【正文】 （）。 公司變更時(shí)應(yīng)考慮到： a）變更目的及其潛在后果； b）質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。 ．相關(guān)/引用文件《組織變更管理控制程序》立德信企業(yè)管理顧問有限公司 管理手冊(cè) 文件號(hào)：QEO/LDX012016標(biāo) 題 7 支 持版號(hào)/修改次：D/0 頁碼/總頁數(shù)1/4章 節(jié) 號(hào)： 資 源生 效 日 期：20160601 總則 組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系所需的資源。各部門根據(jù)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的實(shí)施、保持和改進(jìn)需求進(jìn)行識(shí)別，提出所需的資源報(bào)總經(jīng)理。 總經(jīng)理為達(dá)到以下目的，確定并提供所需的資源：1) 為實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的各過程；2) 為滿足法律、法規(guī)的要求，滿足顧客的要求，以增強(qiáng)顧客滿意。、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行所需的資源時(shí)，應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束； b) 需要從外部供方獲得的資源。：人員、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等，公司對(duì)人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，以達(dá)到滿足顧客要求的目的。 人員 組織應(yīng)確定并提供所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系并運(yùn)行和控制其過程。辦公室編制《人力資源管理控制程序》，并組織實(shí)施。 基礎(chǔ)設(shè)施 （或）服務(wù)的符合性，確定所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：1) 工作場(chǎng)所（建筑物）及環(huán)境保護(hù)、消防、安全等相應(yīng)的設(shè)施；2) 生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備； 3) 監(jiān)視和測(cè)量資源；4) 生產(chǎn)需要的支持性服務(wù)（包括水、電、氣）。5）安全衛(wèi)生、消防、保衛(wèi)等相應(yīng)的設(shè)施。6）運(yùn)輸資源等支持性服務(wù)：如運(yùn)輸由客戶指定或物流公司執(zhí)行。7）信息系統(tǒng)：計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)或進(jìn)銷存?zhèn)}庫(kù)管理軟件等軟件配置由所需部門提出申請(qǐng)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。信息系統(tǒng)的管理按公司有關(guān)規(guī)定和要求執(zhí)行。立德信企業(yè)管理顧問有限公司 管理手冊(cè) 文件號(hào)：QEO/LDX012016標(biāo) 題 7 支 持版號(hào)/修改次：D/0 頁碼/總頁數(shù)2/4章 節(jié) 號(hào)： 資 源生 效 日 期：20160601 生技部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施、搬運(yùn)設(shè)施的驗(yàn)收、使用和日常保養(yǎng)， 品管部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量資源的控制。 公司生產(chǎn)和搬運(yùn)設(shè)施的驗(yàn)收、維修、管理的控制詳見《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理程序》，檢驗(yàn)設(shè)施的檢定、使用、維護(hù)詳見《監(jiān)視和測(cè)量資源的控制程序》。 過程運(yùn)行環(huán)境 ，確定為： a）社會(huì)因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對(duì)抗）； b）心理因素（如舒緩心理壓力、預(yù)防過度疲勞、保護(hù)個(gè)人情感）； c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。 ，對(duì)工作環(huán)境中影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性的因素組織相關(guān)部門制定相應(yīng)的管理辦法，加以控制，以確保工作環(huán)境支持實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針和質(zhì)量目標(biāo)。、擴(kuò)建、改建項(xiàng)目，應(yīng)充分考慮工作環(huán)境因素，生技部應(yīng)組織對(duì)項(xiàng)目工作環(huán)境進(jìn)行審核、評(píng)價(jià)。 現(xiàn)有和新建設(shè)施的環(huán)境應(yīng)加強(qiáng)控制、檢查、改進(jìn)。 