【正文】 范以外情況的影響的評(píng)估；e)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明；f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及時(shí)通知顧客。 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室本廠建立《實(shí)驗(yàn)室管理程序》，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備確定所要求的檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍。實(shí)驗(yàn)室的范圍包括在本廠質(zhì)量管理體系文件中。實(shí)驗(yàn)室符合以下技術(shù)要求：a)實(shí)驗(yàn)室程序的充分性。b)實(shí)驗(yàn)室人員的資格。c)產(chǎn)品試驗(yàn)。d)根據(jù)相關(guān)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)正確實(shí)施這些服務(wù)的能力。e)有關(guān)記錄的要求注：通過(guò)ISO/IEC17025資格認(rèn)可可以用于證明內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但并不強(qiáng)制。 外部實(shí)驗(yàn)室為本廠提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須有確定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù),其必須：a)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受；b)實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)ISO/IEC17025或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。這些證據(jù)可以由顧客評(píng)定，如顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)定證明實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IEC17025或相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。當(dāng)給定的設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù)無(wú)法在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行時(shí)，可以由原始設(shè)備制造廠實(shí)施，這種情況。合同要求時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理。管理內(nèi)容可包括：技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核等活動(dòng)?！额櫩鸵笤u(píng)審程序》《實(shí)驗(yàn)室管理程序》XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修改狀態(tài)0頁(yè) 碼11/11《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》《工裝管理辦法》《采購(gòu)控制程序》《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》《倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定》XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)8測(cè)量、分析和改進(jìn)修改狀態(tài)0頁(yè) 碼1/8概述本章規(guī)定了本廠建立并維持產(chǎn)品、過(guò)程、體系的測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程。適用范圍本章適用于從進(jìn)貨、生產(chǎn) 、安裝、交付、過(guò)程策劃、服務(wù)各階段的測(cè)量、分析和改進(jìn)。經(jīng)過(guò)識(shí)別，本廠的測(cè)量、分析和改進(jìn)所涉及的過(guò)程如圖：內(nèi)部/外部審核顧客滿意調(diào)查過(guò)程監(jiān)測(cè)產(chǎn)品監(jiān)測(cè)不合格數(shù)據(jù)分析糾正預(yù)防措施統(tǒng)計(jì)技術(shù)持續(xù)改進(jìn)管理評(píng)審溝通內(nèi)部溝通過(guò)程為了保證產(chǎn)品的符合性及過(guò)程改進(jìn)，技術(shù)質(zhì)量部策劃和實(shí)施所需要的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)。在策劃時(shí)應(yīng)確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其他適用方法的需要和應(yīng)用。應(yīng)包括：a）證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。 （顧客要求）（關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程）（特殊特性）XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)8測(cè)量、分析和改進(jìn)修改狀態(tài)0頁(yè) 碼2/8 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃小組必須在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并包括在控制計(jì)劃中；適用時(shí)，各部門在資料收集分析時(shí)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。測(cè)量和分析必須重在預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)基本的統(tǒng)計(jì)概念，例如“變差”、“控制(穩(wěn)定性)”、“制造過(guò)程能力”等進(jìn)行培訓(xùn)，確保工廠全體員工了解和掌握。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意作為質(zhì)量管理體系績(jī)效的一個(gè)測(cè)量，工廠應(yīng)監(jiān)視有關(guān)于客戶感受的信息以了解工廠是否符合客戶的要求。獲得并利用這些信息的方法應(yīng)予以規(guī)定。 