衛(wèi)生質(zhì)量管理體系-內(nèi)審指南-資料下載頁
2025-01-11 07:16本頁面
【正文】 是否列出了所認定的 CCP和顯著危害 ? 是否明確了 CL ? CL是否合適 ? 是否交待了對 CL的監(jiān)控程度 ? 監(jiān)控方法與頻率是否合適 ? 是否明確了糾偏措施 ? 糾偏程序是否適用 ? 是否交待了對監(jiān)控設(shè)備的校準程序 ? 必要時，其他的驗證方法，如產(chǎn)品檢測，是否列入計劃 ? 是否列出了用于監(jiān)控的記錄 HACCP計劃實施情況審核方法 ? 觀察：監(jiān)控的頻率、方法、記錄 ? 詢問 HACCP計劃要素的驗證 ? 監(jiān)控是按照計劃規(guī)定的方法進行的嗎？ ? 監(jiān)控是按照計劃規(guī)定的頻率進行的嗎？ ? 有相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)備嗎？ ? 監(jiān)控設(shè)備操作得當和工作狀態(tài)良好嗎？ ? 監(jiān)控設(shè)備是按計劃規(guī)定進行校準嗎？ ? 監(jiān)控結(jié)果記錄準確及時嗎？ ? 偏離 CL時及時采取糾偏措施了嗎？ ? 糾偏措施正確記錄了嗎？ ? 其他驗證程序，如產(chǎn)品是按規(guī)定進行檢測的嗎？ ? 如需要，驗證程序正確的記錄了嗎？ 記錄審查 ? 關(guān)鍵控制點監(jiān)控記錄 ? 糾正活動記錄 ? 驗證記錄 ? 監(jiān)控儀器校正記錄 ? 成品、半成品檢驗記錄 ? HACCP體系內(nèi)審記錄 ? HACCP體系修改記錄 審查方法（一） ? 樣本數(shù)量足以評價 ? 記錄是否完備準確 ? 是否穩(wěn)定的達到關(guān)鍵限值 ? 當未達到關(guān)鍵限值時，是否采取了適當?shù)募m偏行動 ? 是否按照 HACCP計劃對測量儀器進行校準，對產(chǎn)品進行測試記錄審查是否定期進行。 審查方法（二） ? 確定生產(chǎn)日的天數(shù)及具體日期 ? 將生產(chǎn)日的天數(shù)開方根，但不得少于 12天 ? 所選擇的天數(shù)應(yīng)當分配到生產(chǎn)的各個月 ? 在同一個月中，有選擇的選取最不良狀況下的生產(chǎn)日期 ? 選擇某個給定生產(chǎn)日期的全套記錄 最不良狀況舉例 ? 季節(jié)性的停工或變化后再開工 ? HACCP計劃修改后 ? 設(shè)備變更后 ? 人員變動后 ? 生產(chǎn)高峰期，特別是生產(chǎn)兩超過設(shè)計能力時 ? 加班或勞動時間過長情況下 ? 在假期或周末時 監(jiān)控記錄的審查 ? 監(jiān)控是否按規(guī)定方式進行了 ? ? 關(guān)鍵限值是否滿足？ ? 必要時，是否采取了糾正行動？ 監(jiān)控記錄的審查 ? 實際的觀察結(jié)果（非 OK、達到、超過） ? 監(jiān)控的日期和時間 ? 產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)批號 ? 生產(chǎn)廠家的名稱和地址 ? 審查的簽名和日期 糾偏活動記錄的審查 ? 糾偏活動是否符合規(guī)范中所列的標準程序 ? 糾偏活動采取的日期 ? 糾偏活動實施者的簽名 ? 產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)批號 ? 生產(chǎn)廠家的名稱和生產(chǎn)批號 ? 記錄審查者的簽名和記錄審核日期 驗證記錄的審查（一） ? 校準和產(chǎn)品檢測是否按 HACCP計劃中方式和頻率進行 ? 驗證程序表明需要時，是否采取適當?shù)募m偏行動 驗證記錄的審查（二） ? 實際的觀察值 ? 校準和檢測的日期 ? 校準和檢測者的簽名 ? 產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)批號 ? 生產(chǎn)廠家的名稱和地址 ? 審查記錄者的簽名和審查日期 虛假記錄 事先記錄完畢： ? 員工估計會出現(xiàn)不良結(jié)果 ? 沒有做測試的意圖 ? 數(shù)據(jù)一般不變，預(yù)先編寫比測試完畢記錄簡單 虛假記錄 詢問監(jiān)控記錄人員，以發(fā)現(xiàn)虛假記錄 ? 員工不知道該如何進行操作 ? 來不及按要求的次數(shù)完成監(jiān)控 ? 害怕企業(yè)管理部門對不良監(jiān)控結(jié)果的反應(yīng) —— 管理者責任 虛假記錄舉例 ? 監(jiān)控時間間隔太有規(guī)律 ? 記錄的數(shù)據(jù)過于穩(wěn)定，一成不變。監(jiān)控記錄異常整潔 ? 一份記錄含有幾個生產(chǎn)班次，記錄的筆跡或墨水顏色沒有改變 ? 不可能的情況出現(xiàn)了
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