【正文】 項(xiàng)目、產(chǎn)品質(zhì)量要求/水準(zhǔn)、檢驗(yàn)的樣本容量和大小、使用的檢測(cè)設(shè)備、檢驗(yàn)方法（如：100%檢驗(yàn)、首件檢驗(yàn)、巡回檢驗(yàn)、AQL C=0抽檢等）和控制方法等。在制定過(guò)程指導(dǎo)書(shū)時(shí)，可依據(jù)以下資料進(jìn)行： A）、過(guò)程失效模式及后果分析（FMEA）； B）、控制計(jì)劃；C）、工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；D）、過(guò)程流程圖；E）、車(chē)間平面布置圖；F）、特性矩陣圖；G）、包裝標(biāo)準(zhǔn)；H）、過(guò)程參數(shù)；I）、生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)；J）、搬運(yùn)要求；K）、過(guò)程的操作者。檢測(cè)系統(tǒng)的能力調(diào)查：工藝人員在制訂控制計(jì)劃前必須對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)所需的所有檢測(cè)系統(tǒng)和檢測(cè)儀器進(jìn)行確定，以保證控制計(jì)劃中檢測(cè)系統(tǒng)的合理性。制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃：計(jì)量部門(mén)應(yīng)根據(jù)控制計(jì)劃中規(guī)定和要求的和/或顧客要求的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備制定“測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃”，測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃至少應(yīng)包括量具的偏倚、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、線性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。制定量具和試驗(yàn)設(shè)備的測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃的具體工作由按《測(cè)量系統(tǒng)分析程序》進(jìn)行作業(yè)。測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃生產(chǎn)設(shè)備和裝置的能力（CmK）調(diào)查分析研究（CmK）調(diào)查分析研究：為確保批量生產(chǎn)的順利進(jìn)行，需要時(shí)，工藝人員根據(jù)控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特殊特性和關(guān)鍵設(shè)備和重要設(shè)備制訂“設(shè)備能力分析研究計(jì)劃”，經(jīng)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)后，按《統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制程序》進(jìn)行設(shè)備能力分析研究作業(yè)。制定初始過(guò)程能力研究計(jì)劃T：工藝人員應(yīng)根據(jù)控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特殊特性制定“初始過(guò)程能力研究計(jì)劃”，經(jīng)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)核工業(yè)準(zhǔn)后按《統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制程序》進(jìn)行產(chǎn)品初始過(guò)程能力研究作業(yè)。初始過(guò)程能力研究計(jì)劃編制產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)計(jì)人員應(yīng)根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)來(lái)編制公司的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)人員應(yīng)將顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)和公司設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中，以保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。設(shè)計(jì)人員應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開(kāi)發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的分隔部分），適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求；在任何情況下，包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開(kāi)包的過(guò)程中保持不變，并且包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置相匹配。：在新產(chǎn)品的過(guò)程開(kāi)發(fā)和試驗(yàn)過(guò)程中，項(xiàng)目組和相關(guān)部門(mén)應(yīng)對(duì)所得到的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果（如：過(guò)程/工藝流程；過(guò)程/工藝數(shù)據(jù)；可行性研究；過(guò)程/工藝FMEA數(shù)據(jù)庫(kù)；試驗(yàn)結(jié)果和過(guò)程問(wèn)題的文件記錄；機(jī)器、設(shè)備和過(guò)程的能力研究；設(shè)備履歷等）進(jìn)行分析利用，并將其做成書(shū)面記錄以及將其匯總在相關(guān)數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)中（如：將其應(yīng)用于其它計(jì)劃或加工工藝；或?qū)⑦@些信息供所有參與的部門(mén)使用，尤其是檢驗(yàn)和生產(chǎn)策劃等）；同時(shí)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)將其需保存的文件/資料記錄于“新產(chǎn)品過(guò)程策劃和開(kāi)發(fā)文件/資料一覽表”中，按《文件和資料控制程序》進(jìn)行歸檔保存，使新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)在企業(yè)中不是依賴個(gè)人保存下來(lái)，以避免在過(guò)程策劃和過(guò)程開(kāi)發(fā)中發(fā)生重復(fù)的錯(cuò)誤。