【正文】 存數(shù)據(jù)支持的銷(xiāo)售訂單生成，銷(xiāo)售訂單確認(rèn)后系統(tǒng)自動(dòng)生成銷(xiāo)售記錄；，系統(tǒng)會(huì)將確認(rèn)后的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)傳輸至倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)，并提示保管員出庫(kù)及出庫(kù)復(fù)核；，并打印藥品銷(xiāo)售出庫(kù)單，依據(jù)出庫(kù)單辦理藥品出庫(kù)，復(fù)核員依據(jù)銷(xiāo)售出庫(kù)單對(duì)出庫(kù)藥品實(shí)物進(jìn)行逐件復(fù)核后，在系統(tǒng)中確認(rèn)，系統(tǒng)自動(dòng)生成出庫(kù)復(fù)核記錄。8．藥品退貨的操作：：，銷(xiāo)售員應(yīng)依據(jù)實(shí)際情況予以辦理，銷(xiāo)售員登錄系統(tǒng)，在系統(tǒng)中制作藥品銷(xiāo)售退貨通知單，系統(tǒng)將依據(jù)原銷(xiāo)售單和出庫(kù)復(fù)核記錄數(shù)據(jù)自動(dòng)核對(duì)，拒絕非本企業(yè)售出藥品品種或批號(hào)的銷(xiāo)售退貨通知單生成，系統(tǒng)不支持對(duì)原始銷(xiāo)售數(shù)據(jù)的任何更改；，將自動(dòng)提示收貨員收貨，收貨員依據(jù)系統(tǒng)中的銷(xiāo)售退貨通知單，核對(duì)退貨藥品實(shí)物，一致無(wú)誤后收貨，并在系統(tǒng)中確認(rèn)； 、收貨確認(rèn)后，系統(tǒng)將提示驗(yàn)收員對(duì)銷(xiāo)售退貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收員按照驗(yàn)收操作規(guī)程完成驗(yàn)收并系統(tǒng)確認(rèn)后生成銷(xiāo)售退貨藥品驗(yàn)收記錄；，系統(tǒng)將通知倉(cāng)儲(chǔ)保管員入庫(kù)、財(cái)務(wù)部依據(jù)系統(tǒng)生成的入庫(kù)單過(guò)賬。：，在系統(tǒng)中制作采購(gòu)?fù)素浲ㄖ獑?，系統(tǒng)將依據(jù)原始藥品入庫(kù)單和庫(kù)存藥品的數(shù)據(jù)自動(dòng)核對(duì)后生成采購(gòu)?fù)素浲ㄖ獑?，并根?jù)需要提示相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人同意確認(rèn)后生效；，系統(tǒng)將數(shù)據(jù)傳輸給儲(chǔ)運(yùn)部，提示保管員進(jìn)行退貨藥品出庫(kù)操作，保管員、復(fù)核員按照藥品出庫(kù)復(fù)核操作規(guī)程完成操作后，在系統(tǒng)中確認(rèn)，運(yùn)輸員根據(jù)確認(rèn)的出庫(kù)單辦理運(yùn)輸。9．系統(tǒng)對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品的控制； 質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應(yīng)按照本崗位的操作權(quán)限實(shí)施鎖定，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部；，經(jīng)確認(rèn)不屬于質(zhì)量問(wèn)題的解除鎖定，屬于不合格藥品的由系統(tǒng)生成不合格藥品記錄；，處理結(jié)果進(jìn)行記錄，跟蹤處理結(jié)果；，對(duì)有運(yùn)輸時(shí)限要求的應(yīng)當(dāng)提示，警告相關(guān)部門(mén)及崗位，系統(tǒng)應(yīng)按照《規(guī)范》要求，生成藥品運(yùn)輸記錄。文件名稱(chēng)：藥品電子監(jiān)管操作規(guī)程編號(hào)：HBRJQMC0242015新訂：√修訂：起草部門(mén)：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本：A/0變更記錄：變更原因：分發(fā)部門(mén)：全體部門(mén)保管部門(mén)：質(zhì)管部一、目的：為了貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督局關(guān)于“基本藥物實(shí)行電子監(jiān)管”的方針政策，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，特制定“基本藥物電子監(jiān)管操作規(guī)程”。二、責(zé)任：儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)管部、銷(xiāo)售部、網(wǎng)管（電子條碼上傳員）。三、入庫(kù)操作規(guī)程：基本藥物（包括臨床基藥與市場(chǎng)基藥）來(lái)貨時(shí)按常規(guī)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收后及時(shí)傳銷(xiāo)售部做信息，做好信息后再傳回儲(chǔ)運(yùn)部，由掃碼員核對(duì)藥品包裝上的電子監(jiān)管條碼，凡是有電子監(jiān)管碼的基本藥物都要一一進(jìn)行掃碼，輸入掃碼儀。每掃完一批后，將所掃的條碼信息送網(wǎng)管（電子條碼上傳員），由上傳員上傳到“藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”。