公司質(zhì)量體系的管理要求-文庫吧
2025-04-03 07:28 本頁面
【正文】 c)確保設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程、安裝、服務(wù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序與有關(guān)文件的協(xié)調(diào)性；d)必要時(shí)，更新質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)，包括研制新的儀器設(shè)備；e)識別所有的測量要求，包括超出現(xiàn)有技術(shù)水平，但在足夠時(shí)限內(nèi)能開發(fā)的測量能力； f)識別在產(chǎn)品形成的適宜階段適合的驗(yàn)證；g)對所有特性和要求，包括評定中含有的主觀因素，規(guī)定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；h)標(biāo)識并編制質(zhì)量記錄。注8有關(guān)的質(zhì)量計(jì)劃可以采用所參照的、適宜的書面程序的形式，這些程序是供方質(zhì)量體系的一部分。(1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行合同評審和協(xié)調(diào)評審活動的書面程序。(2)評審在提交投標(biāo)書、或簽定合同、或接受訂單(闡述要求)前，供方應(yīng)對該標(biāo)書、合同或訂單進(jìn)行評審，以確保：a)已規(guī)定并形成文件的各項(xiàng)要求是適宜的；在以口頭方式接到訂單，對要求沒有書面說明的場合，供方應(yīng)確保訂單的要求在其被接受之前得到同意。b)任何與投標(biāo)要求不一致的合同或訂單要求已經(jīng)得到解決；c)供方有能力滿足合同或訂單的要求。(3)合同的修訂供方應(yīng)確定如何進(jìn)行合同修訂，并將修訂合同的信息正確地傳遞給供方組織內(nèi)部有關(guān)的職能部門。(4)記錄合同評審記錄應(yīng)予以保存()。注9供方應(yīng)在合同的有關(guān)事項(xiàng)中，對與顧客建立聯(lián)絡(luò)渠道和接口作出規(guī)定。(1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行控制和驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)的書面程序，以保證滿足規(guī)定的要求。(2)設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃供方應(yīng)制定設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)闡明或列出應(yīng)開展的活動，并規(guī)定完成這些活動的職責(zé)。設(shè)計(jì)和開發(fā)活動應(yīng)分配給具備一定資格的人員去完成，并為其配備必要的資源。計(jì)劃應(yīng)隨設(shè)計(jì)進(jìn)展加以修改。(3)組織和技術(shù)接口應(yīng)規(guī)定參與設(shè)計(jì)過程的不同部門之間在組織上和技術(shù)上的接口，將必要的信息寫成文件，予以傳遞并定期評審。(4)設(shè)計(jì)輸入供方應(yīng)確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求，包括有關(guān)法令和法規(guī)要求，形成文件，并評審其是否適當(dāng)。對不完整的、含糊的或予盾的要求，應(yīng)會同提出者一起解決。設(shè)計(jì)輸入應(yīng)考慮合同評審的結(jié)果。(5)設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)輸出應(yīng)形成文件，并用能驗(yàn)證和證實(shí)設(shè)計(jì)輸入要求的方式來表達(dá)。設(shè)計(jì)輸出應(yīng)：a)滿足設(shè)計(jì)輸入的要求；b)包括或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則；c)標(biāo)出與安全和產(chǎn)品主要功能關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性(如：操作、貯存、搬運(yùn)、維護(hù)和處置的要求)。設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)布前應(yīng)進(jìn)行評審。(6)設(shè)計(jì)評審在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，應(yīng)有計(jì)劃地對設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正規(guī)的評審，并形成文件。每次評審的參加者除要求的專家外，還應(yīng)包括與受評的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門的代表。這種評審記錄應(yīng)予以保存。(7)設(shè)計(jì)驗(yàn)證在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，以保證該設(shè)計(jì)階段的輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求。并應(yīng)對所用的設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法予以記錄。注10除進(jìn)行設(shè)計(jì)評審之外，設(shè)計(jì)驗(yàn)證還可包括如下活動：——采用其它計(jì)算方法；——可能時(shí)，將新的設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；——進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)；——發(fā)布前應(yīng)對設(shè)計(jì)階段的這些文件進(jìn)行審查。(8)設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，以保證產(chǎn)品符合確定使用者的要求和/或需要。注11設(shè)計(jì)確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行()。注12確認(rèn)通常是在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行。注13通常是對最終產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)，但在產(chǎn)品完成前，也可能需要進(jìn)行階段性確認(rèn)。注14如果預(yù)期有不同的用途，也可進(jìn)行多次確認(rèn)。(9)設(shè)計(jì)更改所有的設(shè)計(jì)更改，在其生效之前都應(yīng)加以標(biāo)識、形成文件、評審并經(jīng)授權(quán)人員審查和批準(zhǔn)。 (1)總則供方應(yīng)對與本標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料，制定和執(zhí)行書面的控制程序。其中包括，在適用范圍內(nèi)的外部原始文件，如各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和客戶的圖樣。注15文件和資料可以呈任何一種媒體形式，如硬拷貝或電子媒體形式。(2)文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布文件、資料發(fā)布前，其適應(yīng)性應(yīng)由授權(quán)人員審查、批準(zhǔn)。為辯識文件的現(xiàn)
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