T新產(chǎn)品過(guò)程策劃和開(kāi)發(fā)文件/資料一覽表U進(jìn)行試生產(chǎn)作業(yè)Y：制造部應(yīng)采用正式的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間及按編制的“試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃表”來(lái)對(duì)提交給顧客批準(zhǔn)的生產(chǎn)件進(jìn)行試生產(chǎn)作業(yè)；對(duì)制造過(guò)程的有效性的驗(yàn)證和確認(rèn)從生產(chǎn)的試運(yùn)行開(kāi)始，試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但項(xiàng)目組可以決定超過(guò)這個(gè)數(shù)量。試生產(chǎn)作業(yè)由生產(chǎn)部門(mén)和相關(guān)部門(mén)按《過(guò)程控制程序》、《產(chǎn)品交付管理程序》、《控制計(jì)劃管理程序》等規(guī)定進(jìn)行。試生產(chǎn)出的產(chǎn)品可用來(lái)進(jìn)行以下工作：A）、初始過(guò)程能力研究； B）、測(cè)量系統(tǒng)分析和評(píng)價(jià)；C）、最終可行性； D）、過(guò)程評(píng)審； E）、生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； F）、生產(chǎn)件批準(zhǔn)； G）、包裝評(píng)價(jià)；H）、首次能力（FTC）；I）、質(zhì)量策劃認(rèn)定。U：進(jìn)行試生產(chǎn)檢驗(yàn)試生產(chǎn)作業(yè)完成后，檢驗(yàn)人員應(yīng)按照顧客和公司要求對(duì)試生產(chǎn)的產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證，并將檢驗(yàn)和驗(yàn)證的數(shù)據(jù)和結(jié)果記錄“生產(chǎn)件批準(zhǔn)尺寸測(cè)量結(jié)果”表中，經(jīng)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)后存檔保管。當(dāng)顧客需要時(shí)，由項(xiàng)目組將其提供給顧客。試生產(chǎn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目和內(nèi)容包括：尺寸、材料、功能、性能、外觀、光感、重量、可靠性、觸感、聲感、氣味、過(guò)程能力數(shù)據(jù)等。：測(cè)量系統(tǒng)分析和評(píng)價(jià)計(jì)量部門(mén)在試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)依據(jù)制定的“測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃”中對(duì)使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法按工程規(guī)范、檢查控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。實(shí)施和執(zhí)行測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)的具體工作依《測(cè)量系統(tǒng)分析程序》進(jìn)行作業(yè)。試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃表1.“生產(chǎn)件批準(zhǔn)尺寸測(cè)量結(jié)果”表初始過(guò)程能力研究：分廠應(yīng)按制定的“初始過(guò)程能力研究計(jì)劃”對(duì)顧客要求和控制計(jì)劃中識(shí)別的特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研究。實(shí)施和執(zhí)行初始過(guò)程能力研究的具體工作依《統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制程序》進(jìn)行作業(yè)。PPF程序（PPF程序）：為確保由公司正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品滿足和符合顧客工程設(shè)計(jì)記錄和工程規(guī)范的所有要求，并在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力；項(xiàng)目組必須按規(guī)定的要求對(duì)提交給顧客批準(zhǔn)的生產(chǎn)件進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可（PPF程序）作業(yè)；如顧客有要求時(shí)，則將其提交給顧客批準(zhǔn)。實(shí)施和執(zhí)行對(duì)提交給顧客批準(zhǔn)的生產(chǎn)件進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可（PPF程序）之具體工作按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》進(jìn)行作業(yè)或按顧客要求執(zhí)行。零件提交保證書(shū)生產(chǎn)件批準(zhǔn)—尺寸測(cè)量報(bào)告生產(chǎn)件批準(zhǔn)—材料實(shí)驗(yàn)報(bào)告生產(chǎn)件批準(zhǔn)—性能實(shí)驗(yàn)報(bào)告V試生產(chǎn)產(chǎn)品送樣確認(rèn)（EI樣件）確認(rèn)： 項(xiàng)目組將經(jīng)檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)合格的樣品和相關(guān)資料按顧客要求的數(shù)量和以“郵寄/快遞、空運(yùn)、船運(yùn)、托人攜帶”的方式將其送樣給顧客確認(rèn)，每批產(chǎn)品送樣均應(yīng)保存與所送樣產(chǎn)品同等質(zhì)量水準(zhǔn)的樣品至少不少于2件（封存），并由項(xiàng)目組保存一套完整的全部送樣的資料，以利日后追溯和備查。