臭氧消毒驗證方案車間-資料下載頁
2024-10-26 14:37本頁面
【導讀】類別：驗證文件編號：SVP-E-W018-00. 部門：設備動力部頁碼：第1頁共24頁。臭氧發(fā)生器驗證方案編號：SVP-E-W018-00第2頁共24頁
【正文】 房間右墻角 G2071 合格□ 不合格□ 粉碎 1 機器后地面 G2043 合格□ 不合格□ 中間站 房間左墻角 G2068 合格□ 不合格□ 制漿 2 制漿鍋下方 G2057 合格□ 不合格□ 鋁塑包裝 2 機器后地面 G2092 合格□ 不合格□ 制粒干燥 2 機器后地面 G2066 合格□ 不合格□ 內包材存放 房間左墻角 G2075 合格□ 不合格□ 總混 1 機器后地面 G2058 合格□ 不合格□ 備注： 結論 : (在下面相應的方框中打 “√”) 合格□ 不合格□ 取樣人 日期 復核人 日期 臭氧發(fā)生器 驗 證方案 編號： SVPEW01800 第 20頁 共 24 頁 性能確認小 結 表 性能確認小結 序號 完成情況 序號 完成情況 完成 □ 未完成 □ 完成 □ 未完成 □ 小結： 結 論 : (在下面相應的方框中打 “√”) 合格□ 不合格□ 確認人 日期 審核人 日期 臭氧發(fā)生器 驗 證方案 編號： SVPEW01800 第 21頁 共 24 頁 再 驗證周期 質量部負責根據(jù) 壓縮空氣 系統(tǒng)確認、運行 、性能 情況，擬訂 純化水 系統(tǒng)驗證周期，報驗證工作領導小組審核。 系統(tǒng)名稱 編 號 再驗證 周 期 變更 控制 確 認 驗證小組 年 月 日 驗證工作領導小組 年 月 日 臭氧發(fā)生器 驗 證方案 編號： SVPEW01800 第 22頁 共 24 頁 附件日志 將確認過程中涉及到的文件、檢測記錄、檢驗報告作為附件 附 在驗證報告后面，并將附件目錄 填入下表。 表 附件日志 序號 描述 附件人 簽名 日期 如果需要額外的表格 ， 可以復印本表 ， 并注明第 頁共 頁。 臭氧發(fā)生器 驗 證方案 編號： SVPEW01800 第 23頁 共 24 頁 驗證總結 驗證項目名稱 驗證起訖日期 驗 證 部 門 負責驗證部門 負責人 質量部參加人員 設備動力部參加人員 口服固體制劑（ G2）車間參加人員 驗證結果報告概要： 結論： 驗證小組組長： 年 月 日 驗證小組成員會簽 設備動力部 意見 簽名 年 月 日 口服固體制劑（ G2）車間 意見 簽名 年 月 日 質量部意見 簽名 年 月 日 驗證工作領導小組組長意見 簽名 年 月 日 臭氧發(fā)生器 驗 證方案 編號： SVPEW01800 第 24頁 共 24 頁 驗證證書 驗證證書 ★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★ 項目名稱： 本系統(tǒng)已按驗證方案進行驗證，各項驗證結果符合標準要求，批準投入使用。 驗證報告名稱： 驗證報告編號： 驗證完成日期： 有 效 期： 驗證工作領導小組 年 月 日 備注： 1. 本系統(tǒng)應在當前驗證條件下使用，使用條件發(fā)生變更，應報驗證工作領導小組審核，必要時重新驗證。 2. 本系統(tǒng)應按批準的標準操作、維護保養(yǎng)程序進行操作、維護和保養(yǎng)。 3. 本系統(tǒng)再驗證項目及周期作為本證書的附件。
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