公司質(zhì)量體系的管理要求-在線瀏覽
2025-06-05 07:28本頁面
【正文】 用質(zhì)量體系的程序文件，并概述該質(zhì)量體系所用的文件結(jié)構(gòu)。(2)質(zhì)量體系程序供方應：a)編制與本標準要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的書面程序；b)有效地運行質(zhì)量體系，執(zhí)行書面程序。注7書面程序可以引用如何完成一項活動的作業(yè)指導書。質(zhì)量策劃應與供方質(zhì)量體系的其他所有要求相一致，并且以利于供方使用的形式形成文件。注8有關(guān)的質(zhì)量計劃可以采用所參照的、適宜的書面程序的形式，這些程序是供方質(zhì)量體系的一部分。(2)評審在提交投標書、或簽定合同、或接受訂單(闡述要求)前，供方應對該標書、合同或訂單進行評審，以確保：a)已規(guī)定并形成文件的各項要求是適宜的；在以口頭方式接到訂單，對要求沒有書面說明的場合，供方應確保訂單的要求在其被接受之前得到同意。(3)合同的修訂供方應確定如何進行合同修訂，并將修訂合同的信息正確地傳遞給供方組織內(nèi)部有關(guān)的職能部門。注9供方應在合同的有關(guān)事項中，對與顧客建立聯(lián)絡渠道和接口作出規(guī)定。(2)設計和開發(fā)的策劃供方應制定設計和開發(fā)計劃，計劃應闡明或列出應開展的活動，并規(guī)定完成這些活動的職責。計劃應隨設計進展加以修改。(4)設計輸入供方應確定產(chǎn)品設計輸入的要求，包括有關(guān)法令和法規(guī)要求，形成文件，并評審其是否適當。設計輸入應考慮合同評審的結(jié)果。設計輸出應：a)滿足設計輸入的要求；b)包括或引用驗收準則；c)標出與安全和產(chǎn)品主要功能關(guān)系重大的設計特性(如：操作、貯存、搬運、維護和處置的要求)。(6)設計評審在設計的適當階段，應有計劃地對設計結(jié)果進行正規(guī)的評審，并形成文件。這種評審記錄應予以保存。并應對所用的設計驗證方法予以記錄。(8)設計確認應進行設計確認，以保證產(chǎn)品符合確定使用者的要求和/或需要。注12確認通常是在規(guī)定的使用條件下進行。注14如果預期有不同的用途，也可進行多次確認。 (1)總則供方應對與本標準要求有關(guān)的所有文件和資料，制定和執(zhí)行書面的控制程序。注15文件和資料可以呈任何一種媒體形式，如硬拷貝或電子媒體形式。為辯識文件的現(xiàn)行修訂情況，應編制更改一覽表或相應的文件控制程序，以便有效地防止使用失效和/或作廢的文件。(3)文件和資料的更改除非有特殊規(guī)定，文件和資料更改的審批一般應由該文件原審批部門/組織進行。可行時，應在文件或相應附件上標明更改的性質(zhì)。(2)分承包方的評定供應方：a)根據(jù)滿足分合同要求，包括質(zhì)量體系要求及特定的質(zhì)量保證讓要求的能力來評定和選擇分承包方。這種方式和程序取決于產(chǎn)品的類別以及分承包的產(chǎn)品對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響。c)建立并保存合格分承包方的質(zhì)量記錄。采購文件發(fā)布前，供方應審批所規(guī)定的要求是否適當。②分承包產(chǎn)品的顧客驗證當合同規(guī)定時，顧客對分承包方產(chǎn)品進行驗證時，顧客或其代表應有權(quán)在分承包方處和供方處驗證轉(zhuǎn)包產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求。顧客的驗證既不能減輕供方提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧客的拒收。如有丟失、損壞或不適用的情況，應予以記錄并向顧客報告。必要時，供方應從進貨開始并在生產(chǎn)、交付和安裝的各個階段，制定并執(zhí)行以適當方式標識產(chǎn)品的書面程序。該標識應加以記錄。受控狀態(tài)包括：a)如果沒有書面程序就不能保證質(zhì)量時，則應對生產(chǎn)、安裝和服務的方式制定書面程序；b)使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務設備及安排適宜的工作環(huán)境；c)符合有關(guān)標準/法規(guī)、質(zhì)量計劃和/或書面程序；d)對相應的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控；e)需要時，對過程和設備進行認可；f)技藝的評定準則應以最明了實用的方式表示(例如：文字標準、標樣或附加說明)； g)對設備進行必要的維護以保證持續(xù)的過程能力。應規(guī)定過程操作(包括有關(guān)的設備和人員)的鑒定要求。必要時，應保存過程、設備和人員的鑒定記錄。所要求的檢驗和試驗及待建立的記
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1