【文章內(nèi)容簡介】 有效手段。對于需要通過進(jìn)行市場抽樣檢測或者檢查的方式實施獲證11 / 35后監(jiān)督的產(chǎn)品，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)設(shè)計方案以保證能夠從市場中抽取到一定比例的獲證產(chǎn)品進(jìn)行檢測或者檢查。 設(shè)計鑒定 設(shè)計鑒定是依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)采用驗證比較、驗證評估的方式，證明產(chǎn)品符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求的評價活動。根據(jù)判定結(jié)果的可靠性，設(shè)計鑒定可以替代全部或部分型式試驗項目。 基本認(rèn)證模式的確定基本認(rèn)證模式是在對產(chǎn)品風(fēng)險定級的基礎(chǔ)上，考慮認(rèn)證可操作性、經(jīng)濟(jì)性等因素綜合確定的?；菊J(rèn)證模式由強制性產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)專家組研究確定，并通過具體產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則予以發(fā)布。 產(chǎn)品風(fēng)險定級強制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品分為一般風(fēng)險產(chǎn)品和較高風(fēng)險產(chǎn)品等級。 一般風(fēng)險產(chǎn)品一般風(fēng)險產(chǎn)品等級的確定主要基于以下因素：(a)產(chǎn)品較為成熟（安全標(biāo)準(zhǔn)完備、能夠與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌） ；(b)行業(yè)較為規(guī)范、自律意識較強的企業(yè)所占比重大；(c)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制保證能力較好；(d)產(chǎn)品使用場所相對固定、環(huán)境較為安全可靠，產(chǎn)品與普12 / 35通消費者直接接觸機會較少，一般為專業(yè)人員安裝、操作、使用；(e)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)時發(fā)生嚴(yán)重人身、財產(chǎn)危害的可能性較小。原則上，具備上述三個或三個以上特征的產(chǎn)品為一般風(fēng)險產(chǎn)品。 對于一般風(fēng)險產(chǎn)品確定基本認(rèn)證模式時，獲證前的認(rèn)證要素可以考慮予以相應(yīng)的簡化，可結(jié)合產(chǎn)品和生產(chǎn)的實際特點，選用型式試驗/初始工廠檢查中的一項或兩項進(jìn)行評價，以簡化認(rèn)證方案，縮短產(chǎn)品進(jìn)入市場的時間；獲證后監(jiān)督的認(rèn)證要素可重點考慮使用生產(chǎn)現(xiàn)場/市場抽取樣品檢測或者檢查、獲證后跟蹤檢查的方式，提高生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品進(jìn)入市場前對質(zhì)量控制的自我約束和管理意識。 較高風(fēng)險產(chǎn)品較高風(fēng)險產(chǎn)品等級的確定主要基于以下因素：(a)產(chǎn)品成熟度一般（標(biāo)準(zhǔn)體系有待完善，并未完全與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌） ；(b)行業(yè)欠規(guī)范、小企業(yè)/作坊式企業(yè)所占比重較大； (c)產(chǎn)品工藝控制較復(fù)雜或質(zhì)量依賴于原材料質(zhì)量，生產(chǎn)控制保證能力較低；(d)產(chǎn)品使用場所相對不固定、環(huán)境的安全可靠性欠缺，產(chǎn)13 / 35品與一般消費者直接接觸機會較多，普通消費者可自行安裝、操作、使用；(e)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)時發(fā)生嚴(yán)重人身、財產(chǎn)危害的可能性較大。原則上，具備上述三個或三個以上特征的產(chǎn)品為較高風(fēng)險產(chǎn)品。對于較高風(fēng)險產(chǎn)品確定基本認(rèn)證模式時，結(jié)合產(chǎn)品和生產(chǎn)的實際特點，可考慮在獲證前的認(rèn)證模式中使用較為全面的認(rèn)證要素，以達(dá)到有效控制認(rèn)證風(fēng)險的目的；獲證后監(jiān)督的認(rèn)證要素可重點考慮使用生產(chǎn)現(xiàn)場/市場抽樣檢測或者檢查、獲證后跟蹤檢查，必要時，可考慮酌情增加抽樣檢測或者檢查、獲證后跟蹤檢查的頻次和要求，確保生產(chǎn)企業(yè)管理能力和獲證產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)符合。 認(rèn)證可操作性、經(jīng)濟(jì)性確定基本認(rèn)證模式時，需關(guān)注決定認(rèn)證活動可操作性、經(jīng)濟(jì)性的產(chǎn)品和生產(chǎn)的實際特點，其中可能包括：(a)產(chǎn)品生產(chǎn)加工特點及影響質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)；(b)產(chǎn)品的更新?lián)Q代情況及生命周期；(c)產(chǎn)品自身特性；(d)其他特性。 產(chǎn)品生產(chǎn)加工特點及影響質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)14 / 35強制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)多為工業(yè)加工制造及裝配生產(chǎn)。對于加工裝配制造，其影響認(rèn)證風(fēng)險控制的主要質(zhì)量控制環(huán)節(jié)可能包括：采購質(zhì)量、生產(chǎn)過程等。