【正文】 整和補充，保證了對我國大部分實驗室的適用性。本標準中的某些技術(shù)部分的要求，從國際先進的技術(shù)成果出發(fā)，提出如檢測方法確認的技術(shù)要求、食品樣品的抽取、制備和保存方式等具有很強的操作性規(guī)定，并有針對性地分別給予相應(yīng)的說明，幫助實驗室工作人員理解和執(zhí)行。因此，本規(guī)范對不同行業(yè)、不同規(guī)模的食品理化檢測實驗室同樣適用。標準的建立將結(jié)束我國食品理化檢測實驗室長期以來沒有統(tǒng)一有效的質(zhì)量控制規(guī)范的落后局面。以此標準作為食品理化檢測實驗室的認證標準和工作準則能使食品理化檢測結(jié)果更具準確性、可靠性、可比性、溯源性和權(quán)威性。準確可靠的食品食品理化檢測結(jié)果是食品安全控制的重要技術(shù)支撐，有效的食品安全控制工作才能讓人民群眾“吃得安全”、“吃得放心”。食品安全事故的控制將產(chǎn)生重要社會效益，對經(jīng)濟效益的影響也不可估量。
在本標準的指導下，我國食品理化檢測實驗室能建立符合國際標準要求的質(zhì)量管理體系，以本標準為基礎(chǔ)的食品理化檢測實驗室認證體系將為更多外國同行所接受和認可，從而沖破長期束縛我們的技術(shù)壁壘，推動我國食品的出口貿(mào)易，產(chǎn)生良好的社會和經(jīng)濟效益。
第五部分標準征求專家意見和試點實驗室試用情況2004年11月15日開始，標準組選擇了中國茶葉科學院研究所陳宗懋院士等17位國內(nèi)的食品理化檢測實驗室方面的技術(shù)專家進行規(guī)范的審閱，專家分別屬于出入境檢驗檢疫、質(zhì)量監(jiān)督、疾病預防控制、高等院校、科研院所和農(nóng)業(yè)等行業(yè)部門(參加征求意見的專家名單見鑒定材料附件1)。截止2005年1月底，收到各位專家提出的意見約數(shù)十條。從初審專家反饋的意見來看，回復意見的17位專家一致贊同本規(guī)范的實施，并從不同角度對本規(guī)范提出了意見和建議。各位專家對本規(guī)范均給予了高度評價，大多數(shù)專家認為該標準采用了先進的過程控制思想，緊密結(jié)合了食品理化檢測實驗室工作的技術(shù)特點，認為本標準結(jié)構(gòu)符合國家標準要求；內(nèi)容全面，嚴謹，且具有很好的創(chuàng)新性，很強的可操作性；文件中用語規(guī)范，明確，易懂，邏輯清晰嚴密；抓住了理化檢測實驗室工作質(zhì)量的要害環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點，填補了該特定技術(shù)領(lǐng)域質(zhì)量控制規(guī)范性的空白，具有很強的實用性、可操作性。標準的制定對于規(guī)范我國食品安全理化檢測實驗室得檢測工作質(zhì)量，保證檢測數(shù)據(jù)的準確和可比性，有非常重要的意義，具有劃時代的貢獻。標準將會適應(yīng)和順應(yīng)當前我們國家和政府關(guān)注食品安全的社會主流大氣候，具有時代性和社會先進性。特別是幾個附錄的實用價值更大。在肯定的基礎(chǔ)上，專家們也給出了一些寶貴的意見和建議。有許多專家還對規(guī)范中的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、語言文字等方面也提出了具體修改意見。對于所有意見和建議，標準起草組成員都給予了充分、細致的思考，經(jīng)過認真討論，對專家提出的意見進行了歸納整理，對可以采納的意見進行分類歸納修改，最終對本標準作出了必要的修訂使之更為完善。于2005年2月初完成標準試用稿，分別寄送中國稻米及制品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心、農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心（杭州）、浙江疾病預防控制中心理化實驗室、國家食品監(jiān)督檢測中心（上海）和青島出入境檢驗檢疫局食品檢測中心進行試用，也得到了試用單位的充分肯定。第六部分 上升為本標準的研究成果查新和鑒定結(jié)論標準起草組委托國家一級科技查新單位浙江省科技信息研究院進行科技成果查新，經(jīng)國內(nèi)外期刊文獻檢索（截止2005年3月），查到有關(guān)的中、外文文獻23篇，在所檢索的國內(nèi)、國外文獻范圍內(nèi)未見有報道。