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正文內(nèi)容

某公司質(zhì)量管理職責(zé)匯編(留存版)

  

【正文】 發(fā)生進(jìn)貨退出時(shí),及時(shí)與供貨單位的聯(lián)系,并制作采購(gòu)?fù)素浬暾?qǐng)單。負(fù)責(zé)將核對(duì)無(wú)誤的藥品放置于相應(yīng)的待檢區(qū)內(nèi)通知驗(yàn)收。二、適用范圍:保管員崗位。做好避光、通風(fēng)、防盜、防火、防塵、防潮、防霉、防污染、以及防蟲(chóng)、防鼠等工作,不準(zhǔn)外人進(jìn)入庫(kù)房,確保倉(cāng)庫(kù)藥品的安全。1每季度匯總、分析養(yǎng)護(hù)檢查等信息。 ****公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)出庫(kù)復(fù)核員質(zhì)量管理職責(zé)版本編號(hào):CDXB—QD—0029—2014—Ⅳ序頁(yè)/總頁(yè)1/1起草部門(mén):起草人:質(zhì)量管理部初審: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核:董事長(zhǎng)(總經(jīng)理)批準(zhǔn):執(zhí)行日期變更原因:根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的:建立出庫(kù)復(fù)核員質(zhì)量管理職責(zé)。在出車(chē)前應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具,發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的,不得發(fā)運(yùn),做到安全行車(chē)。負(fù)責(zé)依據(jù)有效的合同、完備的手續(xù),并取得有效地憑證、合法的票據(jù)支付資金,杜絕不規(guī)范憑證、票據(jù)支取資金。負(fù)責(zé)核心系統(tǒng)軟硬件設(shè)備及資料管理。對(duì)所錄入信息有疑問(wèn)的,及時(shí)向質(zhì)量管理部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)資料收集人員反饋信息。負(fù)責(zé)物流部電動(dòng)叉車(chē)、液壓叉車(chē)等藥品搬運(yùn)工具的維護(hù)、維修,保證公司貨物運(yùn)輸通暢。嚴(yán)格按照供貨單位、銷(xiāo)售單位的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行認(rèn)真錄入相關(guān)的信息,保證基礎(chǔ)信息的真實(shí)、有效。負(fù)責(zé)公司局域網(wǎng)的安全及病毒防范,信息系統(tǒng)控制中心維護(hù)升級(jí),實(shí)時(shí)監(jiān)控。二、適用范圍:會(huì)計(jì)核算員崗位。****公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)輸員質(zhì)量管理職責(zé)版本編號(hào):CDXB—QD—0030—2014—Ⅳ序頁(yè)/總頁(yè)1/2起草部門(mén):起草人:質(zhì)量管理部初審: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核:董事長(zhǎng)(總經(jīng)理)批準(zhǔn):執(zhí)行日期: 變更原因:根據(jù)新版GSP管理規(guī)范要求一、目的:建立運(yùn)輸員質(zhì)量管理職責(zé)。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息、新藥信息及其它各種對(duì)銷(xiāo)售活動(dòng)產(chǎn)生影響的信息的收集和上報(bào)工作。指導(dǎo)保管員對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,按照藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求,分類(lèi)存放。對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即通知養(yǎng)護(hù)人員和質(zhì)量管理部處理。對(duì)電子監(jiān)管的藥品進(jìn)行掃碼并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。嚴(yán)格按照公司制度要求,對(duì)銷(xiāo)后退回的冷藏、冷凍藥品以及不符合質(zhì)量要求的退貨進(jìn)行拒收。簽訂進(jìn)貨合同時(shí),應(yīng)考察其履行合同的能力,必須明確質(zhì)量條款,并負(fù)責(zé)進(jìn)貨合同的管理和保存。負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。負(fù)責(zé)公司人力資源的管理、調(diào)動(dòng)和配置,以及日常的考核工作。三、責(zé)任人:行政部經(jīng)理。二、適用范圍:信息部經(jīng)理崗位。負(fù)責(zé)檢查售后服務(wù)和信息反饋工作情況。二、適用范圍:銷(xiāo)售部門(mén)經(jīng)理崗位。1嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定收集和審核供貨單位相關(guān)資質(zhì),對(duì)供貨單位資質(zhì)初審率100%。1協(xié)助人事部門(mén),對(duì)公司員工有關(guān)藥品質(zhì)量、藥事法律法規(guī)、藥品基本知識(shí)、崗位操作技能、職業(yè)道德的教育培訓(xùn)工作。三、責(zé)任人:質(zhì)量管理部經(jīng)理。三、責(zé)任人:質(zhì)量負(fù)責(zé)人。負(fù)責(zé)簽定和管理員工《勞動(dòng)合同》。1負(fù)責(zé)公司內(nèi)部安全、保衛(wèi)管理工作。***公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)行政部質(zhì)量管理職責(zé)版本編號(hào):CDXB—QD—009—2014—Ⅰ序頁(yè)/總頁(yè)1/2起草部門(mén):起草人:質(zhì)量管理部初審: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核:董事長(zhǎng)(總經(jīng)理)批準(zhǔn):執(zhí)行日期: 變更原因:根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的:建立行政部質(zhì)量管理職責(zé)。