【正文】 構(gòu)針對生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品選擇和確定具體實施用認(rèn)證模式的通用要求。附件：1.《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)分類管理、1 / 35認(rèn)證模式選擇與確定》 （編號：CNCA00C003）2.《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)檢測資源及其他認(rèn)證結(jié)果的利用》 （編號：CNCA00C004）國家認(rèn)監(jiān)委2022 年 9 月 24 日 2 / 35附件 1編號：CNCA00C003強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認(rèn)證模式選擇與確定20220924 發(fā)布 20221001 實施3 / 35中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布4 / 35目 錄........................................................................................................5…………………………………………………………………………………5…………………………………………………………………………5 生產(chǎn)企業(yè)分類管理………………………………………………………………5 基本認(rèn)證模式……………………………………………………………………6 認(rèn)證模式…………………………………………………………………………6…………………………………………………………………7 基本原則…………………………………………………………………………7 生產(chǎn)企業(yè)分類涉及的質(zhì)量信息…………………………………………………7 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的收集、分析評估和保存……………………………8 生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級的確定和調(diào)整…………………………………………9 生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果的應(yīng)用………………………………………………10 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息結(jié)果的通報和傳遞…………………………………12 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的監(jiān)督………………………………………………12…………………………………………………………13 認(rèn)證要素及使用………………………………………………………………13 基本認(rèn)證模式的確定…………………………………………………………14 認(rèn)證模式與生產(chǎn)企業(yè)分類管理………………………………………………19 基于風(fēng)險控制的認(rèn)證模式選擇與確定………………………………………21附錄：生產(chǎn)企業(yè)四級分類管理參考示例…………………………………………221 / 350. 引言按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)“對獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)實施分類管理和有效的跟蹤檢查，控制并驗證獲證產(chǎn)品與型式試驗樣品的一致性、生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力持續(xù)符合認(rèn)證要求”。0 / 352022 年第 27 號國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于發(fā)布生產(chǎn)企業(yè)分類管理等強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則的公告為進(jìn)一步促進(jìn)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施科學(xué)、規(guī)范、有效，根據(jù)《認(rèn)證認(rèn)可條例》 、 《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》及強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則類文件調(diào)整總體方案，我委現(xiàn)已編制完成兩份新增的通用實施規(guī)則：《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認(rèn)證模式選擇與確定》和《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)檢測資源及其他認(rèn)證結(jié)果的利用》 ，現(xiàn)予以發(fā)布實施。特此公告。為避免不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證時，在生產(chǎn)企業(yè)分類管理和認(rèn)證模式選擇中出現(xiàn)較大偏差，通過制定本實施規(guī)則，以明確相關(guān)要求，確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)在編制認(rèn)證實施細(xì)則、實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證及獲證后監(jiān)督時，準(zhǔn)確把握生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認(rèn)證模式選擇與確定的基本工作原則和要求。2. 術(shù)語和定義 生產(chǎn)企業(yè)分類管理本實施規(guī)則所稱的生產(chǎn)企業(yè)分類管理，是指針對同類別產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)其生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力、誠信守法狀況及所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況等與質(zhì)量相關(guān)的信息進(jìn)行綜2 / 35合評價，對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行分類，從而對不同類別生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品在認(rèn)證模式選擇、單元劃分原則和獲證后監(jiān)督等方面實施差異化管理，以實現(xiàn)控制認(rèn)證風(fēng)險、提高認(rèn)證活動的質(zhì)量和效率、確保獲證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證要求的目標(biāo)?；菊J(rèn)證模式在具體產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則中予以明確。 認(rèn)證模式本實施規(guī)則所稱的認(rèn)證模式是認(rèn)證機(jī)構(gòu)針對生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品選擇和確定具體實施用認(rèn)證模式的簡稱。3 / 35一般情況下，認(rèn)證對象發(fā)生不符合的可能性越高、后果越嚴(yán)重，其認(rèn)證模式就越嚴(yán)格。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照“控制認(rèn)證風(fēng)險、實行差異管理、提高認(rèn)證效能” 的原則建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理辦法及實施機(jī)制。生產(chǎn)企業(yè)分類管理的分類條件及分類等級設(shè)置，應(yīng)結(jié)合具體產(chǎn)品及行業(yè)特點做出規(guī)定。生產(chǎn)企業(yè)分類管理不應(yīng)針對生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)能等設(shè)置任何歧視性分類條件。企業(yè)不得在市場推廣、宣傳等活動中使用認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其的分類管理的結(jié)果，以免誤導(dǎo)消費(fèi)者。 認(rèn)證實施獲得的質(zhì)量信息認(rèn)證實施獲得的質(zhì)量信息包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)在發(fā)證前的認(rèn)證實施以及獲證后監(jiān)督各環(huán)節(jié)所獲取的生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量信息。其中，樣品檢測的標(biāo)準(zhǔn)符合性可以考慮所獲樣品真?zhèn)?、檢測結(jié)果不符合項的程度等方面；生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力水平可以考慮生產(chǎn)產(chǎn)品所用原材料、零部件及其供應(yīng)商的管理和控制，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備及人力資源配置的滿足程度和實施連續(xù)生產(chǎn)的穩(wěn)定性，企業(yè)質(zhì)量控制和檢驗?zāi)芰Φ?。企業(yè)對檢測/檢查不符合項的整改情況、企業(yè)在檢測/檢查過程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的溝通、配合的情況等也可作為參考信息使用。以及與獲得強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品及企業(yè)有關(guān)的司法判決、申投訴仲裁、消費(fèi)者協(xié)會發(fā)布、媒體曝光等信息。 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的收集、分析評估和保存認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的收集、分析評估和保存制度，以確保生產(chǎn)企業(yè)分類管理機(jī)制的有效運(yùn)行。 信息的分析評估認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對所收集各質(zhì)量信息進(jìn)行分析評估時，應(yīng)判斷相關(guān)信息所反映的問題對產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證的符合性和一致性、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力的影響和關(guān)聯(lián)程度，以評估和確定不符合發(fā)生的后果是否會對生產(chǎn)企業(yè)分類等級產(chǎn)生影響。與生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級確定、調(diào)整的相關(guān)檔案及證明材料的保存期限應(yīng)至少長于對應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)所獲全部認(rèn)證證書的存6 / 35續(xù)期。對生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息進(jìn)行分析評估后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對生產(chǎn)企業(yè)分類等級確定和調(diào)整的決定進(jìn)行審核。認(rèn)證實施過程中，如有相關(guān)質(zhì)量信息影響到生產(chǎn)企業(yè)分類等級結(jié)果的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時對認(rèn)證模式做出調(diào)整。生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級確定/調(diào)整后應(yīng)告知生產(chǎn)企業(yè)或（必要時）相關(guān)方。7 / 35不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)不同產(chǎn)品可選擇或增減不同的分類等級信息及確定、調(diào)整條件。 生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果的應(yīng)用生產(chǎn)企業(yè)分類管理的目的在于對不同等級的生產(chǎn)企業(yè)實施差異化認(rèn)證管理。 認(rèn)證模式確定強(qiáng)制