【導讀】HETEL國際貿易有限公司。生效日期：20xx年6月8日。───────────────────────────────────────。HETEL國際有限公司質量手冊,編號:HT-QM-20xx,經公司總經理審定,現予。頒布,自即日起實施.質量手冊是貫徹公司質量方針,實現公司質量目標的綱領性文件,公司全體。員工務必遵照執(zhí)行.章號標題修訂次生效日期修訂內容要點簽名。QM-09管理職責和權限0. QM-13質量管理體系過程的。本質量手冊編號為HT-QM-20xx,于20xx年6月8日發(fā)布實施.20xx的“設計和開發(fā)”條款予以刪減。它的刪減不影響本公司提供滿足顧客。和適用法律法規(guī)要求的產品能力或責任。質量手冊的標識、修訂、改版、發(fā)放和保管等控制規(guī)定于QP-04-QS. 而借閱/送閱時只提供非受控本,應聲明不得復印、摘抄、并按規(guī)定辦。質量手冊持有者應妥善保管質量手冊.若遺失,應及時報告公司辦公。公司人員調離崗位或公司時,應將持有的質量手冊主動交還辦公室.HETEL國際有限公司管理層負責人在此鄭重承諾:帶領全體員工貫徹執(zhí)行本

　　

【正文】 文件修訂 文件修訂的審批一般應由該文件的原審批部門 /人員進行 .若指定其他部門 /人審批時 ,該 部門 /人員應獲得原審批所依據的有關背景材料 . 質量手冊修訂記錄在手冊修訂后應即予以簽署并注明日期 ,以證實手冊確有最新更改 . 其他文件的修訂也適用上述程序 . 為證實質量管理體系的有效運行和質量標準要求的滿足 ,記錄作為客觀證據予以保存是十分重要的 .為此 ,各職能部門的負責人必須重視在全部職能的工作流程中收集資料 ,保存記錄 . 所有記錄應妥善歸檔 ,并至少保存到規(guī)定的保留期 .記錄應字跡清晰并能分清是指何種產品 . 應貯存于便于存取且適宜的環(huán)境 , 以防止變質 、損壞和丟失 . 各部門負責人對本部門記錄的標識、收集和貯存負責 .應指定專人負責記錄的保管 . 在程序及作業(yè)指導書中未規(guī)定或標準條款無法在質量管理體系文件中反映 的可在以下部分描述。 會議協(xié)調機制 為保證質量活動的成效 ,對一些需要多個部門共同審議 ,獻計獻策 ,并在統(tǒng) 一認識的基礎上分工行動的重要活動 ,定立會議協(xié)調機制 . 根據公司質量管理體系運行的實際需要 ,規(guī)定以下協(xié)調會議 : 主持人 :技術部經理 評審會議 主持人 :經營部 主持人 :總工程師 /質管部經理 —主持人：管理者代表 —主持人：管理者代表 會議的要求、主要議題、參加部門 /人員、應作出的決議 (目的 )及頻次等 見 質量管理體系協(xié)調會議簡表 . 會議主持人負責通知與會部門 /人員開會日程 ,應讓與會人員有必要的準 備資料的時間 . HETEL國際有限公司 修訂次 :0 生效日期 : 質量手冊 HTQM20xx 章號 :QM10 標題 :質量管理體系管理要點 ──────────────────────────────────────── 質量管理體系協(xié)調會議簡表 會 議 名 稱 部 門 / 人 員 議 題 準 備 資 料 決 議 頻 次 培訓工作會議 總工程師 各部門 ○公司年度培 訓計劃方案 ○培訓資金 ○各部門培 訓需要 ○年度培訓 初步方案 ○ 教師，教程 ○負責培訓 部門聯系 情況（公 ○年度培訓計劃 ○培訓費用申請 報告 每年一次 至多二次 司內外） ○資金預算 合同評審會議 ○經營部 ○廠長 ○技術部 ○供應部 ○質管部 ○顧客要求 ○滿足顧客要 求的能力 ○市場預測 ○客戶訂貨 函電 ○原料庫存 ○ 供方能力 ○技術、設 備及檢測 能力 ○簽定合同 ○與客戶協(xié)商 ○準備質量計劃 需要時 不合格品 評審會議 ○總工程師 ○有關部門 ○總經理（必 要時） ○不合格品處置 ○糾正措施 ○檢驗報告 ○技術標準 ○損失估算 ○過程能力 ○交貨期 ○不合格品評審 報告 ○糾正措施 需要時 工作策劃會議 管理者代表相關部門 ○ 質量管理體系 ○產品實現 ○測量、分析、 改進 ○工作流程 ○策劃書 ○會議記錄 ○正式文件 需要時 管理評審會議 總經理 管理者代表 各部門經理 依程序文件規(guī)定 會議通知 中要求 會議紀要 每間隔 一年一次 另有其他會議可補充進入。 HETEL國際有限公司 修訂次 :0 生效日期 : 質量手冊 HTQM20xx 章號 :QM11 標題 :質量管理體系概要 ─────────────────────────────── ───────── 公司的質量管理體系由質量手冊及其支持性的程序文件中確定的標準條款構成 .其與 ISO9001:20xx 質量管理體系條款相應的情況見 質量管理體系標準條款對照表 . 根據公司質量活動的類型及提供的產品和服務的性質 ,規(guī)定了 26 個程序 .這些程序是 : 1 管理評審 QP01QS 為確實保持質量管理體系的適宜性、充分性和有效性而進行管理評審 ,制定本程序 . 2 內部審核 QP02QS 為評價質量管理體系運行的有效性和符合性進行 內部審核 ,制定本程序 . 3 糾正和預防措施 QP03QS 為保證對產生不合格的根本原因進行分析調查 ,采取有效的糾正措施以防止不合格的再發(fā)生 ,并對潛在的問題采取預防防止不合格的發(fā)生，制定本程序。 4 文件控制 QP04QS 為對質量管理體系文件進行控制 ,保證對質量管理體系有效運行起重要作用的各個埸所都使用相應文件的有效版本 ,制定本程序 . 