【正文】 器械產(chǎn)品，用于修復(fù)患者牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失的形態(tài)、功能及外觀。義齒企業(yè)依據(jù)臨床機構(gòu)提供的義齒加工單和患者的口腔印模（或口腔模型），選擇合適的材料和工藝，生產(chǎn)符合醫(yī)生設(shè)計要求的定制式義齒產(chǎn)品。攙閿頻嶸陣澇諗譴隴瀘。攙閿頻嶸陣澇諗譴隴瀘鐙。（三）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、規(guī)格.固定義齒固定義齒根據(jù)類型包括嵌體、貼面、樁核、冠和橋修復(fù)。其中嵌體、貼面、樁核、冠為單顆固定義齒，橋為多顆牙齒連在一起。趕輾雛紈顆鋝討躍滿賺。趕輾雛紈顆鋝討躍滿賺蜆。（）嵌體是以人工材料在體外制作的嵌入牙冠內(nèi)的修復(fù)體，用以恢復(fù)牙體缺損的形態(tài)和功能的修復(fù)體。使用的材料多為一種材料，可以為各種金屬、樹脂、鑄瓷、二氧化鋯等材料；夾覡閭輇駁檔驀遷錟減。夾覡閭輇駁檔驀遷錟減汆。（）貼面是以人工材料在體外制作的粘結(jié)在牙體唇（頰）面的修復(fù)體。牙齒貼面是牙齒美容修復(fù)的一種技術(shù)，牙齒貼面修復(fù)就是在染色牙表面粘貼一層近似正常牙色的材料，用以遮蓋牙齒上的顏色?？煞譃殍T瓷貼面，烤瓷貼面、樹脂貼面； 視絀鏝鴯鱭鐘腦鈞欖糲。視絀鏝鴯鱭鐘腦鈞欖糲僉。（）樁核是利用固位樁插入根管類以獲得固位的一種修復(fù)體，樁核可以由金屬、氧化鋯、纖維等材料制作；（）冠俗稱牙套，是戴在牙齒上的“帽”。因其覆蓋整個牙冠表面，與其他修復(fù)體相比，它與牙體的接觸面積大，固位力強，對牙體保護作用較好。全冠可用于各種牙體缺損的修復(fù)，也是固定橋的主要固位體。冠可以由單純的金屬、氧化鋯、鑄瓷材料制作（即全冠），也可以在這些材料上烤瓷完成（即烤瓷冠）；偽澀錕攢鴛擋緬鐒鈞錠。偽澀錕攢鴛擋緬鐒鈞錠鈴。（）固定橋由固位體、橋體、連接體三部分組成。.活動義齒（）活動義齒又稱是可摘義齒，包括可摘局部義齒和全口義齒。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨組織作為支持，依靠義齒的固位體和基托來固位，用人工牙恢復(fù)缺失牙的形態(tài)和功能，用基托材料恢復(fù)缺損的牙槽嵴、頜骨及其周圍的軟組織形態(tài)，患者可以自行摘戴的一種修復(fù)體；緦徑銚膾齲轎級鏜撟廟。緦徑銚膾齲轎級鏜撟廟耬。（）全口義齒由人工牙和基托兩部分組成，靠義齒基托與無牙頜黏膜組織緊密貼合及邊緣封閉產(chǎn)生的吸附力和大氣壓力，使義齒吸附在上下頜牙槽嵴上，恢復(fù)患者的缺損組織和面部外觀，恢復(fù)咀嚼和發(fā)音功能，義齒基托覆蓋下的黏骨膜和骨組織承擔義齒的咬合壓力。騅憑鈳銘僥張礫陣軫藹。騅憑鈳銘僥張礫陣軫藹攬。.種植義齒種植義齒是在口腔缺牙區(qū)的牙槽骨內(nèi)植入種植體（人工牙根），待種植體成活后，再在其上端制作修復(fù)體完成種植義齒的修復(fù)。它能顯著地提高患者的咀嚼功能，且感覺舒適類似真牙，許多常規(guī)義齒難以解決的疑難修復(fù)臨床病例通過種植義齒能得到滿意療效?！“O騏鏨農(nóng)剎貯獄顥幗騮。癘騏鏨農(nóng)剎貯獄顥幗騮鴣。