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公司質(zhì)量體系的管理要求-wenkub

2023-05-03 07:28:08 本頁面
 

【正文】 行情況,以便評審和改進質(zhì)量關(guān)系。供方應保證組織的各級人員都理解質(zhì)量方針,并堅持貫徹執(zhí)行。供方做出的滿足產(chǎn)品合同招標要求的報盤。注2產(chǎn)品可包括服務、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標準。規(guī)定這些要求主要是為防止從設計到服務的所有階段中出現(xiàn)不合格,以使顧各滿意。 本標準用于下述環(huán)境:a)要求進行設計,并且對產(chǎn)品的性能要求有原則性規(guī)定或有待制定;b)只有當供方適當證實了其設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的能力時,才能相信產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。ISO8402:1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——詞匯。注3產(chǎn)品可以是有形的(如組件或流程性材料)或無形的(如知識或概念)或它們的組合。供需雙方以任一方式達成一致的條文。(2)組織①職責和職權(quán)對影響質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行和驗證工作人員,特別是對需要獨立行使權(quán)力的人員,應書面規(guī)定其職責、職權(quán)和相互關(guān)系,以便:a)采取措施,防止出現(xiàn)有關(guān)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系的不合格;b)確認并記錄任何與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題;c)通過規(guī)定的渠道,提出、采取或推薦解決辦法;d)驗證解決辦法的實施效果;e)在缺陷或不符合要求情況未得到糾正前,要控制不合格品進一步加工、交付或安裝。注5管理者代表的職責也可包括就供方質(zhì)量體系方面與外部機構(gòu)的聯(lián)絡。供方應編制覆蓋本國際標準要求的質(zhì)量手冊。就本標準而言,構(gòu)成質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序所涉及的范圍和細節(jié)應取決于工作的復雜性、所采用的方法以及完成這些活動的人員所需的技能和接受的培訓。為使產(chǎn)品、項目或合同符合規(guī)定要求,供方應適時考慮下述活動:a)質(zhì)量計劃的編制;b)確定并配備必要的控制手段、工序、設備(包括檢驗和試驗設備)、工裝、資源和技能,以達到規(guī)定的質(zhì)量;c)確保設計、生產(chǎn)過程、安裝、服務、檢驗和試驗程序與有關(guān)文件的協(xié)調(diào)性;d)必要時,更新質(zhì)量控制、檢驗和試驗技術(shù),包括研制新的儀器設備;e)識別所有的測量要求,包括超出現(xiàn)有技術(shù)水平,但在足夠時限內(nèi)能開發(fā)的測量能力; f)識別在產(chǎn)品形成的適宜階段適合的驗證;g)對所有特性和要求,包括評定中含有的主觀因素,規(guī)定驗收標準;h)標識并編制質(zhì)量記錄。b)任何與投標要求不一致的合同或訂單要求已經(jīng)得到解決;c)供方有能力滿足合同或訂單的要求。(1)總則供方應制定并執(zhí)行控制和驗證產(chǎn)品設計的書面程序,以保證滿足規(guī)定的要求。(3)組織和技術(shù)接口應規(guī)定參與設計過程的不同部門之間在組織上和技術(shù)上的接口,將必要的信息寫成文件,予以傳遞并定期評審。(5)設計輸出設計輸出應形成文件,并用能驗證和證實設計輸入要求的方式來表達。每次評審的參加者除要求的專家外,還應包括與受評的設計階段有關(guān)的所有職能部門的代表。注10除進行設計評審之外,設計驗證還可包括如下活動:——采用其它計算方法;——可能時,將新的設計與已證實的類似設計進行比較;——進行試驗和證實;——發(fā)布前應對設計階段的這些文件進行審查。注13通常是對最終產(chǎn)品進行確認,但在產(chǎn)品完成前,也可能需要進行階段性確認。其中包括,在適用范圍內(nèi)的外部原始文件,如各項標準和客戶的圖樣。文件控制應保證:a)對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所,都應使用相應文件的有效版本;b)及時從所有發(fā)放或使用場所收回失效和/或作廢的文件,或者確保防止誤用這些失效和/或作廢文件;c為法律和/或職累知識的目的所保留的任何已作廢的文件都應進行適當標識。(1)總則供方應制定并執(zhí)行書面程序以確保所采購的產(chǎn)品()符合規(guī)定要求。適用時,還取決于分承包方以往能力和業(yè)績的質(zhì)量審核報告和或質(zhì)量記錄。(4)采購產(chǎn)品的驗證供方在①分承包方處的驗證當供方提出在分承包方處對采購產(chǎn)品進行驗證時,供方應在
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