【正文】 設(shè)備的校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄予以保存。記錄包括：a) 測(cè)量設(shè)備的標(biāo)識(shí)；b) 因工程更改而得到的修改號(hào)；c) 量具的合格狀況及校準(zhǔn)的實(shí)際讀數(shù)；d) 如可疑材料已經(jīng)出貨時(shí)通知客戶的記錄；e) 對(duì)失準(zhǔn)情況影響的評(píng)審記錄；f) 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，符合規(guī)范的說(shuō)明。7 實(shí)驗(yàn)室要求 品管部制定實(shí)驗(yàn)室要求的文件化方針、程序和指導(dǎo)書(shū)等管理規(guī)范，以確保校準(zhǔn)和試驗(yàn)的工作質(zhì)量，參見(jiàn)《試驗(yàn)室控制程序》。 公司只采用通過(guò)ISO/IEC17025或同等的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可或客戶認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)或校準(zhǔn)。 章節(jié)第8章第1節(jié)測(cè)量、分析和改進(jìn)頁(yè)次共2頁(yè) 第1頁(yè)版次A/0日期2003/1/201 總則 公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和其他支持性過(guò)程中計(jì)劃和實(shí)施監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，并選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。 跨功能小組在先期質(zhì)量策劃階段為各工序選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具，并在控制計(jì)劃中標(biāo)明。參見(jiàn)《數(shù)據(jù)分析和使用程序》。 在需要使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)時(shí)，有關(guān)部門(mén)在有關(guān)文件中明確統(tǒng)計(jì)技術(shù)的要求和適用方法。 品管部負(fù)責(zé)組織公司各級(jí)人員培訓(xùn)、了解如變差、控制（穩(wěn)定性）、過(guò)程能力及過(guò)程調(diào)整等基本的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。2 顧客滿意度 營(yíng)銷中心根據(jù)《顧客滿意度評(píng)定程序》對(duì)顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查、分析，以確定顧客對(duì)本公司所提供產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度，為后續(xù)工作的改進(jìn)提供依據(jù)，并供管理者評(píng)審。 各部門(mén)負(fù)責(zé)評(píng)估產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的表現(xiàn)指標(biāo)如交付質(zhì)量、顧客中斷、退貨、超額運(yùn)費(fèi)、顧客溝通等，確保顧客滿意。3 內(nèi)部審核 品管部根據(jù)《內(nèi)部審核程序》，制定年度計(jì)劃定期開(kāi)展內(nèi)部審核。以確定質(zhì)量管理體系是否符合計(jì)劃安排、ISO/TS16949:2002要求和公司建立的質(zhì)量管理體系要求有沒(méi)有得到有效的實(shí)施和維護(hù)。 內(nèi)部審核由與受審核活動(dòng)無(wú)關(guān)的人員進(jìn)行。 內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)由責(zé)任部門(mén)采取措施消除并驗(yàn)證。審核結(jié)果要報(bào)告高層管理者。 內(nèi)部審核涵蓋公司所有作業(yè)班次，所有要素，所有部門(mén)和體系要求的全部?jī)?nèi)容，當(dāng)發(fā)生內(nèi)部/外部不合格或顧客投訴時(shí)，審核頻次適當(dāng)增加。 內(nèi)部審核員須具備相應(yīng)的審核資格和技能。4 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控 公司采用顧客滿意度調(diào)查、過(guò)程特性的監(jiān)控、內(nèi)部審核來(lái)測(cè)量和監(jiān)控公司質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項(xiàng)活動(dòng)，以確保這些活動(dòng)達(dá)到預(yù)期的目的。 章節(jié)第8章第1節(jié)測(cè)量、分析和改進(jìn)頁(yè)次共2頁(yè) 第2頁(yè)版次A/0日期2003/1/20 當(dāng)預(yù)期目的未能達(dá)到時(shí)，由有關(guān)責(zé)任部門(mén)采取相應(yīng)的糾正措施。 制造過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量 各相關(guān)部門(mén)嚴(yán)格執(zhí)行控制計(jì)劃，保持和超過(guò)顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)時(shí)的過(guò)程能力，參見(jiàn)《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》。 