【正文】 櫥傷。所有的投訴都應(yīng)該進(jìn)行登記。對(duì)于與質(zhì)量相關(guān)的投訴，質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員調(diào)查，以便發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品潛在的質(zhì)量缺陷。針對(duì)投訴的調(diào)查范圍應(yīng)該覆蓋該投訴的根本原因或可能的根本原因以及可能影響的所有批次。必要時(shí)可進(jìn)行額外的檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)研究，以確認(rèn)其影響范圍和程度。針對(duì)調(diào)查出來的根本原因（或可能的根本原因），應(yīng)采取相應(yīng)的糾正與預(yù)防性措施以清除根源。偏差的處理還應(yīng)當(dāng)檢查受到投訴的批次，或者受到影響的其它批次產(chǎn)品，按實(shí)際庫存情況，根據(jù)調(diào)查結(jié)果確定庫存產(chǎn)品的后續(xù)處理。必要時(shí)召回相關(guān)的產(chǎn)品，以保證公眾的健康。企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期回顧分析投訴記錄，以便發(fā)現(xiàn)需要警覺、重復(fù)出現(xiàn)以及可能需要從市場(chǎng)召回產(chǎn)品的問題，并采取相應(yīng)措施。婦靜聶務(wù)鎳奮嬈橢勞驥腫飯銑。企業(yè)應(yīng)建立不安全食品召回管理制度，并規(guī)定停止生產(chǎn)、召回和處置不安全食品的相關(guān)要求，記錄召回和通知情況。企業(yè)應(yīng)對(duì)召回的產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無害化處理或銷毀等措施，并保存記錄。企業(yè)應(yīng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門及時(shí)報(bào)告召回及處理情況。企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)產(chǎn)品召回系統(tǒng)的有效性進(jìn)行評(píng)估。覯郟縷瀾鬩誠噦澮蕕窪擷膾藶。供應(yīng)商的評(píng)估和批準(zhǔn)企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)用原輔料、包裝材料等進(jìn)行物料分類管理。企業(yè)應(yīng)根據(jù)物料的預(yù)定用途和物料類別所要求的具體管理原則，結(jié)合生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)，制定企業(yè)內(nèi)部的物料入廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；必要時(shí)應(yīng)在企業(yè)入廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合關(guān)鍵物料供應(yīng)商或潛在供應(yīng)商的質(zhì)量體系水平、工藝和產(chǎn)品質(zhì)量特征，制定針對(duì)關(guān)鍵物料具體供應(yīng)商的物料采購標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)的物料入廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和物料采購標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)至少不低于注冊(cè)或備案的標(biāo)準(zhǔn)。偵証繡診頌嗎剎燭亞贛鸞塹檢。質(zhì)量管理部門應(yīng)對(duì)所有生產(chǎn)用物料的供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果，對(duì)于嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量的物料，應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商（尤其是生產(chǎn)商）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核，并對(duì)質(zhì)量審核或評(píng)估不符合要求的供應(yīng)商行使否決權(quán)?？|綹綱顧餡蠅儀癇繕鑿輜釔價(jià)。質(zhì)量管理部門應(yīng)指定專人，定期對(duì)主要物料供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核和質(zhì)量評(píng)估。被指定的人員應(yīng)具有相關(guān)的法規(guī)和專業(yè)知識(shí)，具有足夠的質(zhì)量審核和評(píng)估的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)?