顧客對(duì)樣品的確認(rèn)可以是文件化（書(shū)面化）的形式，也可以憑顧客的采購(gòu)訂單作為顧客確認(rèn)的依據(jù)，確認(rèn)的內(nèi)容需包括以下項(xiàng)目： A）、質(zhì)量指標(biāo)和特性； B）、技術(shù)指標(biāo)和參數(shù)； C）、重要尺寸； VD）、外觀項(xiàng)目的質(zhì)量要求； E）、其它要求顧客確認(rèn)的內(nèi)容（如包裝要求和包裝方式等）。樣品送出后，項(xiàng)目組應(yīng)負(fù)責(zé)經(jīng)常與顧客進(jìn)行和保持聯(lián)絡(luò)，并掌握顧客確認(rèn)樣品的動(dòng)態(tài)，以利于縮短樣品確認(rèn)的時(shí)間。進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)： 為確保由公司正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品滿足和符合工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)，項(xiàng)目組必須按公司和/或顧客規(guī)定的要求對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的生產(chǎn)件進(jìn)行工程試驗(yàn)。如顧客有要求時(shí)，則將其提交給顧客批準(zhǔn)。如顧客無(wú)規(guī)定工程試驗(yàn)要求時(shí)，公司可委托國(guó)家認(rèn)可的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行試驗(yàn)，并要求其提供試驗(yàn)報(bào)告。 如經(jīng)顧客確認(rèn)不需進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)時(shí)，公司可不進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)。進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)取自試生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品，實(shí)施和執(zhí)行對(duì)試生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行工程試驗(yàn)之具體工作由項(xiàng)目組和相關(guān)部門(mén)依《實(shí)驗(yàn)室管理程序》進(jìn)行作業(yè)。進(jìn)行包裝評(píng)價(jià)：設(shè)計(jì)、工藝和質(zhì)量部門(mén)必須對(duì)所有的試裝運(yùn)（可行的情況下）和試驗(yàn)方法及顧客規(guī)定的包裝方法進(jìn)行產(chǎn)品包裝評(píng)價(jià)，并將其評(píng)價(jià)的結(jié)果記錄于“產(chǎn)品包裝評(píng)價(jià)表”中，然后將其呈報(bào)研究所審查，以避免產(chǎn)品在正常運(yùn)輸中被損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)。產(chǎn)品包裝評(píng)價(jià)表制定生產(chǎn)控制計(jì)劃：項(xiàng)目組應(yīng)在正式批量生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程的特性、過(guò)程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的全面文件化的描述制定生產(chǎn)控制計(jì)劃（生產(chǎn)控制計(jì)劃中的內(nèi)容和項(xiàng)目必須包括全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)、產(chǎn)品最終審核等），并將其填寫(xiě)于“生產(chǎn)控制計(jì)劃”表中。項(xiàng)目組應(yīng)對(duì)制定的生產(chǎn)控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審，并將評(píng)審的結(jié)果記錄于“控制計(jì)劃?rùn)z查表”中。生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)根據(jù)公司實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來(lái)更新控制計(jì)劃的增加/刪減（可能需要采購(gòu)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)）。制定生產(chǎn)控制計(jì)劃的具體工作由項(xiàng)目組和相關(guān)部門(mén)按《控制計(jì)劃管理程序》進(jìn)行作業(yè)。生產(chǎn)控制計(jì)劃控制計(jì)劃?rùn)z查表Wa：項(xiàng)目組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，并對(duì)此工作做正式的質(zhì)量策劃認(rèn)定，然后將其認(rèn)定的結(jié)果記錄于“項(xiàng)目策劃總結(jié)和認(rèn)定報(bào)告”表中，并將其呈報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)；在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前項(xiàng)目組必須對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審：進(jìn)行項(xiàng)目策劃認(rèn)定WA）、控制計(jì)劃：對(duì)于所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃；B）、過(guò)程指導(dǎo)書(shū)：驗(yàn)證這些文件包含控制計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議；將過(guò)程指導(dǎo)書(shū)和過(guò)程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較； C）、量具和試驗(yàn)裝備：當(dāng)控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備時(shí)，要對(duì)量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性[即量具的雙性（GRamp。R）]及正確用法進(jìn)行驗(yàn)證。項(xiàng)目策劃總結(jié)和認(rèn)定報(bào)告文檔處理：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在第六階段的項(xiàng)目策劃結(jié)束時(shí)，應(yīng)針對(duì)第六階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行信息流和項(xiàng)目的文檔處理（如：信息分發(fā)；信息在部門(mén)間溝通、協(xié)調(diào)；開(kāi)檢討會(huì)；公告等），以確保項(xiàng)目文檔的完整性。