【正文】 展在庫藥品的養(yǎng)護(hù)工作防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全，有效。八、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計劃，處理藥品養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量問題，監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作質(zhì)量。九、按質(zhì)量監(jiān)管部門要求，確定重點養(yǎng)護(hù)品種，建立健全重點藥品養(yǎng)護(hù)檔案，結(jié)合經(jīng)營品種變化，定期分析調(diào)整重點養(yǎng)護(hù)的品種目錄，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥品儲存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。十、對中藥飲片按其特性，采取干燥，降氧，熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。十一、配合倉庫管理管理人員對庫存藥品存放實行色標(biāo)管理。待驗品，退貨藥品庫（區(qū)）－黃色：合格品庫（區(qū)）。中藥飲片零售貨稱取庫區(qū)，發(fā)貨藥品庫（區(qū)）－綠色：不合格品庫（區(qū)）－紅色。十二、按照藥品溫濕度儲存條件的要求指導(dǎo)保管員合理儲存藥品常溫庫存在1030℃之間嗎，冷庫溫度在210℃之間，正常相對濕度在35％75％之間。十三、重點做好夏防，冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年定期制定冬防，夏防養(yǎng)護(hù)工作計劃，并落實專人負(fù)責(zé)，適時檢查，養(yǎng)護(hù)藥品質(zhì)量，確保藥品安全度過冬夏。十四、報廢，待處理及有質(zhì)量問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺賬防止錯發(fā)或重復(fù)報損，造成帳貨混亂和其他嚴(yán)重后果。藥品銷售管理制度文件名稱藥品銷售管理制度頁數(shù)2文件編號XXXXXX0142017版本號2017—1版起草人：修訂審核人：批準(zhǔn)人：日期： 年 月 日日期： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日修訂原因藥品經(jīng)營許可證變更一、目的：為了保證藥品銷售流向真實，合法，制定本制度。二、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號)、《藥品流通管理辦法》等法律規(guī)定。三、范圍：藥品銷售工作適用本制度。四、責(zé)任：藥品銷售人員對本制度負(fù)責(zé)。五、內(nèi)容： 為認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品管理法的法律法規(guī)和本公司各項質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量關(guān)，確保依法經(jīng)營并保證藥品質(zhì)量。 企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位證明文件，采購人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實，保證藥品銷售流向真實，合法。（1）銷售人員在銷售藥品時所取購貨單位的合法資質(zhì)： A 《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，《GMP》《GSP》認(rèn)證證書，《營業(yè)執(zhí)照》（年度報告公示情況），《組織機(jī)構(gòu)代碼證》，《稅務(wù)登記證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 B 采購人員與收貨人員的委托書原件以及身份證明復(fù)印件并核實原件。（2） 收集資料后交質(zhì)量管理部門審核資質(zhì)未經(jīng)質(zhì)量管理部門審核或者經(jīng)質(zhì)量管理部門審核不合格的不得向其銷售藥品： 應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍，經(jīng)營范圍和診療范圍，并按照相應(yīng)范圍銷售藥品。 銷售藥品應(yīng)當(dāng)如實開具發(fā)票，做到票，帳，貨，款相符： 做好藥品銷售記錄。（1）藥品銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱，規(guī)格，劑型，批號，有效期，生產(chǎn)廠商，購貨單位，銷售數(shù)量，單價，金額，銷售日期等內(nèi)容。（2）中藥銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括品名，規(guī)格，產(chǎn)地，購貨單位，銷售數(shù)量，單價，金額，銷售日期等內(nèi)容：（3）中藥飲片銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括品名，規(guī)格，劑型，批號，有效期，生產(chǎn)廠商，購貨單位，銷售數(shù)量，單價，金額，銷售日期等內(nèi)容。（4）對GSP第69條規(guī)定的發(fā)生災(zāi)情，疫情，突發(fā)事件或者臨床急救治等特殊情況進(jìn)行藥品調(diào)走的應(yīng)當(dāng)建立專門的銷售記錄。 銷售特殊管理藥品以及國家有專門管理要求的藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家規(guī)定執(zhí)行。 銷售進(jìn)口藥品時應(yīng)當(dāng)加蓋本單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章進(jìn)口澳品有關(guān)證明文件，隨貨一并發(fā)給購貨單位。 銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)按照庫存記錄生產(chǎn)銷售訂單，對于無庫存的藥品不能生成銷售訂單。 凡經(jīng)質(zhì)量管理部門檢查或藥品監(jiān)督管理部門通知不合格，過期失效，變質(zhì)藥品，一律不得銷售，也銷售的及時通知召回并做好召回記錄。 