【正文】 35(d)頒發(fā)測試報告,并在報告中注明利用工廠實驗室名稱、地址、方式、項目等信息。由相關指定實驗室審核批準出具檢測報告。認證機構應定期對認證模式的選擇和使用情況及效果進行評價，必要時做出完善和改進。結合該類產(chǎn)品特點，可考慮在基本認證模式中盡可能壓縮獲證前認證要素，同時結合生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息，通過有效的后市場監(jiān)督控制產(chǎn)品的符合性。 較高風險產(chǎn)品較高風險產(chǎn)品等級的確定主要基于以下因素：(a)產(chǎn)品成熟度一般（標準體系有待完善，并未完全與國際標準接軌） ；(b)行業(yè)欠規(guī)范、小企業(yè)/作坊式企業(yè)所占比重較大； (c)產(chǎn)品工藝控制較復雜或質量依賴于原材料質量，生產(chǎn)控制保證能力較低；(d)產(chǎn)品使用場所相對不固定、環(huán)境的安全可靠性欠缺，產(chǎn)13 / 35品與一般消費者直接接觸機會較多，普通消費者可自行安裝、操作、使用；(e)產(chǎn)品不符合標準時發(fā)生嚴重人身、財產(chǎn)危害的可能性較大。 獲證后的跟蹤檢查獲證后的跟蹤檢查也稱為跟蹤檢查，其屬于“獲證后監(jiān)督”的認證要素之一。 認證單元的劃分強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則僅明確了單元劃分的基本要求。 信息的分析評估認證機構在對所收集各質量信息進行分析評估時，應判斷相關信息所反映的問題對產(chǎn)品強制性認證的符合性和一致性、生產(chǎn)企業(yè)質量保證能力的影響和關聯(lián)程度，以評估和確定不符合發(fā)生的后果是否會對生產(chǎn)企業(yè)分類等級產(chǎn)生影響。生產(chǎn)企業(yè)分類管理的分類條件及分類等級設置，應結合具體產(chǎn)品及行業(yè)特點做出規(guī)定。0 / 352022 年第 27 號國家認監(jiān)委關于發(fā)布生產(chǎn)企業(yè)分類管理等強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則的公告為進一步促進強制性產(chǎn)品認證實施科學、規(guī)范、有效，根據(jù)《認證認可條例》 、 《強制性產(chǎn)品認證管理辦法》及強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則類文件調整總體方案，我委現(xiàn)已編制完成兩份新增的通用實施規(guī)則：《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認證模式選擇與確定》和《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)檢測資源及其他認證結果的利用》 ，現(xiàn)予以發(fā)布實施。原則上，同一實施規(guī)則下的分類條件及分類級別保持一致。 信息的保存認證機構應對與生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級確定、調整的相關檔案及證明材料予以妥善保存，并承擔相應的保密義務和法律法規(guī)中規(guī)定的責任。認證機構應結合認證風險控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結果，在實施細則中逐級嚴格和細化認證單元劃分要求，降低認證風險。跟蹤檢查可采取預先通知或不通知生產(chǎn)企業(yè)的方式進行。原則上，具備上述三個或三個以上特征的產(chǎn)品為較高風險產(chǎn)品。(b)對于低壓成套設備、工業(yè)電器、農(nóng)機產(chǎn)品等產(chǎn)品，其設計較為成熟、穩(wěn)定，產(chǎn)品更新?lián)Q代周期和生命周期均較長。19 / 35附錄生產(chǎn)企業(yè)四級分類管理參考示例本示例以 A 類、B 類、C 類、D 類表示四級生產(chǎn)企業(yè)分類管理。 WMT方式由指定認證機構派出的具備資質的指定實驗室的工程師目擊工廠實驗室檢測條件及工廠實驗室使用自己的設備完成所有檢測或者針對工廠提交認證機構的檢測計劃，目擊部分檢測條件及檢測項目。 