(a)采購質(zhì)量控制對于工藝簡單、主要以采購零部件進(jìn)行裝配完成生產(chǎn)的產(chǎn)品來說，采購質(zhì)量是控制產(chǎn)品質(zhì)量重要環(huán)節(jié)。對于該類產(chǎn)品，需要通過控制采購并輔以產(chǎn)品成品檢測，即可有效實現(xiàn)對產(chǎn)品（持續(xù)）符合認(rèn)證要求的驗證。與采購質(zhì)量控制和成品檢測相關(guān)的認(rèn)證要素主要包括型式試驗、產(chǎn)品一致性核查、生產(chǎn)現(xiàn)場/市抽取樣品的檢測和檢查。(b)生產(chǎn)過程控制對于生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過程中設(shè)備、人員等對質(zhì)量影響較大的產(chǎn)品，生產(chǎn)過程是控制產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。對于該類產(chǎn)品，需要通過嚴(yán)格要求企業(yè)自身的質(zhì)量保證能力，以實現(xiàn)產(chǎn)品（持續(xù)）符合認(rèn)證要求。與生產(chǎn)過程控制相關(guān)的認(rèn)證要素主要是企業(yè)質(zhì)量保證能力檢查和獲證后的跟蹤檢查。(c)多環(huán)節(jié)共同影響對于多數(shù)較高風(fēng)險的強制性認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品，影響產(chǎn)品質(zhì)量及（持續(xù)）符合認(rèn)證要求的因素可能來自采購質(zhì)量、生產(chǎn)過程等多環(huán)節(jié)共同影響。15 / 35因此，還應(yīng)針對具體產(chǎn)品做出分析，確定與產(chǎn)品質(zhì)量控制相關(guān)的認(rèn)證要素。 產(chǎn)品的更新?lián)Q代情況及生命周期產(chǎn)品的更新?lián)Q代及生命周期會對認(rèn)證實施的可操作性/經(jīng)濟(jì)性產(chǎn)生影響。(a)對于諸如手機、計算機等電子類產(chǎn)品，其更新?lián)Q代快速、生命周期較短，生產(chǎn)企業(yè)需要確保產(chǎn)品盡快進(jìn)入銷售市場。結(jié)合該類產(chǎn)品特點，可考慮在基本認(rèn)證模式中盡可能壓縮獲證前認(rèn)證要素，同時結(jié)合生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息，通過有效的后市場監(jiān)督控制產(chǎn)品的符合性。(b)對于低壓成套設(shè)備、工業(yè)電器、農(nóng)機產(chǎn)品等產(chǎn)品，其設(shè)計較為成熟、穩(wěn)定，產(chǎn)品更新?lián)Q代周期和生命周期均較長。結(jié)合該類產(chǎn)品特點，可重點考慮與產(chǎn)品生產(chǎn)、設(shè)計的符合性評價相關(guān)的認(rèn)證要素，同時考慮加強對獲證后生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性的控制。 產(chǎn)品自身特性等其他參考因素相關(guān)需考慮的特性可能包括以下內(nèi)容：(a)產(chǎn)品生產(chǎn)是否有季節(jié)性的特點，產(chǎn)品是否能夠長期連續(xù)、批量穩(wěn)定生產(chǎn)；(b)產(chǎn)品檢測成本，可能包括單件產(chǎn)品的成本、檢測成本和運輸成本；16 / 35(c)產(chǎn)品所用關(guān)鍵原材料、元器件、零部件（簡稱關(guān)鍵件）的認(rèn)證情況（如獲得強制性產(chǎn)品認(rèn)證、可被強制性認(rèn)證承認(rèn)的零部件自愿性認(rèn)證） ；(d)其他因素。 認(rèn)證模式與生產(chǎn)企業(yè)分類管理基本認(rèn)證模式確定的前提是生產(chǎn)企業(yè)誠信自律、有效管理、穩(wěn)定生產(chǎn)，而認(rèn)證機構(gòu)實際使用的認(rèn)證模式則可基于生產(chǎn)企業(yè)分類管理做出進(jìn)一步調(diào)整。認(rèn)證機構(gòu)在對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行分類管理評價過程中，若有證據(jù)、信息能夠證明生產(chǎn)企業(yè)存在誠信缺失、產(chǎn)品質(zhì)量管理存在風(fēng)險等情況時，認(rèn)證機構(gòu)有必要在具體實施用的認(rèn)證模式中增加認(rèn)證要素控制認(rèn)證風(fēng)險。 生產(chǎn)企業(yè)誠信缺失生產(chǎn)企業(yè)誠信自律是實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證的基礎(chǔ)。對于誠信缺失的生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證機構(gòu)可在具體實施用的認(rèn)證模式中選擇任何必要認(rèn)證要素，以控制并促進(jìn)認(rèn)證結(jié)果能夠持續(xù)符合認(rèn)證要求。在認(rèn)證模式的選擇和確定方面，可考慮：(a)以確保能夠獲得生產(chǎn)企業(yè)真實的認(rèn)證信息為目標(biāo)，如：①通過市場/生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品等方式獲取真實的試驗樣品；②采取預(yù)先不通知方式的初始工廠檢查/跟蹤檢查/飛行檢查。17 / 35(b)以提高發(fā)現(xiàn)存在不符合的概率為目標(biāo)，如：①增加獲證后監(jiān)督的頻次；②增加檢測/檢查的覆蓋面，提高發(fā)現(xiàn)不合格的概率。(c)以對誠信缺失的懲罰為目標(biāo)，如：避免使用設(shè)計鑒定、利用工廠檢測資源等簡化方式實施認(rèn)證。 生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理存在風(fēng)險生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力是維持強制性