，F(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核應(yīng)制定檢查表，評(píng)估供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的有效性，核實(shí)供應(yīng)商資質(zhì)證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性，核實(shí)是否具備檢驗(yàn)條件。應(yīng)對(duì)其人員機(jī)構(gòu)、廠房設(shè)施和設(shè)備、物料管理、生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、儀器、文件管理等進(jìn)行檢查，以全面評(píng)估其質(zhì)量保證體系?，F(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核應(yīng)有報(bào)告并留檔。審核結(jié)果應(yīng)經(jīng)雙方簽字確認(rèn)，并應(yīng)及時(shí)反饋給供應(yīng)商，以助于供應(yīng)商進(jìn)行改進(jìn)和提高騫滅篩嬋髕茲鶚竅鳶紆線狽鋏。應(yīng)建立供應(yīng)商評(píng)估確認(rèn)的制度。根據(jù)物料對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行分級(jí)管理，并建立供應(yīng)商檔案。至少包括供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)對(duì)物料樣品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告。如進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核和樣品小批量試生產(chǎn)的，還應(yīng)包括現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核報(bào)告，以及小試產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告和穩(wěn)定性考察報(bào)告。評(píng)估過程應(yīng)與文件規(guī)定一致，并保持相應(yīng)記錄。癆憚礙窮鱧薌鱘紲納鍶龐鴆艷。 物料及供應(yīng)商的分級(jí)企業(yè)可根據(jù)物料對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響的程度、物料用量等因素將物料分為高風(fēng)險(xiǎn)物料（類）、中風(fēng)險(xiǎn)物料（類）和低風(fēng)險(xiǎn)物料（類），并將與之對(duì)應(yīng)的供應(yīng)商分為高風(fēng)險(xiǎn)物料供應(yīng)商（類）、中風(fēng)險(xiǎn)物料供應(yīng)商（類）和低風(fēng)險(xiǎn)物料供應(yīng)商（類）。物料分類舉例如下：鏹盧癉贗黷齬饋縋駙張駛覿楨。類物料：如主要原料、用量較大的輔料、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料等類物料：如溶劑、用量較小的輔料等類物料：如工藝助劑、矯味劑等 供應(yīng)商的分級(jí)評(píng)估根據(jù)上述供應(yīng)商的分級(jí)，評(píng)估確認(rèn)的步驟也有所不同，例如：類供應(yīng)商：基礎(chǔ)資質(zhì)確認(rèn)、問卷調(diào)查、樣品確認(rèn)、樣品試制、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)等類物料：基礎(chǔ)資質(zhì)確認(rèn)、問卷調(diào)查、樣品確認(rèn)等類物料：資質(zhì)確認(rèn)、樣品確認(rèn)等物料管理部門或質(zhì)量管理部門應(yīng)與主要物料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，在協(xié)議中應(yīng)明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。企業(yè)應(yīng)采取措施以盡早獲知與物料供應(yīng)商和生產(chǎn)商的關(guān)鍵變更（例如在質(zhì)量協(xié)議中規(guī)定關(guān)鍵變更的預(yù)先通知時(shí)間），以有效減少此類變更對(duì)企業(yè)的影響。櫺鱭獵鯊眾縋韙腦睞虯譖慟親。供應(yīng)商變更關(guān)鍵生產(chǎn)和質(zhì)量條件，應(yīng)按照質(zhì)量協(xié)議的要求，提前告知企業(yè)，企業(yè)應(yīng)進(jìn)行對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響的分析。應(yīng)由生產(chǎn)，質(zhì)量控制，物料管理相關(guān)領(lǐng)域的專家和有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員組成專家團(tuán)隊(duì)，必要時(shí)進(jìn)行試產(chǎn)和穩(wěn)定性考察，以評(píng)估變更可能對(duì)生產(chǎn)順應(yīng)性，產(chǎn)品穩(wěn)定性，法規(guī)符合性等方面帶來的影響。