本標準為科研成果轉(zhuǎn)化上升為國家推薦性標準。受國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的委托，由中國合格評定國家認可中心組織鑒定委員會，于2005年4月7日對由浙江出入境檢驗檢疫局主持完成的“食品安全 理化檢測實驗室質(zhì)量控制規(guī)范”課題進行了鑒定（課題編號2001BA804A33）。鑒定委員會對課題組提交的鑒定材料進行了認真審閱和質(zhì)詢，并經(jīng)充分的討論，認為在參考國內(nèi)外先進標準、規(guī)范和文獻的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國的國情，完成的《食品安全 理化檢測實驗室質(zhì)量控制規(guī)范》、《“食品安全 理化檢測實驗室質(zhì)量控制規(guī)范”實施指南》、《“食品安全 理化檢測實驗室質(zhì)量控制規(guī)范”工作報告》、《“食品安全 理化檢測實驗室質(zhì)量控制規(guī)范”技術(shù)報告》等文件的研究和編寫，首次形成了一套系統(tǒng)的理化檢測實驗室質(zhì)量控制體系文件，為不同行業(yè)食品安全理化檢測實驗室的工作人員和管理者提供了食品安全理化檢測實驗室質(zhì)量控制的規(guī)范性標準，具有很強的實用性、先進性和可操作性。研究成果首次將食品安全理化檢測實驗室的質(zhì)量控制過程按要素和關(guān)鍵控制點進行了分解，是對ISO/IEC17025標準在食品理化檢測領(lǐng)域應(yīng)用的具體化和細化，強調(diào)檢測過程的質(zhì)量控制，并提出二個規(guī)范性附錄和四個資料性附錄，可以促進食品理化檢測實驗室質(zhì)量控制水平的提高，使實驗室的檢驗結(jié)果更加準確、可靠、可比，可溯源和權(quán)威。研究成果首次將過程控制理論應(yīng)用在食品安全理化檢測實驗室檢測質(zhì)量控制過程中，從實驗室的管理要求、技術(shù)要求和安全要求的角度制定了對實驗室進行檢測質(zhì)量控制的技術(shù)手段和技術(shù)指標，重點解決了對檢測方法的確認、樣品的抽取和保存處理方式、儀器設(shè)備的測量溯源、內(nèi)部和外部的結(jié)果質(zhì)量保證等關(guān)鍵控制要素進行控制的技術(shù)關(guān)鍵問題。鑒定委員會認為經(jīng)查新報告證明，在所檢索的國內(nèi)、國外文獻范圍內(nèi)未見有與本課題研究內(nèi)容相同的報道，該成果填補了該特定技術(shù)領(lǐng)域質(zhì)量控制規(guī)范性的空白，達到國際先進水平。建議該成果盡快上升為國家標準，推廣使用。該研究成果與其他五個分技術(shù)領(lǐng)域的質(zhì)量控制規(guī)范（微生物、分子生物學、毒理、動植物檢疫）一同榮獲國家質(zhì)檢總局2005年“科技興檢獎”一等獎。第七部分 作為推薦性國家標準的建議（1） 本標準從食品理化檢測實驗室的特點出發(fā)，結(jié)合當前國內(nèi)外實驗室質(zhì)量控制體系的發(fā)展狀況，提出了食品理化檢測實驗室質(zhì)量控制規(guī)范的必要性，并對建立的食品理化檢測實驗室質(zhì)量控制規(guī)范進行了定位。本標準應(yīng)定位在ISO/IEC 17025通用要求門類下，是對食品理化檢測實驗室提出的特殊要求。標準包含通用要求的相關(guān)內(nèi)容，可以獨立使用。（2） 本標準將過程控制的理念引入到食品理化檢測實驗室檢測工作過程，將實驗室的檢測工作分為合同評審、抽樣、樣品的處置、方法及方法確認、分包與檢測和結(jié)果報告過程；并提出這些工作過程的相互關(guān)系，過程的輸入、輸出、所需資源和過程要求，以及每一個過程的關(guān)鍵控制點。（3） 方法及方法確認是食品理化檢測實驗室檢測工作的一個重要環(huán)節(jié)，檢測所選擇方法是否正確和是否適用，對最終的檢測結(jié)果有著關(guān)鍵的影響，因此，本標準特別強調(diào)了方法確認的技術(shù)要求，其原則符合EN 657/2002/EC指令要求。