【正文】 合要求時(shí)，公司必須對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。保存校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的，必要時(shí)再確認(rèn)。QPXS0701 與顧客相關(guān)過程控制程QPJS0702 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序QPCG0703 采購控制程序QPZZ0704 生產(chǎn)過程控制程序QPZZ0705 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序QPZZ0706 顧客財(cái)產(chǎn)控制程序QPXS0707 產(chǎn)品防護(hù)控制程序QPCG0708 外包管理程序QPZZ0709 監(jiān)視和測量設(shè)備管理程序第8章 測量、分析和改進(jìn)確定并采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法以證實(shí)產(chǎn)品的符合性、確保質(zhì)量管理體系的符合性、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。職能層次ISO9001：2008 要素總經(jīng)理管代銷售部技術(shù)部生產(chǎn)車間人力行政部采購部財(cái)務(wù)部總則★△△△△監(jiān)視和測量★▲▲▲▲▲顧客滿意△△★△△△內(nèi)部審核△★△△▲△△△過程的監(jiān)視和測量▲▲▲★▲▲▲產(chǎn)品的監(jiān)測和測量▲★△▲不合格品控制△△▲★△▲△數(shù)據(jù)分析△△▲▲▲★▲▲改進(jìn)△△▲▲★▲▲△持續(xù)改進(jìn)△△▲▲★▲▲△糾正措施△△▲▲★▲▲△預(yù)防措施△△▲▲★▲▲△公司在以下方面策劃并實(shí)施所需的監(jiān)測、測量、分析和改進(jìn)過程：a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性；c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。公司決定監(jiān)測、獲取和使用內(nèi)部和外部顧客感受到的有關(guān)信息的方法，以了解公司是否滿足顧客的要求，這是衡量質(zhì)量管理體系的一種方法。公司通過對實(shí)現(xiàn)過程性能的持續(xù)評價(jià)加以監(jiān)測顧客滿意度?？冃е笜?biāo)基于下列的目標(biāo)數(shù)據(jù)：a) 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量績效；b) 顧客的中斷生產(chǎn)干擾，包括現(xiàn)場退貨；c) 交付表現(xiàn)；d) 與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知。公司監(jiān)測控制過程性能的績效，以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程的效率的要求。公司按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a) 符合策劃的安排、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b) 得到有效實(shí)施與保持?？紤]擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，對審核方案進(jìn)行策劃。規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施過程確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不得審核自己的工作。在形成文件的程序中規(guī)定策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。注：作為指南，參見ISO19011。根據(jù)年度計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部審核并覆蓋所有與質(zhì)量管理相關(guān)的過程、活動(dòng)和班次。當(dāng)發(fā)生內(nèi)／外部不合格，或顧客抱怨時(shí)，審核頻率必須適當(dāng)增加。注：每次審核應(yīng)該使用規(guī)定的檢查表。公司為審核配備具備資格審核標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)部審核員。 公司采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)測，并在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)能夠證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。公司對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。依據(jù)所策劃的安排在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行監(jiān)視和測量。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員并保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 當(dāng)選擇產(chǎn)品參數(shù)監(jiān)視對內(nèi)、外部規(guī)定的要求的符合性時(shí)，公司確定產(chǎn)品特性的類型，決定：a) 測量的類型；b) 適當(dāng)?shù)臏y量方法，和c) 要求的能力和技術(shù)。公司確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。在形成文件的程序中規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。公司通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a) 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。公司保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。在不合格品得到糾正之后，公司對其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，公司采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。公司必須確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這必須包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析必須提供以下有關(guān)方面的信息：a) 顧客滿意（）；b) 與產(chǎn)品要求的符合性（）；c) 過程和產(chǎn)品和特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會；d) 供方。質(zhì)量和操作績效的趨勢必須與目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并且采取措施以支持：a) 確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序；b) 確定與顧客相關(guān)的趨勢和相互關(guān)系以支持狀況評審、決策和長期策劃；c) 及時(shí)報(bào)告在使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。注：數(shù)據(jù)應(yīng)該與適用的基準(zhǔn)進(jìn)行比較。公司必須利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。公司必須采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施必須與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。必須編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a) 評審不合格（包括顧客報(bào)怨）；b) 確定不合格的原因；c) 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d) 確定和實(shí)施所需的措施；e) 記錄所采取措施的結(jié)果（）；f) 評審所采取的糾正措施。公司必須確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，預(yù)防措施必須與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。必須編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定和實(shí)施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果（）； e) 評審所采取的預(yù)防措施。 相關(guān)文件QPXS0801 顧客滿意度測量程序 QPZZ0802 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 QPZZ0803 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序 QPZZ0804 不合格品控制程序 QPXZ0805 數(shù)據(jù)分析程序 QPZZ0806 糾正與預(yù)防措施控制程序 QPXZ0807 員工滿意度測量程序附錄A：程序文件清單№文件名稱文件編號版次/修訂狀態(tài)負(fù)責(zé)部門注：本手冊所有引用程序文件版本均以本清單為準(zhǔn)，所有文件都有可能被修改，請使用者考慮使用最新版本的可能性，行政部也將及時(shí)對本清單進(jìn)行修訂。附件B：過程流程圖顧 客 滿 意產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程(COP)物料采購?fù)鈪f(xié)管理供方管理采購管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)營銷活動(dòng)投標(biāo)合同評審不合格品控制質(zhì)量改進(jìn)數(shù)據(jù)分析監(jiān)測和測量信息管理內(nèi)部溝通資源管理文件控制記錄控制文件管理顧 客 需 求產(chǎn)品誕生過程營銷過程服務(wù)過程交付管理銷售過程物 流產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)、產(chǎn)品防護(hù)生產(chǎn)計(jì)劃、作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證、過程控制制造過程信 息 流不良質(zhì)量損失人力資源設(shè)施資源組織機(jī)構(gòu)職責(zé)權(quán)限管理評審過程績效質(zhì)量方針年度經(jīng)營計(jì)劃質(zhì)量目標(biāo)財(cái)務(wù)管理資源提供管理職責(zé)目標(biāo)制定/監(jiān)控最高管理者過程(MP)整形加工五金檢測 包裝 入庫 鑄棒 鋸棒 擠壓時(shí)效 外加工 外協(xié)件 采購件持續(xù)改進(jìn)糾正措施預(yù)防措施數(shù)據(jù)的分析和使用設(shè)備的管理模具管理工裝管理5S管理計(jì)量器具管理顧客滿意度產(chǎn)品監(jiān)視和測量過程監(jiān)視和測量內(nèi)部體系審核支持性過程(SP)