【正文】 ”代表關(guān)鍵特性，“Z”代表重要特性。項(xiàng)目組應(yīng)將特殊特性標(biāo)識(shí)符號(hào)在此產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的“系統(tǒng)失效模式和后果分析”、“設(shè)計(jì)失效模式和后果分析”、“過程失效模式及后果分析”、“控制計(jì)劃”、作業(yè)指導(dǎo)書（包括檢驗(yàn)規(guī)程）和設(shè)計(jì)圖紙中進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)，以表明對(duì)特殊特性有影響的那些過程步驟。項(xiàng)目組應(yīng)對(duì)制定的樣件控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審，具體工作由項(xiàng)目組和相關(guān)部門按《控制計(jì)劃管理程序》進(jìn)行作業(yè)。樣件制作：制造部必須按顧客和/或公司的要求進(jìn)行樣件制作，相關(guān)單位依據(jù)“樣件控制計(jì)劃”和《過程控制管理程序》及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行樣件制造?？筛鶕?jù)與顧客溝通，確定樣件制作類別。試驗(yàn)報(bào)告或設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄表進(jìn)行樣品或樣件檢驗(yàn)：樣件制作完成后，項(xiàng)目組在要求的范圍內(nèi)安排對(duì)用于驗(yàn)證產(chǎn)品和過程的樣件進(jìn)行檢驗(yàn)（如：尺寸檢驗(yàn)、材料分析、可安裝性檢驗(yàn)等）和確認(rèn)，并將檢驗(yàn)和確認(rèn)的結(jié)果記錄于“樣件檢驗(yàn)和確認(rèn)記錄表”中，以便：保證產(chǎn)品或服務(wù)（如可拆卸性和可維護(hù)性等）符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)；保證已對(duì)產(chǎn)品和過程特殊特性給予了特別的注意，估計(jì)批量生產(chǎn)中期望的過程能力或確定那些在過程中可能難以加工的特性；使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)用來制定初始過程參數(shù)和包裝要求；需要時(shí)，將關(guān)注的問題、變差和/或成本影響傳達(dá)給顧客。樣件檢驗(yàn)和確認(rèn)記錄產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)和評(píng)審 產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)和評(píng)審：產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)和評(píng)審的具體工作由項(xiàng)目組按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》進(jìn)行。此表應(yīng)在項(xiàng)目組進(jìn)行歸檔、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表 測(cè)量和檢測(cè)系統(tǒng)的要求：在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，如設(shè)計(jì)FMEA、設(shè)計(jì)評(píng)審等中有提出對(duì)測(cè)量系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)和檢測(cè)量具的要求，實(shí)驗(yàn)室計(jì)量部門按《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》執(zhí)行。供應(yīng)商的選擇：對(duì)于新產(chǎn)品的供應(yīng)商范圍，由技術(shù)、質(zhì)量、采購(gòu)部門根據(jù)顧客對(duì)產(chǎn)品特性要求按《供應(yīng)商管理程序》之規(guī)定確定供應(yīng)商。供應(yīng)商清單或合格供應(yīng)商覽表產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出評(píng)審：產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出評(píng)審的具體工作由項(xiàng)目組按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》進(jìn)行。當(dāng)評(píng)審的結(jié)果未能滿足目標(biāo)要求或得到實(shí)現(xiàn)時(shí)，相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》之規(guī)定對(duì)其進(jìn)行原因分析并制定相應(yīng)的糾正或改善措施，并對(duì)其實(shí)施和執(zhí)行的進(jìn)度進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證和確認(rèn)。設(shè)計(jì)評(píng)審記錄表技術(shù)規(guī)范和認(rèn)可O：隨著新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的定論，項(xiàng)目組必須對(duì)零件的技術(shù)規(guī)范進(jìn)行確定和認(rèn)可，并同時(shí)進(jìn)行批量認(rèn)可，為后續(xù)的試生產(chǎn)作業(yè)作準(zhǔn)備。零件的技術(shù)規(guī)范需更改時(shí)按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》進(jìn)行。產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表供應(yīng)商的確定：新產(chǎn)品樣件制作完成后，項(xiàng)目組應(yīng)確定生產(chǎn)設(shè)備和批量零件的供應(yīng)商，確定的合格供應(yīng)商應(yīng)符合公司產(chǎn)品質(zhì)量、交期、服務(wù)等要求。