顧客滿意補(bǔ)充經(jīng)營(yíng)部按《顧客滿意度控制程序》監(jiān)視顧客感受到的有關(guān)信息，以了解是否滿足顧客的要求；在《顧客滿意度控制程序》確定獲取和使用這些信息的方法，并需要同時(shí)考慮內(nèi)部和外部顧客；顧客滿意度必須通過(guò)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程業(yè)績(jī)的持續(xù)評(píng)價(jià)加以監(jiān)測(cè)，業(yè)績(jī)指標(biāo)必須基于但不限于下列的目標(biāo)數(shù)據(jù)：a)已交付產(chǎn)品的質(zhì)量績(jī)效；b)對(duì)顧客造成的中斷干擾，包括退貨；c)按計(jì)劃的交付業(yè)績(jī)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）；d)與質(zhì)量和交付問(wèn)題有關(guān)的顧客通知；e)必須監(jiān)視制造過(guò)程的績(jī)效，以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率的要求。 內(nèi)部審核《內(nèi)部審核控制程序》，并定期開(kāi)展內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a）符合相關(guān)法律法規(guī)要求；b）符合顧客要求；c）符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)和本手冊(cè)的要求；d）得到有效實(shí)施和保持。e）考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，必須對(duì)審核方案進(jìn)行策劃；f）必須規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法；g）審核員的選擇和審核的實(shí)施：必須確保審核過(guò)程的客觀性和公正性，審核員不得審核自己的工作；h）策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求，必須在《內(nèi)部審核控制程序》中做出規(guī)定；i）負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者必須確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因；j）跟蹤活動(dòng)必須包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。必須按《內(nèi)部審核控制程序》的規(guī)定審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證與標(biāo)準(zhǔn)和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)8測(cè)量、分析和改進(jìn)修改狀態(tài)0頁(yè) 碼3/8內(nèi)部審核必須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和班次，且必須按年度計(jì)劃進(jìn)行審核日程安排；當(dāng)內(nèi)部/外部不符合，或顧客抱怨發(fā)生時(shí)，審核頻率必須適當(dāng)增加；每類審核應(yīng)該使用規(guī)定的檢查表。必須具有有資格審核的內(nèi)部審核員，審核員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并經(jīng)廠長(zhǎng)認(rèn)可。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量必須采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量,這些方法必須證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力,當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，必須采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的要求是證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力,主要是對(duì)影響過(guò)程能力的諸因素(5M1E1C,即人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè))進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)視的方法:a)過(guò)程參數(shù)的測(cè)量。b)運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)過(guò)程符合性進(jìn)行驗(yàn)證。c)每天進(jìn)行檢查并進(jìn)行記錄。d)現(xiàn)場(chǎng)巡視。e)對(duì)過(guò)程能力及不良率等進(jìn)行評(píng)價(jià)。f)定期過(guò)程審核等。 制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量必須對(duì)所有新的制造過(guò)程（包括裝配和機(jī)加工）進(jìn)行進(jìn)程研究，以驗(yàn)證過(guò)程能力并為過(guò)程控制提供補(bǔ)充輸入；過(guò)程研究的結(jié)果必須形成文件，并附有生產(chǎn)方法、測(cè)量和試驗(yàn)以及維護(hù)指導(dǎo)書等適當(dāng)?shù)囊?guī)范；這些文件必須包括過(guò)程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則；當(dāng)顧客有要求時(shí)，必須保持顧客批準(zhǔn)的過(guò)程能力或性能。必須確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，包括符合如下規(guī)定：a)測(cè)量技術(shù)。b)抽樣計(jì)劃。c)接收準(zhǔn)則。d)當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。必須記錄重要的過(guò)程活動(dòng)（可在控制圖上記錄），如更換工具或修理機(jī)器等。當(dāng)控制計(jì)劃中的特性不穩(wěn)定或能力不足時(shí)，必須啟動(dòng)反應(yīng)計(jì)劃，適當(dāng)時(shí)，反應(yīng)計(jì)劃必須包括遏制產(chǎn)品和100%檢驗(yàn)，為確保過(guò)程變得穩(wěn)定和有能力，必須完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃。當(dāng)顧客有要求時(shí)，此計(jì)劃應(yīng)與顧客共同評(píng)審和批準(zhǔn)；當(dāng)過(guò)程發(fā)生更改時(shí)，由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)保存過(guò)程更改及其生效日期的記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)8測(cè)量、分析和改進(jìn)修改狀態(tài)0頁(yè) 碼4/8技術(shù)質(zhì)量部按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》的規(guī)定，確保對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控的方法得到了確定，并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的相應(yīng)階段得到了實(shí)施。符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)必須維護(hù)。記錄必須表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。只有在所有計(jì)劃安排圓滿完成之后，才能放行產(chǎn)品。當(dāng)選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視與規(guī)定的內(nèi)部和外部要求的符合性時(shí)，應(yīng)確定產(chǎn)品特性的類型，并得出：a)測(cè)量的類型；b)適當(dāng)?shù)臏y(cè)量方法；c)要求的能力和技術(shù)。對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)和需顧客檢驗(yàn)驗(yàn)收的項(xiàng)目以及所需建立的記錄應(yīng)在控制計(jì)劃中作出規(guī)定。檢驗(yàn)印章由技術(shù)質(zhì)量部分發(fā)和控制。生產(chǎn)的零件在進(jìn)行外觀檢驗(yàn)時(shí)，適用時(shí)應(yīng)包括：a)適當(dāng)?shù)馁Y源，包括檢驗(yàn)用的照明；b)有適當(dāng)?shù)念伾⒓y理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣件；c)維護(hù)和控制外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備；d)對(duì)從事外觀檢驗(yàn)的人員的資格進(jìn)行驗(yàn)證。 不合格品的控制 不合格品的控制—補(bǔ)充技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)《不合格品控制程序》的規(guī)定，對(duì)不合格品進(jìn)行控制。任何不合格的產(chǎn)品應(yīng)有標(biāo)識(shí)，適當(dāng)時(shí)進(jìn)行分離和隔離。防止不合格產(chǎn)品由于疏忽而誤用?？梢傻牟牧匣虍a(chǎn)品應(yīng)作為不合格品處理。技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)《數(shù)據(jù)分析控制程序》中對(duì)質(zhì)量信息的規(guī)定，對(duì)不合格品進(jìn)行量化分析，建立優(yōu)先減少不合格的計(jì)劃，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人提出糾正措施并實(shí)施，技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的驗(yàn)證。發(fā)現(xiàn)不合格品后，技術(shù)質(zhì)量部、生產(chǎn)部等必須及時(shí)按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理，包括：a)采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品。b)由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織，適當(dāng)時(shí)由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)以讓步方式授權(quán)使用、放行或接受。c)技術(shù)質(zhì)量部采取措施，防止其非預(yù)期的使用。d)對(duì)不合格的性質(zhì)和采取的后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄分別由生產(chǎn)部和技術(shù)質(zhì)量部進(jìn)行維護(hù)。當(dāng)交付或使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，技術(shù)質(zhì)量部、生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對(duì)不合格所造成的后果或潛在后果進(jìn)行分析，會(huì)同經(jīng)營(yíng)部采取適當(dāng)?shù)拇胧?并提交管理評(píng)審。 返工產(chǎn)品的控制生產(chǎn)車間確保不合格品進(jìn)行返工的指導(dǎo)書必須易于得到，并為相關(guān)人員所使用。返工之后必須依據(jù)控制計(jì)劃再作驗(yàn)證，以證實(shí)其符合性。 顧客通知當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)時(shí)，必須立即通知顧客。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)8測(cè)量、分析和改進(jìn)修改狀態(tài)0頁(yè) 碼5/8 顧客特許無(wú)論何時(shí)當(dāng)產(chǎn)品或制造過(guò)程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時(shí)，在進(jìn)一步實(shí)施前必須獲得顧客的讓步或偏離許可；必須保存有效期限或授權(quán)數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。被授權(quán)的材料裝運(yùn)時(shí)，必須在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；此要求同樣適用于采購(gòu)來(lái)的產(chǎn)品，在提交給顧客之前，必須就供方的任何要求，與顧客達(dá)成一致。 不合格評(píng)審技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)建立不合格品審理系統(tǒng)，并保證其獨(dú)立行使職權(quán)。如果要改變其審理結(jié)論時(shí)，需由廠長(zhǎng)簽署書面決定。參與不合格品審理的人員，須經(jīng)資格確認(rèn)，并征得顧客的同意，由廠長(zhǎng)授權(quán)。