【正文】 程序》、分析與改進(jìn) 策劃公司最高管理層將規(guī)定、策劃和實(shí)施為確保符合性和實(shí)現(xiàn)改進(jìn)所需的測量和監(jiān)控活動(dòng)，這必須包括對適用方法的需求和用途予以確定，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。以便： A、證實(shí)產(chǎn)品的符合程度； B、確保質(zhì)量管理體系的符合性； C、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 這些策劃活動(dòng)的結(jié)果將通過《質(zhì)量管理手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等形式加以明確和規(guī)定。 測量和監(jiān)控 顧客滿意 1） 業(yè)務(wù)部應(yīng)主動(dòng)了解顧客對本廠產(chǎn)品和服務(wù)的滿意或不滿意的信息，以衡量質(zhì)量管理體系的績效； 2） 業(yè)務(wù)部將通過各種渠道每年向公司的主要顧客征詢顧客滿意度，如向顧客發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》，回復(fù)的方式是顧客傳真、電話或其它，業(yè)務(wù)部將回收的《顧客滿意度調(diào)查表》進(jìn)行匯總分析，以了解是否符合公司規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。具體見《顧客滿意度調(diào)查控制程序》。 內(nèi)部審核 1） 公司管理者代表與ISO小組必須定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： A、符合本標(biāo)準(zhǔn)要求； B、得到有效地實(shí)施和保持 2） 基于所審核的公司活動(dòng)特點(diǎn)和區(qū)域的狀況和重要程序，以及以往審核的結(jié)果，管理者代表與ISO小組必須對內(nèi)審方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核范圍、頻次和方法。審核成員必須與被審核部門無直接的責(zé)任關(guān)系，以保證審核的客觀性、公正性與獨(dú)立性。 3） 存在問題的部門管理者必須對審核期間發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取糾正措施； 4） 跟進(jìn)措施必須包括對糾正措施實(shí)施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告； 5） 具體運(yùn)作過程見《內(nèi)部審核控制程序》。 過程的監(jiān)控和測量對滿足顧客要求所必需的實(shí)現(xiàn)過程應(yīng)進(jìn)行監(jiān)控，公司將采用諸如內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審以及對各部門質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期考核的辦法進(jìn)行監(jiān)控，如監(jiān)控的結(jié)果不符合規(guī)定的要求，則應(yīng)采取必要的糾正措施，具體見《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 1）品質(zhì)人員、生產(chǎn)部應(yīng)按生產(chǎn)工藝控制要求、《生產(chǎn)過程控制程序》、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等對產(chǎn)品和原材料的特性進(jìn)行測量和監(jiān)控，以驗(yàn)證其符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，測量和監(jiān)控必須在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段予以實(shí)施。 2）符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品必須形成成品檢驗(yàn)、測試報(bào)告或記錄作為證據(jù)記錄，必須有經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的人員的簽名。 不合格品控制1)公司必須確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期使用、交付。2)對不合格品必須予以糾正，并必須在糾正后再次驗(yàn)證，以證實(shí)其符合性。3）當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，公司必須針對不合格所造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧? 數(shù)據(jù)分析公司必須收集適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并識別可以實(shí)施的改進(jìn)。這包括來自測量和監(jiān)控活動(dòng)及其它有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。公司必須分析這些數(shù)據(jù)，以便提供的以下方面的信息： A、顧客總體滿意度（通過顧客滿意度調(diào)查）； B、與顧客要求的產(chǎn)品、服務(wù)的符合性（訂單、合同準(zhǔn)時(shí)完成情況和出廠前檢驗(yàn)合格率）； C、過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢（過程能力、產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)分析）； D、供應(yīng)商提供的信息，以分析其供貨質(zhì)量及一次性合格率狀況。 以上數(shù)據(jù)分析具體見《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)的策劃公司必須策劃和管理持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必要的過程。本廠按照PDCA模式、方法（計(jì)劃——實(shí)施——檢查——行動(dòng)）實(shí)現(xiàn)體系和產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。公司應(yīng)通過使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施公司各級管理人員必須采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施必須與所遇到問題的影響程序相適應(yīng)。糾正措施的具體開展和實(shí)施過程參見相關(guān)程序文件，其中規(guī)定了以下方面的要求： A、識別不合格（包括體系運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量和顧客投訴）； B、確定不合格的原因，調(diào)查分析不合格； C、評價(jià)防止其再發(fā)生的措施； D、確定和實(shí)施措施； E、記錄所采取措施的結(jié)果； F、評價(jià)糾正措施的有效性。 詳細(xì)活動(dòng)參見《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 預(yù)防措施公司各級管理人員必須識別預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。所采取的預(yù)防措施必須與潛在問題的影響程序相適應(yīng)。預(yù)防措施的具體開展和實(shí)施過程參見相關(guān)程序文件，其中規(guī)定了以下方面的要求： A、識別并確定潛在不合格，分析原因； B、評價(jià)采取措施的必要性和可性行； C、確定、落實(shí)預(yù)防措施； D、評價(jià)預(yù)防措施的有效性。 支持文件 1） 《顧客滿意度調(diào)查控制程序》； 2） 《內(nèi)部審核控制程序》 3） 《生產(chǎn)過程控制程序》 4） 《不合格品控制程序》 5） 《數(shù)據(jù)分析控制程序》6） 《糾正和預(yù)防措施控制程序》質(zhì)量管理體系控制流程圖: (附圖A)刪 減管理評審控制持續(xù)有效和改進(jìn)控制出貨產(chǎn)品檢驗(yàn)控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃與顧客有關(guān)過程控制內(nèi)部質(zhì)量審核控制人力資源控制質(zhì)量記錄控制文件控制糾正預(yù)防措施控制產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制數(shù)據(jù)分析控制顧客反饋控制產(chǎn)品防護(hù)控制生產(chǎn)提供過程監(jiān)控和測量控制采購控制管理職責(zé)質(zhì)量管理體系監(jiān)視和測量裝置控制不合格品控制進(jìn)料檢驗(yàn)控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程流程圖: (附圖B)不通過通過合同綜合評審（質(zhì)量、計(jì)劃）領(lǐng)導(dǎo)審批客戶訂單 業(yè)務(wù)部或其他部門門產(chǎn)品類型（常規(guī)產(chǎn)品或特殊要求產(chǎn)品？）常規(guī)產(chǎn)品合同業(yè)務(wù)訂單評審領(lǐng)導(dǎo)審批生產(chǎn)部門安排生產(chǎn)出貨特殊要求產(chǎn)品特殊標(biāo)準(zhǔn)制訂品管部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃安排生產(chǎn)計(jì)劃、材料采購生產(chǎn)部門安排生產(chǎn)出貨通知接單部門終止程序文件一覽表：序號文件編號文件名稱對應(yīng)章節(jié)號1YJQP01《文件控制程序》2YJQP02《質(zhì)量記錄控制程序》3YJQP03《管理評審控制程序》4YJQP04《人力資源控制程序》5YJQP05《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》6YJQP06《與顧客有關(guān)的過程控制程序》7YJQP07《采購控制程序》8YJQP08《生產(chǎn)過程控制程序》9YJQP09《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》10YJQP10《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》11YJQP11《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》12YJQP12《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》13YJQP13《監(jiān)視和測量裝置控制程序》14YJQP14《顧客滿意度調(diào)查控制程序》15YJQP15《內(nèi)部審核控制程序》16YJQP16《不合格品控制程序》17YJQP17《數(shù)據(jù)分析控制程序》18YJQP18《糾正、預(yù)防措施控制程序》 33 / 33