公司應(yīng)開展以下活動(dòng)，調(diào)動(dòng)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)的積極性： 1) 加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生、安全法規(guī)教育； 2) 減輕勞動(dòng)強(qiáng)度，減少對(duì)員工的危害； 3) 建立激勵(lì)機(jī)制，提高員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)的積極性； 4) 組織開展合理化建議活動(dòng)，創(chuàng)造更多的參與機(jī)會(huì)。 各部門對(duì)工作環(huán)境中出現(xiàn)影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性的因素應(yīng)及時(shí)整改。 工作環(huán)境的控制詳見相關(guān)管理制度。 監(jiān)視和測(cè)量資源 品管應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測(cè)量要求和方法作出規(guī)定，同時(shí)要申請(qǐng)配置用于證實(shí)產(chǎn)立德信企業(yè)管理顧問有限公司 管理手冊(cè) 文件號(hào)：QEO/LDX012016標(biāo) 題 7 支 持版號(hào)/修改次：D/0 頁碼/總頁數(shù)3/4章 節(jié) 號(hào)： 資 源生 效 日 期：20160601品和服務(wù)符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量資源。使用并控制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)施以保證測(cè)量能力與測(cè)量要求保持一致，從而保證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。詳見《監(jiān)視和測(cè)量資源的控制程序》。 測(cè)量溯源 當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量資源控制應(yīng)：a) 定期檢定或在使用前進(jìn)行校正。送外檢定時(shí)，應(yīng)選擇計(jì)量所或被政府認(rèn)可的計(jì)量單位；自己檢定的，應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)的基準(zhǔn)并記錄，其基礎(chǔ)應(yīng)可溯源至國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；b) 為防止因校正不當(dāng)而造成校準(zhǔn)失效，必要時(shí)應(yīng)規(guī)定作業(yè)規(guī)程，包括工作環(huán)境；c) 在搬運(yùn)、維修和儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)妥善保護(hù)、防止損壞失準(zhǔn)；d) 做好狀態(tài)標(biāo)識(shí)并保留檢定記錄；e) 當(dāng)失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)重新評(píng)估先前測(cè)量結(jié)果的有效性，并采取糾正措施。f) 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。 企業(yè)的知識(shí) 公司應(yīng)確定質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識(shí)。這些知識(shí)應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。企業(yè)的知識(shí)包括：（1） 從失敗、臨近失敗的情況和成功中吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；（2） 獲取公司內(nèi)部人員的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；（3） 從顧客、供應(yīng)商和合作伙伴方面收集知識(shí)；（4） 獲取組織內(nèi)部存在的知識(shí)（隱性的和顯性的），如輔導(dǎo)計(jì)劃、繼任計(jì)劃等；（5） 與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或標(biāo)桿企業(yè)的比較；（6） 與相關(guān)方分享公司知識(shí)，以確保公司發(fā)展的可持續(xù)性；（7） 根據(jù)改進(jìn)的結(jié)果更新必要的企業(yè)知識(shí)。在應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更多知識(shí)。立德信企業(yè)管理顧問有限公司 管理手冊(cè) 文件號(hào)：QEO/LDX012016標(biāo) 題 7 支 持版號(hào)/修改次：D/0 頁碼/總頁數(shù)4/4章 節(jié) 號(hào)： 資 源生 效 日 期：20160601a)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行所需的知識(shí)；b)過程所需的知識(shí)；d)顧客滿意所需的知識(shí)；e)員工崗位技能所需的知識(shí)；f)體系變化時(shí)，評(píng)估所需更多的知識(shí)。 企業(yè)知識(shí)的管理按《知識(shí)管理控制程序》的有關(guān)要求實(shí)施。