四、出庫(kù)操作規(guī)程：儲(chǔ)運(yùn)部在基本藥物出庫(kù)時(shí)，首先按常規(guī)對(duì)出庫(kù)藥品進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核，經(jīng)復(fù)核數(shù)量、質(zhì)量、批號(hào)、有效期等無(wú)誤后，再由電子掃碼員對(duì)其掃碼，掃碼后再進(jìn)行裝箱與發(fā)貨。與入庫(kù)同樣的步驟每掃完一批后，將所掃描的條碼信息送網(wǎng)管（電子條碼上傳員），由上傳員上傳到“藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”。五、各環(huán)節(jié)要積極配合，不得以任何理由、任何方式阻礙基本藥物的電子監(jiān)管掃描工作，特別是業(yè)務(wù)員不得以送貨速度為理由而影響這項(xiàng)工作。六、銷(xiāo)售部在做基本藥物時(shí)要注明基本藥物字樣，便于各環(huán)節(jié)中的操作。七、質(zhì)管部直接負(fù)責(zé)指導(dǎo)相關(guān)部門(mén)的具體操作與協(xié)調(diào)工作。文件名稱(chēng)：藥品召回操作規(guī)程編號(hào)：HBRJQMC0252015新訂：√修訂：起草部門(mén)：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本：A/0變更記錄：變更原因：分發(fā)部門(mén)：全體部門(mén)保管部門(mén)：質(zhì)管部一、目的及依據(jù)：為加強(qiáng)藥品召回的控制管理工作，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）、《藥品召回管理辦法》（局令第29號(hào)）、本企業(yè)《藥品召回管理制度》，制定本操作規(guī)程。二、適用范圍：本企業(yè)各有關(guān)部門(mén)三、內(nèi)容：，本企業(yè)有售的；；。 本企業(yè)售出的藥品，根據(jù)客戶(hù)反映在使用過(guò)程中導(dǎo)致臨床事故或嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，經(jīng)調(diào)查屬實(shí)，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售該藥品，質(zhì)量管理部門(mén)及時(shí)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，敦促其啟動(dòng)藥品召回程序，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。；；。、電話(huà)、傳真或電子郵件等。、規(guī)格、批號(hào)、召回分級(jí)等，并有簡(jiǎn)要說(shuō)明可能存在的安全隱患。 責(zé)令召回通知形式包括文件轉(zhuǎn)發(fā)、公共媒體公布或網(wǎng)上下載等。、規(guī)格、批號(hào)、召回分級(jí)以及可能存在的安全隱患等。，應(yīng)在第一時(shí)間內(nèi)上報(bào)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。、業(yè)務(wù)、儲(chǔ)運(yùn)等相關(guān)部門(mén)人員根據(jù)藥品召回的級(jí)別、時(shí)限布署召回工作。、銷(xiāo)售藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、銷(xiāo)售數(shù)量等，并將上述信息提報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)，同時(shí)停止銷(xiāo)售該藥品?！端幤氛倩赝ㄖ獣?shū)》，通知書(shū)上應(yīng)寫(xiě)明銷(xiāo)售客戶(hù)名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、召回分級(jí)并簡(jiǎn)要說(shuō)明可能存在的安全隱患，要求銷(xiāo)售客戶(hù)立即停止銷(xiāo)售和使用，在一定的時(shí)間范圍內(nèi)退回（根據(jù)召回時(shí)限確定）。如銷(xiāo)售客戶(hù)也是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，則還需注明要求其逐級(jí)通知并追回。，停止銷(xiāo)售?！端幤氛倩赝ㄖ獣?shū)》后，應(yīng)立即組織銷(xiāo)售人員及時(shí)通知銷(xiāo)售客戶(hù)。對(duì)于不能在召回級(jí)別要求的時(shí)限內(nèi)送達(dá)通知書(shū)的銷(xiāo)售客戶(hù)，應(yīng)首先用即時(shí)的方式（電話(huà)、傳真、電子郵件等）通知到，并有通知客戶(hù)的記錄?！端幤氛倩赝ㄖ獣?shū)》的分發(fā)記錄，記錄中應(yīng)載明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、召回分級(jí)、銷(xiāo)售客戶(hù)名稱(chēng)、簽收人、簽收時(shí)間等，應(yīng)在分發(fā)記錄中予以注明。，將庫(kù)中需召回的藥品以及退回的召回藥品盤(pán)點(diǎn)數(shù)量，移至退貨區(qū)集中存放，并與其他退貨藥品有效隔離，放置明顯標(biāo)志，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，不得擅自動(dòng)用。