【正文】 QS應(yīng)在合同評(píng)審中明確產(chǎn)品的包裝方式及標(biāo)志。c) 包裝對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)效果及包裝外的標(biāo)志與技術(shù)要求的一致性由FQC驗(yàn)證。D. 保護(hù)a) 倉(cāng)管員必須確保物料的防護(hù)，保持物料能清楚地識(shí)別和區(qū)分，防止錯(cuò)用、丟失或損壞。b) 各工序必須確保對(duì)原材料、半成品采取恰當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施防止損壞，并保持明確標(biāo)識(shí)和適當(dāng)?shù)母綦x，防止錯(cuò)混。 職業(yè)健康安全運(yùn)行過(guò)程控制對(duì)于重要職業(yè)健康安全源，由QA列入“重要職業(yè)健康安全危險(xiǎn)源一覽表”，已確定建立相應(yīng)管理目標(biāo)的，應(yīng)按相關(guān)的管理方案實(shí)施控制；未建立管理目標(biāo)的在“重要職業(yè)健康安全危險(xiǎn)源一覽表”明確具體的控制要求；對(duì)于C類危險(xiǎn)源或確定需加以控制的其他危險(xiǎn)源，由QA列入“C類職業(yè)健康安全危險(xiǎn)源一覽表”并明確對(duì)其實(shí)施的控制要求；必要時(shí)，可針對(duì)具體的職業(yè)健康安全因素編制相應(yīng)的管理規(guī)定明確以下內(nèi)容：A. 規(guī)定可操作的運(yùn)行準(zhǔn)則；B. 加強(qiáng)相關(guān)方管理，努力對(duì)其施加影響：a). 相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)對(duì)供方進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，確定與重大職業(yè)健康安全因素有關(guān)的供方，建立“重點(diǎn)施加影響相關(guān)方一覽表”，并對(duì)其施加影響；b). 各部門負(fù)責(zé)對(duì)部門內(nèi)部員工進(jìn)行安全知識(shí)及有關(guān)法律法規(guī)的宣傳，提高安全意識(shí)，對(duì)其在公司外的活動(dòng)施加影響；c). 營(yíng)銷總部負(fù)責(zé)對(duì)顧客宣傳我司的職業(yè)健康安全理念，并與顧客對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行交流與溝通，相關(guān)信息記錄于“重點(diǎn)施加影響相關(guān)方一覽表”。C. 對(duì)工作場(chǎng)所、實(shí)施過(guò)程及先后順序、設(shè)備設(shè)施、組織與管理活動(dòng)進(jìn)行規(guī)劃，明確其具體要求；D. 規(guī)定因素控制所需的相關(guān)人員及能力需求；在制定相關(guān)的管理方案或控制規(guī)定時(shí)，應(yīng)注意是否會(huì)產(chǎn)生新安全風(fēng)險(xiǎn)，并分析比較新舊情況，以決定新措施是否有必要時(shí)實(shí)施。各相關(guān)部門應(yīng)針對(duì)火災(zāi)、爆炸、化學(xué)品泄漏、人員傷亡及自然災(zāi)害等各種意外事件和事故制定相應(yīng)預(yù)案，適時(shí)進(jìn)行演練，以確保能夠?qū)o急情況做出適當(dāng)響應(yīng)，以防止和減少事件、事故可能伴隨的危害。具體詳見《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》。各部門嚴(yán)格依據(jù)以上要求，開展職業(yè)健康安全管理工作，并做好相應(yīng)記錄。當(dāng)出現(xiàn)不符合情況時(shí)，參照《糾正和預(yù)防措施控制程序》處理。文件索引：《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》、《危險(xiǎn)源識(shí)別與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)程序》、《法律、法規(guī)的識(shí)別及評(píng)價(jià)程序》、《采購(gòu)管理程序》、《進(jìn)料檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》、《生產(chǎn)管理控制程序》、《職業(yè)健康安全監(jiān)測(cè)控制程序》、《化學(xué)品管理辦法》、《糾正和預(yù)防措施控制程序》、《標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》、《顧客財(cái)產(chǎn)的控制程序》、《倉(cāng)儲(chǔ)管理辦法》、《勞保用品管理辦法》8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 策劃公司為確保管理績(jī)效、管理體系以及各過(guò)程的符合性，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的有效性，管理者代表或其授權(quán)的相關(guān)部門人員對(duì)相關(guān)方滿意、內(nèi)部審核、過(guò)程和管理績(jī)效的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)做出明確規(guī)定，各單位對(duì)所收集到的信息，在QA部的協(xié)助下，運(yùn)用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的信息進(jìn)行分析和處理，并采取糾正、預(yù)防措施，以實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)，做到持續(xù)改進(jìn)。 