醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會章程-資料下載頁
2024-10-27 12:20本頁面
【導(dǎo)讀】與現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)實踐緊密結(jié)合，是醫(yī)院現(xiàn)代化發(fā)展的需要。倫理問題進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理決策的咨詢機(jī)構(gòu)。的工作原則開展工作。醫(yī)院生命倫理學(xué)的實施與發(fā)展。第五條醫(yī)院倫理委員會委員實行任期制，任期四年?？筛鶕?jù)需要有所變更。如有變動，應(yīng)及時補(bǔ)充，以保證足夠數(shù)量的委員開。第六條醫(yī)院倫理委員會主任委員由院長任命。主任委員不在時，由副主任委員代行主任委員職權(quán)。訓(xùn)，委員會應(yīng)制定培訓(xùn)計劃，以不斷提升委員的素質(zhì)和能力。程、會議記錄、決議通告、檔案管理及其它日常工作。第九條醫(yī)院倫理委員會的主要任務(wù)是維護(hù)患者及醫(yī)務(wù)工作者的權(quán)益，涉及人體或人體標(biāo)本的項目進(jìn)行倫理審查和批準(zhǔn)，并提供咨詢服務(wù)。請求；對院長提出委托的事件，進(jìn)行生命倫理的討論、論證。提出申請，填寫申請表并提供完整的資料及委托目的。跟蹤審查期間收到的所有書面材料。研究暫?；蛱崆敖K止。試驗前需取得書面知情同意書；審查執(zhí)行中的研究項目方案及知情同意書的修訂；
【正文】 導(dǎo)下，行使倫理委員會主任的職責(zé)； (2) 有權(quán)對倫理委員會成員進(jìn)行推薦及任免； (3) 制定或修改倫理委員會章程； (4) 審核并簽署評審意見 (5) 主持倫理委員會每月例會及其他會議； (6) 積極參與醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理道德建設(shè)； (7) 負(fù)責(zé)倫理委員會有關(guān)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，積極促進(jìn)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)之間的工作，并加強(qiáng)本領(lǐng)域的國際交流 副主任職責(zé) (1) 協(xié)助倫理委員會主任做好各項工作； (2) 負(fù)責(zé)安排倫理委員會各委員的 GCP 培訓(xùn)及繼續(xù)教育； (3) 指導(dǎo)倫理委員會秘書做好檔案管理工作及其他日常工作； (4) 倫理委員會主任不在時 ,由副主任代行主任職責(zé) 委員職責(zé) (1) 對提交審查的研究項目進(jìn)行充分審查，參加倫理委員會會議并對研究項目進(jìn)行討論和評價； (2) 對倫理委員會記錄進(jìn)行保密； (3) 積極參加生物醫(yī)學(xué)研究倫理學(xué)和生物研究的繼續(xù)教育 秘書職責(zé) (1) 負(fù)責(zé)倫理委員會的日常管理工作，并向主任委員報告； (2) 負(fù)責(zé)受理倫理審查申請材料，告知申 請材料需補(bǔ)充的缺項； (3) 定期組織倫理委員會會議，一般每月安排 1 次倫理委員會會議，根據(jù)情況，必要時可增加會議次數(shù)； (4) 根據(jù)安排的會議日程通知倫理委員會委員參加會議，在會議前將審查材料提交論理委員會委員預(yù)審； (5) 負(fù)責(zé)安排會議日程以及會議記錄； (6) 根據(jù)審查結(jié)果準(zhǔn)備評審意見，提交主任委員審核簽發(fā)，及時將審查決定傳達(dá)給申請人； (7) 對所有批準(zhǔn)的研究項目組織合適的跟蹤審查，包括修正方案審查，不良事件報告審查等； (8) 負(fù)責(zé)安排倫理委員會與申請者、委員、受試者之間的聯(lián)系； (9) 負(fù)責(zé)起草倫 理委員會年度工作總結(jié)，提交主任委員審定； (10) 負(fù)責(zé)倫理委員會經(jīng)費管理工作； (11) 就倫理委員會相關(guān)工作為主任委員提供必要的管理支持； (12) 負(fù)責(zé)倫理委員會文件檔案的管理和歸檔；
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