【正文】 的制定及實施： 各部門：負(fù)責(zé)本部門相關(guān)崗位培訓(xùn)的具體實施：4. 定義：無5. 作業(yè)內(nèi)容： 本公司透過對影響質(zhì)量環(huán)境活動的崗位人員進行識別并加以規(guī)定。 本公司編制年度培訓(xùn)計劃，有計劃的對各類人員進行知識和技能意識的培訓(xùn)，同時對計劃的完成情況進行監(jiān)督檢查，以確保計劃的執(zhí)行。 本公司規(guī)定了培訓(xùn)內(nèi)容之要求及培訓(xùn)的具體實施事項。 本公司對從事從業(yè)人員上崗前進行相應(yīng)知識培訓(xùn)，并規(guī)定合格后方可上崗。 為保證達到并保持人員一定的培訓(xùn)程度，管理部及各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)定期采取下列措施： 評價各類人員的普遍教育程度、工作經(jīng)驗和熟練程度； 根據(jù)工作需要確定有待培訓(xùn)提升的人員； 采用內(nèi)部或外部培訓(xùn)模式滿足需求； 記錄培訓(xùn)情況和結(jié)果，以便于識別培訓(xùn)中的缺失。6. 0 相關(guān)文件： 《人力資源控制程序》1. 目的：明確本公司在開展質(zhì)量環(huán)境活動過程中需要的設(shè)施，以達到及時提供和對其進行必要的維護保養(yǎng)；及通過5S的有效實施，實現(xiàn)工作環(huán)境的整齊清潔，5S是提升員工士氣、減少浪費、提高生產(chǎn)效率及降低產(chǎn)品不良率的有效保證，確保生產(chǎn)活動能得以順利進行。2. 范圍：本公司質(zhì)量環(huán)境活動中所有設(shè)施的識別、提供和維護及質(zhì)量環(huán)境活動中所涉及的環(huán)境管理均適用之。3. 權(quán)責(zé)： 設(shè)施的登錄、管理和日常保養(yǎng)：相關(guān)部門或生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)本部門活動中環(huán)境要求的識別與管理：相關(guān)部門4. 定義：5S活動: 整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)5. 作業(yè)內(nèi)容：： 工作場所（包括辦公和生產(chǎn)場所）和相應(yīng)設(shè)施（包括設(shè)備系統(tǒng)） 設(shè)備（如：機器、測試儀器等）、硬件和軟件。 各部門對本部門所使用的設(shè)備設(shè)施進行管理和日常維護保養(yǎng)。，這種條件可以是人的因素（如心理的、社會的），物的因素（如溫度、濕度、照明等）。 各部門在相應(yīng)的質(zhì)量環(huán)境活動中應(yīng)識別環(huán)境要求并對其進行管理。 相關(guān)文件：《設(shè)施設(shè)備控制程序》1. 目的：透過對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，以使產(chǎn)品能符合要求。2. 范圍：本公司產(chǎn)品的形成的各過程均適用之。3. 權(quán)責(zé)：。4. 定義：無5. 作業(yè)內(nèi)容：： 對產(chǎn)品、項目和訂單的質(zhì)量目標(biāo)進行策劃。 針對相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過程文件，以及所需提供的資源和設(shè)施進行策劃。 對實施過程中的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視和測試活動，以及驗收標(biāo)準(zhǔn)進行策劃。 對過程及其產(chǎn)品的符合性提供所必要的記錄。“產(chǎn)品工藝流程圖/作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗指導(dǎo)書”等文件對產(chǎn)品實現(xiàn)的過程進行策劃。 