《銷(xiāo)售退回藥品操作規(guī)程》辦理入庫(kù)手續(xù)，建立召回藥品的入庫(kù)記錄。，應(yīng)按《藥品采購(gòu)?fù)顺霾僮饕?guī)程》辦理，建立采購(gòu)?fù)顺鲇涗?。，由本企業(yè)負(fù)責(zé)銷(xiāo)毀召回藥品，質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)與藥品監(jiān)督管理部門(mén)取得聯(lián)系，按照相關(guān)規(guī)定及本企業(yè)藥品報(bào)損銷(xiāo)毀的管理規(guī)定辦理。，質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)藥品召回的實(shí)際情況進(jìn)行評(píng)估，認(rèn)為不徹底的，質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)協(xié)同業(yè)務(wù)部門(mén)進(jìn)一步和客戶(hù)聯(lián)系，確認(rèn)應(yīng)召回的數(shù)量，盡最大的努力召回藥品。、業(yè)務(wù)及儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)應(yīng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料：、范圍及原因；、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求；、運(yùn)輸是否符合要求；；、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍；。、真實(shí)準(zhǔn)確、可追溯，保存期限不得少于5年。文件名稱(chēng)：藥品追回操作規(guī)程編號(hào)：HBRJQMC0262015新訂：√修訂：起草部門(mén)：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本：A/0變更記錄：變更原因：分發(fā)部門(mén)：全體部門(mén)保管部門(mén)：質(zhì)管部一、目的及依據(jù)：為了保證問(wèn)題藥品追回工作的有效進(jìn)行，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）、本企業(yè)《藥品售后追回管理制度》，制定本操作規(guī)程。二、適用范圍：質(zhì)量管理部、采購(gòu)部、銷(xiāo)售部、儲(chǔ)運(yùn)部三、內(nèi)容：、通知的不合格藥品，本企業(yè)有售的；，發(fā)現(xiàn)藥品儲(chǔ)存期間有不合格項(xiàng)目出現(xiàn)，或者回顧性檢查中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程存在偏差與缺陷，藥品生產(chǎn)企業(yè)通知停止銷(xiāo)售的；、抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品；，因非儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，庫(kù)存藥品有變質(zhì)情況，應(yīng)主動(dòng)追回已售出的同批次藥品；，客戶(hù)有事實(shí)根據(jù)提出質(zhì)量有問(wèn)題，經(jīng)確認(rèn)屬實(shí)的。2．追回信息的來(lái)源、形式、通知；；；；、文件轉(zhuǎn)發(fā)、正式文本、電話(huà)、傳真或電子郵件等。3．信息的分析、處理、采購(gòu)、儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)停止該品種購(gòu)銷(xiāo)、配送工作，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中予以鎖定，同時(shí)根據(jù)信息內(nèi)容對(duì)問(wèn)題藥品的不合格項(xiàng)目進(jìn)行分析調(diào)查；、通知及藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商要求追回的問(wèn)題藥品，質(zhì)量管理部應(yīng)立即上報(bào)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，建議啟動(dòng)問(wèn)題藥品追回程序；，藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)上有不合格項(xiàng)目，質(zhì)量管理部應(yīng)分析該不合格項(xiàng)目是由于局部?jī)?chǔ)存點(diǎn)的環(huán)境影響造成的，還是具有普遍性、屬于重大質(zhì)量問(wèn)題；、養(yǎng)護(hù)過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)不合格藥品，質(zhì)量管理部應(yīng)立即根據(jù)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境、養(yǎng)護(hù)措施方法，分析、確認(rèn)是否為重大質(zhì)量問(wèn)題；，在市場(chǎng)抽驗(yàn)中藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)上有不合格項(xiàng)目，質(zhì)量管理部需對(duì)該