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正文內(nèi)容

某公司質(zhì)量管理職責(zé)匯編-資料下載頁

2025-04-18 13:42本頁面
  

【正文】 批號發(fā)貨”的原則。對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即通知養(yǎng)護(hù)人員和質(zhì)量管理部處理。負(fù)責(zé)協(xié)助養(yǎng)護(hù)人員對在庫設(shè)施、設(shè)備的正常使用和維護(hù),并做好使用記錄。1定期盤點,做到賬貨相符,賬、貨不符時及時查明原因,按規(guī)定程序處理。1保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生。做好避光、通風(fēng)、防盜、防火、防塵、防潮、防霉、防污染、以及防蟲、防鼠等工作,不準(zhǔn)外人進(jìn)入庫房,確保倉庫藥品的安全。1嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定儲存藥品,藥品儲存正確率100%。****公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé)版本編號:CDXB—QD—0027—2014—Ⅳ序頁/總頁1/2起草部門:起草人:質(zhì)量管理部初審: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核:董事長(總經(jīng)理)批準(zhǔn):執(zhí)行日期: 變更原因:根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的:建立養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé)。二、適用范圍:養(yǎng)護(hù)員崗位。三、責(zé)任人:養(yǎng)護(hù)員。四、內(nèi)容:認(rèn)真學(xué)習(xí)、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī),熟練掌握計算機(jī)操作程序。嚴(yán)格執(zhí)行公司《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》及《藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程》。按照養(yǎng)護(hù)計劃,在庫藥品的儲存情況每季度對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查,并做好藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄。按照養(yǎng)護(hù)計劃,對“首營品種”、近效期、有效期較短、質(zhì)量不穩(wěn)定、近期出現(xiàn)過質(zhì)量問題、儲存時間較長、特殊管理的藥品、藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種,以及有溫濕度、避光等特殊儲存條件要求的品種等應(yīng)每月進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)對中藥材和中藥飲片按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄,所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對藥品造成污染。養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理部門處理。采用計算機(jī)系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施,防止過期藥品銷售。指導(dǎo)保管員對庫存藥品進(jìn)行合理儲存,按照藥品的性質(zhì)和儲存要求,分類存放。負(fù)責(zé)做好庫房溫濕度的監(jiān)測和管理工作,對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控。如果溫濕度接近或超出規(guī)定范圍、應(yīng)及時采取措施,并將處置措施記錄備查。負(fù)責(zé)檢查并改善儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。1每季度匯總、分析養(yǎng)護(hù)檢查等信息。1嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定養(yǎng)護(hù)藥品,藥品養(yǎng)護(hù)率100%。 ****公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)銷售員質(zhì)量管理職責(zé)版本編號:CDXB—QD—0028—2014—Ⅳ序頁/總頁1/2起草部門:起草人:質(zhì)量管理部初審: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核:董事長(總經(jīng)理)批準(zhǔn):執(zhí)行日期: 變更原因:根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的:建立銷售員質(zhì)量管理職責(zé)。二、適用范圍:銷售員崗位。三、責(zé)任人:銷售員。四、內(nèi)容:認(rèn)真學(xué)習(xí)、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)的法律、法規(guī)。嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī),依法規(guī)范經(jīng)營,負(fù)責(zé)公司經(jīng)營藥品的銷售及售后服務(wù)工作。負(fù)責(zé)對購貨單位及購貨單位人員資質(zhì)的收集和初審工作,建立計算機(jī)系統(tǒng)銷售客戶檔案并進(jìn)行動態(tài)管理。 按照核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍開展藥品經(jīng)營活動,負(fù)責(zé)將藥品銷售給取得《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位。銷售商品應(yīng)嚴(yán)格遵循“先產(chǎn)先出、近效期先出”的原則,根據(jù)計算機(jī)系統(tǒng)近效期預(yù)警情況,積極推銷近效期合格藥品,盡可能避免人為造成商品過期失效損失。負(fù)責(zé)銷售的藥品票、帳、貨、款相符,做好藥品銷售記錄。負(fù)責(zé)向客戶正確介紹藥品,不得虛假夸大、誤導(dǎo)用戶;負(fù)責(zé)實施藥品召回工作,負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量管理部門進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢、投訴的調(diào)查和處理工作。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息、新藥信息及其它各種對銷售活動產(chǎn)生影響的信息的收集和上報工作。