質(zhì)量食品安全體系課件-資料下載頁
2025-04-17 12:11本頁面
【正文】 僅在具備下列條件時，才可在分銷前作為安全產(chǎn)品：A）除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)表明控制措施有效；B）證據(jù)顯示，用于特定產(chǎn)品的控制措施組合的整體效果符合預(yù)期成效（）；C）充分抽樣和分析和（或）充分驗證結(jié)果表明受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。如經(jīng)過上述處理評估后證明潛在不安全產(chǎn)品未達到可接受的水平，應(yīng)按如下活動處理：A）在組織內(nèi)或組織外重新加工或進一步加工，以保證食品安全危害消除或降至可接受水平；B）銷毀和（或）按廢物處理。為確保已被確定為不安全批次的最終產(chǎn)品在交付后，能夠完全、及時地召回，應(yīng)建立如下（措施）：A）最高管理者應(yīng)任命有權(quán)限啟動召回的人員和負責(zé)執(zhí)行召回的人員；B）組織應(yīng)建立、保持一個形成文件的程序：1）通知相關(guān)方的程序（如主管部門、顧客和或）消費者）；2）處理召回產(chǎn)品及庫存中相關(guān)產(chǎn)品的程序；3）一旦召回，采取措施順序的程序。被召回產(chǎn)品在被銷毀、按照最初預(yù)期用途之外的其他用途被使用、按原有（或其他）預(yù)期用途確定為安全產(chǎn)品或以重新加工的方式確保其安全之前，應(yīng)在監(jiān)督下予以保留。召回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)向最高管理者報告，作為管理評審（）的輸入。組織應(yīng)通過使用比對試驗、模擬召回或?qū)嶋H召回來驗證召回方案的有效性，并記錄結(jié)果。食品安全管理體系的驗證、確認和改進；；；；、分析和改進。食品安全小組應(yīng)策劃和實施驗證、確認和更新食品安全管理體系所需的過程。這些活動的結(jié)果應(yīng)：A）證明符合本標準及組織關(guān)于食品安全目標的要求（）；B）確保在需要時對食品安全管理體系進行更新。應(yīng)包括適用方法的確定，包括統(tǒng)計手段及其應(yīng)用范圍。對于控制措施組合入操作性前提方案和HACCP計劃的初步設(shè)計及隨后其中的變更（）：A）組織應(yīng)確認控制措施的組合能夠達到已確定食品安全危害控制所要求的預(yù)期水平。B）組合中的控制措施有效且能夠確?？刂埔汛_定食品安全危害，并獲得符合規(guī)定可接受水平的最終產(chǎn)品。當確認結(jié)果表明不能確認上述一個或多個要素時，控制措施系統(tǒng)應(yīng)進行修改和重新評價（）。修改可能包括控制措施（即加工參數(shù)、嚴格程度、強度和（或）其組合）的變更和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、最終產(chǎn)品特性、分銷方式和（或）終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。作為有效監(jiān)視和驗證的一個前提，組織應(yīng)確定監(jiān)視和測量的適宜方法。為確保結(jié)果有效性，必要時，所使用的測量設(shè)備和方法應(yīng)：A）對照溯源到國際或國家標準的測量標準，在規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或檢定的依據(jù)；B）必要時進行調(diào)整或再調(diào)整；C）確定校準狀態(tài)能夠測定；D）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；E）防止損壞和失效。校準和驗證結(jié)果記錄應(yīng)予保持。此外，當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評從。當測量設(shè)備不符合時，組織應(yīng)對該設(shè)備以及受影響的所有產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧Ｔu價和相應(yīng)措施的記錄應(yīng)予保持。當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。確認在初次使用前進行，必要時再確認。組織應(yīng)按照計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定食品安全管理體系是否達到下述要求：A）答合計劃安排、本標準的要求和組織所確定的食品安全管理體系的要求；B）得到有效實施和更新。應(yīng)策劃一個審核方案，要考慮審核過程和區(qū)域的狀況及重要性，還有以往審核（）帶來的更新措施。應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。負責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，不能無故延誤消除發(fā)現(xiàn)的不符合情況及原因。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。食品安全小組應(yīng)對每次的驗證結(jié)果進行系統(tǒng)地評價（）。當驗證不能證明與策劃的安排相符合時，組織應(yīng)采取措施達到規(guī)定的要求。該措施應(yīng)包括但不限于以下方面：A）對當前的更新程序和溝通渠道（）進行評審；B）對危害分析結(jié)論（）、操作性前提方案（PRPS）（）和HACCP計劃（）的設(shè)計方案進行評審；C）基礎(chǔ)設(shè)施和維護方案（）的評價；D）人力資源管理和培訓(xùn)活動（）有效性的評價。食品安全小組應(yīng)分析驗證活動的結(jié)果，包括內(nèi)部審核的結(jié)果（）和外部審核的結(jié)果。應(yīng)進行分析以達到下述目的：A）確認體系的整體運行滿足計劃安排，滿足標準的要求和組織建立食品安全管理體系的要求；B）識別食品安全管理體系改進或更新的需要；C）識別預(yù)示潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險的趨勢；D）建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案；E）提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。應(yīng)記錄分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動，并以相關(guān)的形式向最高管理者報告，作為管理評審（）的輸入；也應(yīng)用作食品安全管理體系更新的輸入（）。最高管理者應(yīng)確保組織采用溝通（）、管理評審（）、內(nèi)部審核（）、驗證結(jié)果的評價（）、驗證活動結(jié)果的分析（）、控制措施組合的確認（）、糾正措施（）和食品安全管理體系更新（）持續(xù)增進食品安全管理體系的有效性。注：除了ISO9001中提供了持續(xù)增進質(zhì)量管理體系有效性指南以外，ISO9004也列出了持續(xù)增進質(zhì)量體系的有效性和功效性指南。最高管理者應(yīng)確保食品安全管理體系及時更新，以確保食品安全。食品安全小組應(yīng)定期評價和評估顧客反饋，繼而應(yīng)考慮對危害分析（）、操作性前提方案PRPS）（）和HACCP計劃（）的方案設(shè)計進行評審的必要性。更新評價和評估活動的輸入應(yīng)包括：A）；B）有關(guān)食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的其他信息；C）驗證活動結(jié)果（）分析的輸出；D）管理評審的輸出（）。應(yīng)記錄體系更新活動，并以相關(guān)形式報告，作為管理評審的輸入（）。31 / 31
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