v-a-c-005-0紫外分光光度計驗證方案-資料下載頁
2024-10-28 08:27本頁面
【導(dǎo)讀】類別：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)編號：V-A-C-005-0. 部門：驗證委員會頁碼：共17頁，第1頁。紫外分光光度計驗證方案
【正文】 行確認(rèn)記錄 設(shè)備名稱 設(shè)備編號 型 號 測試項目 認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 實測結(jié)果 結(jié)論 百分透光率 吸收度轉(zhuǎn)換 波長約為 400nm 時， T%鈕時 100%時， 轉(zhuǎn)換為 ABS02鈕時，讀數(shù)應(yīng)為 波長校正 以儀器本身光源氘燈，檢查 ,限度177。 100%T 平直度和0%T 平直度 波長范圍在 210～ 850nm 時，限度177。 %T 吸收度 準(zhǔn)確度 測定波長 規(guī)定吸收系數(shù) 實測吸收系數(shù) 誤差 結(jié)論 235nm 257nm 313nm 350nm 配對波長 0 號為空白，測定 1， 2， 3 號 2 3 可接受標(biāo)準(zhǔn) 實測結(jié)果 吸 收 池 號 碼 1 2 3 220nm 吸收池配對誤差≤ % 230nm 240nm 250nm 260nm 270nm 280nm 290nm 300nm 310nm 320nm 330nm 340nm 編 號： VAC0050 紫外分光光度計驗證方案 350nm 雜散光檢查 試劑 測定波長 可接受透光率 實測結(jié)果 %碘化鈉 220nm ＜ % 亞硝酸鈉 340nm ＜ 檢測者 復(fù)核者 年 月 日 確 認(rèn) 使用部門 年 月 日 工程部 年 月 日 驗證委員會 年 月 日 編 號： VAC0050 紫外分光光度計驗證方案 附件 7. 紫外分光光度計性能確認(rèn)記錄 設(shè)備編號 設(shè)備名稱 型 號 系列號 供試品名稱 平均片重 測定結(jié)果 空 白 管 樣品 1 樣品 2 樣品 3 稱重 274nm處吸收度 第一次 第二次 第三次 平均值 結(jié)果計算 檢測者 復(fù)核者 年 月 日 確 認(rèn) 使用部門 年 月 日 工程部 年 月 日 驗證委員會 年 月 日 編 號： VAC0050 紫外分光光度計驗證方案 附件 8. 紫外分光光度計再驗證項目及周期 設(shè)備編號 設(shè)備名稱 型號 序號 項目 標(biāo)準(zhǔn) 驗證方法 周期 1 線路連接 2 附件檢查 3 清潔 4 檢查：干燥劑硅膠是否變紅 1 次 /月 功能試驗 方法 百分透光率與吸收度轉(zhuǎn)換 波長檢查 吸收度的準(zhǔn)確度檢查 雜散光檢查 確認(rèn) 使用部門 年 月 日 工程部經(jīng)理 年 月 日 驗證委員會 年 月 日 編 號： VAC0050 紫外分光光度計驗證方案 驗證證書 ★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★ 設(shè)備編號： 設(shè)備名稱： 型 號： 上述設(shè)備已按驗證方案進(jìn)行驗證，各項驗證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，批準(zhǔn)投入使用。 驗證報告名稱： 驗證報告編號： 驗證完成日期： 有 效 期： 河南信生制藥股份有限公司 驗證委員會 年 月 日 備注： 1. 設(shè)備應(yīng)在當(dāng)前驗證條件下使用，使用條件發(fā)生變更，應(yīng)報驗證委員會審核，必要時重新驗證。 2. 設(shè)備應(yīng)按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序進(jìn)行操作、維護(hù)和保養(yǎng)。 3. 本設(shè)備再驗證項目及周期作為本證書的附件。
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