醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會章程-全文預覽
【正文】 高以病人為中心的服務意識為工作目標，兼顧醫(yī)患雙方的利益，積極促進醫(yī)院生命倫理學的實施與發(fā)展。委員可根據(jù)需要有所變更。主任委員不在時，由副主任委員代行主任委員職權。 第十條 評價、論證本院開展的涉及人體試驗的科學研究課題的倫理依據(jù)，貫徹知情同意原則，審查知情同意文件，對研究課題提出倫理決策的指導性建議。 第十四條 醫(yī)院倫理委員會采取閱卷，實地考察調查、聽證等方式，對項目或事件進行全面了解。 第十 八條 醫(yī)院倫理委員會接受院長提出的咨詢，需將所論證的結果以記要的形式，由主任委員簽署，向院長提出咨詢報告，供院長決策參考。 第五章 跟蹤審查 倫理委員會對所有批準的研究進展進行跟蹤審查，從作出決定開始直到研究終止。 第六章 文 件 及 檔案 1．建檔： (1) 倫理委員會工作制度，操作規(guī)程，審查程序，倫理委員會工作人員職責； (2) 倫理委員會成員任命文件，倫理委員會委員聲明，保密承諾，利益沖突聲明，倫理委員會成員專業(yè)履歷，獨立顧問聘請書，倫理委員會成員通訊錄； (3) 申請者提交的倫理審查申請表，以及所有申請材料的一份副本； (4) 倫理委員會審查受理通知書，會議日程，倫理委員會會議簽到表，投票單，會議記錄，倫理委員會審查批件的副本； (5) 倫理委員會成員與申請者或有關人員就申請、決定和跟蹤審查問題的往來信件。 (7) 倫理委員會年度工作總結。只有參與審查的倫理委員會成員才有表決權； (2) 參加該項目的委員在審查和表決時應 回避，不參與投票； (3) 會議有 2/3 以上（含 2/3）委員參加才可開會，同意票應超過法定到會人數(shù)的半數(shù)； (4) 審查的結果可以是： ； (5) 非正式的建議可作為決定的附件； (6) 對否決項目及修改后再議項目應詳細說明其理由。 4．倫理委員會主任、副主任、委員及秘書職責 主任職責： (1) 在院長的領
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