強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認(rèn)證模式選擇與確定-免費(fèi)閱讀
【正文】 體系認(rèn)證在實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證時，對獲得認(rèn)監(jiān)委授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的服務(wù)、管理體系認(rèn)證證書，證書在有效期內(nèi)的企業(yè)，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)視實(shí)際情況進(jìn)行評估，做出免于有關(guān)質(zhì)量管理體系的部分條款的審查決定，工廠審查中的其他內(nèi)容，不能免除。為避免多個認(rèn)證機(jī)構(gòu)對同一工廠實(shí)驗(yàn)室沒必要的重復(fù)評審，各指定認(rèn)7 / 35證機(jī)構(gòu)應(yīng)相互協(xié)調(diào)，鼓勵建立在協(xié)調(diào)的技術(shù)要求和評審程序基礎(chǔ)上的相互承認(rèn)機(jī)制。5 / 35 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對獲得批準(zhǔn)的工廠實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行定期（如每年一次，可根據(jù)利用頻度確定）的監(jiān)督（可結(jié)合工廠年度監(jiān)督進(jìn)行），組織工廠實(shí)驗(yàn)室參加比對試驗(yàn)，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確有效性，維持資格。 TMP方式(a)工廠應(yīng)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)分類管理較高級別的企業(yè)，其設(shè)計、制造、風(fēng)險控制與質(zhì)量管理處于行業(yè)較先進(jìn)水平；(b)工廠質(zhì)量手冊應(yīng)有利用工廠檢測資源程序相關(guān)的規(guī)定，且與CCC認(rèn)證程序要求相符；(c)工廠實(shí)驗(yàn)室滿足GB/T 27025（ISO/IEC 17025）第5章技術(shù)能力要求。 實(shí)施方式根據(jù)工廠實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備資源、人力資源和軟資源的綜合情況，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，利用工廠檢測資源進(jìn)行樣品檢測分為TMP、WMT兩種方式。（4 ） D 類出現(xiàn)下列問題之一時，生產(chǎn)企業(yè)分類等級調(diào)整為 D 類：(a)初始工廠檢查、獲證后跟蹤檢查結(jié)論判定為“不通過”的；(b)獲證后監(jiān)督檢測結(jié)果為安全項不合格的；(c)無正當(dāng)理由拒絕檢查和/ 或監(jiān)督抽樣的；(d)被媒體曝光且系企業(yè)責(zé)任，對產(chǎn)品安全影響較大的，可直接暫停、撤銷認(rèn)證證書的；(e)國家級、省級等各類產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果中有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測項目存在“不合格”的；(f)不能滿足其他強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求被暫停、撤銷認(rèn)證證書的；(g)認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)及認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量信息綜合評價結(jié)果認(rèn)為需調(diào)整為 D 類的。(b)以核查生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力真實(shí)狀態(tài)為目標(biāo)，如：①采取預(yù)先不通知方式的初始工廠檢查/跟蹤檢查/飛行檢查；18 / 35②通過生產(chǎn)現(xiàn)場/市場抽樣等方式獲取真實(shí)的試驗(yàn)樣品；③增加對企業(yè)采購控制能力/檢測能力的檢查和評估。 生產(chǎn)企業(yè)誠信缺失生產(chǎn)企業(yè)誠信自律是實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的基礎(chǔ)。 產(chǎn)品的更新?lián)Q代情況及生命周期產(chǎn)品的更新?lián)Q代及生命周期會對認(rèn)證實(shí)施的可操作性/經(jīng)濟(jì)性產(chǎn)生影響。(a)采購質(zhì)量控制對于工藝簡單、主要以采購零部件進(jìn)行裝配完成生產(chǎn)的產(chǎn)品來說，采購質(zhì)量是控制產(chǎn)品質(zhì)量重要環(huán)節(jié)。原則上，具備上述三個或三個以上特征的產(chǎn)品為一般風(fēng)險產(chǎn)品。 市場抽樣檢測或者檢查市場抽樣檢測或者檢查是認(rèn)證機(jī)構(gòu)對獲得認(rèn)證證書并已出廠、銷售、進(jìn)口的產(chǎn)品所進(jìn)行的抽樣檢測或者檢查，應(yīng)作為獲證后監(jiān)督的一種有效手段。10 / 35 企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查認(rèn)證機(jī)構(gòu)在發(fā)證前進(jìn)行的企業(yè)質(zhì)量保證能力/產(chǎn)品一致性檢查也可稱為初始工廠檢查。 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息結(jié)果的通報和傳遞認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理認(rèn)證申請時，應(yīng)通過國家認(rèn)監(jiān)委信息平臺主動獲得相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的獲證信息。 