5 記錄 QP05QS 為對記錄的標識、收集 、編目 、歸檔、貯存、保管和處理進行控制 ,制定本程序 . 6 合同評審 QP06SAL 為確定客戶對產品的質量要求 ,并通過有關職能部門的評審來保證及時提供必要的資源和質量控制以滿足客戶的要求 ,制定本程序 . 7 客戶意見處理 QP07SAL 為保證客戶投訴得以及時分析、處理 。相應采取的糾正措施或改進方案得以有效貫徹 ,制定本程序 . 8 工藝策劃及技術文件控制 QP08ET 制定本程序是為了 : a. 制定工藝技術文件 ,確保生產按規(guī)定的工藝在受控狀態(tài)下進行 ,從而使產品符合客戶 /市埸的質量要求 。 b. 對工藝技術文件進行有效控制 . 9 質量計劃 QP09ET 為滿足客戶對產品或服務的特殊要求 ,制定本程序 . 10 采購控制 QP10PUR 為保證采購的材料、產品和服務項目滿足公司和 /或客戶要求的規(guī)范 , 制定本程序 . 11 供方評估及管理 QP11PUR HETEL國際有限公司 修訂次 :0 生效日期 : 質量手冊 HTQM20xx 章號 :QM11 標題 :質量管理體系 概要 ──────────────────────────────────────── 為對供方的能力進行評估并保證合格供方提供的產品及物資符合規(guī)定標準要求 ,制定本程序 . 12 顧客財產管理 QP12PUR 為對顧客提供的產品進行驗證、貯存和保養(yǎng) ,制定本程序 . 13 產品標識和可溯性 QP13PRO 為明確自生產至交付所有階段中產品的標識和實現可追溯性的方法 ,制 定本程序 . 14 生產 /服務計劃和過程控制 QP14PRO 為對生產 /服務進行策劃 ,保證生產作業(yè)在受控狀態(tài)下進行 ,產品按期交付制定本程序 . 15 設施、設備的維護保養(yǎng) QP15PEM 為對機器設備進行維護保養(yǎng) ,以保持其能力與性能 ,制定本程序 . 16 監(jiān)視和測量 QP16QC 為確定原料和產品的監(jiān)視、測量方法和必要的控制措施 ,保證使用的原料和產品符合規(guī)定的標準 ,制定本程序 . 17 監(jiān)視和測量裝置控制 QP18QC 為確定監(jiān)視和測量裝置的校準體系 ,制定本程序 . 18 不合格品控制 QP19QC 為防止由于疏忽而使用或發(fā)運不合格品和處置不合格品 ,制定本程序 . 19 搬運 QP20PH 為明確搬運方法和防護措施 ,防止物品損壞或變質 ,制定本程序 . 20 貯存 QP21PH 為防止原料或產品的損壞、變質或丟失 ,制定本程序 . 21 包裝 QP22PH 為控制包裝、產品的保護和標記作業(yè) ,保證符合公司和 /或客戶要求制定本程序 . 22 交付 QP23PH 為明確交付權限 ,防止延期交付、發(fā)放損壞、變質的產品 或誤發(fā) ,制定本程序 . 23 培訓 QP24TRG 為對影響質量的所有人員 ,規(guī)定一套從培訓需要的確定到實施培訓的辦法 ,制定本程序 . 24 服務 QP25SAL 為確定服務的內容、方法及對服務進行有效控制以滿足合同要求 ,制定本程序 . 25 數據分析 QP26QC 為確定和使用適合的統(tǒng)計技術以對產品特性和工序能力進行分析 ,制定本程序 . HETEL國際有限公司 修訂次 :0 生效日期 : 質量手冊 HTQM20xx 章號 :QM11 標題 :質量管理體系概要 ──────────────────────────────────────── 質量管理體系標準條款對照表 ┏━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━┓ ┃ ISO9001 標準條款 │ 質量手冊章號 /程序文件號 ┃ ┠─────────────────┼─────────────────┨ ┃ 總要求 │ QM05,QM06,QM08,QM09 ┃ ┠─────────────────┼─────────────────┨ ┃ 文件要求 │ HTQM20xx ┃ ┠─────────────────┼─────────────────┨ ┃ 管理承諾 │ QP06SAL,QP09ET ┃ ┠─────────────────┼─────────────────┨ ┃ 以 顧 客 為 中 心 │ QP27ET ┃ ┠─────────────────┼─────────────────┨ ┃ 質量方針 │ QM02,QP04QS,QP08ET ┃ ┠──────────── ─────┼─────────────────┨ ┃ 策劃 │ QP10PUR,QP11PUR ┃ ┠─────────────────┼─────────────────┨ ┃ 職責、權限和溝通 │ QP12PUR ┃ ┠─────────────────┼─────────────────┨ ┃ 管 理 評 審 │ QP13PRO ┃ ┠─────────────────┼─────────────────┨ ┃ 資源的提供 │ QP14PRO,QP08ET,QP15PEM ┃ ┠─────────────────┼─────────────────┨ ┃ 人 力 資 源 │ QP16QC ┃ ┠─────────────────┼─────────────────┨ ┃ 基 礎 設 施 │ QP18QC