監(jiān)視和測(cè)量 相關(guān)方滿意GCM本部、行政課負(fù)責(zé)采用適當(dāng)?shù)姆椒ê痛胧ㄟ^(guò)適當(dāng)?shù)那?，征詢和監(jiān)測(cè)相關(guān)方滿意度的信息，作為對(duì)管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。通過(guò)相關(guān)方投訴的處理、不定期拜訪和相關(guān)方滿意情況調(diào)查等方式，對(duì)收集到的有關(guān)質(zhì)量、職業(yè)健康安全信息反饋至相關(guān)部門進(jìn)行分析，并用于評(píng)價(jià)組織業(yè)績(jī)、找出差距，必要時(shí)執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》,作出改進(jìn)的決策。 內(nèi)部審核公司制定并實(shí)施《內(nèi)部審核程序》，保證對(duì)管理體系進(jìn)行定期和不定期審核。以確定公司的管理體系是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)以及法律法規(guī)的要求，是否得到有效實(shí)施與保持。管理者代表組織審核小組，審核小組成員由管理者代表指定，同時(shí)審核人員必須由與被審核部門無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的人員承擔(dān)。管理者代表批準(zhǔn)年度審核計(jì)劃，年度計(jì)劃應(yīng)能覆蓋GB/T19001與GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)的全部要素，并組織審核。審核結(jié)果及處理：A. 由管理代表指定的審核小組在每次內(nèi)審之前應(yīng)制定本次審核計(jì)劃，由管理者代表批準(zhǔn)。B. 審核員根據(jù)內(nèi)審時(shí)的客觀事實(shí)做出適當(dāng)評(píng)價(jià)，填寫《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》，并請(qǐng)受審核方代表對(duì)所列的不符合項(xiàng)給予確認(rèn)。C. 每次審核結(jié)束后，由審核組長(zhǎng)（或由其指定的人員）撰寫審核報(bào)告，審核報(bào)告應(yīng)如實(shí)反映本次體系審核的做法、經(jīng)過(guò)、觀察結(jié)果和結(jié)論，審核報(bào)告由審核組長(zhǎng)簽發(fā)。D. 責(zé)任部門接到《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》后，須盡快對(duì)須改正的內(nèi)容擬訂糾正措施及對(duì)其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并實(shí)施。E. 審核員應(yīng)在擬定的完成日期到后重新對(duì)受審核方進(jìn)行跟蹤審核，以評(píng)價(jià)糾正措施的有效性，并將結(jié)果予以記錄。F. 審核結(jié)果和驗(yàn)證其有效性形成的文件，由管理代表提交管理評(píng)審，做為管理評(píng)審活動(dòng)的輸入部分。審核有關(guān)記錄由文控中心保存。為使過(guò)程得到有效控制，具備能生產(chǎn)出符合顧客要求的產(chǎn)品、達(dá)到預(yù)期的環(huán)境績(jī)效和職業(yè)健康安全績(jī)效，應(yīng)明確規(guī)定和使用適當(dāng)?shù)姆椒ǎ瑢?duì)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。對(duì)支持性管理過(guò)程，可通過(guò)測(cè)量過(guò)程的輸出、內(nèi)外部相關(guān)方的滿意度，來(lái)驗(yàn)證過(guò)程的輸入能否滿足策劃和能力要求。各分廠對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行審核，通過(guò)測(cè)量生產(chǎn)進(jìn)度、產(chǎn)品質(zhì)量（特性、合格率等）、物資消耗等，以驗(yàn)證過(guò)程能力是否滿足預(yù)期的目標(biāo)。根據(jù)監(jiān)測(cè)的結(jié)果，對(duì)過(guò)程能力不足或異常的工序控制點(diǎn)，由相關(guān)單位應(yīng)用適宜方法共同分析，查找原因，由有關(guān)責(zé)任部門和人員采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，并監(jiān)督驗(yàn)證其實(shí)施效果。公司制定并實(shí)施《進(jìn)料檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》、《過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》、《最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》以確保對(duì)原材料、生產(chǎn)過(guò)程的各工序直至最終產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)和試驗(yàn)。A. 進(jìn)料檢驗(yàn)和試驗(yàn)由工程制定原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（含勞動(dòng)防護(hù)用品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)），明確對(duì)原材料的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法及判定標(biāo)準(zhǔn)，由IQC執(zhí)行檢驗(yàn)及判定。