銷售人員對客服投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，做好記錄，必要時通知供貨單位和藥品生產(chǎn)企業(yè)。及時將投訴及處理結(jié)果信息記錄檔案，以便查詢和跟蹤。 1定期或不定期上門征求或函詢顧客意見，認(rèn)真協(xié)助管理部門出路顧客投訴和質(zhì)量問題，不斷改進(jìn)銷售工作質(zhì)量。 藥品出庫復(fù)核管理制度文件名稱藥品出庫復(fù)核管理制度頁數(shù)2文件編號XXXXXX0152017版本號2017—1版起草人：修訂審核人：批準(zhǔn)人：日期： 年 月 日日期： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日修訂原因藥品經(jīng)營許可證變更 一、目的：為了規(guī)范藥品出庫復(fù)核管理工作，確保本企業(yè)銷售藥品復(fù)核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格藥品流出，制定本制度。二、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號)、《藥品流通管理辦法》等法律規(guī)定。三、范圍：藥品發(fā)貨，復(fù)核工作適用本制度。四、責(zé)任：藥品倉庫保管人員對本制度負(fù)責(zé)。五、內(nèi)容：為認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品管理法的法律法規(guī)和本公司各項質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好藥品出庫復(fù)核質(zhì)關(guān)，確保銷售藥品質(zhì)量。 藥品出庫必須經(jīng)發(fā)貨，復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。 藥品按照先產(chǎn)先出，近期先出，按照批號發(fā)貨的原則出庫，如果“先產(chǎn)先出”，“近期先出”，出現(xiàn)矛盾，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先遵循“近期先出”，的原則。 儲運(yùn)部按照訂單通知保管員發(fā)貨，保管員按發(fā)貨單發(fā)貨完畢后，在發(fā)貨單上簽字，將藥品交復(fù)核員復(fù)核，復(fù)核員必須按發(fā)貨清單逐品種，逐批號對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量，項目的核對，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等。 對出庫藥品逐批復(fù)合后，復(fù)核人應(yīng)在發(fā)貨單上簽字，明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容。復(fù)核記錄應(yīng)包括：購貨單位，藥品通用名稱，劑型，規(guī)格，數(shù)量，批號，有效期，生產(chǎn)廠商，出庫日期，質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。 藥品拼箱發(fā)貨代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志。 整件與拆零拼箱藥品的出庫復(fù)核: （1）整件藥品出庫時，應(yīng)檢查包裝是否完好； （2）拆零藥品應(yīng)按配送單逐批號核對無誤后，由核對人員進(jìn)行裝箱加封； （3）藥品發(fā)貨應(yīng)使用統(tǒng)一的配送拼裝箱，標(biāo)明購貨單位名稱。 拼箱出庫發(fā)貨時注意： （1）應(yīng)盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)； （2）若多個品種應(yīng)盡量按劑型進(jìn)行拼箱； （3）若為多個劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱； （4）液體制劑不得與固體制劑拼裝同一箱內(nèi)。 出庫時應(yīng)當(dāng)對照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理： （1）藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題； （2）包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏； （3）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符； （4）藥品已超過有效期； （5）其他異常情況的藥品。 藥品出庫時，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單（票）。企業(yè)按照規(guī)定直調(diào)藥品的，直調(diào)藥品出庫時，由供貨單位開具兩份隨貨同行單（票），分別發(fā)往直調(diào)企業(yè)和購貨單位。隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位，生產(chǎn)廠商，藥品通用名稱，劑型，規(guī)格，數(shù)量，批號，數(shù)量，收貨單位，收貨地址，發(fā)貨日期，有效期，直調(diào)企業(yè)名稱等內(nèi)容。 冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)并符合以下要求：（1）冷藏箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；冷藏藥品供應(yīng)商提供冷藏保溫包裝材料的，其產(chǎn)品出庫時必須按照供應(yīng)商的要求進(jìn)行包裝，在發(fā)運(yùn)前按標(biāo)準(zhǔn)放入冷凍達(dá)標(biāo)的冰袋（盒），不得隨意減少數(shù)量。進(jìn)行冷藏箱溫度的監(jiān)測，達(dá)到貯運(yùn)溫度要求時，藥品進(jìn)入冷藏箱內(nèi)；（2）應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作； (3）在包裝過程中，放入保溫箱的冰袋（盒）不能與藥品直接接觸，要有相應(yīng)的防潮。