不合格項(xiàng)目展開(kāi)分析、評(píng)價(jià)，確認(rèn)是由于銷(xiāo)售客戶(hù)局部?jī)?chǔ)存點(diǎn)的環(huán)境影響造成的，還是具有普遍性、屬于重大質(zhì)量問(wèn)題；∽，經(jīng)確認(rèn)為非本企業(yè)或銷(xiāo)售客戶(hù)原因造成的重大質(zhì)量問(wèn)題，質(zhì)量管理部應(yīng)立即與生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商聯(lián)系，建議同步啟動(dòng)問(wèn)題藥品追回程序；，必須及時(shí)查找管理中缺陷，制定預(yù)防、整改措施，并根據(jù)事態(tài)大小實(shí)施有效布控；，因銷(xiāo)售客戶(hù)方面存儲(chǔ)不當(dāng)造成的，質(zhì)量管理部應(yīng)將分析、確認(rèn)的結(jié)果上報(bào)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，建議購(gòu)銷(xiāo)雙方協(xié)商解決，避免問(wèn)題藥品發(fā)生流弊情況；，須在24小時(shí)內(nèi)將信息的分析調(diào)查結(jié)果、已采取的措施及建議上報(bào)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。4．追回工作的組織、實(shí)施，由企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織、布署藥品追回工作；、銷(xiāo)售藥品數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)等，并將上述信息提報(bào)質(zhì)量管理處，同時(shí)停止銷(xiāo)售該品種；，結(jié)合銷(xiāo)售部提供的問(wèn)題藥品銷(xiāo)售流向，立即簽發(fā)《質(zhì)量通知書(shū)》，通知書(shū)上應(yīng)寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、銷(xiāo)售客戶(hù)名稱(chēng)，并簡(jiǎn)要說(shuō)明不合格項(xiàng)目，要求銷(xiāo)售客戶(hù)立即停止銷(xiāo)售或使用，在一定的時(shí)間范圍內(nèi)退回（根據(jù)客戶(hù)地域確定）。如銷(xiāo)售客戶(hù)也是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，則還需注明要求其逐級(jí)通知并追回；《質(zhì)量通知書(shū)》后，應(yīng)立即組織人員及時(shí)通知客戶(hù)，停止銷(xiāo)售或使用該品種。為保證問(wèn)題藥品的有效控制，可采取即時(shí)方式（電話(huà)、傳真、電子郵件等）通知客戶(hù)，并在24小時(shí)內(nèi)完成；《質(zhì)量通知書(shū)》的分發(fā)記錄，記錄中應(yīng)載明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、銷(xiāo)售客戶(hù)名稱(chēng)、簽收人、簽收時(shí)間等，對(duì)采取即時(shí)方式通知客戶(hù)的，應(yīng)在分發(fā)記錄中予以注明；，將庫(kù)中及追回的問(wèn)題藥品盤(pán)點(diǎn)數(shù)量，移置不合格藥品區(qū)集中存放，放置明顯標(biāo)志，不得擅自動(dòng)用；《銷(xiāo)后退回藥品操作規(guī)程》辦理入庫(kù)手續(xù)，建立追回藥品的入庫(kù)記錄；5．追回藥品的處理，采購(gòu)部必須及時(shí)與供貨方聯(lián)系，確定安全、可控的退貨方式，按《購(gòu)進(jìn)藥品退出操作規(guī)程》辦理退貨手續(xù)，建立完整的購(gòu)進(jìn)退出記錄；，由本企業(yè)負(fù)責(zé)銷(xiāo)毀追回的問(wèn)題藥品，質(zhì)量管理部應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，待批準(zhǔn)同意后，按照藥監(jiān)部門(mén)要求及本企業(yè)《不合格藥品報(bào)損、銷(xiāo)毀操作規(guī)程》辦理，并有詳細(xì)記錄。6．質(zhì)量管理部應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告本企業(yè)追回工作進(jìn)展情況，實(shí)時(shí)溝通，以取得藥監(jiān)部門(mén)支持。7．追回工作完成后，質(zhì)量管理部應(yīng)將追回的全過(guò)程進(jìn)行總結(jié)，并形成書(shū)面報(bào)告上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。8．追回過(guò)程中的相關(guān)記錄應(yīng)填寫(xiě)規(guī)范、真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯，保存期限不得少于5年。文件名稱(chēng)：時(shí)空系統(tǒng)新版GSP操作規(guī)程編號(hào)：HBRJQMC0272015新訂：√修訂：起草部門(mén)：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本：A/0變更記錄：變更原因：分發(fā)部門(mén)：全體部門(mén)保管部門(mén)：質(zhì)管部一、目的：建立計(jì)算機(jī)醫(yī)舟質(zhì)量管理系統(tǒng)操作程序，以滿(mǎn)足藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理全過(guò)程及質(zhì)量控制的有關(guān)要求。