公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程的策劃包括: 在公司建立適當(dāng)產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的方法，并依照客戶要求進行，當(dāng)客戶沒有明確要求時，應(yīng)遵守公司規(guī)定生產(chǎn)方法，當(dāng)客戶有具體要求時，依客戶所指定的方法。 允收準(zhǔn)則：公司制訂相應(yīng)的允收標(biāo)準(zhǔn)，必要時須經(jīng)客戶核準(zhǔn)。 保密性：公司應(yīng)確?？蛻艉贤a(chǎn)品和有關(guān)的產(chǎn)品信息的保密性。 變更控制：公司建立相關(guān)文件以控制及反應(yīng)對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的變更，包含由供貨商所提出的建議。 . 相關(guān)文件：《產(chǎn)品工藝流程圖》1. 目的：透過良好的溝通途徑，確保對顧客的要求和期望能夠充分了解，同時對每一份訂單都經(jīng)過審查和記錄，使所提供的產(chǎn)品或服務(wù)滿足客戶要求。2. 范圍：本公司和客戶有關(guān)的一切過程均適用之。3. 權(quán)責(zé)： 負(fù)責(zé)訂單的受理：銷售單位。 客戶投訴、溝通、處理等與客戶有關(guān)的活動：品質(zhì)單位/采購/銷售單位。 其它相應(yīng)支持服務(wù)：各相關(guān)部門。4. 定義：無5. 作業(yè)內(nèi)容； 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定本廠透過市場調(diào)查或在接受訂單時，應(yīng)確定客戶的要求。 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括有關(guān)可用性、交付和支持方面的要求。 顧客未做規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途必要的產(chǎn)品要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審《客戶要求評審控制程序》對每一份訂單按程序規(guī)定和要求進行評審，評審的要點是清楚訂單的要求和滿足訂單要求的能力。，銷售單位保持與客戶的聯(lián)系，以便解決對訂單的理解不一致或協(xié)商訂單內(nèi)容的調(diào)整。 訂單更改，客戶提出的更改在不違背本公司經(jīng)濟利益的條件下盡可能滿足。本公司提出的更改應(yīng)征得客戶同意。，相應(yīng)文件應(yīng)予以修改。 顧客溝通本公司應(yīng)對客戶產(chǎn)品的訊息、溝通、訂單的處理及回饋保持良好溝通。 所有的訂單評審、訂單更改均應(yīng)記錄并妥善保存。6. 0 相關(guān)文件： 《客戶要求評審控制程序》 工程部收到客戶資料或樣品后,由工程部根據(jù)相關(guān)文件及要求制定相關(guān)資料,明確產(chǎn)品工藝及設(shè)計要求。 (1)工程部根據(jù)設(shè)計策劃之輸出、相關(guān)資料、相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行產(chǎn)品設(shè)計，制定訂料規(guī)格。 (2)產(chǎn)品設(shè)計輸出資料經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人校對、審核、批準(zhǔn)后方可發(fā)放。 產(chǎn)品制作 產(chǎn)品之制作由制造部依據(jù)產(chǎn)品設(shè)計資料進行. (1)制造部對試產(chǎn)之樣品進行檢測,記錄在樣板檢查記錄上,以驗證樣板是否符合要求，產(chǎn)品設(shè)計是否正確. (2)工程部工程師審核樣板檢查報告,主管或以上級別人員進行確認(rèn),確認(rèn)合格后樣板方可交予客戶. (1)市場部接到客戶的設(shè)變要求,須進行登記,由交轉(zhuǎn)工程部，由工程部視需要而召開設(shè)變會議,對設(shè)變的產(chǎn)品進行評審. (2)工程部制定設(shè)變指示書,明確相關(guān)部門之設(shè)變工作及注意事項. (3)相關(guān)工藝資料的變更由相關(guān)部門依據(jù)設(shè)變指示在產(chǎn)品批量生產(chǎn)前完成 (4)研發(fā)及品質(zhì)部需召集相關(guān)部門開會評審，并經(jīng)最高管理者指準(zhǔn)明示設(shè)變后舊產(chǎn)品的處理指示.1. 