防破損、防污染的措施，防止出現(xiàn)破損、滲漏等現(xiàn)象對藥品包裝質(zhì)量造成影響；（4）裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏箱運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車；開始冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸時，按下采集鍵，開始溫度數(shù)據(jù)采集，到達(dá)目地地之后，再按下采集鍵，停止溫度數(shù)據(jù)的采集；（6）啟運(yùn)時應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時間等。藥品運(yùn)輸管理制度文件名稱藥品運(yùn)輸管理制度頁數(shù)3文件編號XXXXXX0162017版本號2017—1版起草人：修訂審核人：批準(zhǔn)人：日期： 年 月 日日期： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日修訂原因藥品經(jīng)營許可證變更一、目的：為了規(guī)范本公司藥品運(yùn)輸工作，制定本制度。二、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號)、《藥品流通管理辦法》等法律規(guī)定。三、范圍：藥品運(yùn)輸，配送工作適用本制度。四、責(zé)任：運(yùn)輸人員，搬運(yùn)，質(zhì)量監(jiān)管人員對本制度負(fù)責(zé)。五、內(nèi)容： 藥品運(yùn)輸是指藥品借助于運(yùn)輸載體，實現(xiàn)藥品購銷公司至本公司轉(zhuǎn)業(yè)工作。 藥品運(yùn)輸路線與運(yùn)輸工具選擇原則：（1）減少運(yùn)輸涂中停留、縮短貨物在途時間；（2）減少中轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)，減少裝卸搬運(yùn)次數(shù)，以減少貨物損失和運(yùn)輸差錯，降低藥品損耗和運(yùn)輸費(fèi)用；（3）加速運(yùn)輸工作的周轉(zhuǎn)，提高運(yùn)輸工作的適用效率，節(jié)約運(yùn)費(fèi)開支，發(fā)揮各運(yùn)輸工具的運(yùn)輸效能；（4）運(yùn)輸條件應(yīng)符合藥品運(yùn)輸標(biāo)識的要求。 藥品運(yùn)輸?shù)脑瓌t：及時、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)。 藥品運(yùn)輸而從有利于保證藥品質(zhì)量、有利于市場供應(yīng)出發(fā)，采取綜合對比方法對各條運(yùn)輸路線、各種運(yùn)輸工具、時間、環(huán)節(jié)、安全程度等進(jìn)行分析比較，以從中找出最合適方案。 運(yùn)輸工具要有防曬、防雨、防蟲等設(shè)施設(shè)備，保證藥品運(yùn)輸過程中的質(zhì)量，運(yùn)輸工具應(yīng)符合衛(wèi)生要求 。 藥品運(yùn)輸時，針對運(yùn)送藥品的包裝條件及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品的破損和混淆，還應(yīng)根據(jù)藥品理化性質(zhì)選擇合造的運(yùn)輸方式，鐵路運(yùn)輸不得使用敞 車。水路運(yùn)輸不得配裝在倉面。公路運(yùn)輸應(yīng)遮蓋嚴(yán)密捆扎牢固，防止破損、污染及混藥事件發(fā)生。 藥品運(yùn)輸過程中要輕裝輕卸，杜絕野蠻裝卸。 藥品運(yùn)輸要合理堆碼，妥善苫墊，在堆碼時應(yīng)注意堆放高度和寬度限制，并注意分類堆放。 藥品中轉(zhuǎn)運(yùn)輸過程中應(yīng)保證包裝牢固，標(biāo)識清楚。 如果發(fā)現(xiàn)藥品有殘缺、散漏、污染、短少、批次混亂等情況，應(yīng)及時反映給供貨單位。 1特殊管理藥品運(yùn)輸按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，在運(yùn)輸過程中有完善的保證藥品安全的措施。 1藥品運(yùn)輸過程中必須各種手續(xù)完整，責(zé)任分明，防止發(fā)生事故，提高藥品運(yùn)輸質(zhì)量。各種憑證字跡清楚，項目齊全，單位相符，交接手續(xù)完備 。 1運(yùn)輸有溫濕度要求的藥品、應(yīng)根據(jù)季節(jié)變化采取相應(yīng)的保暖或冷藏措施。 （1）在運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品所采用的運(yùn)輸工具，必須是經(jīng)過驗證確認(rèn)的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程，實行連續(xù)、不間斷的溫度保障和實時監(jiān)測，保證在運(yùn)輸環(huán)節(jié)中藥品存放溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)； （2）冷藏車具有自動調(diào)控溫度的功能，冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；冷車廂具有防雨水、不透氣、不易燃、耐腐蝕等性能，車廂內(nèi)部留有保證冷氣充分循環(huán)的空間，并設(shè)置具有良好氣密性能的排水孔； （3）企業(yè)運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品數(shù)量、運(yùn)輸距離、運(yùn)輸時間、溫度求、外界溫度等情況，按照事先驗證過的方法，選擇適宜的運(yùn)輸工具和溫控方式，確保運(yùn)輸過程溫度符合要求。藥品運(yùn)輸過程中發(fā)生溫度超出規(guī)定范圍的情況，運(yùn)輸人員必須查明原因，及時采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。 （4）使用冷藏箱、保溫箱運(yùn)送冷藏藥品的，應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過驗證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行藥品包裝盒裝箱的操作： ①裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)； ②按照驗證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理放置與溫度控制及運(yùn)輸時限相適應(yīng)的、相應(yīng)數(shù)量的蓄冷機(jī)，蓄冷機(jī)在規(guī)定的時間和溫度環(huán)境下進(jìn)行預(yù)冷、釋冷操作后方可使用； ③保溫箱內(nèi)使用較低溫度蓄冷劑的，采用隔熱裝置將藥品與蓄冷劑進(jìn)行隔離； ④藥品裝箱后，冷藏箱要啟動冷藏動力電源和溫度檢測設(shè)備，保溫箱內(nèi)啟動溫度記錄設(shè)備，對箱內(nèi)溫度開始實時監(jiān)測和記錄后，將箱體密閉； （5）按照驗證確定的溫控時限，選擇適宜的運(yùn)輸方式，在規(guī)定的時限內(nèi)將藥品運(yùn)達(dá)目的地。 （6）適用冷藏車運(yùn)送冷藏、冷凍藥品的，啟運(yùn)前應(yīng)當(dāng)按照以下要求操作： ①提前打開制冷機(jī)組和溫度監(jiān)測設(shè)備，預(yù)熱或預(yù)冷車廂內(nèi)溫度至規(guī)定的溫度； ②開始裝車時關(guān)閉制冷機(jī)組，并盡快完成藥品裝車； ③藥品裝車完畢，及時關(guān)閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況并上鎖； ④啟運(yùn)并檢查制冷機(jī)組以及溫度監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行狀況，設(shè)備運(yùn)行正常方可啟運(yùn)。 （7）公司應(yīng)當(dāng)制定運(yùn)輸過程中溫度控制的風(fēng)險防范方案，對出現(xiàn)異常氣候、設(shè)備故障、交通事故等意外或緊急情況，及時險控制措施，防止因異常情況造成藥品存放溫度的失控。藥品有效期管理制度文件名稱藥品有效期管理制度頁數(shù)1文件編號XXXXXX0172017版本號2017—1版起草人：修訂審核人：批準(zhǔn)人：日期： 年 月 日日期： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日修訂原因藥品經(jīng)營許可證變更一、目的：為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，制定本規(guī)定。二、依據(jù)：《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號）、《藥品流通管理辦法》等法律法規(guī)。三、范圍：藥品驗收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員工作適用本制度。四、責(zé)任：驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、質(zhì)量管理人員對本制度負(fù)責(zé)。五、定義：本企業(yè)規(guī)定藥品近效期含義為：距藥品有效期截止日期不足12個月的藥品，若有效期為12個月的，截止日期不足6個月的藥品。六、內(nèi)容： 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨。 藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存與養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。 對效期不足12個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。 近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。 在計算機(jī)系統(tǒng)管理軟件中應(yīng)設(shè)置藥品近效期自動報警程序，對所儲存藥品的有效期實施動態(tài)監(jiān)控，由養(yǎng)護(hù)員和保管員負(fù)責(zé)按月匯總，生成“近效期藥品催銷表”，分別傳遞至質(zhì)量管理部和各業(yè)務(wù)部門。 有效期不到6個月的藥品不得購進(jìn)，不得驗收入庫。 銷售部門按照養(yǎng)護(hù)員提供的“近效期藥品催銷表”所列內(nèi)容，及時組織銷售或按規(guī)定召回藥品，以避免藥品過期造成經(jīng)濟(jì)損失。 及時清理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品發(fā)出。不合格藥品管理制度文件名稱不合格藥品管理制度頁數(shù)2文件編號XXXXXX0182017版本號2017—1版起草人：修訂審核人：批準(zhǔn)人：日期： 年 月 日日期： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日修訂原因藥品經(jīng)營許可證變更一、目的：藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品進(jìn)入或流出本企業(yè)，確保消費(fèi)者的用藥安全，制定本制度。二 、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號）、《藥品流通管理辦法》等法律法規(guī)。三 、范圍：藥品驗收員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理員工作適用本制度。四、 責(zé)任：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對不合格藥品實行有效控制管理。五 、內(nèi)容：質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括： （1）藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； （2）藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； （3）藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品； （4）細(xì)菌檢測結(jié)果不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品； （5）定量檢測結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品。在藥品入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識，報質(zhì)量管理部門同時填寫有關(guān)單據(jù)，通知財務(wù)部門拒絕付貨款，并及時通知供貨方，確定退貨或是報廢銷毀等處理辦法。質(zhì)量管理部在檢查藥品過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具不合格通知單，及時通知儲運(yùn)部，銷售部立即停止出庫，