申請工廠的職責(a)確保工廠實驗室符合GB/T 27025（ ISO/IEC 17025）相關要求；(b)指定適當?shù)娜藛T負責工廠實驗室管理并支持以上測試的運作；(c)確保工廠實驗室人員遵從指定認證機構、實驗室人員的檢測安排；(d)作為三方協(xié)議中的一方，確保測試過程符合要求；(e)保持其相應認可能力范圍的更新及有效。 收費對利用自愿性認證結果而減免的項目及內容，指定認證機構及指定實驗室應對照國家有關收費規(guī)定在認證及檢測環(huán)節(jié)中予以免除或減少收費。 實施要求認證機構應根據(jù)上述原則制定具體實施程序，明確在實施過程中各方的具體職責，并與指定實驗室、工廠實驗室簽署相關的協(xié)議，對保密、工程師的安全責任等相關事宜做出安排。由相關指定實驗室審核批準出具檢測報告。評估的依據(jù)至少包括以下幾個方面：(a)近 2 年內的初始工廠檢查、獲證后跟蹤檢查未發(fā)現(xiàn)嚴重不符合項；(b)獲證后監(jiān)督檢測未發(fā)現(xiàn)不符合項，國家級、省級的各類產(chǎn)品質量監(jiān)督抽查結果均為“合格”；(c)必要時，企業(yè)需有良好的自主設計能力，企業(yè)自有檢測資源獲得 ILAC 協(xié)議互認的認可機構按照 ISO/IEC 17025 標準認可的資質；(d)其他與生產(chǎn)企業(yè)及認證產(chǎn)品質量相關的信息。 產(chǎn)品自身特性等其他參考因素相關需考慮的特性可能包括以下內容：(a)產(chǎn)品生產(chǎn)是否有季節(jié)性的特點，產(chǎn)品是否能夠長期連續(xù)、批量穩(wěn)定生產(chǎn)；(b)產(chǎn)品檢測成本，可能包括單件產(chǎn)品的成本、檢測成本和運輸成本；16 / 35(c)產(chǎn)品所用關鍵原材料、元器件、零部件（簡稱關鍵件）的認證情況（如獲得強制性產(chǎn)品認證、可被強制性認證承認的零部件自愿性認證） ；(d)其他因素。 認證可操作性、經(jīng)濟性確定基本認證模式時，需關注決定認證活動可操作性、經(jīng)濟性的產(chǎn)品和生產(chǎn)的實際特點，其中可能包括：(a)產(chǎn)品生產(chǎn)加工特點及影響質量控制的關鍵環(huán)節(jié)；(b)產(chǎn)品的更新?lián)Q代情況及生命周期；(c)產(chǎn)品自身特性；(d)其他特性。對于初次獲證的生產(chǎn)企業(yè)，當認證方案中未涉及初始工廠檢查環(huán)節(jié)的，認證機構一般可在獲證后 3 個月內或首次生產(chǎn)時實施第一次跟蹤檢查。 獲證后監(jiān)督的方案認證機構在對獲證企業(yè)設計獲證后監(jiān)督方案時，應結合認證風險控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結果確定：(a)獲證后監(jiān)督中所使用的不同的認證要素；(b)不同的獲證后跟蹤檢查方式；(c)不同的獲證后跟蹤檢查頻次；(d)其他。 生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級的確定和調整 基本要求認證機構應將與生產(chǎn)企業(yè)分類管理相關的等級信息及確定、調整條件作為公開文件予以發(fā)布。生產(chǎn)企業(yè)分類等級僅作為認證機構對生產(chǎn)企業(yè)管理的依據(jù)。附件：1.《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)分類管理、1 / 35認證模式選擇與確定》 （編號：CNCA00C003）2.《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)檢測資源及其他認證結果的利用》 （編號：CNCA00C004）國家認監(jiān)委2022 年 9 月 24 日 2 / 35附件 1編號：CNCA00C003強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認證模式選擇與確定20220924 發(fā)布 20221001 實施3 / 35中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布4 / 35目 錄........................................................................................................5……