購(gòu)入的材料、配件等應(yīng)由IQC檢驗(yàn)合格后才可以投入加工或使用。而緊急物料未經(jīng)檢驗(yàn)或經(jīng)檢驗(yàn)不合格而使用的情況，按《不合格品控制程序》執(zhí)行，并有明確的標(biāo)識(shí)和記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，能立即追回和更換。B. 過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)：生產(chǎn)過(guò)程中的檢驗(yàn)由各分廠QA實(shí)施。PQC必須依規(guī)定的要求執(zhí)行檢驗(yàn)和監(jiān)督，確保未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)、不合格產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)入下一道工序，C. 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)：CQS制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，明確產(chǎn)品的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法及判定標(biāo)準(zhǔn)。完成規(guī)定檢驗(yàn)要求，合格后方可入庫(kù)，產(chǎn)品才能出貨，而不合格品按《不合格品控制程序》處理。 職業(yè)健康安全的監(jiān)視和測(cè)量按《職業(yè)健康安全監(jiān)測(cè)控制程序》行政課和各分廠負(fù)責(zé)做好職業(yè)健康安全控制點(diǎn)的監(jiān)測(cè)，防止不合格行為的發(fā)生，改進(jìn)職業(yè)健康安全績(jī)效或防止不良影響的擴(kuò)大。以上所有監(jiān)測(cè)活動(dòng)應(yīng)做好完整記錄，由各分廠、行政課等分別保存，并分送至有關(guān)部門。對(duì)于作業(yè)者自檢、顧客退貨、相關(guān)方投訴及監(jiān)測(cè)人員監(jiān)測(cè)結(jié)果等方面發(fā)現(xiàn)的各類不合格，有關(guān)部門應(yīng)對(duì)其進(jìn)行隔離或記錄、標(biāo)識(shí)，放置在不合格區(qū)域或加上不合格標(biāo)簽或書面注明不合格的原因，防止非預(yù)期使用或交付。公司制定并實(shí)施《不合格品控制程序》，規(guī)定不合格品的評(píng)審職責(zé)和處置權(quán)限，確保對(duì)不合格品的有效控制和處理，防止誤用。不合格品的處理方式有如下幾種：A. 不合格物料讓步接收、降級(jí)使用、拒收、選別或報(bào)廢；B. 過(guò)程產(chǎn)品、成品按規(guī)定要求返工；C. 通過(guò)評(píng)審裁定，改作他用；D. 以上三種均不適用的不合格品報(bào)廢或拒收處置。返工后的產(chǎn)品再一次檢驗(yàn)應(yīng)能符合質(zhì)量要求；而返修后的產(chǎn)品再一次檢驗(yàn)應(yīng)能符合最終檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。合同要求時(shí)，若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品，須向顧客或其代表提出讓步申請(qǐng)，經(jīng)同意后方可實(shí)施。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，按《不合格品控制程序》和《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》處理。涉及職業(yè)健康安全活動(dòng)的事件、事故、不符合時(shí)，應(yīng)考慮采用先進(jìn)技術(shù)、健康安全性材料、增強(qiáng)職業(yè)健康安全意識(shí)、規(guī)范相關(guān)行為，減少直至消除職業(yè)健康安全影響。具體按《糾正和預(yù)防措施程序》、《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行?！缎畔⒐芾砗蛿?shù)據(jù)分析控制程序》及時(shí)重點(diǎn)的收集分析如下記錄：過(guò)程趨勢(shì)，產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)情況，供方到貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)情況，銷售統(tǒng)計(jì)情況，相關(guān)方投訴的數(shù)據(jù)及資料，相關(guān)方滿意度調(diào)查結(jié)果，管理目標(biāo)、管理方案達(dá)成情況，以及內(nèi)審、管理評(píng)審報(bào)告、糾正預(yù)防措施執(zhí)行記錄等。以證實(shí)管理體系運(yùn)行的適宜性和有效性，并且在日常對(duì)體系運(yùn)行的檢查和監(jiān)督過(guò)程中，也要及時(shí)收集和分析從各方面反饋回的信息。，以了解相關(guān)方的滿意程度、未來(lái)的需求和期望，了解供方業(yè)績(jī)、公司產(chǎn)品及過(guò)程的質(zhì)量現(xiàn)狀和趨勢(shì)、職業(yè)健康安全狀況和趨勢(shì)等。，積極尋找管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要糾正預(yù)防或改進(jìn)的方面（如生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、管理績(jī)效的改進(jìn)、產(chǎn)品的技術(shù)革新等）。 