四、內(nèi)容:認(rèn)真學(xué)習(xí)、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的法律、法規(guī)。負(fù)責(zé)商品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售、儲(chǔ)存等經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的會(huì)計(jì)核算工作,加強(qiáng)不合格藥品報(bào)損的控制。負(fù)責(zé)公司經(jīng)營(yíng)藥品的銷(xiāo)售及售后服務(wù)工作。負(fù)責(zé)索取銷(xiāo)售客戶(hù)的合法資格的證明文件,提供給公司質(zhì)量管理部門(mén)并建立銷(xiāo)售客戶(hù)檔案;負(fù)責(zé)索取購(gòu)貨單位、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的身份證明資料,交質(zhì)量管理部門(mén)存檔備查,根據(jù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)掌握客戶(hù)資質(zhì)的動(dòng)態(tài)情況并及時(shí)更新。負(fù)責(zé)按藥品的外包裝標(biāo)識(shí)要求進(jìn)行藥品的搬運(yùn)和堆碼。負(fù)責(zé)“首營(yíng)企業(yè)”的法定資格和質(zhì)量保證能力的初審;負(fù)責(zé)“首營(yíng)品種”的合法性和質(zhì)量基本情況的初審,并填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)審核批準(zhǔn)。2負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案。四、內(nèi)容:具體負(fù)責(zé)公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)管理工作,對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。二、適用范圍:質(zhì)量管理部相關(guān)崗位。1負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認(rèn)生效及鎖定。嚴(yán)格按照《藥品采購(gòu)管理制度》和《供貨單位、供貨單位銷(xiāo)售人員審核的規(guī)定》,負(fù)責(zé)藥品購(gòu)進(jìn)過(guò)程的質(zhì)量管理工作,嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)操作規(guī)程。三、責(zé)任人:物流部全體人員。****公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)銷(xiāo)售部門(mén)質(zhì)量管理職責(zé)版本編號(hào):CDXB—QD—005—2014—Ⅳ序頁(yè)/總頁(yè)1/2起草部門(mén):起草人:質(zhì)量管理部初審: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核:董事長(zhǎng)(總經(jīng)理)批準(zhǔn):執(zhí)行日期: 變更原因:根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的:建立銷(xiāo)售部質(zhì)量管理職責(zé)。1及時(shí)反饋客戶(hù)對(duì)藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn),以便改進(jìn)工作,提高服務(wù)質(zhì)量,對(duì)顧客反映問(wèn)題的處理率達(dá)到100%。1負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集、上報(bào),并配合質(zhì)量管理部門(mén)做好相關(guān)調(diào)查工作。發(fā)票內(nèi)容不能全部列明的,應(yīng)附有《銷(xiāo)售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,注明稅票號(hào)碼,并加蓋我司發(fā)票專(zhuān)用章原印章。負(fù)責(zé)建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。負(fù)責(zé)各種會(huì)議的通知、材料準(zhǔn)備及會(huì)議記錄工作。負(fù)責(zé)起草、修訂公司機(jī)構(gòu)設(shè)置及部門(mén)職責(zé)的調(diào)整方案。組織公司各部門(mén)建立健全各項(xiàng)管理制度,確保各部門(mén)崗位的質(zhì)量管理職能,協(xié)調(diào)處理好業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的工作關(guān)系。負(fù)責(zé)審定公司的質(zhì)量管理體系文件。負(fù)責(zé)檢查藥品質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告工作。負(fù)責(zé)采購(gòu)業(yè)務(wù)過(guò)程中涉及質(zhì)量環(huán)節(jié)的管理工作。負(fù)責(zé)檢查保管員按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對(duì)藥品進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存、合理保管及在庫(kù)藥品色標(biāo)管理的情況,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,做到帳、貨、票相符,并做好定期或動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)工作。***公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)批發(fā)超市經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)版本編號(hào):CDXB—QD—0017—2014—Ⅳ序頁(yè)/總頁(yè)1/1起草部門(mén):起草人:質(zhì)量管理部初審: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核:董事長(zhǎng)(總經(jīng)理)批準(zhǔn):執(zhí)行日期: 變更原因:根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的:建立批發(fā)超市經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)。