目的：為確保原材料（輔助材料）供應(yīng)及時，保證產(chǎn)品及服務(wù)的質(zhì)量符合要求，制定適當(dāng)?shù)拇胧┕芾?，以達到本公司采購的產(chǎn)品及服務(wù)滿足要求。2. 范圍：本公司所有的原材料、輔助性材料及與生產(chǎn)相關(guān)的服務(wù)性采購。3. 權(quán)責(zé)：：原材料及包裝材料采購申請需求之提出。：負(fù)責(zé)相關(guān)物料的檢查及供貨商的質(zhì)量狀況之回饋。：負(fù)責(zé)相關(guān)物料的接收、貯存。4. 定義：無5. 作業(yè)內(nèi)容：《采購控制程序》，制定供貨商選擇、評價和管理的準(zhǔn)則。（如計量、維修）由相關(guān)部門對其資質(zhì)確認(rèn)合格后方可由其提供服務(wù)。 供貨商管理包括：a) 資源開發(fā)，即供方信息搜集；b) 供貨商資格評價；c) 合格供貨商/環(huán)保供貨商的管理。 供貨商的評價a) 根據(jù)對質(zhì)量要求影響程度將采購產(chǎn)品分級管理。b) 制定有效的供貨商評估標(biāo)準(zhǔn)和方法，以質(zhì)量保證為中心，并對供貨商環(huán)境影響考慮面實施影響和控制。 c) 根據(jù)滿足合同要求（質(zhì)量、環(huán)境管理物質(zhì)和環(huán)境要求）的能力對相同原料供貨商進行分級管理，對不同級別的供貨商實施不同的控制方式。d) 建立并保存合格/環(huán)保供貨商檔案。e) 對合格/環(huán)保供貨商定期進行輔導(dǎo)、考核。 公司在內(nèi)部（各相關(guān)部門）和外部（供貨商）建立高效的溝通渠道，以確保和采購相關(guān)的信息能夠?qū)崿F(xiàn)有效的雙向溝通：內(nèi)部溝通主要指公司各部門對供貨商提出的不足或建議的認(rèn)可和反饋。外部溝通主要包括：a ) 讓供貨商充分了解公司評價方法及標(biāo)準(zhǔn)；b) 向供貨商及時反饋在服務(wù)過程中存在的問題及建議；c) 向供貨商定期反饋評核的結(jié)果。d) 向供貨商提出明確的整改要求。e) 供貨商及時向公司反饋其生產(chǎn)經(jīng)營、管理等方面的改進等信息。 采購管理 公司制定《采購控制程序》，清楚地說明采購原物料的相關(guān)信息，包括：a) 提供產(chǎn)品、程序、進程、設(shè)施設(shè)備批準(zhǔn)的要求,人員資格要求和質(zhì)量環(huán)境管理體系的要求。b) 持續(xù)采購情況下,在采購單上明確訂貨日期、訂貨編號、產(chǎn)品編號及版次、數(shù)量、交貨期及交付地點等訊息；c) 管理禁用物質(zhì)或其它環(huán)保要求。d) 標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)范及其它有關(guān)技術(shù)資料。(此類文件發(fā)放前要對規(guī)定的要求是否適當(dāng)進行審批)e) 必要時須附上采購樣品。 采購產(chǎn)品的驗證 公司規(guī)定適宜的辦法，并嚴(yán)格按照《進料檢驗控制程序》對進公司的原物料進行核對,驗證并記錄之. 客戶對供貨商產(chǎn)品的驗證當(dāng)合同/訂單規(guī)定時，客戶或其代表有權(quán)在供貨商處或公司對供貨商的產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進行驗證，公司不會因此而推卸對供方實施有效控制的責(zé)任和向客戶提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。 緊急采購如遇緊急情況，需到未經(jīng)過評價合格的供貨商（或合格供貨商首次提供的產(chǎn)品）采購原料時，必須嚴(yán)格按照公司規(guī)定的審批、檢驗等控制辦法執(zhí)行，以確保原料符合規(guī)定的要求。 相關(guān)文件：《采購控制程序》《進料檢驗控制程序》()1. 目的：確保影響產(chǎn)品的因素得到有效控制，使過程處于受控狀態(tài)。