測(cè)或者檢查是認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲得認(rèn)證證書并已出廠、銷售、進(jìn)口的產(chǎn)品所進(jìn)行的抽樣檢測(cè)或者檢查，應(yīng)作為獲證后監(jiān)督的一種