二、依據(jù)： 質(zhì)量保證體系制度文件三、適用范圍本程序適用于公司各崗位人員。四、責(zé)任： 每個(gè)使用者應(yīng)以經(jīng)授權(quán)唯一的用戶(hù)身份進(jìn)入系統(tǒng)操作，使其操作活動(dòng)能追蹤到相應(yīng)的責(zé)任人。 各崗位人員負(fù)責(zé)電子記錄的輸入，并以自己的工號(hào)形成電子簽名。 內(nèi)務(wù)部負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)醫(yī)舟質(zhì)量管理系統(tǒng)的維護(hù)工作。 五、內(nèi)容 首營(yíng)供貨單位審核 采購(gòu)員以本人的工號(hào)進(jìn)入“醫(yī)舟質(zhì)量管理系統(tǒng)質(zhì)量版”，點(diǎn)擊【首營(yíng)審核】→【首營(yíng)供貨單位審核】→按【Ctrl+I】或“增加記錄” 按鈕增加一個(gè)記錄，輸入單位名稱(chēng)等信息，點(diǎn)擊【首營(yíng)審批】。采購(gòu)員根據(jù)收集到的供貨單位資料信息，逐一填寫(xiě)《首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批表》，錄入完成點(diǎn)擊保存后，由采購(gòu)部主管簽署意見(jiàn)，并將采購(gòu)員收集的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP（GSP）證書(shū)、法人委托授權(quán)書(shū)、銷(xiāo)售員身份證、銷(xiāo)售員崗位證書(shū)等復(fù)印件（蓋紅章），移交質(zhì)量管理部審核，質(zhì)量管理部審核通過(guò)后交質(zhì)量副總簽署審批意見(jiàn)。如果有部門(mén)意見(jiàn)為不合格時(shí)，總經(jīng)理意見(jiàn)不能為合格。 供貨商的類(lèi)型分為經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)，注意選擇對(duì)應(yīng)的經(jīng)營(yíng)范圍：“生產(chǎn)”或“經(jīng)營(yíng)”。生成企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)各自對(duì)應(yīng)有對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)范圍和經(jīng)營(yíng)范圍，要按照首營(yíng)企業(yè)提供的許可證經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行勾選。生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照類(lèi)別有各自需要提供的附件中，如果需要控制相應(yīng)的附件的有效期，可直接填寫(xiě)有效期的截止時(shí)間，當(dāng)附件到期后系統(tǒng)會(huì)在操作時(shí)出現(xiàn)提示和攔截。 流程圖采購(gòu)員收集首營(yíng)企業(yè)相關(guān)資料，進(jìn)入醫(yī)舟質(zhì)量管理系統(tǒng)質(zhì)量版，錄入首營(yíng)企業(yè)基本資料信息。采購(gòu)部經(jīng)理審核質(zhì)量管理部審核 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批并下結(jié)論計(jì)采部打印《首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批表》存檔 首次品種審核 采購(gòu)員以本人的工號(hào)進(jìn)入“醫(yī)舟質(zhì)量版”，點(diǎn)擊【首營(yíng)審核】→【首次經(jīng)營(yíng)商品審核】，按【Ctrl+I】或“增加記錄” 按鈕增加一個(gè)記錄，輸入品種的基礎(chǔ)信息后存盤(pán)。再點(diǎn)擊【首營(yíng)審批】按鈕，根據(jù)收集到的資料信息，認(rèn)證逐一填寫(xiě)《首營(yíng)品種審批表》，錄入完成后點(diǎn)擊存盤(pán)。采購(gòu)員將生產(chǎn)批件（進(jìn)口藥品注冊(cè)證）、藥檢報(bào)告、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、物價(jià)批文、注冊(cè)商標(biāo)、藥品最小包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等復(fù)印件(蓋紅章），一并交給下一個(gè)審核者。經(jīng)計(jì)采部主管、財(cái)務(wù)部經(jīng)理、質(zhì)量管理部主管、質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽署意見(jiàn)，在最后質(zhì)量負(fù)責(zé)人的意見(jiàn)選擇合格后，藥品信息的顏色會(huì)發(fā)生改變。合格為綠色，不合格為紅色。藥品質(zhì)量審批結(jié)論最后為合格后，采購(gòu)員方能制定采購(gòu)訂單。 流程圖采購(gòu)員收集首營(yíng)品種相關(guān)資料，進(jìn)入醫(yī)舟管理系統(tǒng)質(zhì)量版，錄