2. 范圍：本公司生產(chǎn)、交付、服務(wù)的全過程均適用之。3. 權(quán)責(zé)：：出貨日程的制定、生產(chǎn)計劃安排組織管理工作、交付及服務(wù)的聯(lián)絡(luò)窗口。：產(chǎn)品制造和控制。：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的檢驗工作。：原材料、成品的保存和發(fā)放。4. 定義：無5. 作業(yè)內(nèi)容：，并由生產(chǎn)單位對各工序編制《作業(yè)指導(dǎo)書》，以受控文件的模式發(fā)放至使用場所，各工序須按相關(guān)之《作業(yè)指導(dǎo)書》進行工作。 本公司對制造過程的環(huán)境進行適當(dāng)?shù)谋Ｕ洗胧?，確保有適合工作、生產(chǎn)的環(huán)境。 檢驗從業(yè)人員必須經(jīng)相應(yīng)培訓(xùn)并評定合格后才可從事檢驗工作。 本公司之模治具都經(jīng)過樣品試作，及樣品得到顧客的承認(rèn)后方可開始生產(chǎn)。，產(chǎn)品的質(zhì)量以首件檢查、巡回檢查等模式加以控制。，保持正常的工作狀態(tài)和制造能力。，對過程中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正和預(yù)防措施。 經(jīng)驗證不合格的產(chǎn)品未經(jīng)相關(guān)人員的批準(zhǔn)或顧客許可的情況上不得轉(zhuǎn)入下一工序或出貨。,本公司制定相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書明確相關(guān)條件及人員技能要求之管制.6. 0 相關(guān)文件：《制程檢驗控制程序》《設(shè)施設(shè)備控制程序》《工程變更管理規(guī)定》《設(shè)計驗證作業(yè)程序》（）1. 目的：對材料、半成品、成品進行檢驗時使用狀態(tài)標(biāo)識和記錄，以實現(xiàn)可追溯性。2. 范圍：本公司之材料、半成品、成品均適用之。3. 權(quán)責(zé)： 品質(zhì)單位單位：各階段檢驗的標(biāo)識和記錄。 生產(chǎn)單位：生產(chǎn)制造過程中的各工序的產(chǎn)品標(biāo)識。 倉庫：原材料的分類存放及標(biāo)識記錄。4. 定義：無5. 作業(yè)內(nèi)容： 本公司建立《標(biāo)識與可追溯性控制程序》并在生產(chǎn)及服務(wù)的全過程中使用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品。 針對測量和監(jiān)控要求，對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標(biāo)識。 用于標(biāo)識的標(biāo)識牌或標(biāo)簽，應(yīng)字跡清晰，并符合規(guī)范要求，應(yīng)保持標(biāo)識和記錄清楚、完整有效，對于標(biāo)識不清或無標(biāo)識的物料或產(chǎn)品應(yīng)重新判定及標(biāo)識。 本公司按規(guī)定保存標(biāo)識記錄，以使在必要時透過記錄和標(biāo)識追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、檢驗過程的有關(guān)歷史狀況。 相關(guān)文件：《標(biāo)識與可追溯性控制程序》（）1. 目的：建立一套公司與客戶間之客戶供應(yīng)品，以管制驗證、儲存與維護顧客所提供用以組合成供應(yīng)品或相關(guān)活動所需之產(chǎn)品。2. 范圍：凡公司生產(chǎn)線內(nèi)所使用之材料、工模具、設(shè)備、數(shù)據(jù)及可回收的包裝材料之來源非本公司所采購，而由客戶直接提供者，皆屬本程序之管制流程。3. 權(quán)責(zé)： 銷售單位：顧客供應(yīng)品的接收與交付。 生產(chǎn)單位：制程中顧客供應(yīng)品的搬運、儲存、保管。4. 定義：無5. 作業(yè)內(nèi)容： 客戶提供的財產(chǎn),本公司在合約評審進行確認(rèn),并執(zhí)行登錄管制,具體參見《客戶要求評審管理程序》要求執(zhí)行,當(dāng)發(fā)生異常情況時,應(yīng)及時向客戶匯報與客戶協(xié)商處理,并進行相關(guān)記錄。 