（4）本標準參考國際和國內(nèi)的標準、規(guī)范和最新成果，研究了食品理化檢測實驗室質(zhì)量控制過程種所涉及的關(guān)鍵控制點，從我國的國情出發(fā)，結(jié)合質(zhì)量管理、技術(shù)能力和安全要求，綜合性地提出了食品理化檢測實驗室質(zhì)量控制方面的通用性規(guī)范要求。首次形成了比較完整的食品理化檢測實驗室質(zhì)量控制規(guī)范性標準，將對中國實驗室國家認可委員會（CNAL）頒布的CNAS/AC06：2006《實驗室認可準則在化學檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》準則性文件的修改提供借鑒作用。（5）本標準的要求不低于國際通用標準，專業(yè)性和適用性高于國內(nèi)外同類標準，創(chuàng)新性地進行食品理化檢測全過程分解分析，確定影響食品理化檢測質(zhì)量的4個方面30個要素和159個節(jié)點，并運用關(guān)鍵點控制原理，提出食品理化檢測實驗室質(zhì)量控制模式。本標準的大范圍實施應(yīng)用將結(jié)束我國食品安全理化檢測實驗室長期以來沒有統(tǒng)一有效的質(zhì)量控制規(guī)范的落后局面，使理化檢測實驗結(jié)果更具準確性、可靠性、可比性和權(quán)威性。本標準文字簡潔易懂，邏輯清晰嚴謹，標準條款組織合理，描述透徹，且各項要求形成了完整的體系，操作性強，同時充分結(jié)合了我國實際，在國內(nèi)大部分食品理化檢測實驗室可以順利運行實施，適用性好，建議作為推薦性國家標準。第八部分 實施建議本標準編制完成后，首次在中國稻米及制品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心、農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心（杭州）、浙江疾病預防控制中心理化實驗室、國家食品監(jiān)督檢測中心（上海）和青島出入境檢驗檢疫局食品檢測中心實驗室等實驗室進行了試運行，并出具了試用報告。各試用單位均給予本標準高度評價，認為：它既能與國際相關(guān)規(guī)范、標準接軌，提高實驗室的國際認可度，又充分考慮了我國不同行業(yè)、不同層次食品理化檢測實驗室的實際情況，符合我國國情，適用于我國不同行業(yè)的食品理化檢測實驗室，規(guī)范牢牢抓住了“質(zhì)量控制”的主旨，對毒食品理化檢測實驗室工作流程中質(zhì)控要求的詳細敘述及對關(guān)鍵質(zhì)量控制點的質(zhì)量保證要求，極大的增強了標準的可操作性，保證了實施效果；標準層次清晰，用詞準確，對于食品理化檢測實驗室所應(yīng)具有的所有質(zhì)控環(huán)節(jié)都進行了細致的描述，內(nèi)容全面；標準試運行后，檢測質(zhì)量得到了切實的提高，實驗室間比對的結(jié)果也顯示檢測結(jié)果的可靠性、可比性顯著提升。以此標準作為食品理化檢測實驗室的認證標準和工作準則能使理化檢測實驗室的檢測結(jié)果更具準確性、可靠性、可比性、溯源性和權(quán)威性。此標準既可作為權(quán)威機構(gòu)認可食品理化檢測實驗室能力的技術(shù)標準，也可用于政府機構(gòu)管理實驗室的技術(shù)依據(jù)。標準的制定對于規(guī)范我國食品安全理化檢測實驗室的檢測工作質(zhì)量，保證檢測數(shù)據(jù)的準確和可比性，有非常重要的意義，具有劃時代的貢獻。規(guī)范的制定將會適應(yīng)和順應(yīng)當前我們國家和政府關(guān)注食品安全的社會主流大氣候，具有時代性和社會先進性。建議各食品理化檢測實驗室根據(jù)自身客觀條件實施本標準以保證檢測質(zhì)量。管理方面應(yīng)努力建立質(zhì)量體系并運行，規(guī)范管理；技術(shù)方面，應(yīng)首先從人員職責方面入手，使得實驗室工作人員各司其職，權(quán)責分明。其次，應(yīng)盡可能改善實驗室設(shè)施和設(shè)備條件以達到標準要求。再次，對于應(yīng)嚴格遵守那些針對實驗技術(shù)的要求，尤其是檢測質(zhì)量的關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)，不能有絲毫馬虎松懈，具體可參照標準中第第7要素的要求進行。