《人力資源管理控制程序》《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理程序》《監(jiān)視和測(cè)量資源的控制程序》 《知識(shí)管理控制程序》立德信企業(yè)管理顧問有限公司 管理手冊(cè) 文件號(hào)：QEO/LDX012016標(biāo) 題 7 支 持版號(hào)/修改次：D/0 頁碼/總頁數(shù)1/1章 節(jié) 號(hào)： / 能力 / 意識(shí)生 效 日 期：20160601 人員能力、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，確保所有為公司或代表公司從事影響（直接或間接影響）質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的質(zhì)量與環(huán)境績(jī)效和履行合規(guī)義務(wù)、影響體系運(yùn)行有效性的人員，都具備相應(yīng)的能力。、權(quán)限和任職資格條件在公司各崗位的要求中作出規(guī)定。 按各類人員崗位職責(zé)規(guī)定進(jìn)行考核/考評(píng)，評(píng)價(jià)其能力的符合性。 采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員，使相關(guān)人員具備崗位要求所需的能力。，作為證實(shí)相關(guān)人員具備相應(yīng)能力的證據(jù)。 人員意識(shí) 管理部應(yīng)根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容和需求，制定和實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃，滿足質(zhì)量活動(dòng)所規(guī)定人員的能力需求。、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。包括：a）質(zhì)量方針、環(huán)境方針和職業(yè)健康安全管理方針； b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)和職業(yè)健康安全管理目標(biāo)； c）與他們的工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)的實(shí)際或潛在的環(huán)境影響；d）他們對(duì)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處； 對(duì)提高環(huán)境績(jī)效的貢獻(xiàn)；e）不符合管理體系要求的后果。f）不符合環(huán)境與職業(yè)安全管理體系要求，包括未履行組織的合規(guī)義務(wù)的后果。 培訓(xùn)計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，辦公室組織實(shí)施。 培訓(xùn)的實(shí)施按《人力資源控制程序》執(zhí)行。 辦公室組織有關(guān)部門對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 相關(guān)/引用文件《人力資源管理控制程序》立德信企業(yè)管理顧問有限公司 管理手冊(cè) 文件號(hào)：QEO/LDX012016標(biāo) 題 7 支 持版號(hào)/修改次：D/0 頁碼/總頁數(shù)1/2章 節(jié) 號(hào)： 生 效 日 期：20160601 總則、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行要求，明確與體系相關(guān)的內(nèi)部溝通和外部溝通要求。 公司根據(jù)內(nèi)外溝通要求，策劃溝通計(jì)劃，包括： a）信息交流的內(nèi)容（溝通什么）； b）何時(shí)進(jìn)行信息交流（何時(shí)溝通）； c）與誰進(jìn)行信息交流（與誰溝通）； d）如何進(jìn)行信息交流（如何溝通）。 e）由誰牽頭進(jìn)行信息交流（由誰負(fù)責(zé)）。 組織在策劃信息交流過程時(shí)，應(yīng)考慮： a）考慮其合規(guī)義務(wù)； b）確保所交流的環(huán)境信息與環(huán)境管理體系形成的信息一致且真實(shí)可信。 組織應(yīng)對(duì)其環(huán)境管理體系相關(guān)的信息交流做出響應(yīng)。 內(nèi)部信息交流與溝通 公司為確保在不同層次和職能之間就質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的過程及其有效性進(jìn)行內(nèi)部信息交流，適當(dāng)時(shí)，包括交流環(huán)境管理體系的變更。 確保其信息交流過程能夠促使在其控制作的人員對(duì)持續(xù)改進(jìn)做出貢獻(xiàn)。：1)、綜合管理例會(huì)、協(xié)調(diào)會(huì)、品質(zhì)例會(huì)等會(huì)議、討論、培訓(xùn)；2)、電話和內(nèi)部虛擬網(wǎng)；3)、布告欄、板報(bào)、報(bào)紙；4）、互聯(lián)網(wǎng)和電子郵件等 各部門負(fù)責(zé)實(shí)施內(nèi)部溝通，確保接口信息傳遞的正確性。立德信企業(yè)管理顧問有限公司 管理手冊(cè) 文件號(hào)：QEO/LDX012016標(biāo) 題 7 支 持版號(hào)/修改次：D/0 頁碼/總頁數(shù)2/2章 節(jié) 號(hào)： 生 效 日 期：20160601 外部信息交流 組織應(yīng)按其建立的信息交流過程的規(guī)定及其合規(guī)義務(wù)的要求，就質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的相關(guān)信息進(jìn)行外部信息交流。