確定物流的要求和規(guī)定：新產(chǎn)品的合格供應(yīng)商確定后，采購(gòu)部應(yīng)按《采購(gòu)管理程序》中之規(guī)定對(duì)新產(chǎn)品的物流要求和規(guī)定進(jìn)行全面、完整地協(xié)商和確定其物流鏈（從采購(gòu)到發(fā)貨）。制定過程流程圖：工藝部門應(yīng)在產(chǎn)品初始過程流程圖的基礎(chǔ)上制定公司目前現(xiàn)有的或提出的產(chǎn)品過程流程圖并對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，然后將其填寫于“產(chǎn)品過程流程圖”表上和將評(píng)審的結(jié)果記錄于“過程流程圖檢查表”中。過程FMEA、試生產(chǎn)/生產(chǎn)控制計(jì)劃中的流程應(yīng)和過程流程圖的流程相一致。制定車間平面布置圖P制定的車間平面布置圖中應(yīng)有材料和產(chǎn)品流轉(zhuǎn)的方向，且所有的材料和產(chǎn)品流程都要與過程流程圖和控制計(jì)劃中的流程一致；車間平面布置圖中的尺寸比例應(yīng)與實(shí)際的車間平面尺寸比例相協(xié)調(diào)，并將其尺寸比例列入車間平面布置圖中。特性矩陣圖確定生產(chǎn)設(shè)備的特定要求：在新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，項(xiàng)目組應(yīng)對(duì)新產(chǎn)品所需使用到的生產(chǎn)設(shè)備之特定要求（如：設(shè)備參數(shù)）在相關(guān)文件/資料（如：產(chǎn)品建議書、產(chǎn)品驗(yàn)收條件、產(chǎn)品圖紙、設(shè)備操作規(guī)程、控制計(jì)劃等）中進(jìn)行確定。其具體工作由相關(guān)部門按相關(guān)程序文件規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。特殊特性標(biāo)識(shí)符號(hào)可用“G”代表關(guān)鍵特性，“Z”代表重要特性。項(xiàng)目組應(yīng)將特殊特性標(biāo)識(shí)符號(hào)在此產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的“系統(tǒng)失效模式和后果分析”、“設(shè)計(jì)失效模式和后果分析”、“過程失效模式及后果分析”、“控制計(jì)劃”、作業(yè)指導(dǎo)書（包括檢驗(yàn)規(guī)程）和設(shè)計(jì)圖紙中進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)，以表明對(duì)特殊特性有影響的那些過程步驟。如果制造過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)及其評(píng)審結(jié)果不符合該設(shè)計(jì)輸入要求，則由工藝部門按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書等進(jìn)行制造過程設(shè)計(jì)更改。應(yīng)評(píng)審結(jié)果記錄于“設(shè)計(jì)評(píng)審記錄表”中。當(dāng)評(píng)審的結(jié)果未能滿足目標(biāo)要求或得到實(shí)現(xiàn)時(shí)，相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》之規(guī)定對(duì)其進(jìn)行原因分析并制定相應(yīng)的糾正或改善措施，并對(duì)其實(shí)施和執(zhí)行的進(jìn)度進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證和確認(rèn)。風(fēng)險(xiǎn)分析確認(rèn)：項(xiàng)目組應(yīng)對(duì)新產(chǎn)品在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中所發(fā)現(xiàn)和產(chǎn)生的所有風(fēng)險(xiǎn)（如：AMDEC或SFMEA、DFMEA、PFMEA）之弱點(diǎn)和缺陷進(jìn)行確認(rèn)，并使其得以解決；還應(yīng)對(duì)所有風(fēng)險(xiǎn)所確定的措施進(jìn)行實(shí)施并對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。SFMEA/DFMEA/PFMEA表單或風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃（即：制造和檢驗(yàn)流程計(jì)劃）： 工藝部門應(yīng)對(duì)樣件制造后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料與功能試驗(yàn)的描述制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃（試生產(chǎn)控制計(jì)劃中的內(nèi)容和/項(xiàng)目必須包括全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)，并表明從進(jìn)廠到交付為止與產(chǎn)品有關(guān)的所有的質(zhì)量檢驗(yàn)，同時(shí)指明對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)指導(dǎo)書），并將其填寫于“試生產(chǎn)控制計(jì)劃”表中， 項(xiàng)目組應(yīng)對(duì)制定的試生產(chǎn)控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審，并將評(píng)審的結(jié)果記錄于“控制計(jì)劃?rùn)z查表”中。制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃的具體工作由工藝部門按《控制計(jì)劃管理程序》進(jìn)行作業(yè)。這些指導(dǎo)書和規(guī)范應(yīng)使操作人員和管理人員易于理解和得到，并具有可操作性，以有效地指導(dǎo)操作和對(duì)過程進(jìn)行控制。