負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集,及時上報質(zhì)量管理部,并配合質(zhì)量管理部門做好相關(guān)調(diào)查工作。1負(fù)責(zé)了解客戶反饋藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評價意見,以便改進(jìn)工作,提高服務(wù)質(zhì)量。1嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定銷售藥品,銷售記錄準(zhǔn)確、完整率100%。 ****公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)出庫復(fù)核員質(zhì)量管理職責(zé)版本編號:CDXB—QD—0029—2014—Ⅳ序頁/總頁1/1起草部門:起草人:質(zhì)量管理部初審: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核:董事長(總經(jīng)理)批準(zhǔn):執(zhí)行日期變更原因:根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的:建立出庫復(fù)核員質(zhì)量管理職責(zé)。二、適用范圍:出庫復(fù)核員崗位。三、責(zé)任人:出庫復(fù)核員。四、內(nèi)容:認(rèn)真學(xué)習(xí)、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的法律、法規(guī)。熟練掌握計算機(jī)操作程序。認(rèn)真執(zhí)行《藥品出庫復(fù)核管理制度》,做好藥品的出庫復(fù)核工作,按銷售記錄對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。負(fù)責(zé)做好《藥品出庫復(fù)核記錄》,按規(guī)定保存?zhèn)洳?。特殊管理藥品出庫?fù)核時按公司相關(guān)制度執(zhí)行。復(fù)核完畢后,拼箱藥品應(yīng)貼醒目的拼箱標(biāo)識,按銷售單位分別堆放。負(fù)責(zé)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的復(fù)核、裝箱、封箱工作,并做好記錄。負(fù)責(zé)對實施電子監(jiān)管的藥品,在出庫時進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定做好出庫復(fù)核工作,出庫復(fù)核率達(dá)100%。****公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)運輸員質(zhì)量管理職責(zé)版本編號:CDXB—QD—0030—2014—Ⅳ序頁/總頁1/2起草部門:起草人:質(zhì)量管理部初審: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核:董事長(總經(jīng)理)批準(zhǔn):執(zhí)行日期: 變更原因:根據(jù)新版GSP管理規(guī)范要求一、目的:建立運輸員質(zhì)量管理職責(zé)。二、適用范圍:運輸員崗位。三、責(zé)任人:運輸員。四、內(nèi)容:認(rèn)真學(xué)習(xí)、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及公司的各項規(guī)章制度。在出車前應(yīng)當(dāng)檢查運輸工具,發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的,不得發(fā)運,做到安全行車。負(fù)責(zé)辦理好運輸貨物的交接手續(xù),做到交接清楚準(zhǔn)確。根據(jù)送貨單位及貨物的具體情況,選擇安全運輸路線,確保及時安全將貨物送達(dá)目的地。搬運、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放,嚴(yán)格按照藥品外包裝圖示標(biāo)志要求搬運和裝卸,貨箱應(yīng)堆碼牢固,防止藥品損壞。根據(jù)藥品的溫度控制要求,在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對藥品質(zhì)量造成影響。負(fù)責(zé)冷藏、冷凍藥品運輸人員,裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài),達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車,并做好冷鏈運輸設(shè)備的使用記錄。運輸過程中應(yīng)采取相應(yīng)預(yù)防措施,防止發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。當(dāng)發(fā)生設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件時,按照公司應(yīng)急預(yù)案采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。負(fù)責(zé)在途藥品的質(zhì)量和數(shù)量,保證安全。1嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定運輸藥品,運輸安全率達(dá)100%。****公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)會計核算員質(zhì)量管理職責(zé)版本編號:CDXB—QD—0029—2014—Ⅰ序頁/總頁1/1起草部門:起草人:質(zhì)量管理部初審: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核:董事長(總經(jīng)理)批準(zhǔn):執(zhí)行日期: 變更原因:根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的:建立會計核算員質(zhì)量管理職責(zé)。二、適用范圍:會計核算員崗位。三、責(zé)任人:會計核算員。四、內(nèi)容:認(rèn)真學(xué)習(xí)、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的法律、法規(guī)。負(fù)責(zé)審核、處理、保管本公司所經(jīng)營藥品的發(fā)票。負(fù)責(zé)依據(jù)有效的合同、完備的手續(xù),并取得有效地憑證、合法的票據(jù)支付資金,杜絕不規(guī)范憑證、票據(jù)支取資金。負(fù)責(zé)核實供貨單位開戶銀行賬號的備案與付款實際銀行賬號一致。負(fù)責(zé)按所經(jīng)營藥品要求的方式付款(回款),防范和控制風(fēng)險,保障公司經(jīng)營的正常開展。負(fù)責(zé)每年參與物流部的盤點工作,做好保管帳與實物的賬實核對,保管帳與財務(wù)商品賬一致。嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行會計核算,賬務(wù)核對率100%。