制造部對(duì)呈正態(tài)分布和穩(wěn)定的過(guò)程中的特殊特性進(jìn)行過(guò)程能力監(jiān)控，并持續(xù)改進(jìn)其過(guò)程能力。 在控制圖上注明重要的過(guò)程事件和更改，包括對(duì)于失控狀態(tài)所采用的措施。 在過(guò)程能力監(jiān)控時(shí)，如出現(xiàn)過(guò)程失控或Cpk≤，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行糾正，包括控制過(guò)程輸出和100%檢驗(yàn)，直至該過(guò)程處于受控狀態(tài)，且能力足夠。 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織過(guò)程能力的調(diào)查，并根據(jù)顧客要求向顧客提交調(diào)查結(jié)果。 制造部負(fù)責(zé)組織實(shí)施過(guò)程更改并保存過(guò)程更改生效日期的記錄。參見(jiàn)《更改控制程序》。 5 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和監(jiān)控 公司根據(jù)《進(jìn)貨驗(yàn)證控制程序》、《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》，在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的相應(yīng)階段對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行檢驗(yàn)和監(jiān)控。 各部門(mén)保存相應(yīng)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄中表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。 除非獲得授權(quán)人員或顧客的批準(zhǔn)，否則任何人員在所有計(jì)劃安排圓滿完成之前，不得將產(chǎn)品放行或交付使用。 外觀項(xiàng)目 對(duì)于顧客指定的外觀項(xiàng)目，品管部根據(jù)顧客的要求，以圖片或?qū)崢訕?biāo)準(zhǔn)作外觀項(xiàng)目檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)和控制好樣件和評(píng)價(jià)設(shè)備，以保證外觀項(xiàng)目評(píng)價(jià)的有效性。 外觀檢驗(yàn)過(guò)程中，照明要求符合適當(dāng)?shù)恼彰鳂?biāo)準(zhǔn)。 外觀評(píng)價(jià)項(xiàng)目可包括：顏色、紋理、光澤度、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰等。 品管部負(fù)責(zé)對(duì)執(zhí)行外觀評(píng)估的人員進(jìn)行資格認(rèn)可。 品管部負(fù)責(zé)根據(jù)顧客規(guī)定的頻率或公司規(guī)定的頻率，實(shí)施全尺寸檢驗(yàn)和功能檢驗(yàn)。 章節(jié)第8章第3節(jié)不合格品控制頁(yè)次共1頁(yè) 第1頁(yè)版次A/0日期2003/1/201 概述 品管部負(fù)責(zé)編制和實(shí)施文件化的程序，以防止不合格產(chǎn)品非預(yù)期使用和交付，參見(jiàn)《不合格品控制程序》。 任何不合格的材料或產(chǎn)品明顯的可視標(biāo)識(shí)或/和區(qū)域進(jìn)行區(qū)分，并進(jìn)行隔離?？梢傻牟牧匣虺善纷鳛椴缓细衿愤M(jìn)行處理。 一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格品發(fā)出后，營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)及時(shí)通知顧客。2 不合格品的評(píng)審和處理 品管部負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格產(chǎn)品的評(píng)審，由相關(guān)部門(mén)依評(píng)審結(jié)果進(jìn)行處理。 不合格品的處理可用以下任何一種方式：a) 報(bào)廢（拒收）；b) 進(jìn)行返工，以達(dá)到規(guī)定要求；c) 以讓步方式接收；d) 降級(jí)。 在顧客讓步接收前，不得將不合格的產(chǎn)品或材料交付給顧客。3 返工產(chǎn)品的控制 當(dāng)需要返工時(shí)，技術(shù)部負(fù)責(zé)編制返工作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，并保證在返工現(xiàn)場(chǎng)可得。 由品管部負(fù)責(zé)根據(jù)返工作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求對(duì)返工產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn)。4 顧客授權(quán) 只要產(chǎn)品或過(guò)程與顧客的批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過(guò)程不同，由品管部負(fù)責(zé)事先得到顧客的讓步接收，此要求也適用于采購(gòu)產(chǎn)品。 品管部獲得的顧客讓步接收記錄必須清楚顯示允許數(shù)量、批次、截止日期等，并加以保存。在沒(méi)有得到顧客的書(shū)面同意之前，不得交付任何超過(guò)授權(quán)期限或數(shù)量的產(chǎn)品。 制造部在交付授權(quán)材料或產(chǎn)品時(shí)，必須以顧客同意的方式清楚地予以標(biāo)識(shí)。 