a） 辦公室是信息的歸口管理部門，負(fù)責(zé)內(nèi)、外部質(zhì)量和環(huán)境、職業(yè)健康安全信息的交流、回應(yīng)、保存和管理；b） 各部門負(fù)責(zé)相應(yīng)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)信息的交流，并配合辦公室做好信息交流工作。c） 品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息、檢測(cè)設(shè)備計(jì)量信息、相關(guān)測(cè)試結(jié)果的接收、處理、傳遞和回復(fù)。d） 辦公室負(fù)責(zé)管理體系的內(nèi)外部審核信息的接收、傳遞和回應(yīng)保存和管理。e） 辦公室負(fù)責(zé)上級(jí)行政部門、勞動(dòng)、環(huán)保、安全、疾病控制中心等信息的接收、傳遞和回應(yīng)保存和管理。f） 銷售部門及銷售部負(fù)責(zé)市場(chǎng)信息、合同信息和顧客滿意度信息等的接受、傳遞和回應(yīng)保存和管理。g） 提供適宜的溝通工具，對(duì)全員性的有關(guān)信息，可采用會(huì)議、布告、文件或其它形式進(jìn)行傳遞。h） 通過員工大會(huì)選舉職業(yè)健康安全事務(wù)代表，提供合適的渠道和方式，確保職業(yè)健康安全事務(wù)代表能參與到公司的職業(yè)健康安全管理過程中來。 相關(guān)/引用文件《信息交流控制程序》立德信企業(yè)管理顧問有限公司 管理手冊(cè) 文件號(hào)：QEO/LDX012016標(biāo) 題 7 支 持版號(hào)/修改次：D/0 頁碼/總頁數(shù)1/2章 節(jié) 號(hào)： 生 效 日 期：20160601 總則 公司根據(jù)實(shí)際的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系流程需要，確保質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系有效性所需的形成的文件，以及ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)及ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)、GB/T28001：2011要求的形成文件的信息，策劃文件化的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系文件。 質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度可以不同，取決于： ——組織的規(guī)模，以及活動(dòng)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型； ——證明履行其合規(guī)義務(wù)的需要；——過程的復(fù)雜程度及其相互作用； ——在組織控制下工作的人員的能力。、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系文件包括：1) 質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針和管理目標(biāo)； 2) 管理手冊(cè)；3) 程序文件（見附錄C）；4) 其他文件：管理性文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、檢驗(yàn)文件、 外來文件；5）運(yùn)行記錄。 創(chuàng)建和更新 各有關(guān)部門按《文件控制程序》組織實(shí)施。 文件的格式、標(biāo)識(shí)和說明按《文件控制程序》中的相關(guān)要求執(zhí)行。a）標(biāo)識(shí)和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）； b) 格式（如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（如：紙質(zhì)、電子格式）； 文件的編制、審批，1) 管理手冊(cè)的編制、審核、批準(zhǔn)見《文件控制程序》中的相關(guān)規(guī)定；2) 程序文件由歸口管理的部門編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布；3) 其他與質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)的文件由各部門負(fù)責(zé)組織編制，部門主管領(lǐng)導(dǎo)審批發(fā)布。立德信企業(yè)管理顧問有限公司 管理手冊(cè) 文件號(hào)：QEO/LDX012016標(biāo) 題 7 支 持版號(hào)/修改次：D/0 頁碼/總頁數(shù)2/2章 節(jié) 號(hào)： 生 效 日 期：20160601 形成文件的信息的控制 文件的管理按《文件控制程序》執(zhí)行，以確保：1) 在使用場(chǎng)合可獲得有效版本的適用文件；2) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因需保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件應(yīng)加以明確標(biāo)識(shí)；3）文件的管理予以妥善保護(hù)（如：防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行：a）分發(fā)、訪問、檢索和使用； b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性； c）變更控制（比如版本控制）； d）保留和處置?！段募刂瞥绦颉?。 ，每年管理評(píng)審前或根據(jù)需要適時(shí)