負(fù)責(zé)檢查財(cái)務(wù)人員的發(fā)票管理工作,確保發(fā)票的開(kāi)票單位名稱(chēng)及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財(cái)務(wù)賬目記載的內(nèi)容相對(duì)應(yīng)。負(fù)責(zé)檢查計(jì)算機(jī)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理。****公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)人事部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)版本編號(hào):CDXB—QD—0021—2014—Ⅰ序頁(yè)/總頁(yè)1/1起草部門(mén):起草人:質(zhì)量管理部初審: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核:董事長(zhǎng)(總經(jīng)理)批準(zhǔn):執(zhí)行日期: 變更原因:根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的:建立人事部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)。四、內(nèi)容:認(rèn)真學(xué)習(xí)、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的法律法規(guī)。二、適用范圍:采購(gòu)員崗位。二、適用范圍:收貨員崗位。四、內(nèi)容:認(rèn)真學(xué)習(xí)、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的法律、法規(guī)。負(fù)責(zé)按照藥品性能和儲(chǔ)存要求,將藥品儲(chǔ)存在相應(yīng)的庫(kù)區(qū),合理選擇倉(cāng)位、倉(cāng)容,并嚴(yán)格執(zhí)行色標(biāo)管理。四、內(nèi)容:認(rèn)真學(xué)習(xí)、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī),熟練掌握計(jì)算機(jī)操作程序。四、內(nèi)容:認(rèn)真學(xué)習(xí)、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)的法律、法規(guī)。認(rèn)真執(zhí)行《藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度》,做好藥品的出庫(kù)復(fù)核工作,按銷(xiāo)售記錄對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。運(yùn)輸過(guò)程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。****公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn) 信息管理員質(zhì)量管理職責(zé)版本編號(hào):CDXB—QD—0032—2014—Ⅰ序頁(yè)/總頁(yè)1/2起草部門(mén):起草人:質(zhì)量管理部初審: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核:董事長(zhǎng)(總經(jīng)理)批準(zhǔn):執(zhí)行日期: 變更原因:根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的:建立信息管理員質(zhì)量管理職責(zé)。1嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng),數(shù)據(jù)安全率100%。四、內(nèi)容:認(rèn)真學(xué)習(xí)、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的法律、法規(guī)。 負(fù)責(zé)公司臨時(shí)停電時(shí)發(fā)電機(jī)的電力準(zhǔn)備,保證公司在停電時(shí)的正常經(jīng)營(yíng)。二、適用范圍:基礎(chǔ)信息錄入員崗位。三、責(zé)任人:信息管理員。運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)采取相應(yīng)預(yù)防措施,防止發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。特殊管理藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)按公司相關(guān)制度執(zhí)行。負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位及購(gòu)貨單位人員資質(zhì)的收集和初審工作,建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)銷(xiāo)售客戶(hù)檔案并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存情況每季度對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查,并做好藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄。負(fù)責(zé)將藥品按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次堆碼,做到堆垛整齊,間距規(guī)范,色標(biāo)明顯,無(wú)倒置現(xiàn)象,防止因保管不善而造成的藥品損失。嚴(yán)格執(zhí)行公司的《藥品驗(yàn)收管理制度》、《藥品驗(yàn)收操作規(guī)程》,負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收入庫(kù)工作。