【正文】 計(jì)的質(zhì)量，符合性質(zhì)和全壽命周期產(chǎn)品保障的質(zhì)量。 6在某些文獻(xiàn)中，質(zhì)量是指：“適用性”、“適合目的”、“顧客（）滿意”或“符合要求”。 按上述定義，這些僅表示了質(zhì)量的某些方面。 對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求（）不同的實(shí)體（）所作的分類或排序。 注 1等級(jí)反映了質(zhì)量要求方面的預(yù)定或認(rèn)可的差異。它強(qiáng)調(diào)了功能用途與費(fèi)用的相互關(guān)系。 2高等級(jí)的實(shí)體（如豪華賓館）也可能具有不滿意的質(zhì)量（），反之亦然。 3當(dāng)用數(shù)字表示等級(jí)時(shí)，通常用1表示最高等級(jí)，用2，3，4等表示較低等級(jí)。當(dāng)用符號(hào)表示等級(jí)時(shí)，例如用點(diǎn)數(shù)表示，則最低等級(jí)通常有最少的點(diǎn)數(shù)或星數(shù)。 對(duì)需要的表達(dá)或?qū)⑿枰D(zhuǎn)化為一組針對(duì)實(shí)體（）特性的定量或定性的規(guī)定要求，以使其實(shí)現(xiàn)并進(jìn)行考核。 注 1最重要的是質(zhì)量要求應(yīng)全面反映顧客（）明確的和隱含的需要。 2“要求”包括市場(chǎng)、合同和組織（）內(nèi)部的要求。在不同的策劃階段可對(duì)它們進(jìn)行開發(fā)、細(xì)化和更新。 3對(duì)特性規(guī)定定量化要求包括諸如，公稱值、額定值、極限偏差和允差。 4質(zhì)量要求應(yīng)使用功能性術(shù)語(yǔ)來(lái)表述并形成文件。 將傷害（對(duì)人）或損壞的風(fēng)險(xiǎn)限制在可接受水平的狀態(tài)。 注 1安全性是質(zhì)量（）的諸多方面之一。 2以上定義僅適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。ISO/IEC指南2中對(duì)安全性有不同的定義。（符合） 滿足規(guī)定的要求。 注：上述定義僅適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。ISO/IEC指南2中對(duì)“合格”有不同的定義。（不符合） 沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求。 注：該定義包括了一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量（）特性[包括可信性（）特性]、或質(zhì)量體系（）要素偏離規(guī)定要求或缺少。 沒有滿足某個(gè)預(yù)期的使用要求或合理的期望，包括與安全性（）有關(guān)的要求。 注：期望必須在現(xiàn)有條件下是合理的。 證實(shí)實(shí)體（）是否有能力滿足規(guī)定要求的過程。 注：術(shù)語(yǔ)“鑒定”有時(shí)就是指鑒定過程（） 某個(gè)實(shí)體（）滿足規(guī)定要求的能力得到了證實(shí)的狀況。 對(duì)實(shí)體（）的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行的諸如測(cè)量、檢查、試驗(yàn)或度量并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較以確定每項(xiàng)特性合格（）情況所進(jìn)行的活動(dòng)。 注：上述定義僅適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。ISO/IEC指南2中對(duì)“檢驗(yàn)”有不同的定義。由工作的完成者依據(jù)規(guī)定的規(guī)則對(duì)該工作進(jìn)行的檢驗(yàn)（）。注：自檢的結(jié)果可用于過程（）控制。通過檢查和提供客觀證據(jù)（）表明規(guī)定要求已經(jīng)滿足的認(rèn)可。注1在設(shè)計(jì)和開發(fā)中，驗(yàn)證是指對(duì)某項(xiàng)規(guī)定活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行檢查的過程（），以確定該項(xiàng)活動(dòng)對(duì)規(guī)定要求的合格（）情況。2“驗(yàn)證過的”一詞用來(lái)表示相應(yīng)的狀況。建立在通過觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段所獲事實(shí)的基礎(chǔ)上，證明是真實(shí)的信息。第三章 與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語(yǔ)由組織（）的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。注：質(zhì)量方針是總方針的一個(gè)組成部分，由最高管理者批準(zhǔn)。確定質(zhì)量方針（）、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系（）中通過諸如質(zhì)量策劃（）、質(zhì)量控制（）、質(zhì)量保證（）和質(zhì)量改進(jìn)（）使其實(shí)施的全部管理職能的所有活動(dòng)。