在制定過程指導(dǎo)書時(shí)，可依據(jù)以下資料進(jìn)行： A）、過程失效模式及后果分析（FMEA）； B）、控制計(jì)劃；C）、工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；D）、過程流程圖；E）、車間平面布置圖；F）、特性矩陣圖；G）、包裝標(biāo)準(zhǔn)；H）、過程參數(shù)；I）、生產(chǎn)者對(duì)過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)；J）、搬運(yùn)要求；K）、過程的操作者。制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃：計(jì)量部門應(yīng)根據(jù)控制計(jì)劃中規(guī)定和要求的和/或顧客要求的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備制定“測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃”，測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃至少應(yīng)包括量具的偏倚、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、線性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃生產(chǎn)設(shè)備和裝置的能力（CmK）調(diào)查分析研究（CmK）調(diào)查分析研究：為確保批量生產(chǎn)的順利進(jìn)行，需要時(shí)，工藝人員根據(jù)控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特殊特性和關(guān)鍵設(shè)備和重要設(shè)備制訂“設(shè)備能力分析研究計(jì)劃”，經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)后，按《統(tǒng)計(jì)過程控制程序》進(jìn)行設(shè)備能力分析研究作業(yè)。初始過程能力研究計(jì)劃編制產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)計(jì)人員應(yīng)根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)來編制公司的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)人員應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的分隔部分），適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求；在任何情況下，包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包的過程中保持不變，并且包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置相匹配。T新產(chǎn)品過程策劃和開發(fā)文件/資料一覽表U進(jìn)行試生產(chǎn)作業(yè)Y：制造部應(yīng)采用正式的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間及按編制的“試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃表”來對(duì)提交給顧客批準(zhǔn)的生產(chǎn)件進(jìn)行試生產(chǎn)作業(yè)；對(duì)制造過程的有效性的驗(yàn)證和確認(rèn)從生產(chǎn)的試運(yùn)行開始，試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但項(xiàng)目組可以決定超過這個(gè)數(shù)量。試生產(chǎn)出的產(chǎn)品可用來進(jìn)行以下工作：A）、初始過程能力研究； B）、測(cè)量系統(tǒng)分析和評(píng)價(jià)；C）、最終可行性； D）、過程評(píng)審； E）、生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； F）、生產(chǎn)件批準(zhǔn)； G）、包裝評(píng)價(jià)；H）、首次能力（FTC）；I）、質(zhì)量策劃認(rèn)定。當(dāng)顧客需要時(shí)，由項(xiàng)目組將其提供給顧客。：測(cè)量系統(tǒng)分析和評(píng)價(jià)計(jì)量部門在試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)依據(jù)制定的“測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃”中對(duì)使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法按工程規(guī)范、檢查控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃表1.“生產(chǎn)件批準(zhǔn)尺寸測(cè)量結(jié)果”表初始過程能力研究：分廠應(yīng)按制定的“初始過程能力研究計(jì)劃”對(duì)顧客要求和控制計(jì)劃中識(shí)別的特性進(jìn)行初始過程能力研究。PPF程序（PPF程序）：為確保由公司正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品滿足和符合顧客工程設(shè)計(jì)記錄和工程規(guī)范的所有要求，并在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力；項(xiàng)目組必須按規(guī)定的要求對(duì)提交給顧客批準(zhǔn)的生產(chǎn)件進(jìn)行生產(chǎn)過程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可（PPF程序）作業(yè)；如顧客有要求時(shí)，則將其提交給顧客批準(zhǔn)。零件提交保證書生產(chǎn)件批準(zhǔn)—尺寸測(cè)量報(bào)告生產(chǎn)件批準(zhǔn)—材料實(shí)驗(yàn)報(bào)告生產(chǎn)件批準(zhǔn)—性能實(shí)驗(yàn)報(bào)告V試生產(chǎn)產(chǎn)品送樣確認(rèn)（EI樣件）確認(rèn)： 項(xiàng)目組將經(jīng)檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)合格的樣品和相關(guān)資料按顧客要求的數(shù)量和以“郵寄/快遞、空運(yùn)、船運(yùn)、托人攜帶”的方式將其送樣給顧客確認(rèn)，每批產(chǎn)品送樣均應(yīng)保存與所送樣產(chǎn)品同等質(zhì)量水準(zhǔn)的樣品至少不少于2件（封存），并由項(xiàng)目組保存一套完整的全部送樣的資料，以利日后追溯和備查。