項(xiàng)目策劃評(píng)審核準(zhǔn) NOYES ：為確保產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的規(guī)劃在規(guī)定的計(jì)劃時(shí)間上得到實(shí)現(xiàn)，項(xiàng)目組應(yīng)對(duì)項(xiàng)目策劃中各階段所進(jìn)行的項(xiàng)目和內(nèi)容及實(shí)施/執(zhí)行的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審（即：將其目標(biāo)值和實(shí)際值作比較），并將評(píng)審的結(jié)果記錄于“新產(chǎn)品項(xiàng)目策劃評(píng)審表”中，并將其工作的執(zhí)行情況報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)，以獲得管理者的承諾和支持。當(dāng)評(píng)審的結(jié)果未能滿足目標(biāo)要求或得到實(shí)現(xiàn)時(shí)，相關(guān)責(zé)任部門(mén)應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》之規(guī)定對(duì)其進(jìn)行原因分析并制定相應(yīng)的糾正或改善措施，并對(duì)其實(shí)施和執(zhí)行的進(jìn)度進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證和確認(rèn)。 新產(chǎn)品項(xiàng)目策劃評(píng)審表：項(xiàng)目總結(jié) 項(xiàng)目策劃評(píng)審：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在項(xiàng)目策劃認(rèn)定結(jié)束后，組織項(xiàng)目組召開(kāi)項(xiàng)目策劃總結(jié)會(huì)議，檢查和討論作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/檢驗(yàn)規(guī)范、生產(chǎn)控制計(jì)劃、生產(chǎn)過(guò)程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可（PPF程序），編制批量生產(chǎn)工藝文件，對(duì)所有圖紙、文件發(fā)放由項(xiàng)目組和檔案館按《文件和資料控制管理程序》進(jìn)行作業(yè)。制造部按顧客采購(gòu)訂單中的交付時(shí)間和日期排定的“生產(chǎn)計(jì)劃”檢查和落實(shí)批量生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作，并實(shí)施和執(zhí)行批量生產(chǎn)；實(shí)施和執(zhí)行批量生產(chǎn)的具體工作由制造部按《過(guò)程控制程序》執(zhí)行。生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃表X減少變差：在進(jìn)行批量生產(chǎn)的過(guò)程中，產(chǎn)品制造單位應(yīng)將控制X圖和其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)用作識(shí)別變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來(lái)減少變差，提高產(chǎn)品質(zhì)量，并做到持續(xù)不斷地改進(jìn)，不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差的來(lái)源，具體工作由相關(guān)部門(mén)依《統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理程序》、《統(tǒng)減少變差計(jì)過(guò)程控制程序》、《持續(xù)改進(jìn)程序》進(jìn)行。同時(shí)，項(xiàng)目組應(yīng)為顧客評(píng)審提出包括成本、時(shí)間進(jìn)度和預(yù)期改進(jìn)在內(nèi)的建議；還應(yīng)積極地提出基于價(jià)值分析、減少變差等的建議，然后由顧客來(lái)決定是否實(shí)施或進(jìn)行協(xié)商或進(jìn)入下一個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)水平。bXR控制表顧客滿意：產(chǎn)品和服務(wù)的詳細(xì)策劃活動(dòng)和所顯示的過(guò)程能力并不總能保證顧客滿意，為了達(dá)到顧客滿意，公司和顧客應(yīng)進(jìn)行全面的溝通、協(xié)調(diào)和合作以進(jìn)行必要的改變來(lái)糾正缺陷；產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)在顧客環(huán)境中完成，顧客在產(chǎn)品的使用階段需要公司的參與。對(duì)顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查的具體工作由經(jīng)理部按《顧客滿意度管理程序》進(jìn)行。顧客滿意度調(diào)查表交付和服務(wù)：在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段，公司和顧客應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行合作以解決問(wèn)題并作持續(xù)不斷地改進(jìn)；公司和顧客要共同傾聽(tīng)顧客呼聲；對(duì)于顧客的備件和服務(wù)操作也同樣要考慮其質(zhì)量、成本和交付，通過(guò)減少過(guò)程、庫(kù)存和質(zhì)量成本達(dá)到降低價(jià)格，并為下一個(gè)產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。產(chǎn)品的交付由財(cái)務(wù)部按《產(chǎn)品交付管理程序》執(zhí)行。產(chǎn)品的服務(wù)由相關(guān)單位按《服務(wù)管理程序》執(zhí)行。資料歸檔/保存產(chǎn)品項(xiàng)目的文件和資料，由相關(guān)部門(mén)按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。質(zhì)量記錄由相關(guān)單位按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。7 附件(無(wú))