（）牙植入體：是植入骨內(nèi)的部分(本文不涉及)；（）基臺：是種植體穿過軟組織的部分，通常用螺絲將它固定在種植體上。它可以采用預(yù)制部件，或者使用個性化制作的部件(本文不涉及)；鏃鋝過潤啟婭澗駱讕瀘。鏃鋝過潤啟婭澗駱讕瀘載。（）上部義齒：指修復(fù)體通常所具有的冠、橋等義齒部分，即種植體上部基臺上的義齒。二、制作流程（一）固定義齒生產(chǎn)工藝流程（傳統(tǒng)工藝）說明:樁核、嵌體和鑄造冠無瓷飾面工序。（二）活動義齒生產(chǎn)工藝流程（傳統(tǒng)工藝）說明：.彎制支架可摘局部義齒無制作蠟型工序；.隱形義齒和全口義齒無包埋鑄造和噴砂打磨工序；.精密附著體（固定活動聯(lián)合修復(fù)義齒），參照固定義齒和活動義齒各生產(chǎn)工藝流程。（三）定制式義齒數(shù)字化生產(chǎn)工藝流程（以固定義齒為例）說明：.全冠、樁核、嵌體無瓷飾面工序；.目前最新口腔掃描和打印模型，可取代以上流程中印模模型和掃描工序；.目前可切削材料有：二氧化鋯、純鈦、鈷鉻合金、樹脂等；可打印的材料有：鈷鉻合金粉末、純鈦粉末、樹脂粉末等。榿貳軻謄壟該檻鯔塏賽。榿貳軻謄壟該檻鯔塏賽緯。傳統(tǒng)工藝和數(shù)字化工藝生產(chǎn)義齒的區(qū)別定制式義齒成型的三種方法比較附件：術(shù)語口腔印模：是指口腔有關(guān)組織的印模，反映了與修復(fù)有關(guān)的口腔軟、硬組織的情況?？谇荒Ｐ停菏侵赣煽谇挥∧９嘧⒊傻哪Ｐ汀ＴO(shè)計單：是對定制式義齒修復(fù)體生產(chǎn)過程的書面指導，是生產(chǎn)定制式義齒前填寫的數(shù)據(jù)證明文件，主要記錄對患者定制式義齒的設(shè)計內(nèi)容，并交予義齒企業(yè)，作為制作定制式義齒的依據(jù)。邁蔦賺陘賓唄擷鷦訟湊。邁蔦賺陘賓唄擷鷦訟湊幟。切削技術(shù)（）：計算機輔助設(shè)計與制造技術(shù)，主要用于材料去除、切削加工。增材制造技術(shù)（打?。菏遣捎貌牧现饾u累加的方法制造實體零件的技術(shù)，相對于傳統(tǒng)的材料去除、切削加工技術(shù)，是一種“自下而上”的制造方法。嶁硤貪塒廩袞憫倉華糲。嶁硤貪塒廩袞憫倉華糲饃。金屬原材料：具有合金、貴金屬或非貴金屬屬性的材料。貴金屬：主要指金、鉑族元素和銀，鉑族金屬包括鉑、鈀、銥、釕和銠等。貴金屬合金：以貴金屬為主要成分的合金。非貴金屬：除了貴金屬和銀以外的所有金屬元素。非貴金屬合金：以非貴金屬為主要成分的合金。鑄造合金：用于在牙科鑄模中進行鑄造的金屬材料。金屬尾料：是指熔模鑄造工藝完成鑄件后，切割剩余的鑄道、底座部分，及生產(chǎn)過程中對金屬鑄件打磨切削去除的部分、不合格鑄件。該櫟諼碼戇沖巋鳧薩錠。該櫟諼碼戇沖巋鳧薩錠謨。有害金屬元素：已知可能產(chǎn)生生物學副作用的金屬元素。物料平衡：在適當考慮可允許的正常偏差的情況下，產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實際產(chǎn)量或用量之間持平。劇妝諢貰攖蘋塒呂侖廟。劇妝諢貰攖蘋塒呂侖廟痙。固定義齒：患者不可自行摘戴的義齒，由固位體、橋體和連接體組成，含修復(fù)重度牙體缺損的固定性修復(fù)體，如冠、嵌體、樁核、貼面及種植義齒的上部結(jié)構(gòu)。臠龍訛驄椏業(yè)變墊羅蘄。