****公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn) 信息管理員質(zhì)量管理職責(zé)版本編號:CDXB—QD—0032—2014—Ⅰ序頁/總頁1/2起草部門:起草人:質(zhì)量管理部初審: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核:董事長(總經(jīng)理)批準(zhǔn):執(zhí)行日期: 變更原因:根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的:建立信息管理員質(zhì)量管理職責(zé)。二、適用范圍:信息管理員崗位。三、責(zé)任人:信息管理員。四、內(nèi)容:認(rèn)真學(xué)習(xí)、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的法律、法規(guī)。負(fù)責(zé)公司信息系統(tǒng)的日常維護(hù),按質(zhì)量管理部審核的權(quán)限,對各崗位人員的計算機(jī)操作進(jìn)行授權(quán)。負(fù)責(zé)公司計算機(jī)系統(tǒng)軟硬件設(shè)備的管理及日常維護(hù)。負(fù)責(zé)公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)軟件的測試,應(yīng)用系統(tǒng)的安裝調(diào)試。負(fù)責(zé)公司局域網(wǎng)的安全及病毒防范,信息系統(tǒng)控制中心維護(hù)升級,實時監(jiān)控。負(fù)責(zé)公司信息系統(tǒng)的擴(kuò)展與實施。負(fù)責(zé)各種新系統(tǒng)項目的調(diào)研、策劃、測試與實現(xiàn)。負(fù)責(zé)公司各部門網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用的技術(shù)支持與實現(xiàn)。負(fù)責(zé)核心系統(tǒng)軟硬件設(shè)備及資料管理。負(fù)責(zé)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份。1負(fù)責(zé)建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。1負(fù)責(zé)推動公司信息系統(tǒng)使用的普及,協(xié)助人事部開展公司相關(guān)系統(tǒng)使用的指導(dǎo)、培訓(xùn)。1負(fù)責(zé)公司網(wǎng)絡(luò)IP管理、資源分配,做好公司辦公上網(wǎng)用戶的備案及管理工作。1嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定管理計算機(jī)系統(tǒng),數(shù)據(jù)安全率100%。****公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)信息錄入員質(zhì)量管理職責(zé)版本編號:CDXB—QD—0033—2014—Ⅰ序頁/總頁1/1起草部門:起草人:質(zhì)量管理部初審: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核:董事長(總經(jīng)理)批準(zhǔn):執(zhí)行日期: 變更原因:根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的:建立基礎(chǔ)信息錄入員質(zhì)量管理職責(zé)。二、適用范圍:基礎(chǔ)信息錄入員崗位。三、責(zé)任人:基礎(chǔ)信息錄入員。四、內(nèi)容:認(rèn)真學(xué)習(xí)、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的法律、法規(guī)。在質(zhì)量管理部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,依據(jù)公司質(zhì)量方針目標(biāo),協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立、維護(hù)及更新。對質(zhì)量管理部門給予的基礎(chǔ)信息管理權(quán)限負(fù)責(zé),嚴(yán)禁將基礎(chǔ)信息管理權(quán)限給其他人員使用。嚴(yán)格按照供貨單位、銷售單位的經(jīng)營范圍進(jìn)行認(rèn)真錄入相關(guān)的信息,保證基礎(chǔ)信息的真實、有效。嚴(yán)格按照供貨單位銷售人員,銷售單位采購人員委托書的委托范圍的相關(guān)信息,認(rèn)真錄入相關(guān)的信息,保證基礎(chǔ)信息的真實、有效。對購進(jìn)藥品的相關(guān)資料信息進(jìn)行錄入,保證基礎(chǔ)信息的真實、有效。對基礎(chǔ)信息的修改必須有質(zhì)量管理部門審核的資料才能進(jìn)行修改。對所錄入信息有疑問的,及時向質(zhì)量管理部門領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)資料收集人員反饋信息。嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定管理系統(tǒng)基礎(chǔ)信息,基礎(chǔ)信息正確率100%。***公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)施設(shè)備維修員質(zhì)量管理職責(zé)版本編號:CDXB—QD—0034—2014—Ⅰ序頁/總頁1/1起草部門:起草人:質(zhì)量管理部初審: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核:董事長(總經(jīng)理)批準(zhǔn):執(zhí)行日期: 變更原因:根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的:建立設(shè)施設(shè)備維修員質(zhì)量管理職責(zé)。二、適用范圍:設(shè)施設(shè)備維修員崗位。三、責(zé)任人:設(shè)施設(shè)備維修員。四、內(nèi)容:認(rèn)真學(xué)習(xí)、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的法律、法規(guī)。具體負(fù)責(zé)公司與藥品質(zhì)量管理相關(guān)的設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、維修工作。 負(fù)責(zé)公司臨時停電時發(fā)電機(jī)的電力準(zhǔn)備,保證公司在停電時的正常經(jīng)營。負(fù)責(zé)公司庫房空調(diào)機(jī)、排風(fēng)扇、冷藏庫等用于保證藥品儲存條件的設(shè)施設(shè)備的日常維護(hù)、維修。負(fù)責(zé)公司電話及傳真線路維護(hù)維修, 保證公司與外界的信息通暢,保證公司經(jīng)營業(yè)務(wù)的正常開展。負(fù)責(zé)公司庫房貨架、底墊的維修、更換。負(fù)責(zé)公司貨運電梯的基礎(chǔ)維護(hù),保證公司貨物運輸通暢。負(fù)責(zé)物流部電動叉車、液壓叉車等藥品搬運工具的維護(hù)、維修,保證公司貨物運輸通暢。嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定管理設(shè)施設(shè)備,設(shè)施設(shè)備維修、維護(hù)、保養(yǎng)率100
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