樣品送出后，項(xiàng)目組應(yīng)負(fù)責(zé)經(jīng)常與顧客進(jìn)行和保持聯(lián)絡(luò)，并掌握顧客確認(rèn)樣品的動(dòng)態(tài)，以利于縮短樣品確認(rèn)的時(shí)間。如顧客有要求時(shí)，則將其提交給顧客批準(zhǔn)。 如經(jīng)顧客確認(rèn)不需進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)時(shí)，公司可不進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)。進(jìn)行包裝評(píng)價(jià)：設(shè)計(jì)、工藝和質(zhì)量部門必須對(duì)所有的試裝運(yùn)（可行的情況下）和試驗(yàn)方法及顧客規(guī)定的包裝方法進(jìn)行產(chǎn)品包裝評(píng)價(jià)，并將其評(píng)價(jià)的結(jié)果記錄于“產(chǎn)品包裝評(píng)價(jià)表”中，然后將其呈報(bào)研究所審查，以避免產(chǎn)品在正常運(yùn)輸中被損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)。項(xiàng)目組應(yīng)對(duì)制定的生產(chǎn)控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審，并將評(píng)審的結(jié)果記錄于“控制計(jì)劃?rùn)z查表”中。制定生產(chǎn)控制計(jì)劃的具體工作由項(xiàng)目組和相關(guān)部門按《控制計(jì)劃管理程序》進(jìn)行作業(yè)。R）]及正確用法進(jìn)行驗(yàn)證。項(xiàng)目策劃評(píng)審核準(zhǔn) NOYES ：為確保產(chǎn)品和過程開發(fā)的規(guī)劃在規(guī)定的計(jì)劃時(shí)間上得到實(shí)現(xiàn)，項(xiàng)目組應(yīng)對(duì)項(xiàng)目策劃中各階段所進(jìn)行的項(xiàng)目和內(nèi)容及實(shí)施/執(zhí)行的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審（即：將其目標(biāo)值和實(shí)際值作比較），并將評(píng)審的結(jié)果記錄于“新產(chǎn)品項(xiàng)目策劃評(píng)審表”中，并將其工作的執(zhí)行情況報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)，以獲得管理者的承諾和支持。 新產(chǎn)品項(xiàng)目策劃評(píng)審表：項(xiàng)目總結(jié) 項(xiàng)目策劃評(píng)審：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在項(xiàng)目策劃認(rèn)定結(jié)束后，組織項(xiàng)目組召開項(xiàng)目策劃總結(jié)會(huì)議，檢查和討論作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/檢驗(yàn)規(guī)范、生產(chǎn)控制計(jì)劃、生產(chǎn)過程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可（PPF程序），編制批量生產(chǎn)工藝文件，對(duì)所有圖紙、文件發(fā)放由項(xiàng)目組和檔案館按《文件和資料控制管理程序》進(jìn)行作業(yè)。生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃表X減少變差：在進(jìn)行批量生產(chǎn)的過程中，產(chǎn)品制造單位應(yīng)將控制X圖和其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)用作識(shí)別變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差，提高產(chǎn)品質(zhì)量，并做到持續(xù)不斷地改進(jìn)，不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差的來源，具體工作由相關(guān)部門依《統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理程序》、《統(tǒng)減少變差計(jì)過程控制程序》、《持續(xù)改進(jìn)程序》進(jìn)行。bXR控制表顧客滿意：產(chǎn)品和服務(wù)的詳細(xì)策劃活動(dòng)和所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意，為了達(dá)到顧客滿意，公司和顧客應(yīng)進(jìn)行全面的溝通、協(xié)調(diào)和合作以進(jìn)行必要的改變來糾正缺陷；產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)在顧客環(huán)境中完成，顧客在產(chǎn)品的使用階段需要公司的參與。顧客滿意度調(diào)查表交付和服務(wù)：在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段，公司和顧客應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行合作以解決問題并作持續(xù)不斷地改進(jìn)；公司和顧客要共同傾聽顧客呼聲；對(duì)于顧客的備件和服務(wù)操作也同樣要考慮其質(zhì)量、成本和交付，通過減少過程、庫(kù)存和質(zhì)量成本達(dá)到降低價(jià)格，并為下一個(gè)產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。產(chǎn)品的服務(wù)由相關(guān)單位按《服務(wù)管理程序》執(zhí)行。質(zhì)量記錄由相關(guān)單位按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行