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正文內(nèi)容

質(zhì)量食品安全體系課件-資料下載頁

2025-04-17 12:11本頁面
  

【正文】 僅在具備下列條件時(shí),才可在分銷前作為安全產(chǎn)品:A)除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)表明控制措施有效;B)證據(jù)顯示,用于特定產(chǎn)品的控制措施組合的整體效果符合預(yù)期成效();C)充分抽樣和分析和(或)充分驗(yàn)證結(jié)果表明受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。如經(jīng)過上述處理評(píng)估后證明潛在不安全產(chǎn)品未達(dá)到可接受的水平,應(yīng)按如下活動(dòng)處理:A)在組織內(nèi)或組織外重新加工或進(jìn)一步加工,以保證食品安全危害消除或降至可接受水平;B)銷毀和(或)按廢物處理。為確保已被確定為不安全批次的最終產(chǎn)品在交付后,能夠完全、及時(shí)地召回,應(yīng)建立如下(措施):A)最高管理者應(yīng)任命有權(quán)限啟動(dòng)召回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行召回的人員;B)組織應(yīng)建立、保持一個(gè)形成文件的程序:1)通知相關(guān)方的程序(如主管部門、顧客和或)消費(fèi)者);2)處理召回產(chǎn)品及庫存中相關(guān)產(chǎn)品的程序;3)一旦召回,采取措施順序的程序。被召回產(chǎn)品在被銷毀、按照最初預(yù)期用途之外的其他用途被使用、按原有(或其他)預(yù)期用途確定為安全產(chǎn)品或以重新加工的方式確保其安全之前,應(yīng)在監(jiān)督下予以保留。召回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)向最高管理者報(bào)告,作為管理評(píng)審()的輸入。組織應(yīng)通過使用比對(duì)試驗(yàn)、模擬召回或?qū)嶋H召回來驗(yàn)證召回方案的有效性,并記錄結(jié)果。食品安全管理體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn);;;;、分析和改進(jìn)。食品安全小組應(yīng)策劃和實(shí)施驗(yàn)證、確認(rèn)和更新食品安全管理體系所需的過程。這些活動(dòng)的結(jié)果應(yīng):A)證明符合本標(biāo)準(zhǔn)及組織關(guān)于食品安全目標(biāo)的要求();B)確保在需要時(shí)對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行更新。應(yīng)包括適用方法的確定,包括統(tǒng)計(jì)手段及其應(yīng)用范圍。對(duì)于控制措施組合入操作性前提方案和HACCP計(jì)劃的初步設(shè)計(jì)及隨后其中的變更():A)組織應(yīng)確認(rèn)控制措施的組合能夠達(dá)到已確定食品安全危害控制所要求的預(yù)期水平。B)組合中的控制措施有效且能夠確保控制已確定食品安全危害,并獲得符合規(guī)定可接受水平的最終產(chǎn)品。當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能確認(rèn)上述一個(gè)或多個(gè)要素時(shí),控制措施系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行修改和重新評(píng)價(jià)()。修改可能包括控制措施(即加工參數(shù)、嚴(yán)格程度、強(qiáng)度和(或)其組合)的變更和(或)原料、生產(chǎn)技術(shù)、最終產(chǎn)品特性、分銷方式和(或)終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。作為有效監(jiān)視和驗(yàn)證的一個(gè)前提,組織應(yīng)確定監(jiān)視和測(cè)量的適宜方法。為確保結(jié)果有效性,必要時(shí),所使用的測(cè)量設(shè)備和方法應(yīng):A)對(duì)照溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),在規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù);B)必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整;C)確定校準(zhǔn)狀態(tài)能夠測(cè)定;D)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整;E)防止損壞和失效。校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果記錄應(yīng)予保持。此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí),組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)從。當(dāng)測(cè)量設(shè)備不符合時(shí),組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備以及受影響的所有產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。評(píng)價(jià)和相應(yīng)措施的記錄應(yīng)予保持。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)在初次使用前進(jìn)行,必要時(shí)再確認(rèn)。組織應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定食品安全管理體系是否達(dá)到下述要求:A)答合計(jì)劃安排、本標(biāo)準(zhǔn)的要求和組織所確定的食品安全管理體系的要求;B)得到有效實(shí)施和更新。應(yīng)策劃一個(gè)審核方案,要考慮審核過程和區(qū)域的狀況及重要性,還有以往審核()帶來的更新措施。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施,不能無故延誤消除發(fā)現(xiàn)的不符合情況及原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。食品安全小組應(yīng)對(duì)每次的驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)地評(píng)價(jià)()。當(dāng)驗(yàn)證不能證明與策劃的安排相符合時(shí),組織應(yīng)采取措施達(dá)到規(guī)定的要求。該措施應(yīng)包括但不限于以下方面:A)對(duì)當(dāng)前的更新程序和溝通渠道()進(jìn)行評(píng)審;B)對(duì)危害分析結(jié)論()、操作性前提方案(PRPS)()和HACCP計(jì)劃()的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行評(píng)審;C)基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案()的評(píng)價(jià);D)人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)()有效性的評(píng)價(jià)。食品安全小組應(yīng)分析驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果,包括內(nèi)部審核的結(jié)果()和外部審核的結(jié)果。應(yīng)進(jìn)行分析以達(dá)到下述目的:A)確認(rèn)體系的整體運(yùn)行滿足計(jì)劃安排,滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求和組織建立食品安全管理體系的要求;B)識(shí)別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需要;C)識(shí)別預(yù)示潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì);D)建立信息,便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案;E)提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。應(yīng)記錄分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動(dòng),并以相關(guān)的形式向最高管理者報(bào)告,作為管理評(píng)審()的輸入;也應(yīng)用作食品安全管理體系更新的輸入()。最高管理者應(yīng)確保組織采用溝通()、管理評(píng)審()、內(nèi)部審核()、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)()、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析()、控制措施組合的確認(rèn)()、糾正措施()和食品安全管理體系更新()持續(xù)增進(jìn)食品安全管理體系的有效性。注:除了ISO9001中提供了持續(xù)增進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性指南以外,ISO9004也列出了持續(xù)增進(jìn)質(zhì)量體系的有效性和功效性指南。最高管理者應(yīng)確保食品安全管理體系及時(shí)更新,以確保食品安全。食品安全小組應(yīng)定期評(píng)價(jià)和評(píng)估顧客反饋,繼而應(yīng)考慮對(duì)危害分析()、操作性前提方案PRPS)()和HACCP計(jì)劃()的方案設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審的必要性。更新評(píng)價(jià)和評(píng)估活動(dòng)的輸入應(yīng)包括:A);B)有關(guān)食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的其他信息;C)驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果()分析的輸出;D)管理評(píng)審的輸出()。應(yīng)記錄體系更新活動(dòng),并以相關(guān)形式報(bào)告,作為管理評(píng)審的輸入()。31 / 31
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