v-a-c-005-0紫外分光光度計(jì)驗(yàn)證方案(已修改)
2024-11-13 08:27 本頁(yè)面
【正文】 驗(yàn)證文件 類(lèi) 別：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 編 號(hào)： VAC0050 部 門(mén)：驗(yàn)證委員會(huì) 頁(yè) 碼： 共 17 頁(yè)，第 1頁(yè) 版 次： ? 新訂 ? 替代： 起 草： 年 月 日 部門(mén)審核： 年 月 日 審閱會(huì)簽： （驗(yàn)證委員會(huì)） 批 準(zhǔn)： 年 月 日 實(shí)施日期： 年 月 日 復(fù)印數(shù)： 批準(zhǔn)： 分發(fā)至： 紫外分光光度計(jì)驗(yàn)證方案 編 號(hào)： VAC0050 紫外分光光度計(jì)驗(yàn)證方案 目 錄 1. 儀器基本情況 .................................................................................................................................................. 3 概述 ............................................................................................................................................................... 3 基本情況 ..................................................................................................................................................... 3 2. 驗(yàn)證目的 ........................................................................................................................................................... 4 3. 職責(zé) ..................................................................................................................................................................... 4 驗(yàn)證委員會(huì) ................................................................................................................................................. 4 工程部 .......................................................................................................................................................... 4 質(zhì)量部 .......................................................................................................................................................... 4 4. 驗(yàn)證內(nèi)容 ............................................................................................................................................................. 5 安裝確認(rèn) ..................................................................................................................................................... 5 安裝確認(rèn)所需文件資料 .................................................................................................................. 5 關(guān)鍵性?xún)x表及消耗性備品 ........................................................................................................... 5 評(píng)價(jià)設(shè)備性能 、質(zhì)量、適用性是否符合采購(gòu)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求 ....................................... 5 評(píng)價(jià)儀器的安裝是否符合 GMP 及供應(yīng)商提議的要求 ........................................................ 5 起草 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ......................................................................................................................... 6 校正 .........................................................................................................................................
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