醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會章程(文件)
【正文】 審查上報的已審批項目實施過程中發(fā)生的與研究有關(guān)及無關(guān)的不 良事件 2. 倫理審批工作程序 表決制度： (1) 醫(yī)學(xué)倫理委員會對項目的審查意見應(yīng)在討論后以無記名投票的方式進行表決。倫理委員會一致決定將評審費的 10%做為 GCP 培訓(xùn)和繼續(xù)教 育。 3. 倫理委員會項目收費范圍及使用制度 倫理委員會的唯一經(jīng)費來源于項目評審費，目前項目評審收費的項目僅 為國內(nèi)外臨床試驗，每個試驗收評審費 5000 元 , 以后項目修改不再收費。 2．檔案管理： 秘書負責(zé)文檔存取，辦理借閱和返還手續(xù)。跟蹤審查期間收到的所有書面材料。 1． 形式 (1) 現(xiàn)場督察。不以醫(yī)院倫理委員會名義公開發(fā)表。 第十五條 醫(yī)院倫理委員會的例會程序為：（ 1）介紹被論證事件的原本（ 2）查驗有關(guān)論據(jù)（ 3）提問（ 4）論證（ 5）表決。 第十一條 討論、論證本院臨床實踐中遇到的生命倫理難題，提出倫理咨詢意見。 第七條 倫理委員會成員應(yīng)接受有關(guān)生命倫理學(xué)和衛(wèi)生法的教育和培訓(xùn)，委員會應(yīng)制定培訓(xùn)計劃，以不斷提升委員的素質(zhì)和能力。如有變動，應(yīng)及時補充，以保證足夠數(shù)量的委員開展工作。 第二章 組織機構(gòu) 第四條 醫(yī)院倫理委員會由一定數(shù)量 (711 人 )的醫(yī)、護、藥、醫(yī)技科技人員、醫(yī)院管理工作者、法律工作者、醫(yī)學(xué)心理工作者及社會工作者 (必要時可聘請宗教工作者 )組成，設(shè)正、副主任委員各一人，委員若干人。醫(yī)院 醫(yī)學(xué)倫理委員會章程 基于生命健康科學(xué)和創(chuàng)新的生物技術(shù)所取得的快速發(fā)展，面對醫(yī)療、科學(xué)技術(shù)、衛(wèi)生政策迅速發(fā)展所帶來一系列生命倫理問題，醫(yī)院倫理委員會在提升以病人為中心的服務(wù)和在涉及人體生命的道德與倫理問題的實踐中發(fā)揮積極重要的作用，加強醫(yī)學(xué)倫理道德建設(shè)，促進生命倫理學(xué)原則與現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)實踐緊密結(jié)合，是醫(yī)院現(xiàn)代化發(fā)展的需要。 第三條 醫(yī)院倫理委員會以維護人的健康利益、促進醫(yī)學(xué)科學(xué)進步、提
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