公司質(zhì)量體系的管理要求-文庫吧資料
2025-04-24 07:28本頁面
【正文】 檢驗和試驗①供方應(yīng)保證未經(jīng)檢驗或未驗證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工中規(guī)定的情況除外)。(1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行進行檢驗和試驗活動的書面程序，以便驗證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求。注16像這些其過程能力要求預(yù)先鑒定的過程通常被認為是“特殊過程”。有些過程結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全證實，如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來，因此，為了保證滿足規(guī)定要求，這些過程應(yīng)由具備資格的操作者完成和/或應(yīng)要求進行連續(xù)的監(jiān)視和對過程參數(shù)加以控制。供方應(yīng)確定直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程，并制定計劃，保證這些過程處于受控狀態(tài)。在規(guī)定有可追溯性要求的場合，供方應(yīng)對每個或每批產(chǎn)品的特定標識制定并執(zhí)行書面程序。供方的驗證不能減輕顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。供方對顧客提供的產(chǎn)品應(yīng)制定驗證、貯存和維護的書面控制程序，并貫徹執(zhí)行。供方不能把該驗證用作分承包方對質(zhì)量進行了有效控制的依據(jù)。(4)采購產(chǎn)品的驗證供方在①分承包方處的驗證當(dāng)供方提出在分承包方處對采購產(chǎn)品進行驗證時，供方應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排以及產(chǎn)品的交付方法。(3)采購資料采購文件應(yīng)清楚地說明訂購產(chǎn)品的要求，必要時可標明：a)型號、種等級或其他準確的表示方法；b)規(guī)范、圖樣、加工要求、檢驗規(guī)程的名稱(或其他明確的標識)和適用版本及其他有關(guān)的技術(shù)資料，包括產(chǎn)品、程序，加工設(shè)備和人員的批準和鑒定要求；c)適用的質(zhì)量體系標準的名稱、編號和版本。適用時，還取決于分承包方以往能力和業(yè)績的質(zhì)量審核報告和或質(zhì)量記錄。b)明確供方對分承包方實行控制的方式和程度。(1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行書面程序以確保所采購的產(chǎn)品()符合規(guī)定要求。若指定其他部門/組織審批，該部門/組織應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)背景材料。文件控制應(yīng)保證：a)對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所，都應(yīng)使用相應(yīng)文件的有效版本；b)及時從所有發(fā)放或使用場所收回失效和/或作廢的文件，或者確保防止誤用這些失效和/或作廢文件；c為法律和/或職累知識的目的所保留的任何已作廢的文件都應(yīng)進行適當(dāng)標識。(2)文件和資料的批準和發(fā)布文件、資料發(fā)布前，其適應(yīng)性應(yīng)由授權(quán)人員審查、批準。其中包括，在適用范圍內(nèi)的外部原始文件，如各項標準和客戶的圖樣。(9)設(shè)計更改所有的設(shè)計更改，在其生效之前都應(yīng)加以標識、形成文件、評審并經(jīng)授權(quán)人員審查和批準。注13通常是對最終產(chǎn)品進行確認，但在產(chǎn)品完成前，也可能需要進行階段性確認。注11設(shè)計確認在成功的設(shè)計驗證之后進行()。注10除進行設(shè)計評審之外，設(shè)計驗證還可包括如下活動：——采用其它計算方法；——可能時，將新的設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較；——進行試驗和證實；——發(fā)布前應(yīng)對設(shè)計階段的這些文件進行審查。(7)設(shè)計驗證在設(shè)計的適當(dāng)階段，應(yīng)進行設(shè)計驗證，以保證該設(shè)計階段的輸出滿足設(shè)計輸入要求。每次評審的參加者除要求的專家外，還應(yīng)包括與受評的設(shè)計階段有關(guān)的所有職能部門的代表。設(shè)計輸出文件發(fā)布前應(yīng)進行評審。(5)設(shè)計輸出設(shè)計輸出應(yīng)形成文件，并用能驗證和證實設(shè)計輸入要求的方式來表達。對不完整的、含糊的或予盾的要求，應(yīng)會同提出者一起解決。(3)組織和技術(shù)接口應(yīng)規(guī)定參與設(shè)計過程的不同部門之間在組織上和技術(shù)上的接口，將必要的信息寫成文件，予以傳遞并定期評審。設(shè)計和開發(fā)活動應(yīng)分配給具備一定資格的人員去完成，并為其配備必要的資源。(1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行控制和驗證產(chǎn)品設(shè)計的書面程序，以保證滿足規(guī)定的要求。(4)記錄合同評審記錄應(yīng)予以保存()。b)任何與投標要求不一致的合同或訂單要求已經(jīng)得到解決；c)供方有能力滿足合同或訂單的要求。(1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行合同評審和協(xié)調(diào)評審活動的書面程序。為使產(chǎn)品、項目或合同符合規(guī)
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