由銷售單位提供所有訊息至相關(guān)部門配合執(zhí)行。 對客戶提供的樣品﹑數(shù)據(jù)﹑文件等財產(chǎn)應(yīng)妥善保存﹑保密,未經(jīng)客戶書面批準(zhǔn)不得向外泄露。 對客戶提供的樣品﹑數(shù)據(jù)﹑文件﹑材料﹑模治具等財產(chǎn)應(yīng)有永久性標(biāo)識,以利明確區(qū)分。6. 0 相關(guān)文件：.《客戶要求評審管理程序》 （）1. 目的：對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和交付過程的標(biāo)識、追溯、搬運、儲存、包裝、防護等實行控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。2. 范圍：適用于本公司內(nèi)部處理和交付時的活動控制。3. 權(quán)責(zé)：：原材料及成品的接收、搬運、儲存與交付。：制程中的物料或產(chǎn)品的搬運、儲存、保管。4. 定義：無5. 作業(yè)內(nèi)容： 本公司制定并實施《產(chǎn)品防護控制程序》對其進行控制,防止產(chǎn)品在搬運、儲存、包裝等過程中受損。 本公司對于產(chǎn)品的搬運方法及搬運工具進行規(guī)定，避免因不當(dāng)?shù)陌徇\造成產(chǎn)品的質(zhì)量問題。 本公司規(guī)定了材料、成品的儲存管理、出入庫管理等過程的作業(yè)指導(dǎo)書，以確保產(chǎn)品在相關(guān)階段不會受損。 在倉儲管理中實行先進先出原則,并定期確認(rèn)庫存產(chǎn)品狀況,以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。6. 0 相關(guān)文件： 《產(chǎn)品防護控制程序》 監(jiān)測和測量設(shè)備的控制1. 目的：對檢驗、測量之監(jiān)測設(shè)備進行控制，以確保準(zhǔn)確性和測試能力。2. 范圍：本公司檢驗、測量監(jiān)測設(shè)備均適用之。3. 權(quán)責(zé)：：負(fù)責(zé)本廠檢驗、測量之監(jiān)測設(shè)備的管理維修、校驗工作。：負(fù)責(zé)本部門使用之檢驗、測量之監(jiān)測設(shè)備的使用和維護。4. 定義：無5. 作業(yè)內(nèi)容： 使用部門應(yīng)識別所需之檢驗、測量和試驗設(shè)備，如需申請則按相關(guān)規(guī)定要求進行申請和批準(zhǔn)。 新購之檢驗、測量和試驗設(shè)備需經(jīng)品質(zhì)單位單位進行校驗和登錄，以保證其適用，如未經(jīng)校驗則不可投入使用。 本公司所有的檢驗、測量和試驗設(shè)備由品質(zhì)單位單位建立一覽表進行登記。 使用部門應(yīng)對本部門使用的檢驗、測量和試驗設(shè)備進行登記及日常保養(yǎng)點檢。 品質(zhì)單位單位負(fù)責(zé)制訂年度校驗計劃，本公司所有使用之檢驗、測量和試驗設(shè)備都要按相應(yīng)的周期進行校驗。 校驗作業(yè)分為“內(nèi)?！薄巴庑！薄懊庑！比N途徑進行，并對校驗狀況保存記錄。 所有檢驗、測量設(shè)備之校驗狀態(tài)要做以相應(yīng)的標(biāo)識。 檢驗、測量和試驗設(shè)備進行適當(dāng)防護，按正確的方法搬移、保存和儲存，確保其準(zhǔn)確度和適用性。 發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設(shè)備偏離校驗狀態(tài)時，應(yīng)立即停止使用，并對其以往的測量結(jié)果的有效性進行適當(dāng)評價，必要時受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，故環(huán)境監(jiān)測之儀器設(shè)備由監(jiān)測單位負(fù)責(zé)校驗及管理，以保證基適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)確性和適用性。6. 0