【正文】 2022/4/17 5 管理職責(zé) 質(zhì)量目標(biāo) — 補充要求 要求 最高管理者應(yīng)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)和測量要求，將其包括在 經(jīng)營計劃 中，用于質(zhì)量方針的展開。 注：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)顧客期望，且在規(guī)定的時間內(nèi)是可以達(dá)到的。 2022/4/17 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a、對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及。 b、對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 2022/4/17 5 管理職責(zé) 職責(zé)與權(quán)限 要求 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通 。 質(zhì)量職責(zé) a、應(yīng)立刻把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。 b、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員為糾正質(zhì)量問題有權(quán)停止生產(chǎn)。 c、所有的生產(chǎn)班次都應(yīng)配備負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員或指定其代理人員。 2022/4/17 管理者代表 最高管理者應(yīng) 在本組織管理層中 指定一名成員，無論該成 員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的 績效 （業(yè)績） 和任 何改進的需求； c) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 注：管理者代表的職責(zé)可包括就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜 與外 部方進行聯(lián)絡(luò) （外部聯(lián)絡(luò)） 。 (IRIS:在組織中有解決質(zhì)量問題的自主權(quán)，或在關(guān)鍵要求未滿足時 有要求停止開發(fā)、生產(chǎn)、交付、現(xiàn)場支持活動的權(quán)限。） 2022/4/17 顧客代表 要求 最高管理層應(yīng)指定人員，賦予其職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客的要求得以體現(xiàn)，包括： ? 特殊特性的選擇； ? 制定質(zhì)量目標(biāo)以及相關(guān)的培訓(xùn)； ? 糾正和預(yù)防措施； ? 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。 理解指南： 顧客代表是否參與了生產(chǎn)件放行、工程放行與連結(jié)到顧客要求相關(guān)的 里程碑或決策點。 2022/4/17 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。 2022/4/17 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以 確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價 改進的機會和質(zhì)量管理體系變更的需求，包括質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標(biāo) 變更的需求 。 應(yīng)保持管理評審的記錄（見 )。 2022/4/17 質(zhì)量管理體系業(yè)績 要求： – 評審應(yīng)包括對質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢，將其作為持續(xù)改善過程的一個基本部分。 – 對質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)視及對不良 質(zhì)量成本 定期報告和評價應(yīng)是管理評審的一部分內(nèi)容（見 ）。 – 應(yīng)記錄這些結(jié)果 ,將其作為至少是實現(xiàn)以下業(yè)績的證據(jù)： a、實現(xiàn)經(jīng)營計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)； b、 顧客對所提供產(chǎn)品的滿意度。 2022/4/17 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的 績效 和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防 措施 和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進的建議。 2022/4/17 5 管理職責(zé) 評審輸入 — 補充內(nèi)容 要求 管理評審的輸入應(yīng)包括對實際的和潛在的外部失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響的分析。 2022/4/17 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和 措施： a) 質(zhì)量管理體系 有效性 及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； c) 資源需求。 2022/4/17 2022/4/17 提問 amp。 回答 6 資源管理 2022/4/17 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 管理職責(zé) 測量、分析 和改進 資源管理 產(chǎn)品 實現(xiàn) 產(chǎn)品 顧客 顧客 增值活動 信息流 圖釋 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 要求 輸入 輸出 滿意 資源提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b、通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 2022/4/17 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品 要求 符合性 （質(zhì)量） 工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 注 :在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間 接地影響產(chǎn)品要求符合性 . 2022/4/17 對從事影響產(chǎn)品要求符合性的工作的人員提出了能力要 求，同時給出了能力的基礎(chǔ)和判斷的條件。 能力：經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。 教育：學(xué)歷要求。 培訓(xùn)：專業(yè)技術(shù)要求。 技能：從事崗位工作的應(yīng)知應(yīng)會操作技能。 經(jīng)驗：從事工作的經(jīng)歷及相關(guān)經(jīng)驗積累。 2022/4/17 能力、培訓(xùn)和意識 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品 要求符合性 （質(zhì)量） 工作的人員所 需的能力； b) 適用時 ，提供培訓(xùn)或采取其他措施以 獲得所需的能力 （滿足這些需求） ； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保 組織的人員 （員工） 認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性 和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄（見 ）。 2022/4/17 產(chǎn)品設(shè)計技能 要求 – 組織應(yīng)確保負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計的人員能勝任對設(shè)計要求的實現(xiàn)，并具有對適用的工具和技術(shù)的應(yīng)用技能。 – 組織應(yīng)識別適用的工具和技術(shù)。 