注：1質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理的實(shí)施涉及到組織（）中的所有成員。2 在質(zhì)量管理中要考慮到經(jīng)濟(jì)性因素。 為達(dá)到質(zhì)量要求（）所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。 注 1質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，其目的在于監(jiān)視過程（）并排除質(zhì)量環(huán)（）中所有階段中導(dǎo)致不滿意的原因，以取得經(jīng)濟(jì)效益。 2質(zhì)量控制和質(zhì)量保證（）的某些活動(dòng)是相互關(guān)聯(lián)的。 為了提供足夠的信任表明實(shí)體（）能夠滿足質(zhì)量要求（），而在質(zhì)量體系（）中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)。 注 1質(zhì)量保證有內(nèi)部和外部?jī)煞N目的。 A）內(nèi)部質(zhì)量保證：在組織（）內(nèi)部，質(zhì)量保證向管理者提供信任。 B）外部質(zhì)量保證：在合同或其他情況下，質(zhì)量保證向顧客（）或他方提供信任。 2質(zhì)量控制（）和質(zhì)量保證的某些活動(dòng)是相互關(guān)聯(lián)的。 3只有質(zhì)量要求全面反映了用戶的要求，質(zhì)量保證才能提供足夠的信任。 為實(shí)施質(zhì)量管理（）所需的組織結(jié)構(gòu)（）、程序（）、過程（）和資源。 注 1質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足（）目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。 2一個(gè)組織的質(zhì)量體系主要是為滿足該組織（）內(nèi)部管理的需要而設(shè)計(jì)的。它比特定顧客（）的要求要廣泛。顧客僅僅評(píng)價(jià)質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。 3為了合同或強(qiáng)制性質(zhì)量評(píng)價(jià)（）的目的，可要求對(duì)已確定的質(zhì)量體系要求的實(shí)施進(jìn)行證實(shí)。 一個(gè)組織（）以質(zhì)量（）為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過讓顧客（）滿意和本組織所在成員及社會(huì)受益而達(dá)到長(zhǎng)期成功的的管理途徑。 注 1“全員”指該組織結(jié)構(gòu)（）中所有部門和所有層次的人員。 2最高管理者強(qiáng)有力和持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)以及該組織內(nèi)所有成員的教育和培訓(xùn)是這種管理途徑取得成功所必不可少的。 3在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個(gè)概念和全部管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有關(guān)。 4“社會(huì)受益”意味著在需要時(shí)滿足“社會(huì)要求”（）。 5有時(shí)把“全面質(zhì)量管理”（TQM）或它的一部分稱為“全面質(zhì)量”、“公司范圍內(nèi)的質(zhì)量管理（CWQC）”、“TQC”等。 為向本組織（）及其顧客（）提供更多的收益，在整個(gè)組織內(nèi)所采取的旨在提高活動(dòng)和過程（）的效益和效率的各種措施。 闡明一個(gè)組織（）的質(zhì)量方針（）并描述其質(zhì)量體系（）的文件。 注 1質(zhì)量手冊(cè)可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng)或部分活動(dòng)。手冊(cè)的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。 2質(zhì)量手冊(cè)通常至少應(yīng)包含或涉及：A） 質(zhì)量方針；B） 影響質(zhì)量（）的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；C） 質(zhì)量體系（）程序（）和說明；D） 關(guān)于手冊(cè)評(píng)審、修改和控制的規(guī)定。3質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)組織的需要。它可以由幾個(gè)文件組成。根據(jù)手冊(cè)的范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證手冊(cè)”，“質(zhì)量管理手冊(cè)”。闡明要求的文件。注1應(yīng)使用限定詞以表明規(guī)范的類型，如“產(chǎn)品（）規(guī)范”，“試驗(yàn)規(guī)范”。2“規(guī)范”應(yīng)涉及或包括圖樣、模樣或其他有關(guān)文件，并指明用以檢查合格（）與否的方法與準(zhǔn)則。為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀提供客觀證據(jù)（）的文件。