遲鍰災(zāi)掄涼鰒鐲薩靚驥皚鍍鈮。對(duì)經(jīng)確認(rèn)的物料供應(yīng)商，企業(yè)應(yīng)維護(hù)該供應(yīng)商的確認(rèn)狀態(tài)，證明該供應(yīng)商能始終如一地提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物料?？赏ㄟ^但不局限于下列活動(dòng)：幃賽澗縑縣約鎖覘燈洼壇籃騰。（）（必要時(shí)）供應(yīng)商投訴（）定期的供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核（）物料質(zhì)量回顧（包括物料質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量投訴和不合格處理記錄等）（）供應(yīng)商定期評(píng)估（可結(jié)合質(zhì)量和其它方面績效指標(biāo)進(jìn)行綜合評(píng)估；必要時(shí)（如物料出現(xiàn)質(zhì)量問題或生產(chǎn)條件、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法等可能影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素發(fā)生重大改變時(shí)）應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核或再審核）。誚蕆沒鈄囪驢鈑詮鏤趙陽償櫟。 產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，通過各類信息數(shù)據(jù)（如物料、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、留樣、投訴、偏差、變更、驗(yàn)證與確認(rèn)、內(nèi)外部審核等）的收集，定期對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量回顧分析，以確認(rèn)其工藝和流程穩(wěn)定可靠程度，以及原輔料、成品現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)已出現(xiàn)的或潛在的不良趨勢(shì)。勞篤欖優(yōu)嬸矚輻謬歿芻謄貢買。，提出是否需要采取糾正和預(yù)防措施或進(jìn)行再確認(rèn)或再驗(yàn)證的評(píng)估意見及理由，并及時(shí)、有效地完成整改。改進(jìn)應(yīng)按變更流程執(zhí)行?？筛鶕?jù)回顧結(jié)果形成單個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量回顧報(bào)告或總體質(zhì)量回顧評(píng)價(jià)報(bào)告。膃檁樅氌帳頁賚贍鉞紆瀆欒鉑。，低于三批的可不進(jìn)行（失去統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）。 產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與銷售管理、運(yùn)輸和裝卸保健食品的容器、工器具和設(shè)備安全、無害，保持清潔。，建立和執(zhí)行貯運(yùn)時(shí)的成品溫度控制制度并有記錄。根據(jù)發(fā)運(yùn)記錄，應(yīng)當(dāng)能夠追查每批產(chǎn)品的銷售情況，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)能夠及時(shí)全部追回，銷售發(fā)運(yùn)記錄要有可追溯性，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：發(fā)貨日期(年、月、日)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位和地址、聯(lián)系方式、運(yùn)輸方式、發(fā)貨人簽字等。雞壽擺蠱憫燴諶轍擱鍶凱顆膿。(或使用期)后一年。、專柜保管，防止遺失。第七章質(zhì)量檢驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)是保健食品質(zhì)量管理的重要組成部分，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)與質(zhì)量檢驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員、環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、樣品、文件等進(jìn)行嚴(yán)格管理，并依照相應(yīng)的檢驗(yàn)（質(zhì)量）標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程開展檢驗(yàn)工作。竇從掄門擄鐓諱鐘輞張鋯羆檉。 檢驗(yàn)人員情況：至少具有藥學(xué)、食品或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷（或高級(jí)食品專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少三年從事藥品、食品檢驗(yàn)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并接受過必要的相關(guān)專業(yè)理論知識(shí)培訓(xùn)，可以管轄同一企業(yè)的一個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室。