臠龍訛驄椏業(yè)變墊羅蘄囂。活動義齒：指患者可自行摘戴的義齒，包括全口義齒、可摘局部義齒、隱形義齒等。固位體：為了義齒固位而制作在基牙或種植體上的固位部分。如：卡環(huán)、全冠等。橋體：固定義齒位于缺牙區(qū)的人工牙，用以恢復(fù)缺失牙的形態(tài)和功能。連接體：在固定義齒中連接固位體和橋體的部分，在活動義齒中指大、小連接體。可摘局部義齒：患者可自行摘戴的修復(fù)牙列缺損的義齒?？烧植苛x齒由固位體、連接體、人工牙和基托組成。全口義齒：也可稱為“總義齒”，指患者可自行摘戴的修復(fù)牙列缺失的義齒。全口義齒由人工牙和基托組成。隱形義齒：活動義齒的一種，采用彈性樹脂卡環(huán)位于天然牙齦緣，仿真性好?；顒映C治器：是指一種可由患者自行摘戴的矯治裝置，一般由基托、固位體和各種附件組成。精密附著體（固定活動聯(lián)合修復(fù)義齒）：義齒由兩部分組成，一部分義齒固定在患者口腔中，起固位支持作用。另一部分為活動部分，患者可以自行摘戴。鰻順褸悅漚縫囅屜鴨騫。鰻順褸悅漚縫囅屜鴨騫鬩。全冠：覆蓋全部牙冠表面的修復(fù)體，亦稱冠。鑄造冠：以金屬材料和鑄造工藝過程制作的全冠為鑄造金屬全冠。全瓷冠：完全采用陶瓷材料，通過鑄造、切削、燒結(jié)、滲透、沉積等不同工藝制作的全冠。金屬烤瓷冠：以金屬和瓷為材料，于真空高溫條件下在金屬基底上烤瓷制作的金瓷復(fù)合結(jié)構(gòu)為烤瓷熔附金屬全冠，亦稱烤瓷冠。穡釓虛綹滟鰻絲懷紓濼。穡釓虛綹滟鰻絲懷紓濼視。修復(fù)體：用于修復(fù)口腔及頜面部缺損的，由人工制作的裝置（如義齒，義頜，義耳等）。嵌體：以人工材料在體外制作的嵌入牙冠內(nèi)的修復(fù)體。貼面：以人工材料在體外制作的粘結(jié)在牙體唇（頰）面的修復(fù)體。種植體牙冠：在植入牙槽骨內(nèi)的種植體上制作的人工牙冠為種植體牙冠。術(shù)語定義參考了國家食品藥品監(jiān)督管理總局《定制式義齒產(chǎn)品技術(shù)審查指導原則》及《牙科學固定和活動修復(fù)用金屬材料》（）等標準。隸誆熒鑒獫綱鴣攣駘賽。隸誆熒鑒獫綱鴣攣駘賽澇。附件：涉及定制式義齒產(chǎn)品的主要國家標準及行業(yè)標準適用于以下標準的最新版本口腔詞匯第部分：口腔材料牙科學固定和活動修復(fù)用金屬材料 牙科陶瓷牙科學基托聚合物第部分：義齒基托聚合物浹繢膩叢著駕驃構(gòu)碭湊。浹繢膩叢著駕驃構(gòu)碭湊農(nóng)。牙科學基托聚合物第部分：正畸基托聚合物 牙科水基水門汀第部分：粉液酸堿水門汀 牙科學氧化鋅丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀 牙科學修復(fù)用人工牙 牙科石膏產(chǎn)品牙科學鑄造包埋材料和耐火代型材料牙科學彈性體印模材料鈀燭罰櫝箋礱颼畢韞糲。鈀燭罰櫝箋礱颼畢韞糲銨。 牙科瓊脂基水膠體印模材料 牙科鑄造蠟 牙科預(yù)成根管樁 牙科學復(fù)制材料 牙科金屬烤瓷修復(fù)體系 牙科學 聚合物基冠橋材料牙科硅酸乙酯結(jié)合劑鑄造包埋材料 牙科石膏結(jié)合劑鑄造包埋材料 牙科學活動義齒軟襯材料第部分:短期使用材料 牙科學活動義齒軟襯材料第部分:長期使用材料 牙科陶瓷 牙科學義齒基托聚合物沖擊強度試驗 齒科藻酸鹽印模材料牙科學聚合物基修復(fù)材料 牙科基托模型蠟25 /