四、內(nèi)容:認(rèn)真學(xué)習(xí)、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的法律,法規(guī)。四、內(nèi)容:認(rèn)真學(xué)習(xí)、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)。在質(zhì)量管理部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施藥品質(zhì)量日常管理工作,督促公司相關(guān)部門(mén)和崗位人員嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量管理體系文件,對(duì)各部門(mén)執(zhí)行藥品質(zhì)量管理體系文件的情況進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督。三、責(zé)任人:人事部經(jīng)理。負(fù)責(zé)檢查計(jì)算機(jī)系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。負(fù)責(zé)檢查財(cái)務(wù)人員對(duì)貨款支付的管理,嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)與付款業(yè)務(wù)一致原則。三、責(zé)任人:批發(fā)超市經(jīng)理。負(fù)責(zé)檢查保管人員和出庫(kù)復(fù)核人員有關(guān)《藥品電子監(jiān)管碼管理制度》的執(zhí)行情況。負(fù)責(zé)檢查、簽訂與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),明確雙方的質(zhì)量責(zé)任,監(jiān)督質(zhì)量條款的執(zhí)行。負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新、審核、確認(rèn)生效及鎖定;負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)的審核,符合規(guī)定要求的方可按程序修改。1負(fù)責(zé)公司冷鏈相關(guān)設(shè)施,設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證工作的監(jiān)督,指導(dǎo)與審批。檢查和督促公司各部門(mén)履行各自的質(zhì)量管理職責(zé),加強(qiáng)質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)和教育,根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展情況,調(diào)整、充實(shí)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和力量,研究和決定質(zhì)量管理工作中的重大問(wèn)題和改進(jìn)措施。按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,負(fù)責(zé)各崗位人員資質(zhì)審核和人力資源的配置,組織實(shí)施“定崗、定編、定責(zé)、定員”工作。負(fù)責(zé)公司辦公現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生的管理及辦公環(huán)境布置、調(diào)整。1負(fù)責(zé)公司局域網(wǎng)的建立和安全管理以及互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)的維護(hù),負(fù)責(zé)公司各部門(mén)網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用的技術(shù)支持與實(shí)現(xiàn)。1負(fù)責(zé)原始記錄憑證,記賬憑證以及發(fā)票的保管,嚴(yán)格按照公司《 會(huì)計(jì)檔案管理辦法》的規(guī)定,妥善保存,便于查閱。****公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé)版本編號(hào):CDXB—QD—007—2014—Ⅰ序頁(yè)/總頁(yè)1/2起草部門(mén):起草人:質(zhì)量管理部初審: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核:董事長(zhǎng)(總經(jīng)理)批準(zhǔn):執(zhí)行日期: 變更原因:根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的:建立財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé)。二、適用范圍:批發(fā)超市相關(guān)崗位。三、責(zé)任人:銷(xiāo)售部、配送部全體人員。負(fù)責(zé)起草藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸相關(guān)的質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行公司質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度。負(fù)責(zé)起草藥品采購(gòu)相關(guān)的質(zhì)量管理制度,制定采購(gòu)計(jì)劃,并建立采購(gòu)記錄,每年參與對(duì)藥品進(jìn)貨情況的質(zhì)量評(píng)審。1負(fù)責(zé)處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題。四、內(nèi)容:貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),具體負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理工作,在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。二、適用范圍:公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組崗位。負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。1負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位銷(xiāo)售人員進(jìn)行合法資格
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