靄颮慟嗶梟澩虜鏟彎雖莧團(tuán)麗。：檢驗(yàn)人員必須具有中專或高中以上學(xué)歷，并經(jīng)培訓(xùn)合格，具備相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰?。澮鉗廬瑤轂錚膃鎬販驤棖選鉞。、根據(jù)不同的崗位制訂并實(shí)施年度培訓(xùn)計(jì)劃，定期進(jìn)行與保健食品相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生知識(shí)的培訓(xùn)和考核并留存相應(yīng)的培訓(xùn)檔案。鈽讀屜諤淥樞緶闔奩浹黽爐臚。（包括轉(zhuǎn)崗人員、離崗超過個(gè)月的檢驗(yàn)人員）上崗前必須經(jīng)崗前培訓(xùn)，考核合格后才能上崗。另外，還應(yīng)建立在崗檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)和監(jiān)督考核機(jī)制。懣纘嫗餿愛釃紕?lì)€詔趙鄺鯨樞。、分析方法或新儀器設(shè)備須對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，考核合格后方能上崗檢驗(yàn)。 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，確保不會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果或所要求的測(cè)試質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、有效、可靠。賬瑋場(chǎng)幗癟掃磣駑厴芻續(xù)蝎絲。、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的檢驗(yàn)結(jié)果有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制并記錄環(huán)境條件。檢驗(yàn)人員在進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，必須記錄環(huán)境條件。嗇擄嗚紐穩(wěn)躥獺鯫蘚紆惻彌鈺。，包括樣品儲(chǔ)存空間；應(yīng)對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的非本區(qū)域人員加以控制。藹嗶衛(wèi)轡紗帥澠鶩體鍔髏錆骯。，成品檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)與保健食品生產(chǎn)區(qū)分開，中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)不得對(duì)保健食品生產(chǎn)過程造成影響。致病菌檢測(cè)的陽性對(duì)照、微生物限度檢定要分室進(jìn)行，并采取有效措施，避免交叉污染。對(duì)有特殊要求的儀器、儀表，應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi)，并有防止靜電、震動(dòng)、潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。齲鴇鳧鵯綣譚櫞畝肅彌賈竊雜。，應(yīng)按要求定期更換初、中效過濾器，高效過濾器宜采用液槽密封，高效過濾器檢驗(yàn)應(yīng)符合潔凈室相關(guān)規(guī)范。絀閌儔曉翹墮斕淨(jìng)鵝雖檷偉龔。 檢驗(yàn)室儀器設(shè)備，配備與產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器、設(shè)備，能夠滿足物料、中間產(chǎn)品及成品的感官、理化指標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)等項(xiàng)目的檢驗(yàn)需要。飼輇書艦蘢診慣敘綁驤媯諺鎢。、儀器必須經(jīng)過安裝、運(yùn)行和性能確認(rèn)才能使用。確認(rèn)應(yīng)有確認(rèn)實(shí)施方案，確認(rèn)活動(dòng)要依照確認(rèn)方案實(shí)施，完成后應(yīng)有確認(rèn)報(bào)告，并經(jīng)審核、批準(zhǔn)。確認(rèn)結(jié)果和結(jié)論應(yīng)有記錄并存檔。燼裊黽鏗蝦廚嶸塢騷浹須雜職。、設(shè)備應(yīng)有使用記錄，且應(yīng)與檢驗(yàn)原始記錄相對(duì)應(yīng)。、儀器有下列情況時(shí)，其確認(rèn)狀態(tài)受到影響應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)：（）經(jīng)歷重大維修，或更換關(guān)鍵部件；（）儀器的安裝地點(diǎn)需要變化；（）軟件或硬件升級(jí)；（）出現(xiàn)偏差，數(shù)據(jù)超出標(biāo)準(zhǔn)（）或數(shù)據(jù)超出趨勢(shì)（）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)法規(guī)要求、供應(yīng)商的建議、日常的維護(hù)和校驗(yàn)程度等對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備、儀器進(jìn)行定期再確認(rèn)，確保其能夠達(dá)到預(yù)期效果。