第九部分 參考文獻和致謝[1] 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。GB/T 154812000 檢測和校準實驗室能力的通用要求[2] ISO 15189 : 2003 醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的特殊要求[3] ISO 15190《醫(yī)學實驗室 安全要求》[4] 中國實驗室國家認可委員會. 實驗室認可與管理基礎(chǔ)知識,中國計量出版社,2003.[5] 關(guān)于優(yōu)良實驗室規(guī)范（GLP）及其依從性監(jiān)測原則的OECD系列文件1號文件 1998[6] APLAC TC 007 Guidelines for Food Testing Laboratories [7] Quality Control Procedures for Pesticide Residues Analysis Document N。Sanco/10476/2003[8]Guidelines for The Accreditation of Agriculture and Food Products Testing Laboratories CANP1587 [9]ISO/TAG4/WG3 Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement ,1993[10]EN 2002/657/EC， Implementing Council Directive 96/23/EC Concerning the Performance of Analytical Methods and the Interpretation of Results 2002[11]UNDP/World Bank/WHO Good Laboratory Prsctice(GLP)[12]王叔淳主編 食品分析質(zhì)量保證與實驗室認可 化學工業(yè)出版社，2004[13]全國化工標準物質(zhì)委員會編 分析測試質(zhì)量保證 遼寧大學出版社，2004[14]葉世柏主編 食品理化檢測方法指南 北京大學出版社，1991[15]潘秀榮 分析檢測質(zhì)量保證概論 國家標準物質(zhì)研究中心出版，1993[16]國家進出口商品檢測局編寫 食品分析大全（第一卷） 高等教育出版社，1997[17] 國家商檢局FDAPAM編譯組 農(nóng)藥殘留量分析手冊 湖南科學技術(shù)出版社，1989[18] 中華人民共和國國務(wù)院令第344號《危險化學品安全管理條例》。[19] GB/T 6012002 化學試劑 標準滴定溶液的制備[20] GB/T 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第四部分：質(zhì)量改進指南[21]GB/T 測量設(shè)備的質(zhì)量保證 第2部分：測量過程控制指南[22]GB/T 利用實驗室間比對的能力驗證 第1部分：能力驗證計劃的建立和運作 本標準在起草過程中得到國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家認證認可監(jiān)督管理委員會有關(guān)部門以及CNAL秘書處和相關(guān)部門的大力支持，同時得到浙江出入境檢驗檢疫局有關(guān)領(lǐng)導以及浙江工業(yè)大學、遼寧出入境檢驗檢疫局、青島出入境檢驗檢疫局、北京出入境檢驗檢疫局、黑龍江出入境檢驗檢疫局、浙江方圓食品與農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測中心、中國稻米及制品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心、農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心（杭州）、浙江疾病預防控制中心理化實驗室、國家食品監(jiān)督檢測中心（上海）和青島出入境檢驗檢疫局食品檢測中心實驗室等有關(guān)領(lǐng)導和同志的大力支持和幫助。對此，標準起草組全體成員一并表示感謝。47 /