改進(jìn)對(duì)管理體系持續(xù)改進(jìn)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃和管理，以達(dá)到消除失效和缺陷，更為有效地滿足相關(guān)方需求，從而使公司管理體系、產(chǎn)品、職業(yè)健康安全業(yè)績(jī)和過(guò)程得以改進(jìn)?？梢允侨粘５臐u進(jìn)性改進(jìn)，也可以是突破性的改進(jìn)，為此，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行策劃和管理。各相關(guān)部門有效地運(yùn)用PDCA循環(huán)，通過(guò)檢查管理方針、目標(biāo)的完成情況、內(nèi)外審核結(jié)果以及管理評(píng)審，通過(guò)對(duì)上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析，通過(guò)降低成本的需要，明確持續(xù)改進(jìn)的方向，提出整改措施，并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤檢查，不斷總結(jié)提高，促進(jìn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。相關(guān)部門及時(shí)將新方案標(biāo)準(zhǔn)化、制度化，以鞏固成果。各相關(guān)部門可以通過(guò)相關(guān)方投訴、不合格報(bào)告、管理評(píng)審決議、內(nèi)外部審核報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析的輸出、相關(guān)方滿意信息、過(guò)程監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品檢測(cè)、職業(yè)健康安全檢測(cè)的結(jié)果識(shí)別不合格。在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品或過(guò)程存在的嚴(yán)重或反復(fù)出現(xiàn)不合格時(shí)、或是在發(fā)現(xiàn)職業(yè)健康安全出現(xiàn)不合格、事件、事故時(shí)，或是相關(guān)方對(duì)質(zhì)量、職業(yè)健康安全問(wèn)題有投訴、警告、處罰時(shí)，發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)及時(shí)上報(bào)，并向分管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。QA部或行政課協(xié)助有關(guān)部門查明不合格產(chǎn)生的原因，責(zé)成責(zé)任部門制定消除不合格原因所需的糾正措施并對(duì)其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并限期執(zhí)行。QA部或行政課協(xié)同發(fā)出部門驗(yàn)證糾正措施的有效性。對(duì)于確認(rèn)有效的方法，可納入有關(guān)文件。當(dāng)出現(xiàn)重大問(wèn)題時(shí)，發(fā)現(xiàn)部門還應(yīng)立即向總經(jīng)理匯報(bào)。當(dāng)出現(xiàn)職業(yè)健康安全事件、事故時(shí)，按《事故報(bào)告、調(diào)查與處理程序》、《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》執(zhí)行。與糾正措施有關(guān)的記錄由QA部或行政課保存，必要時(shí)提交管理評(píng)審。公司制定并實(shí)施《糾正和預(yù)防措施控制程序》，使工作中發(fā)現(xiàn)的實(shí)際或潛在的問(wèn)題及時(shí)得到解決，以實(shí)現(xiàn)公司管理體系的不斷改進(jìn)。通過(guò)對(duì)售后服務(wù)的維修或相關(guān)方意見記錄、車間不合格品記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、監(jiān)測(cè)記錄、審核和評(píng)審記錄等數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，各部門發(fā)現(xiàn)存在潛在不合格因素時(shí)，發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)向QA部或行政課發(fā)出報(bào)告。QA部或行政課協(xié)調(diào)有關(guān)部門，針對(duì)潛在不合格原因及潛在問(wèn)題的影響程度，確定采取預(yù)防措施所需的處理步驟及對(duì)其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并通知責(zé)任部門實(shí)施控制。QA部或行政課協(xié)同發(fā)出部門驗(yàn)證預(yù)防措施的有效性，對(duì)于確認(rèn)有效的方法，可納入有關(guān)文件。QA部及行政課負(fù)責(zé)保存預(yù)防措施的記錄，每項(xiàng)預(yù)防措施完成后管理者代表需對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)審。QA部及行政課經(jīng)理應(yīng)將預(yù)防措施的報(bào)告提交管理評(píng)審會(huì)議。文件索引：《內(nèi)部審核程序》、《過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》、《最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》、《不合格品控制程序》、《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》、《事故、報(bào)告調(diào)查處理程序》、《信息管理和數(shù)據(jù)分析控制程序》、《顧客滿意度調(diào)查評(píng)定程序》31 / 31