不合格品的審理結(jié)論，僅對(duì)當(dāng)時(shí)被審理的不合格品有效，不能作為以后審理不合格品的依據(jù)，也不影響顧客對(duì)產(chǎn)品的判定。 數(shù)據(jù)分析各部門根據(jù)需要，收集和分析有關(guān)的資料和數(shù)據(jù)，包括監(jiān)控和測(cè)量得到的以及其他來(lái)源的資料和數(shù)據(jù)，并與質(zhì)量目標(biāo)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)指標(biāo)相比較，以證明質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)可以實(shí)施改進(jìn)的機(jī)會(huì)。數(shù)據(jù)分析資料必須得出以下信息：a)顧客滿意度/不滿意度；b)產(chǎn)品要求的符合性；c)產(chǎn)品特性/過(guò)程能力及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和行業(yè)分析；e)供應(yīng)商的表現(xiàn)；f)生產(chǎn)率、不良成本、質(zhì)量、效率。財(cái)務(wù)部依據(jù)《質(zhì)量成本控制程序》，有效、正確地掌握工廠產(chǎn)品的各項(xiàng)質(zhì)量成本，并對(duì)其進(jìn)行控制和管理。為質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃及質(zhì)量策略規(guī)劃提供參考，以便能發(fā)揮成本管理的作用，做到以預(yù)防為主，處理為次，并為廠長(zhǎng)進(jìn)行成本分析和決策提供事實(shí)依據(jù)。 數(shù)據(jù)的分析和應(yīng)用資料分析的結(jié)果應(yīng)提交管理評(píng)審會(huì)議，并用于確定必要的改進(jìn)措施以支持：a)建立優(yōu)先次序，獲得與顧客相關(guān)問(wèn)題的及時(shí)答案；b)確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和相關(guān)關(guān)系，以支持狀態(tài)評(píng)審、決策和長(zhǎng)期策劃；c)為及時(shí)報(bào)告從使用中產(chǎn)生產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)?！督?jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》中包含工廠級(jí)數(shù)據(jù)、指標(biāo)，各部門對(duì)相關(guān)的數(shù)據(jù)、指標(biāo)用趨勢(shì)圖或柏拉圖進(jìn)行分析。（競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和適用基準(zhǔn)）進(jìn)行對(duì)比，以說(shuō)明：——生產(chǎn)率——不良成本——質(zhì)量XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)8測(cè)量、分析和改進(jìn)修改狀態(tài)0頁(yè) 碼6/8——效率，以確定必要的改進(jìn)措施。a) 優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問(wèn)題；b) 確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和相關(guān)關(guān)系，以支持質(zhì)量管理體系評(píng)審、決策和長(zhǎng)期策劃；c) 及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品信息。，張貼展示，以使員工明確了解指標(biāo)的執(zhí)行情況。，對(duì)質(zhì)量、交付、價(jià)格、技術(shù)和管理作持續(xù)改進(jìn)，使所有顧客和中間供環(huán)節(jié)受益，制定并執(zhí)行《持續(xù)改進(jìn)控制程序》。，工廠以顧客期望，工廠的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)及競(jìng)爭(zhēng)指標(biāo)為驅(qū)使，尋找改進(jìn)質(zhì)量和生產(chǎn)能力的機(jī)會(huì)。，制訂具體的改進(jìn)項(xiàng)目。工廠管理層保證充足的資源和能力以執(zhí)行這些項(xiàng)目。，減少產(chǎn)品和過(guò)程的變差。，減少變差；對(duì)于屬性特性盡量采用防錯(cuò)技術(shù)。，以獲得持續(xù)不斷改進(jìn)所需的各種技術(shù)。這些技術(shù)包括但不限于：——工作小組的腦力激蕩——質(zhì)量管理體系基本工具（如趨勢(shì)圖，柏拉圖，8―D方法等）——SPC圖——防錯(cuò)——產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)性分析或競(jìng)爭(zhēng)指標(biāo)《持續(xù)改進(jìn)控制程序》中規(guī)定發(fā)現(xiàn)、調(diào)查和解決問(wèn)題的各種方法處理：——內(nèi)部問(wèn)題及其相關(guān)事項(xiàng)——外部問(wèn)題及其關(guān)事項(xiàng)?！穷櫩土碛幸?guī)定，工廠可運(yùn)用類似8―D的方法作為規(guī)定的解決問(wèn)題的方法?！厘e(cuò)技術(shù)與解決問(wèn)題的方法相結(jié)合，用于糾正和預(yù)防措施中。、價(jià)格、交付口頭或書面抱怨，顧客抱怨的總結(jié)和狀態(tài)由商務(wù)部和技術(shù)質(zhì)量部提交給管理評(píng)審。，建立工作小組，運(yùn)用趨勢(shì)圖、因果圖或柏拉圖來(lái)分析問(wèn)題，找出不合格原因。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)8測(cè)量、分析和改進(jìn)修改狀態(tài)0頁(yè) 碼7/8―D的糾正與預(yù)防措施的方法，制定和記錄糾正措施，并進(jìn)行跟蹤。，運(yùn)用于類似的過(guò)程和產(chǎn)品。，及時(shí)評(píng)審和分析退貨，保留分析記錄。具體的糾正措施按照類似8―D的形式記錄并根據(jù)要求提交顧客評(píng)審，努力縮短這一過(guò)程的周期。本廠應(yīng)在新產(chǎn)品的策劃過(guò)程和現(xiàn)有產(chǎn)品、過(guò)程的評(píng)估過(guò)程中，由多功能小組負(fù)責(zé)根據(jù)《持續(xù)改進(jìn)控制程序》的要求，系統(tǒng)性地采用FMEA的方法，消除潛在不合格的原因，以防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施必須與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。預(yù)防措施包括但不限于以下方面：a)確定潛