鋦綸鴰擊訃螞殼將礡趙詘韻曄。、設(shè)備、計(jì)量器具、儀表、控制設(shè)備等須進(jìn)行定期檢定或校準(zhǔn)，合格方可使用，并做好明顯的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。齋濁鯨潰諢傯嗎彥預(yù)劉煒縛齠。 自校準(zhǔn)所用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具應(yīng)具有可以溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)器具的計(jì)量合格證明，且人員必須有自校準(zhǔn)的資質(zhì)。躦應(yīng)髖諱謬臘決攏愛紅衛(wèi)嚀鐘。，使用的儀器設(shè)備必須能夠具有合格的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)出具的檢定標(biāo)識(shí)并做好相關(guān)的記錄。嬰囅駛靚賴黲舉殺鐓鍔鍛輻羈。，設(shè)定儀器的維護(hù)日期，確保按時(shí)完成維護(hù)工作。儀器的維護(hù)活動(dòng)應(yīng)記錄存檔。儀器設(shè)備的故障須申報(bào)維修，修復(fù)后的必須經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)或功能性達(dá)到規(guī)定的技術(shù)要求后再投入使用。訌駙饑奩輛緇鷥殞灃彌蘿潰無。、設(shè)備檔案，便于儀器的管理與追溯，保存與該儀器相關(guān)的文件和記錄，包括儀器的購買信息，供應(yīng)商資料，使用說明書，使用日志，校準(zhǔn)、維護(hù)記錄等。僂鐋頓礡釃鯖髕瀆鐺雖櫸鮐鼉。 試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)菌株等管理（對(duì)照品）、標(biāo)準(zhǔn)菌株。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法所要求一致的標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)菌株，如有偏離，應(yīng)作偏離的分析與評(píng)估?？~譫陣資鈰類餼獨(dú)時(shí)驤習(xí)蘄鍆。 實(shí)驗(yàn)室使用的工作標(biāo)準(zhǔn)品、儲(chǔ)存菌株，應(yīng)對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估且應(yīng)確保其可溯源國家基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）、標(biāo)準(zhǔn)菌株。魎艫問鮒鋦饋陝睞遠(yuǎn)淺鐘巔繳。（對(duì)照品）、標(biāo)準(zhǔn)菌株應(yīng)有購入、分發(fā)、貯存、使用記錄。 實(shí)驗(yàn)室在接收試劑、培養(yǎng)基時(shí)，應(yīng)至少對(duì)其外觀、形狀、有效期等進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)于特殊試劑、關(guān)鍵培養(yǎng)基應(yīng)進(jìn)行技術(shù)性驗(yàn)收。皸睜鐨懾鏹皺鎰篋懇趕縟鏟攢。 標(biāo)準(zhǔn)品和標(biāo)準(zhǔn)菌株的采購應(yīng)盡可能選擇有資質(zhì)的的機(jī)構(gòu)，盡可能可以溯源。 應(yīng)建立試劑、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)菌株的使用臺(tái)賬，定期進(jìn)行檢查。 易制毒、劇毒試劑、標(biāo)準(zhǔn)菌株應(yīng)設(shè)定雙人雙鎖管理，嚴(yán)格控制其使用。，須保留標(biāo)化的記錄，并標(biāo)注最后一次標(biāo)化的日期和校正因子。標(biāo)定須雙人進(jìn)行，標(biāo)化的結(jié)果應(yīng)符合國標(biāo)或藥典的要求。問榪銼緦陳霧鎩絢資劉掄碩麩。、標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定溶液應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行配制，并做過程記錄，以便追溯。企業(yè)自制工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返模瑧?yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及制備、鑒別、標(biāo)定、批準(zhǔn)和貯存的操作規(guī)程，并有相應(yīng)的檢測(cè)和標(biāo)定記錄。橫堝鋏釹顳煬釔繆嬤紅鯧舉釘。