衛(wèi)生質(zhì)量管理體系-內(nèi)審指南-資料下載頁(yè)
2025-01-11 07:16本頁(yè)面
【正文】 是否列出了所認(rèn)定的 CCP和顯著危害 ? 是否明確了 CL ? CL是否合適 ? 是否交待了對(duì) CL的監(jiān)控程度 ? 監(jiān)控方法與頻率是否合適 ? 是否明確了糾偏措施 ? 糾偏程序是否適用 ? 是否交待了對(duì)監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)程序 ? 必要時(shí)，其他的驗(yàn)證方法，如產(chǎn)品檢測(cè)，是否列入計(jì)劃 ? 是否列出了用于監(jiān)控的記錄 HACCP計(jì)劃實(shí)施情況審核方法 ? 觀察：監(jiān)控的頻率、方法、記錄 ? 詢問 HACCP計(jì)劃要素的驗(yàn)證 ? 監(jiān)控是按照計(jì)劃規(guī)定的方法進(jìn)行的嗎？ ? 監(jiān)控是按照計(jì)劃規(guī)定的頻率進(jìn)行的嗎？ ? 有相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)備嗎？ ? 監(jiān)控設(shè)備操作得當(dāng)和工作狀態(tài)良好嗎？ ? 監(jiān)控設(shè)備是按計(jì)劃規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)嗎？ ? 監(jiān)控結(jié)果記錄準(zhǔn)確及時(shí)嗎？ ? 偏離 CL時(shí)及時(shí)采取糾偏措施了嗎？ ? 糾偏措施正確記錄了嗎？ ? 其他驗(yàn)證程序，如產(chǎn)品是按規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)的嗎？ ? 如需要，驗(yàn)證程序正確的記錄了嗎？ 記錄審查 ? 關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控記錄 ? 糾正活動(dòng)記錄 ? 驗(yàn)證記錄 ? 監(jiān)控儀器校正記錄 ? 成品、半成品檢驗(yàn)記錄 ? HACCP體系內(nèi)審記錄 ? HACCP體系修改記錄 審查方法（一） ? 樣本數(shù)量足以評(píng)價(jià) ? 記錄是否完備準(zhǔn)確 ? 是否穩(wěn)定的達(dá)到關(guān)鍵限值 ? 當(dāng)未達(dá)到關(guān)鍵限值時(shí)，是否采取了適當(dāng)?shù)募m偏行動(dòng) ? 是否按照 HACCP計(jì)劃對(duì)測(cè)量?jī)x器進(jìn)行校準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試記錄審查是否定期進(jìn)行。 審查方法（二） ? 確定生產(chǎn)日的天數(shù)及具體日期 ? 將生產(chǎn)日的天數(shù)開方根，但不得少于 12天 ? 所選擇的天數(shù)應(yīng)當(dāng)分配到生產(chǎn)的各個(gè)月 ? 在同一個(gè)月中，有選擇的選取最不良狀況下的生產(chǎn)日期 ? 選擇某個(gè)給定生產(chǎn)日期的全套記錄 最不良狀況舉例 ? 季節(jié)性的停工或變化后再開工 ? HACCP計(jì)劃修改后 ? 設(shè)備變更后 ? 人員變動(dòng)后 ? 生產(chǎn)高峰期，特別是生產(chǎn)兩超過設(shè)計(jì)能力時(shí) ? 加班或勞動(dòng)時(shí)間過長(zhǎng)情況下 ? 在假期或周末時(shí) 監(jiān)控記錄的審查 ? 監(jiān)控是否按規(guī)定方式進(jìn)行了 ? ? 關(guān)鍵限值是否滿足？ ? 必要時(shí)，是否采取了糾正行動(dòng)？ 監(jiān)控記錄的審查 ? 實(shí)際的觀察結(jié)果（非 OK、達(dá)到、超過） ? 監(jiān)控的日期和時(shí)間 ? 產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)批號(hào) ? 生產(chǎn)廠家的名稱和地址 ? 審查的簽名和日期 糾偏活動(dòng)記錄的審查 ? 糾偏活動(dòng)是否符合規(guī)范中所列的標(biāo)準(zhǔn)程序 ? 糾偏活動(dòng)采取的日期 ? 糾偏活動(dòng)實(shí)施者的簽名 ? 產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)批號(hào) ? 生產(chǎn)廠家的名稱和生產(chǎn)批號(hào) ? 記錄審查者的簽名和記錄審核日期 驗(yàn)證記錄的審查（一） ? 校準(zhǔn)和產(chǎn)品檢測(cè)是否按 HACCP計(jì)劃中方式和頻率進(jìn)行 ? 驗(yàn)證程序表明需要時(shí)，是否采取適當(dāng)?shù)募m偏行動(dòng) 驗(yàn)證記錄的審查（二） ? 實(shí)際的觀察值 ? 校準(zhǔn)和檢測(cè)的日期 ? 校準(zhǔn)和檢測(cè)者的簽名 ? 產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)批號(hào) ? 生產(chǎn)廠家的名稱和地址 ? 審查記錄者的簽名和審查日期 虛假記錄 事先記錄完畢： ? 員工估計(jì)會(huì)出現(xiàn)不良結(jié)果 ? 沒有做測(cè)試的意圖 ? 數(shù)據(jù)一般不變，預(yù)先編寫比測(cè)試完畢記錄簡(jiǎn)單 虛假記錄 詢問監(jiān)控記錄人員，以發(fā)現(xiàn)虛假記錄 ? 員工不知道該如何進(jìn)行操作 ? 來不及按要求的次數(shù)完成監(jiān)控 ? 害怕企業(yè)管理部門對(duì)不良監(jiān)控結(jié)果的反應(yīng) —— 管理者責(zé)任 虛假記錄舉例 ? 監(jiān)控時(shí)間間隔太有規(guī)律 ? 記錄的數(shù)據(jù)過于穩(wěn)定，一成不變。監(jiān)控記錄異常整潔 ? 一份記錄含有幾個(gè)生產(chǎn)班次，記錄的筆跡或墨水顏色沒有改變 ? 不可能的情況出現(xiàn)了
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