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公司質(zhì)量體系的管理要求-資料下載頁

2025-04-18 07:28本頁面
  

【正文】 書面程序評審不合格品,評審后可能:a)返工以達到規(guī)定要求;b)經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收;c)降級使用;d)拒收或報廢。合同要求時,供方若要使用或返修不合格品,應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請。同意后,對不合格品和返修情況應(yīng)予以記錄,以表明不合格品的實際狀況。反修和/或返工后的產(chǎn)品應(yīng)按質(zhì)量計劃和/或書面程序重新檢驗。(1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行實施糾正和預(yù)防措施的書面程序。為消除實際或潛在的不合格原因所采取的任何糾正或預(yù)防措施應(yīng)與問題的大小相適應(yīng)并與所遭受的風(fēng)險程度相一致。供方應(yīng)執(zhí)行由糾正或預(yù)防措施導(dǎo)致的有關(guān)書面程序的更改。并予以記錄。(2)糾正措施糾正措施的程序應(yīng)包括:a)有效地處理顧客對不合格品的報怨和申訴;b)調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因,并記錄調(diào)查結(jié)果(); c)確定所需的糾正措施以消除不合格產(chǎn)生的原因;d)應(yīng)對糾正措施的有效執(zhí)行加以控制。(13)預(yù)防措施預(yù)防措施的程序應(yīng)包括:a)恰當(dāng)?shù)厥褂眯畔碓?,如對影響產(chǎn)品質(zhì)量的各過程及操作、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告和顧客投訴進行分析,以查明并消除不合格的潛在原因;b)確定針對問題采取預(yù)防措施所需的步驟;c)采取預(yù)防措施并進行控制,以保證預(yù)防措施的有效實施;d)確保將采取措施的有關(guān)信息提交管理評審。、貯存、包裝、保管和交付(1)總則供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品的搬運、貯存、包裝、保管和交付的書面程序。(2)搬運供方應(yīng)提供防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運方法。(3)貯存供方應(yīng)使用指定的貯存場地或庫房,以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品入庫驗收和發(fā)放的管理辦法。定期檢查存品狀況,以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。(4)包裝供方應(yīng)對包裝、防護和標志過程(包括所用材料)進行必要的控制,以保證符合規(guī)定要求。(5)保管產(chǎn)品受供方控制時,供方應(yīng)對產(chǎn)品的保管和隔離采取恰當(dāng)?shù)拇胧?。?6)交付供方應(yīng)對經(jīng)過了最終檢驗和試驗的產(chǎn)品的質(zhì)量采取保護措施。合同要求時,這種保護應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。供方應(yīng)制定并執(zhí)行質(zhì)量記錄的標識、收集、編目、借閱、歸檔、存貯、保管和處理的書面程序。質(zhì)量記錄應(yīng)予以保存,以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效的運行。來自分承包方的有關(guān)質(zhì)量記錄應(yīng)成為這些資料的組成部分。所有的質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰,并在適宜的環(huán)境中妥善保管。保管方式應(yīng)便于存取和檢索,以防止損壞、變質(zhì)和丟失。應(yīng)規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期,并將其記錄在案。合同要求時,在商定期內(nèi),質(zhì)量記錄可提供給顧客及其代表評價時查閱。注19記錄可以呈任何一種媒體形式,如硬拷貝或電子媒體形式。供方應(yīng)制定并執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核計劃和實施的書面程序,以驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排,并確定質(zhì)量體系的有效性。內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)被審核活動的實際情況和重要性來安排計劃并由與審核對象無直接責(zé)任的人員來進行。應(yīng)記錄質(zhì)量審核結(jié)果,并通知被審核部門負責(zé)人。對審核中出現(xiàn)的問題,負責(zé)該部門的管理人員應(yīng)及時采取糾正措施。跟蹤審核活動應(yīng)驗證并記錄所采取的糾正措施的實施和有效性。注20內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果是管理評審活動的一個組成部分。注21ISO10011提供了質(zhì)量體系審核指南。供方應(yīng)制定并執(zhí)行書面培訓(xùn)程序,明確培訓(xùn)要求并對從事對質(zhì)量有影響的所有工作人員進行培訓(xùn)。對從事特殊工作的人員應(yīng)按所要求的教育、培訓(xùn)和/或經(jīng)驗進行資格考核。相應(yīng)的培訓(xùn)記錄應(yīng)予以保存。當(dāng)服務(wù)是規(guī)定的要求時,供方應(yīng)制定并執(zhí)行書面的服務(wù)程序,以實施、驗證并報告服務(wù)滿足規(guī)定的要求。(1)確定需求供方應(yīng)確定建立、控制和驗證過程能力和產(chǎn)品特性所需要的統(tǒng)計技術(shù)。(2)程序供方應(yīng)制定并執(zhí)行書面程序,以實施和控制需求中確定的統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。7 / 7
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