在期限屆滿或達(dá)到規(guī)定數(shù)量后，產(chǎn)品必須完全符合原規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)或替代的規(guī)范要求。 章節(jié)第8章第4節(jié)數(shù)據(jù)分析頁(yè)次共1頁(yè) 第1頁(yè)版次A/0日期2003/1/201 數(shù)據(jù)分析 公司收集和分析各種有關(guān)數(shù)據(jù)，以證明質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并確定可以實(shí)施改進(jìn)的機(jī)會(huì)，參見(jiàn)《數(shù)據(jù)分析和使用程序》。 公司收集和分析的這些數(shù)據(jù)可包括：a) 客戶滿意度/不滿意度；b) 與產(chǎn)品要求的符合性； c) 過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)；d) 供應(yīng)商的表現(xiàn)等。 分析和利用公司級(jí)資料和數(shù)據(jù) 所有關(guān)鍵的公司業(yè)務(wù)指標(biāo)由各相關(guān)部門(mén)進(jìn)行跟蹤，相關(guān)的資料可用趨勢(shì)圖和排列圖進(jìn)行分析。 營(yíng)銷中心、總經(jīng)辦負(fù)責(zé)收集同行基準(zhǔn)水平（競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和行業(yè)水平），并將公司指標(biāo)與之對(duì)比，同時(shí)也與公司的業(yè)務(wù)目標(biāo)進(jìn)行對(duì)比，以確定后續(xù)的相應(yīng)措施。 相關(guān)部門(mén)及時(shí)解決公司級(jí)資料和數(shù)據(jù)中顯示的與客戶有關(guān)的問(wèn)題。 各部門(mén)將資料分析的結(jié)果報(bào)告給管理評(píng)審會(huì)議并用于確定必要的改進(jìn)措施。 章節(jié)第8章第5節(jié)持續(xù)改進(jìn)頁(yè)次共2頁(yè) 第1頁(yè)版次A/0日期2003/1/201 持續(xù)改進(jìn) 公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)等來(lái)實(shí)施質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 公司各級(jí)管理者負(fù)責(zé)在公司內(nèi)推進(jìn)持續(xù)改進(jìn)，并確定持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施過(guò)程，以實(shí)現(xiàn)公司確定的各項(xiàng)目標(biāo)，參見(jiàn)《持續(xù)改進(jìn)程序》。 在持續(xù)改進(jìn)中，制造過(guò)程改進(jìn)必須注重于產(chǎn)品和過(guò)程特性變差的控制和減少。2 糾正措施 概述 品管部負(fù)責(zé)編制《糾正和預(yù)防措施控制程序》，以解決：a) 內(nèi)部問(wèn)題及其相關(guān)事項(xiàng)；b) 外部問(wèn)題及其相關(guān)事項(xiàng)，包括客戶投訴。 顧客投訴可包括顧客對(duì)質(zhì)量、交付或服務(wù)的口頭或書(shū)面投訴，參見(jiàn)《服務(wù)控制程序》。 品管部組織根據(jù)問(wèn)題出現(xiàn)的頻率及嚴(yán)重性采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施：a) 除非客戶另有規(guī)定，相關(guān)部門(mén)運(yùn)用糾正措施七步法作為規(guī)定的解決問(wèn)題的方法，包括問(wèn)題描述、臨時(shí)措施、根本原因分析、永久措施和驗(yàn)證措施的有效性；b) 防錯(cuò)技術(shù)必須應(yīng)用在糾正和預(yù)防措施中。 品管部負(fù)責(zé)將客戶投訴的總結(jié)和處理狀態(tài)提交給管理評(píng)審。 糾正措施 通常情況下，可建立工作小組，必要時(shí)運(yùn)用趨勢(shì)圖和柏拉圖來(lái)分析問(wèn)題，找出不合格原因。 運(yùn)用糾正措施七步法，制定和實(shí)施糾正措施，并進(jìn)行跟蹤。 品管部負(fù)責(zé)利用適當(dāng)?shù)娜藛T和手段，評(píng)審和分析退貨，保留分析記錄，必要時(shí)采取糾正措施，并按照糾正措施七步法的形式記錄并根據(jù)要求提交顧客評(píng)審，努力縮短這一過(guò)程的周期。 各部門(mén)負(fù)責(zé)把針對(duì)一個(gè)不合格事項(xiàng)的已采取的糾正措施和實(shí)施控制方法，應(yīng)用于消除其他類似的過(guò)程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。 章節(jié)第8章第5節(jié)持續(xù)改進(jìn)頁(yè)次共2頁(yè) 第2頁(yè)版次A/0日期2003/1/203 預(yù)防措施 各部門(mén)利用適當(dāng)?shù)男畔?lái)源，如影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程作業(yè)、讓步接收、審核結(jié)果記錄、服務(wù)報(bào)告、客戶意見(jiàn)及變化指標(biāo)的趨勢(shì)，來(lái)找出并消除潛在不合格的原因，以解決可能存在的各類問(wèn)題，參見(jiàn)《糾正預(yù)防措施控制程序》。 各部門(mén)按照以下步驟實(shí)施預(yù)防措施：a) 評(píng)審所有相關(guān)的信息及資料；b) 分析確定問(wèn)題根源；c) 提出并有效地執(zhí)行預(yù)防措施；d) 記錄預(yù)防措施的結(jié)果；e) 評(píng)估預(yù)防措施的有效性。38 /