2022/4/17 理解指南： 可以考慮的工具范例包括 : – 計算器輔助設(shè)計 (CAD)， – 制造設(shè)計 (DFM)/裝配設(shè)計 (DFA), – 試驗設(shè)計 (DOE)， – 計算器輔助工程 (CAE)， – 失效模式及后果分析 (DFMEA/PFMEA等 )， ?有限元分析 (FEA), – 幾何尺寸和公差 (GDamp。T)， – 質(zhì)量功能展開 (QFD), – 可靠性工程計劃， – 仿真技術(shù)， – 固體模型， – 價值工程 (VE)。 2022/4/17 培訓(xùn) 要求 組織應(yīng)建立并保持文件化的程序，識別培訓(xùn)需求并使所有從事 影響產(chǎn)品要求符合性 的活動的 人員具備能力， 承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備資格，在滿足顧客要求方面予以特別的關(guān)注。 注 1：本條款適用于組織內(nèi)所有層次對質(zhì)量有影響的員 工。 注 2： 顧客特殊要求的例子是對數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)的應(yīng)用。 2022/4/17 崗位培訓(xùn) 要求 對于 影響產(chǎn)品要求符合性的崗位 ，組織應(yīng)對 新上崗 或調(diào)整工作 的人員提供在職培訓(xùn)，包括 合同工 和 代理工作人員。 應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知對質(zhì)量有影響人員。 2022/4/17 6 資源管理 員工激勵和參與 要求 – 組織應(yīng)有一個激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并開展持續(xù)改進和創(chuàng)造促進革新的環(huán)境的過程。這個過程應(yīng)包括在整個組織中提高質(zhì)量和技術(shù)意識。 – 組織應(yīng)有一個過程，以衡量員工對于所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)的認(rèn)識程度（見 ）。 2022/4/17 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護為達(dá)到符合產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ) 設(shè)施。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備（包括硬件和軟件）； c) 支持性服務(wù)（如運輸、通訊或 信息系統(tǒng) ）。 2022/4/17 6 資源管理 廠房、設(shè)施和設(shè)備策劃 要求 – 組織應(yīng)采用多方論證的方法 （見 ）來制定工 廠、 設(shè)施和設(shè)備的計劃。 – 工廠的布局應(yīng)優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、 搬運，以及對場地空間的增值使用，并應(yīng)便于材料的同步流動。應(yīng)制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性進行評價和監(jiān)視的方法。 注：這些要求應(yīng)集中關(guān)注精益生產(chǎn)原理和這些要求與質(zhì)量 體系有效性的關(guān)聯(lián)。 2022/4/17 過程的增值： 2022/4/17 步驟 /加工 /搬運 /儲存 /檢驗 /流程說明 /產(chǎn)品特性 /控制特性 6 資源管理 應(yīng)急計劃 要求 組織應(yīng)制定應(yīng)急計劃， 以在緊急情況下 (如公用事業(yè) 的供應(yīng)中斷，勞動力短缺、關(guān) 鍵設(shè)備故障、外部退貨等 )滿 足顧客的求。 2022/4/17 工作環(huán)境 要求 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品 符合要求所需的工作環(huán)境。 注 :術(shù)語“工作環(huán)境”是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等。 2022/4/17 6 資源管理 與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全 要求 組織應(yīng)強調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，以最大程度地降低對員工造成的潛在風(fēng)險，特別是在設(shè)計和開發(fā)過程、制造過程活動中。 理解指南： 如： 防錯法 的應(yīng)用 安全生產(chǎn)培訓(xùn) 2022/4/17 6 資源管理 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 要求 組織應(yīng)確保生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序，清潔維護的狀態(tài)。 理解指南：如 5S的推行 2022/4/17 2022/4/17 提問 amp。 回答 課堂 練習(xí)一 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 2022/4/17 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 管理職責(zé) 測量、分析 和改進 產(chǎn)品 實現(xiàn) 顧客 顧客 增值活動 信息流 圖釋 產(chǎn)品實現(xiàn)的 策劃 與顧客有關(guān) 的過程 設(shè)計和開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務(wù) 的提供 測量和監(jiān)視 設(shè)備的控制 輸入 要求 產(chǎn)品 輸出 資源管理 滿意 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 要求 – 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn) 所需的過程 。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見 ）。 – 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a、產(chǎn)品的 質(zhì)量 目標(biāo)和要求； b、針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c、產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、 測量、 檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d、為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 2022/4/17 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 要求（續(xù)） – 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運作方式。 注 1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì) 量計劃。 注 2：組織也可將 發(fā)。 注 3：有些顧客將項目管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含防錯及持續(xù)改進的概念，與找出錯誤不同，這一概念建立在多方論證方法的基礎(chǔ)上。 2022/4/17 Dept A 過程方法 和項目管理 ：針對煙囪效應(yīng)的藥方 Dept C Dept D Dept B 什么是“ APQP” ？ APQP是 Advanced Product Quality Planning 的英文縮寫。它是由“美國三大公司”即“通用、福特和戴姆勒 克萊斯勒”共同發(fā)布的通用產(chǎn)品實現(xiàn)策劃方法指南。 它是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來明確并建立確保產(chǎn)品使顧客滿意所需的工作步驟，即總體規(guī)定了一個產(chǎn)品從 概念開發(fā) 到批量生產(chǎn)所需經(jīng)歷的各個階段及每個階段的工作任務(wù)。 2022/4/17 165 人無遠(yuǎn)慮，必有近憂 －－ 《 論語 》 德國汽車工業(yè)聯(lián)合會： 《 批量投產(chǎn)前的質(zhì)量保證 —項目策劃 》 （ ） 雷諾 — 日產(chǎn)公司 ： 《 聯(lián)合新產(chǎn)品質(zhì)量程序 》 （ ANPQP） 標(biāo)致 — 雪鐵龍公司 ： 《 先期質(zhì)量管理策劃程序 》（ AQM