v-a-c-005-0紫外分光光度計驗證方案-wenkub
2022-11-08 08:27:53 本頁面
【正文】 批 準： 年 月 日 實施日期： 年 月 日 復(fù)印數(shù)： 批準： 分發(fā)至： 紫外分光光度計驗證方案 編 號： VAC0050 紫外分光光度計驗證方案 目 錄 1. 儀器基本情況 .................................................................................................................................................. 3 概述 ............................................................................................................................................................... 3 基本情況 ..................................................................................................................................................... 3 2. 驗證目的 ........................................................................................................................................................... 4 3. 職責 ..................................................................................................................................................................... 4 驗證委員會 ................................................................................................................................................. 4 工程部 .......................................................................................................................................................... 4 質(zhì)量部 .......................................................................................................................................................... 4 4. 驗證內(nèi)容 ............................................................................................................................................................. 5 安裝確認 ..................................................................................................................................................... 5 安裝確認所需文件資料 .................................................................................................................. 5 關(guān)鍵性儀表及消耗性備品 ........................................................................................................... 5 評價設(shè)備性能 、質(zhì)量、適用性是否符合采購質(zhì)量標準要求 ....................................... 5 評價儀器的安裝是否符合 GMP 及供應(yīng)商提議的要求 ........................................................ 5 起草 標準操作規(guī)程 ......................................................................................................................... 6 校正 ..................................................................................................................................................... 6 運行確認（也即功能試驗） ................................................................................................................ 7 性能確認 (適用性預(yù)試驗 )： ................................................................................................................ 9 擬訂再驗證項目及周期 ...................................................................................
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