、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、培養(yǎng)基應(yīng)在規(guī)定的條件下儲(chǔ)存，已拆封的應(yīng)密封保存，標(biāo)明開瓶日期、操作人員及開瓶后的有效期等信息。鄔黷欽鄉(xiāng)駙鎵軼蘆誣鍔蹺諾繆。、標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液、培養(yǎng)基等應(yīng)有標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽的內(nèi)容包括但不限于配制的批號(hào)（編號(hào)）、配制日期、配制人員姓名、有效期限、配制濃度等。應(yīng)霧鄰櫓鯁匯賁虯嚦彌簡撐擯。、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、培養(yǎng)基報(bào)廢處理流程。如實(shí)驗(yàn)室不具備報(bào)廢能力，應(yīng)尋找有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行報(bào)廢，并留有相關(guān)記錄。誹郵輻驀鴰銅誦讓蟈蝦層際鷯。取樣與留樣、半成品(中間產(chǎn)品)、成品、包裝材料、工藝用水、工藝氣體等都應(yīng)制定取樣操作規(guī)程、方法，內(nèi)容包括：經(jīng)授權(quán)的取樣人、取樣方法、取樣用設(shè)備、取樣量、取樣頻率、取樣后剩余部分及樣品的處置和標(biāo)識(shí)，以及為避免因取樣過程產(chǎn)生的各種風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防措施等。臥諷躡鏞龜暉覲諸兒髏颼綢釀。 質(zhì)量管理部門的人員有權(quán)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和倉儲(chǔ)區(qū)進(jìn)行取樣及調(diào)查。 取樣方法應(yīng)科學(xué)、合理，以保證樣品的代表性。 取樣人員需經(jīng)過相關(guān)化學(xué)特性、安全注意事項(xiàng)、安全防護(hù)、應(yīng)急處理等方面的知識(shí)和技術(shù)培訓(xùn)。 取樣應(yīng)按《取樣操作規(guī)程》進(jìn)行，取樣過程應(yīng)被記錄。取樣記錄應(yīng)包含取樣計(jì)劃中的所有內(nèi)容，如樣品名稱、批號(hào)、取樣日期、取樣量、樣品來源、取樣工具以及取樣人等。蘆綿賅噸儕鄔營貪膩淺諏縣縊。 取完樣之后，被取樣的包裝容器應(yīng)該貼上取樣標(biāo)簽并密封。取回的樣品必須要有明確的標(biāo)識(shí)。 需檢驗(yàn)微生物指標(biāo)的原輔料、內(nèi)包裝材料，應(yīng)注意取樣環(huán)境不應(yīng)對(duì)物料造成微生物污染。中間產(chǎn)品、成品的取樣環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境要求一致。鴕瀾譎獫剮憒腫躕鹺趕玀軛擱。 同一批次的原輔料、包裝材料分多次入廠的，應(yīng)按入廠時(shí)間分別進(jìn)行取樣檢驗(yàn)。，設(shè)立產(chǎn)品留樣室，具備與產(chǎn)品相適應(yīng)的存儲(chǔ)條件。留樣應(yīng)分類存放，并具有明顯的標(biāo)識(shí)?；I懲諂課嘔蹌綬選綽劉員濟(jì)鶻。 企業(yè)生產(chǎn)的每批產(chǎn)品都應(yīng)留樣，留樣數(shù)量應(yīng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量追溯檢驗(yàn)的要求，樣品應(yīng)按照注冊(cè)批準(zhǔn)的成品貯存條件保存，且至少保存至保質(zhì)期后一年。頂華詩飭墊嶧糲鈽鮑紂鑣驂鄭。 留樣應(yīng)有相應(yīng)的留樣記錄，記錄留樣的名稱、批號(hào)、數(shù)量，取樣日期，產(chǎn)品（物料）失效日期、儲(chǔ)存條件、儲(chǔ)存期限以及留樣管理人員的簽名等信息。潤鮭訐崢壽諞睪鋒窺鍤蛺蒞緣。 所有樣品都是極為重要的實(shí)物檔案，不得隨意動(dòng)用；留樣期間任何人不得動(dòng)用和私自處理留樣樣品。鉚鍬蠼纖張塢牘鑊顰弳灃嘗據(jù)。 超過留樣期限的樣品應(yīng)按照處理規(guī)程定期進(jìn)行報(bào)廢處理。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)定質(zhì)量特性應(yīng)達(dá)到的技術(shù)要求，是檢驗(yàn)和評(píng)定質(zhì)量的技術(shù)依據(jù)。企業(yè)應(yīng)根據(jù)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品要求分別制定原輔料、包裝材料（包括標(biāo)簽及印刷材料）、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其標(biāo)準(zhǔn)不低于國家有關(guān)規(guī)定。揚(yáng)賴藍(lán)軾戩許渾雛瑪蝦僑鈮鵜。、產(chǎn)品技術(shù)要求和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)可參照供貨商的出廠標(biāo)準(zhǔn)、