注1質(zhì)量（）記錄為證明滿足質(zhì)量要求（）的程度[如產(chǎn)品（）質(zhì)量記錄]或?yàn)橘|(zhì)量體系（）的要素運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)（如質(zhì)量體系記錄）。2質(zhì)量記錄的某些目的是證實(shí)、可追溯性（）、預(yù)防措施（）和紀(jì)正措施（）。3記錄可以是書面的，也可以貯存在任何媒體上。根據(jù)記載的標(biāo)識(shí)，追蹤實(shí)體（）的歷史、應(yīng)用情況和所處場(chǎng)所的能力。注1術(shù)語(yǔ)“可追溯性”可能有下列三種主要含義之一：A）就產(chǎn)品（）而言，它可能涉及：原材料和零部件的來(lái)源，產(chǎn)品形成過程的歷史，交付后產(chǎn)品分布和場(chǎng)所。B）就校準(zhǔn)而言，是指測(cè)量設(shè)備與國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、基本物理常數(shù)或特性或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的聯(lián)系。C）就數(shù)據(jù)收集而言，是指實(shí)體質(zhì)量環(huán)（）全過程中產(chǎn)生的計(jì)算結(jié)果和數(shù)據(jù)，有時(shí)要追溯到實(shí)體的質(zhì)量要求（）。2若有要求，應(yīng)明確地規(guī)定可追溯性要求的所有方面，例如時(shí)間期限、源點(diǎn)或標(biāo)識(shí)等方面。第四章 與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語(yǔ) 為了確保和保證滿意的質(zhì)量（）而發(fā)生的費(fèi)用以及沒有達(dá)到滿意的質(zhì)量所造成的損失。 注 1組織（）根據(jù)各自的準(zhǔn)則對(duì)質(zhì)量成本進(jìn)行分類。 2某些損失可以難以定量，但很重要，如喪失信譽(yù)。 在過程（）和活動(dòng)中，由于沒有發(fā)揮資源的潛力而導(dǎo)致的損失。 注：質(zhì)量損失的例子如：有因顧客（）不滿意帶來(lái)的損失，因失去為顧客、組織（）或社會(huì)進(jìn)行更多增值的機(jī)會(huì)而帶來(lái)的損失，以及資源和材料的浪費(fèi)等。 為了確保滿足規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證（）并對(duì)記錄（）進(jìn)行分析。 注 1可由顧客（）或以顧客名義實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督。 2質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實(shí)體[如過程（）]隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級(jí)所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制。 3“連續(xù)的”一詞是指持續(xù)的或一定頻次的。 為了防止?jié)撛诘牟缓细瘢ǎ?、缺陷（）或其他不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 注：預(yù)防措施可以包括諸如程序（）和體系等的更改，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)（）中任一階段的質(zhì)量改進(jìn)（）。 為了防止已出現(xiàn)的不合格（）、缺陷（）或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 注 1這種措施可以包括諸如程序（）和體系等的更改，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)（）中任一階段的質(zhì)量改進(jìn)（）。 2“糾正”和“糾正措施”的區(qū)別是： ——“糾正”是指“返修”（）、“返工”（）或調(diào)整和涉及現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處置（）。 ——“糾正措施”涉及消除產(chǎn)生不合格的原因。 為了解決不合格（）問題，處理現(xiàn)有的不合格實(shí)體（）而采取的措施。 注：“措施”可以采取各種形式，如返修（）、返工（）、降級(jí)、報(bào)廢、讓步（）和修改文件或要求等。，讓步 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品（）的書面認(rèn)可。 注：“特許”限用于其某些特定不合格特性在指定偏差內(nèi)的，并限于一定的期限或數(shù)量產(chǎn)品的發(fā)付。 對(duì)不合格產(chǎn)品（）所采取的措施，雖然不符合原規(guī)定要求，但能使其滿足預(yù)期的使用要求。 注 1返修是處置不合格產(chǎn)品的一種類型。 2返修包括，對(duì)曾經(jīng)是合格但現(xiàn)在不合格的產(chǎn)品，為使其恢復(fù)使用所采取的補(bǔ)救措施，例如，作為維修的一部分。 對(duì)不合格產(chǎn)品（）所采取的措施，使其滿足規(guī)定的要求。 注：返工是處置不合格產(chǎn)品的一種類型。 28 / 2