認(rèn)證模式確定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則僅規(guī)定基本認(rèn)證模式。認(rèn)證實(shí)施過程中，如有相關(guān)質(zhì)量信息影響到生產(chǎn)企業(yè)分類等級結(jié)果的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時對認(rèn)證模式做出調(diào)整。 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的收集、分析評估和保存認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的收集、分析評估和保存制度，以確保生產(chǎn)企業(yè)分類管理機(jī)制的有效運(yùn)行。 認(rèn)證實(shí)施獲得的質(zhì)量信息認(rèn)證實(shí)施獲得的質(zhì)量信息包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)在發(fā)證前的認(rèn)證實(shí)施以及獲證后監(jiān)督各環(huán)節(jié)所獲取的生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量信息。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照“控制認(rèn)證風(fēng)險、實(shí)行差異管理、提高認(rèn)證效能” 的原則建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理辦法及實(shí)施機(jī)制。2. 術(shù)語和定義 生產(chǎn)企業(yè)分類管理本實(shí)施規(guī)則所稱的生產(chǎn)企業(yè)分類管理，是指針對同類別產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)其生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力、誠信守法狀況及所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況等與質(zhì)量相關(guān)的信息進(jìn)行綜2 / 35合評價，對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行分類，從而對不同類別生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品在認(rèn)證模式選擇、單元劃分原則和獲證后監(jiān)督等方面實(shí)施差異化管理，以實(shí)現(xiàn)控制認(rèn)證風(fēng)險、提高認(rèn)證活動的質(zhì)量和效率、確保獲證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證要求的目標(biāo)。附件：1.《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)分類管理、1 / 35認(rèn)證模式選擇與確定》 （編號：CNCA00C003）2.《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)檢測資源及其他認(rèn)證結(jié)果的利用》 （編號：CNCA00C004）國家認(rèn)監(jiān)委2022 年 9 月 24 日 2 / 35附件 1編號：CNCA00C003強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認(rèn)證模式選擇與確定20220924 發(fā)布 20221001 實(shí)施3 / 35中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布4 / 35目 錄........................................................................................................5…………………………………………………………………………………5…………………………………………………………………………5 生產(chǎn)企業(yè)分類管理………………………………………………………………5 基本認(rèn)證模式……………………………………………………………………6 認(rèn)證模式…………………………………………………………………………6…………………………………………………………………7 基本原則…………………………………………………………………………7 生產(chǎn)企業(yè)分類涉及的質(zhì)量信息…………………………………………………7 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的收集、分析評估和保存……………………………8 生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級的確定和調(diào)整…………………………………………9 生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果的應(yīng)用………………………………………………10 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息結(jié)果的通報和傳遞…………………………………12 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的監(jiān)督………………………………………………12…………………………………………………………13 認(rèn)證要素及使用………………………………………………………………13 基本認(rèn)證模式的確定…………………………………………………………14 認(rèn)證模式與生產(chǎn)企業(yè)分類管理………………………………………………19 基于風(fēng)險控制的認(rèn)證模式選擇與確定………………………………………21附錄：生產(chǎn)企業(yè)四級分類管理參考示例…………………………………………221 / 350. 引言按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)“對
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